内部审核检查表(质量主管)

第7页 共7页质量管理体系内部审核检查表（质量主管）条 款审 核 内 容审核方法审核结果结果说明4.3 文件控制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？查203管理体系文件控制和维护4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？查现行各级文件，是否都经过授权人员审批是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？查管理体系的修订标识（手册、程序和指导书的台头）查体系文件一览表、文件发放回收登记表、文件更换通知单、文件使用/停用/替换申请单、文件修改通知单、文件销纳申请单等记录是否对管理体系文件进行了控制并便于查阅4.3.2.2所用程序是否确保：a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？查作业场所文件是否齐全；查作业场所文件是否受控。b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？查管理评审程序4.2，是否规定定期评审体系文件查内审和管理评审记录，是否对体系文件进行评审c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？查作业场所有无作废文件查文件更换通知单和文件发放回收登记表，是否及时回收撤除无效和作废文件d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？查保留的作废文件是否有作废标识4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？查手册、程序、指导书的是否有唯一的控制代号该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？查体系文件是否标有发布日期、修订标识、页码/总页数、发布机构名称。4.3.34.3.3.1文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？查文件的变更是否由原审批人审批若有特别指定，则被指定人是否有相应的职责和能力4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？查修订过的文件是否在修订页标明更改或新的内容4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？查203管理体系文件控制和维护4.3.4条款手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？查文件的手写修改部分是否有清晰的标注、签名并注明更改日期手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？查手写修改过的文件是否较长时间未正式发布4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？查219数据控制与保护程序4.7 服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？查202保护客户机密信息和所有权程序和206处理投诉的程序4.1查实验室来访人员登记表4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？查是否向顾客发放并回收客户满意度问卷调查是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务查是否基于客户满意度问卷调查中的不满意项做出纠正和预防措施4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？查206处理投诉的程序实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？查投诉处理记录查因投诉处理记录而引出的纠正预防措施4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施？查207不符合检测工作的控制管理程序该政策和程序是否保证：a) 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？b) 进行对不符合工作严重性的评价？c) 立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？d) 必要时，通知客户并取消工作？e) 规定批准恢复工作的职责？4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？查207不符合检测工作的控制管理程序4.10改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效查是否应用审核结果和数据分析确定质量目标是否达到要求查是否对不符合工作实施纠正措施和预防措施查是否进行管理评审通过以上活动，是否持续改进管理体系有效性4.11纠正措施4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？查208实施纠正和预防措施程序4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？查208实施纠正和预防措施程序4.14.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？查纠正/预防措施处理单，纠正活动的采取、纠正措施的选择和实施是否合理纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？以上查取的纠正/预防措施处理单中，纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？所需采取的纠正措施是否已制成纠正措施处理单，并已实施4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？以上查取的纠正/预防措施处理单所采取的纠正措施是否进行验证4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对认可准则的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核？查附加审核的记录、不符合项报告及纠正/预防措施处理单4.12预防措施4.12.1实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？查采取预防措施的纠正/预防措施处理单4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？查208实施纠正和预防措施程序4.54.14 内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006的要求？查年度内部审核计划表内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动？查年度内部审核计划表是否涉及质量体系的全部要素质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？查内部审核实施计划表和内审记录审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？查内审员资质只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？查内审记录，审核员是否避免审核自己的职权范围4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？查内审检查表发现不符合工作时，是否报告不符合并采取纠正和纠正措施如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？查内部审核记录是否包括审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及