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欧美维生素发展趋势KennyKoh博士罗氏中国有限公司.,定义,缓解,预防,购买理由,消费者对保健产品需要的发展历史,驱动力消费者认识预防优于治疗OTC药物撤销管制生活方式的变化生产商(特别是制药厂)新型产品开发产品线的拓展,阻碍如果饮食正常，需要的水平较低缺乏原料知识有限的研究资源缺乏清楚明了的制度保健需要严格的管理,保健食品的发展,维生素矿物质多不饱和脂肪酸（PUFAs）植物化学物/草药提取物植物脂/固醇益生原如低聚糖(菊糖)益生素如嗜乳酸菌膳食纤维葡萄糖替代物其他如褪黑素:帮助睡眠，但有报道说有副作用,保健食品中使用的主要成分,DRIs与摄入量的安全范围,RNI=1.2xEAR,UL=NOAEL/UF1或LOAEL/UF2UF2UF1,EAR,RNI,AI,UL,1.0,0,0.5,摄入不足风险,观察到的摄入量水平,NOAEL,LOAEL,安全摄入量,过多产生负面作用的风险,可耐受摄入量范围,预防慢性病的营养素营养素族途径,En-3PUFAC,叶酸B6B12,健康状况,营养素,科学证据的强度,最强,最弱,骨骼健康(骨骼疏松症),CaDK异黄酮MgCB6,循环系统(冠心病),眼睛健康(白内障/AMD),认知(认知损伤),EC叶黄素/玉米黄质,免疫系统,EB12B6Zn,代谢综合症(糖尿病,肥胖症,老龄疾病),CEn-3PUFA叶酸B12B6,E叶酸C-胡萝卜素B12B6,抗氧化维生素与心血管疾病主要的心血管疾病干预试验,HodisUCLA,E400IU/d,HennekensHarvard,BuringHarvard,PetoOxford,MansonHarvard,C500mg/dE400IU/adBC50mg/ad*,E600IU/adaspirin100mg/ad,BC20mg/dE600IU/dC250mg/dSimvastatin/d,HercbergFrance,BC6mg/dE30mg/dC120mg/dZn20mg/dSe100mg/d,C500mg/dE600IU/adBC50mg/ad*,HPS,WHS,8vs000619,维生素E和冬尼培唑延缓轻度认知损伤发展为阿尔茨海默病的临床试验,AlzheimersDiseaseCooperativeStudy.,随机双盲安慰剂对照的临床干预试验结局指标:临床诊断为很可能或可能的阿尔茨海默病样本含量:北美（美国和加拿大）60-80个中心的720名患者.患有轻度认知损伤年龄在55-90岁的男人和妇女治疗:因子设计维生素E(1,000每日两次)冬尼培唑安慰剂治疗时间:3年在199年三月开始,西南肿瘤学组对硒与维生素E化学预防前列腺癌的试验(选择),随机、双盲、安慰剂对照、多中心干预试验以前无前列腺癌病史的32,000名男人(55岁)分为4组:(1)安慰剂,(2)维生素E(400IU/天),(3)硒(200g/天)及(4)维生素E+硒主要指标:前列腺癌发生率次要指标:前列腺癌存活率,平均存活率,所有癌症的发生率,所有癌症的存活率,肺癌发生率,结肠癌发生率,心血管死亡及非致命性心肌梗死试验时间:最少7年,心脏健康:罗氏的部分活动,大规模干预试验HPS(Peto,牛津)AOV与CVD(n=20,000)VEAPS(Hodis,加州大学洛杉矶分校UCLA)维生素E与心血管疾病(n=300)VISP(Toole,WakeForest大学)B族维生素与中风(n=3,600)临床试验-3长链多不饱和脂肪酸（LC-PUFA）与心律不齐-3长链多不饱和脂肪酸降低甘油三酯的最低有效剂量动脉粥样硬化免疫机制中维生素E和-3长链多不饱和脂肪酸的协同作用,B-族维生素的前景,神经管病变(NTD)叶酸可预防70%的神经管病变适合于食品强化剂/食品补充剂心血管疾病同型半胱氨酸被公认为独立的危险因子B族维生素可降低同型半胱氨酸浓度(老年人,病人)干预研究正在进行中神经心理失调同型半胱氨酸可能导致血管性痴呆干预研究即将进行癌症叶酸可降低结肠癌的危险干预研究即将进行,同型半胱氨酸与心血管疾病正在进行中的干预研究,DatamonitorP.56,美国保健食品销售概述按产品类型分类,US$m,(CAGR1992-1996),DatamonitorP.63,美国膳食补充剂销售(%销售额)按零售渠道分类1996,36%,19%,22%,欧洲保健食品销售(US$m)按国家分类1998,人均营养药物消费(US$/人),1994-98年平均增长率(%),DatamonitorP.45,DatamonitorP.41,欧洲保健食品的销售按产品分类,US$m,(1994-1998年平均增长率),欧洲膳食补充剂定义,膳食补充剂,维生素与矿物质,食品增补剂,单种维生素含矿物质的多维不含矿物质的多维矿物质,如鱼油,生姜,大蒜,PUFA,人参,蜂王浆,欧洲维生素与矿物质销售(US$m)按国家分类1998,1994-98年平均增长率(%),DatamonitorP.196,欧洲维生素与矿物质的销售,US$m,CAGR1994-98-1.3%,DatamonitorP.196,DatamonitorP.194,欧洲维生素与矿物质销售(US$m)按产品分类1998,维生素与矿物质生产商,欧洲维生