德宇质量保证手册

天津市德宇重工机械制造有限公司质量保证手册版 本：A修改状态：0页 码：55530.0目 录章 节题 目页码0.0目录10.1修改控制页20.2企业概况30.3颁布令40.4任命书50.5质量方针、质量目标批准令70.6公司组织结构图80.7质量保证体系组织图90.8职责分配表100.9质量保证手册的管理110.10适用范围120.11术语和缩写120.12引用的法规和标准121.0管理职责142.0质量保证体系文件243.0文件和记录控制264.0合同控制285.0设计控制296.0材料、零部件控制327.0作业（工艺）控制368.0焊接控制389.0无损检测分包控制4110.0理化检验控制4111.0检验与试验控制4212.0设备和检验与试验装置控制4413.0不合格品（项）控制4614.0质量改进与服务4815.0人员培训、考核及其管理4916.0其他过程控制5117.0执行特种设备许可制度5218.0附录530.1修改控制页修改码修改章号/页码修改内容摘要 修订人审核人批准人批准日期0.2企 业 概 况天津市德宇重工机械制造有限公司是制造、安装、维修起重设备（施工升降机）的专业厂家，成立于2011年2月，公司位于天津市东丽区津北公路9669号华泰示范园区内，占地面积7000m2，建筑面积2100 m2。本企业现有员工55名，并具有制造、安装、维修起重机械（施工升降机）必备的生产制造设备、工程施工设备及检测手段。公司内部设有经营计划科、生产施工科、设备动力科、技术质量科、综合办公室等管理部门。本企业建立了完善的质量保证体系，并以“规范管理、质量至上、优质服务，持续改进”为宗旨，竭诚向广大的顾客提供优质安全的产品，竭诚为新老顾客服务。争创名牌、力求新益，实现企业的经济腾飞与发展。 地址：天津市东丽区津北公路9669号邮编：电话：022-传真：022-0.3颁 布 令为了提高本企业起重机械制造管理水平，确保本企业产品质量安全，使本企业产品质量不断持续改进，满足顾客的需求，本企业依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则，参考GB/T190012008质量管理体系 要求等有关标准，结合本企业实际编制完成了质量保证手册。本手册由质量保证工程师组织编制，经总经理批准颁布，自2011年03月18日起实施。质量保证手册阐述了起重机械设备制造过程的质量安全控制要求，是企业建立健全质量保证体系并使其有效运行的纲领性和法规性文件，是本企业产品质量安全生产的行动指南，本企业全体员工必须认真贯彻、严格遵照执行。 总经理批准签字： 2011年 3月 18 日0.4任命书质量保证工程师任命书为保持本企业质量保证体系有效运行，确保产品质量安全，满足顾客要求，从即日起任命 卫迁 担任本企业质量保证工程师，全面负责本企业的质量保证管理工作，并对质量保证管理工作有一票否决权。其职责如下：a) 全面负责企业质量保证体系的建立、实施和保持工作；b) 主持质量管理会议，进行过程管理和质量控制。向总经理报告质量保证体系的业绩和改进的需求；c) 全面负责内部质量保证体系的审核工作；d) 组织纠正、预防措施及持续改进效果的跟踪验证；e) 对产品质量进行判定，对质量事故进行处理，对质量保证管理工作有一票否决权；f) 有权制止、纠正和处理不利于产品质量的行为和活动，对在产品质量中做出贡献的人，可以给予表扬；g) 代表企业就质量保证体系和产品质量方面的相关事宜与外部进行联系。 总经理： 2011 年 3月 18 日天津市德宇重工机械制造有限公司人员任命书各部门：为了贯彻执行质量保证体系的要求，加强对质量保证体系实施过程中的领导，特任命以下人员为质量保证体系各级责任人员： 质量保证工程师： 卫 迁 技术负责人： 王国兰工艺责任人： 崔援朝生产施工责任人： 李素强经营计划责任人： 卫 迁设备责任人： 许秀梅电控系统责任人： 陈永晋材料责任人： 贾凯龄焊接责任人: 李秀梅 无损检测责任人： 李秀梅理化计量责任人: 闫 军最终质量检验责任人： 李艳慧总经理：2011年 3月 18 日0.5质量方针、质量目标批准令质量方针和目标1质量方针精品、诚信、创造、共存 2质量目标：a) 成品检验一次合格率：95；b) 合同执行率：100；c) 顾客满意度：95。总经理2011年 3月 18日0.6公 司 组 织 结 构 图总经理副总经理兼质量保证工程师技术负责人技术质量科经营计划科生产施工科设备动力科综合办公室 安装施工队设 备 管 理 生 产 车 间 仓 库 管 理 计 量 管 理 质 量 检 验 文 件 管 理 技 术 工 艺 人 员 培 训 产 品 销 售 售 后 服 务 原 料 采 购 0.7质量保证体系组织图总 经 理副总经理兼质量保证工程师经营计划责任人生产施工责任人设备责任人无损检测责任人验责任人焊接责任人电器系统责任人材料责任人技术负责人理化计量责任人工艺责任人最终检验责任人0.8职责分配表审查条款总经理质量保证工程师技术负责人综合办公室经营计划科生产施工科(含车间、施工队)设备动力科技术质量科1.0管理职责2.0质量保证体系文件3.0文件和记录控制4.0合同控制5.0设计控制6.0材料、零部件控制7.0作业（工艺）控制8.0焊接控制9.0无损检测控制10.0理化检验控制11.0检验与试验控制12.0设备和检验与试验装置控制13.0不合格品（项）控制14.0质量改进与服务15.0人员培训、考核及其管理16.0其他过程控制17.0执行特种设备许可制度 主责部门 相关部门0.9质量保证手册的管理本质量保证手册是依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则，参考GB/T190012008质量管理体系 要求等有关标准，结合本企业实际编制而成的。该文件对内用于实施质量保证管理，对外用于证实本企业产品质量安全的保证能力。质量保证手册是本企业法规性文件，由总经理批准颁布执行，该文件管理的所有事宜均由综合办公室统一负责。 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种版本，由总经理批准方可发放。“受控”版本由综合办公室统一按规定发放，“非受控” 版本经质量保证工程师批准后由综合办公室统一负责提供给外部。本手册“受控”版本的持有者调离工作时，应将手册交回综合办公室，并办理核收登记。质量保证手册持有者应将其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。质量保证手册使用期间，当需要修改时，由综合办公室组织进行汇总各部门意见，及时反馈给质量保证工程师，质量保证工程师应根据需要及时组织对该文件的适用性、有效性进行评审，必要时，报经理批准后予以修改，其他“受控”版本也将随之进行修改，文件修改内容的记录由综合办公室保留。 质量保证手册版本号为A、B、C（A表示第一版，首次发放；B表示第二版，第一次修改）；修改状态编号为0、1、25（0表示未修改换页,1表示第一次修改换页）；当质量保证手册修改换页过半时，本手册版号即时更改，修改状态编号自动归0。0.10 适用范围本质量保证手册是依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则，参考GB/T190012008质量管理体系 要求等有关标准，结合本企业实际编制而成的。该文件对内用于实施质量保证管理，对外用于证实本企业起重机械产品质量安全的保证能力。a) 证实本公司有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的起重机械设备制造；b) 经过体系的有效应用，并持续改进的过程，旨在增强顾客的满意。0.11术语和缩写本手册涉及的通用术语和缩写与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求及GB/T 19000-2008给出的术语和缩写保持一致。0.12引用的法规和标准1引用法规目录1.1国务院第373号特种设备安全监察条例1.2特种设备质量监督与安全监察规定1.3国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则（试行）1.4国质检锅2003253号安装、改造、维修条件许可规则（试行）1.5 TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.6 TSGZ00052007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则2 引用的标准目录2.1 GB 38112008起重机设计规范2.2 GB 60671985起重机械安全规程2.3 GB/T 10054-2005施工升降机2.4 GB/T 10055-2005施工升降机安全规则2.5 QC/T 719-2004高空作业车2.6 JG 5099-1998高空作业机械安全规则2.7 GB/T190012008质量管理体系 要求注：质量保证手册发布时，上述文件均为有效版本。使用本质量保证时，应当使用上述文件的有效版本。1.0管理职责1.1质量方针和目标1.1.1质量方针 精品、诚信、创造、共存。精品：持续改进质量保证体系，确保其有效性和适宜性，精心制造保证质量，文明生产，满足高质量产品及特种设备安全性能。诚信：以良好的职业道德及做人原则取信于客户，信守合同，安全服务，确保交货期，满足顾客要求。创造：为贯彻标准、规范及图纸要求，使产品质量不断提高，持续采用新技术、新工艺及新的管理办法。共存：以人为本，坚持质量第一，全体员工团结一致，不断提高公司的经济效益，使员工与公司共存，公司与用户、市场共存。1.1.2质量目标a) 成品检验一次合格率：95；b) 合同执行率：100；c) 顾客满意度：95。1.1.3质量方针、目标总经理批准正式发布。公司质量方针要宣贯、传达到公司各有关部门，确保各级理解贯彻。1.1.4公司综合办公室组织对质量目标进行分解，落实到各部门，并把目标转化为各部门的工作任务，并组织相关人员对质量目标进行考核。各部门制定切实可行的措施，保证部门质量目标的实现，最终保证公司质量目标的实现。1.2质量保证体系组织为保持质量保证体系有效运行，确保特种设备安全性能及产品质量安全，满足顾客要求，本企业任命了质量保证工程师和设置了质量管理部门，全面负责本企业的质量保证工作和质量保证体系的建立、实施和保持工作。企业内设有经营计划科、生产施工科、设备动力科、技术质量科、综合办公室等管理部门。其组织结构图见：质量保证体系组织结构图。1.3职责、权限1.3.1管理职责本企业制定各部门各类人员职责权限，明确各部门和各级人员的质量职责、权限及相互关系，保证本企业内部的各项质量安全活动能够正常有序地进行，实现从原辅材料、零部件采购、起重机械设备制造过程、产品质量检验（包括：出厂检验、试运行验收）等整个起重机设备制造全过程的质量控制。1.3.2明确各部门的质量责任1.3.2.1总经理的质量责任a) 负责贯彻执行国家有关的方针和政策，制定质量方针和质量目标；b) 负责建立与质量保证体系相适应的组织机构，分配各部门的质量职责和权限；c) 负责向员工传达满足顾客和法律法规的重要性,并负责中华人民共和国产品质量法、安全生产及机电类特种设备制造等法律法规在本企业的贯彻实施，对本公司的安全质量负全责；d) 主持管理评审。并定期召开质量分析会议，制定质量改进措施，解决重大产品质量问题；e) 为质量保证体系建立和运行及持续改进提供充分的人力资源和物质资源；f) 批准质量保证手册、各项管理制度、技术文件及各种计划，采取有效方式保证全体员工按文件、制度及规程的规定执行，并组织有关部门检查督促各种计划和制度的执行、落实情况；g) 任命质量保证工程师、技术负责人；h) 在本企业内建立各类信息沟通渠道，并确保对质量保证体系的有效性进行沟通。1.3.2.2质量保证工程师的质量责任a) 全面负责企业质量保证体系的建立、实施和保持工作；b) 主持质量管理会议，进行过程管理和质量控制。向总经理报告质量保证体系的业绩和改进的需求；c) 全面负责内部质量保证体系的审核工作；d) 组织纠正、预防措施及持续改进效果的跟踪验证；e) 对产品质量进行判定，对质量事故进行处理，对质量保证管理工作有一票否决权；f) 有权制止、纠正和处理不利于产品质量的行为和活动，对在产品质量中做出贡献的人，可以给予表扬；g) 代表企业就质量保证体系和产品质量方面的相关事宜与外部进行联系。1.3.2.3技术负责人 a）负责公司技术管理，贯彻国家起重机械设备许可法律、法规； b）主管产品的开发设计、工艺管理和产品标准及标准化管理； c）负责公司起重机械设备制造质量保证体系的实施、保持和改进； d） 负责公司技术文件的审核工作，取保技术文件的完整性和正确性。1.3.2.4 工艺责任人职责a) 认真执行有关技术规程，技术规范，技术标准等；b) 负责编制审核起重机械制造工艺文件、技术措施并组织实施；c) 有权制止违反规程或生产工艺要求的操作，并上报有关部门；d) 审核生产过程中有关产品质量记录数据。1.3.2.5 焊接责任人职责 a) 认真执行有关规程、规范和技术标准等； b) 负责编制、审核焊接工艺和焊缝返修方案，对焊接过程实施质量监控； c) 负责对焊接新技术、新工艺的推广工作； d) 负责电焊工的培训，考核及管理工作。1.3.2.6 无损检测责任人职责 a) 认真执行有关规程、规范及技术标准等； b) 负责对原材料、焊缝及零部件的无损探伤工作； c) 负责制定探伤工作程序，并严格执行，保证工作顺利进行； d) 负责审核探伤底片和探伤报告。1.3.2.7 质量检验责任人职责 a) 认真执行有关规程、规范及技术标准等； b) 负责编制起重机械生产过程中的检验规程，并保证规程的实施； c) 负责对起重机械产品质量监督管理； d) 有权制止违反规程或工艺要求的操作，有权上报质量保证工程师、总经理或有关监督部门。1.3.2.8 理化计量责任人职责 a) 认真执行有关规程，规范及技术标准； b) 审核理化试验报告并签字确认； c) 负责对计量器具，试验设备，仪表的定期检定,确保其周期合格及相关的其他管理工作。1.3.2.9 设备责任人职责 a) 负责对设备的订购，维修、保养及检查的管理工作； b) 负责对检验与试验装置的日常管理工作； c) 整理设备档案，主要包括：设备和检验与试验装置台帐、设备图纸及使用说明书、检修记录、保养记录、生产调查、易损件明细等等； d) 做好设备、检验与试验装置的动态管理，做好标识，使其处于完好的状态。1.3.2.10 材料责任人职责 a) 认真执行有关规程、规范及技术标准； b) 负责审核产品生产所用原材辅料的采购计划； c) 负责审核物资材质证及材料进出库全过程的质量控制。1.3.2.11 电控系统责任人职责a) 认真执行有关规程、规范及技术标准等； b) 根据生产产品质量要求制定电控系统要求；c) 负责公司产品电控系统技术问题及处理工作；d) 绘制各项电器设备原理图，编制贯彻机电设备的安全操作规程以及维护保养等管理制定。1.3.2.12综合办公室的质量责任a) 全面负责质量保证体系的具体实施及企业日常行政管理工作；b) 负责质量保证体系文件和质量记录的管理；c) 协助总经理和质量保证工程师开展公司管理评审工作；并负责编制公司年度内审计划并组织开展内审工作；d) 负责组织员工的培训工作，制定培训计划、并组织实施和评估; e) 负责质量职责执行情况的检查，对质量目标的完成情况、质量保证手册执行情况考核，发现问题组织改进；f) 负责为企业实现起重机械制造的工作环境管理，满足产品实现的需要。1.3.2.13生产施工科的质量责任a) 负责本公司起重机械制造、维修、改造、安装的具体实施工作，确保质量保证体系在本部门的正常运行；b) 负责下达起重机械生产制造、维修、改造、安装的任务，负责组织、安排生产制造、维修、改造、安装的实施工作，保证按时、按质、按量的全面完成各项起重机械生产制造、维修、改造、安装任务，并对生产制造产品质量负责；c) 负责起重机械生产制造、维修、改造、安装中所有设备及工具的管理工作，制定检修计划并组织实施维护和保养，确保所用设备及工具满足生产的需要；d) 负责生产现场的管理，各种原辅材料及零部件要摆放整齐，并做好正确标识；e) 负责执行各项规章制度,加强安全教育，做到文明安全生产，并监督实施，定期检查生产过程文明安全实施情况；f) 负责抓好安全教育日常管理工作，加强安全生产检查，确保生产严格按工艺技术、操作规程及标准进行，消除不安全隐患；g) 负责生产过程纠正及预防措施的实施；h) 认真填写好生产记录，按时上报部门领导。1.3.2.14技术质量科的质量责任a) 负责对原辅料及零部件采购产品的验证或检验，负责对生产过程和成品检验和试验工作；b) 负责检验状态的标识管理；c) 负责不合格品的评审，并跟踪验证不合格品的处理结果；d) 负责检验与试验装置的管理工作，负责制定检验与试验装置的周期检定或校准计划，并组织实施检定或校准工作，建立管理台帐； e) 负责保管产品的检验记录或报告，对检验数据负责；f) 负责编制必要的工艺和技术文件，取保技术文件的完整性、正确性，并指导生产车间的生产工作；g) 负责质量保证手册中规定的职责分配范围内的责任，并行使职权。1.3.2.15检验员的质量责任a) 独立行使职权，负责对采购产品及零部件的验证和检验工作，负责对生产过程和成品完工依据标准或规程进行检验和试验工作，确保检验项目齐全完整、数据准确、公正、可靠；b) 如实填写各种检验原始记录，记录要清楚、准确、不得涂改，每天针对检验项目出具检验记录或报告；c) 负责检测仪器、仪表的日常使用、维护及保养工作；d) 负责检验状态的标识；e) 负责严格按照检验规程实施产品的抽样、检验工作，并按照检验规程对实施检验的产品进行判定，做出检验结论，如发现问题及时汇报；f) 负责对不合格品进行判定；g) 监督员工贯彻工艺纪律，制止一切违反工艺及违章的操作；h) 坚持质量第一，严把质量关，做到不漏检、不错检、不误检；i) 检验员有权对生产过程中出现的质量问题提出改进要求。1.3.2.16经营计划科的质量责任a) 全面负责企业原辅料及零部件采购和市场开发服务工作，确保质量保证体系在本部门的正常运行；b) 负责对企业供方进行评定和选择，确保采购合格的产品；c) 负责制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；d) 负责对供方提供的文件和资料进行管理；e) 负责识别和确定顾客的需求和期望,组织有关部门对产品要求及工程项目要求进行评审；f) 负责与顾客的沟通，并收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客意见，保存相关服务记录；g) 负责对顾客的满意度进行测量，确定市场对产品的需求量；h) 负责交付后的服务和顾客退货的处理工作。1.3.2.17设备动力科的质量责任a) 依据工艺和加工件精度要求，负责公司生产设备的采购、安装、调试、交付生产车间使用。b) 为保证符合工艺和加工精度要求，按规定对设备进行维修管理。c) 负责公司动力的供应（包括电力、压缩空气、锅炉供热等）及维修，确保安全运行。1.3.2.18操作工的质量责任a) 严格按照工艺技术、操作规程、作业指导书、安全规程及相关要求进行操作，对本工序的产品质量负责；b) 参加本企业组织的岗位技能培训，认真学习本岗位技术知识，熟悉本岗位工艺和操作规程。作业人员、焊接人员等应进行外委培训，并通过资格考核取得资格证后，方可持证上岗；c) 做好本岗位生产过程的各种记录，如发现问题及时报告；d) 严格遵守各项质量、安全管理制度，做好本岗位的安全工作。1.3.3本企业任命了质量控制系统责任人员包括：技术、工艺、材料、焊接、电控系统、无损检测、理化、最终检验、生产施工、经营计划、设备管理等人员。1.3.4内部沟通公司利用会议、板报、文件等型式，确保在企业内不同部门和层次之间就质量保证体系的运行状况及其有效性进行沟通，提供全员参与的机会。1.3.4.1 沟通内容包括： a) 质量目标完成情况的沟通； b) 部门职责、范围的沟通； c) 有关产品符合性方面的沟通； d) 有关体系符合性和有效性方面的沟通； e) 有关顾客满意度方面的沟通； f) 有关持续改进方面的沟通。1.3.4.2 沟通时机 a) 日常工作中随时进行沟通； b) 产品和体系出现重大质量问题和严重不符合项时； c) 公司管理评审会议上。1.3.5有效实施本企业为了监督各部门、各岗位的质量职责的落实情况，不断提高员工的质量意识，完善质量责任制，促进企业发展，制定了质量管理考核办法，由综合办公室组织相关人员进行检查考核。1.4管理评审1.4.1总则总经理策划并主持管理评审会议，一般情况每年一次，两次间隔12个月。根据需要可增加评审的频次，以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应评价质量保证体系变更的需求，包括质量方针、目标的改进。若发生组织结构有重大变化、连续出现重大质量事故或被顾客投诉时，应及时进行管理评审。1.4.2评审输入 管理评审输入包括以下七项内容：a) 内审组负责提供内审报告，综合办公室负责外审情况报告；b) 经营计划科负责顾客反馈意见的汇总资料；c) 技术质量科、生产施工科、设备动力科和各部门负责过程业绩和产品符合性资料，主要是以各部门质量目标完成情况；d) 各部门准备预防措施和纠正措施实施和跟踪情况资料（发生时）；e) 综合办公室负责以往管理评审的跟踪情况说明；f) 需要时，各部门可提出影响质量保证体系的变化内容说明；g) 需要时，各部门可提出质量保证体系改进的建议说明。1.4.3评审输出 管理评审的输出内容包括以下决定和措施：a) 质量保证体系及其过程有效性方面的改进内容；b) 与顾客要求有关的产品改进内容；c )需增加的资源；d) 管理评审报告及相关记录。以上资料办公室负责整理，相关部门配合。1.5相关程序和制度各部门各类人员职责权限、质量管理考核办法、管理评审控制程序、内部质量审核控制程序。2.0质量保证体系文件按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则，参考GB/T190012008质量管理体系 要求的有关标准，并结合公司的实际情况，综合办公室组织各相关部门编制适宜的文件以确保质量保证体系有效运行。2.1文件要求2.1.1总则根据起重机械生产制造的实际情况，本公司确定质量保证体系文件分三个层次编写，贯彻实施，保持并持续改进：2.1.1.1 质量保证手册全面描述体系文件内容，是质量保证体系的纲领性文件。综合办公室负责编制质量保证手册，经质量保证工程师审核，总经理批准后予以发放实施。2.1.1.2 执行文件执行文件包括控制程序文件、管理制度。它们是对工作程序的具体规定和工作指南，它确定了员工的具体行动行为规范，是保证质量和安全生产的基本文件。管理制度还是支持程序文件描述的工作流程顺利实现的文件。2.1.1.3 作业（工艺）文件作业（工艺）文件包括：设计方案/或质量计划、产品图纸、工艺流程图/或工序卡、作业指导书、设备操作规程、检验标准等。作业（工艺）文件的编制应正确、完整、统一，批准、发放、更改手续按文件控制程序要求执行。2.1.1.4质量记录必要的工作资料记载，包括各生产工序的记录、检验记录、产品质量检验报告及事故处理资料等。2.1.1.5质量计划 质量计划能有效控制制造设备安全性能，应包括以下内容： a) 控制项目、内容、标准、要求； b) 过程中实际操作要求； c) 质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。2.2相关质量记录受控文件清单、质量记录清单、技术文件清单。3.0文件和记录控制3.1文件控制 公司为了保证质量保证体系有效运行的场所得到相应文件的有效版本，对与质量保证体系运行有关的文件实施控制，记录是一种特殊类型文件，对其控制在3.2条款中进行详细描述。综合办公室负责文件控制程序的编制工作，并监督实施，专人对技术图纸、图纸会审记录、技术交底记录、产品检验报告、质量例会记录、各工序记录、产品质量自检报告、起重机械工程的调试运行记录、工程质量检查评定、事故处理资料、人员培训等文件统一整理并存档，以保证与质量有关的所有文件处于受控状态。并对以下内容做出规定：a) 文件发布前应得到总经理批准，以确保文件内容适合（适宜性）和内容全面（充分性）；b) 文件在实施中可能会因各种原因而发生变化，这时有必要，对原文件进行评审与更新，若发生修改则需再次批准；c) 文件的更改及修订的状态要有标识；d) 控制文件分发，确保在使用场所能得到有关有效版本的文件；e) 文件应清楚、名称和编号要适用，便于查询；f) 对与质量与安全保证体系相关的外来文件（包括国家、行业标准、及有关法律法规及规范等）控制其分发，并作好标识；g) 作废文件应进行标记，防止非预期使用，作废文件若需保留则做好标识以防止与有效文件混淆。3.2记录的控制 综合办公室负责编制质量记录控制程序，并监督实施，确保提供质量保证体系符合要求和有效运行的证据。3.2.1类别 应包括以下标准所要求的记录：a) 文件控制所需的记录；b) 管理评审、对产品合同或服务要求评审、设计方案的编制与论证、安全要求的确定和评审、内审记录等；c) 培训记录；d) 管理职责和资源管理所涉及的记录；e) 设计方案的编制与论证、产品设计开发计划及设计开发过程所需的各种记录；f) 技术交底和安全交底、生产过程控制所需的各种记录；g) 采购过程所需的记录；h) 服务过程、顾客满意度监视记录；i) 计量、检验、试验、测量设备管理所需的记录；j) 进货、生产过程、成品/工程完工质量检验记录；k) 不合格品、纠正措施和预防措施所需的记录；l) 其他所需的记录。3.2.2要求a) 记录要统一编号，易于检索；b) 字迹清楚，内容完整、准确；c) 确需更改时，执行程序规定；d) 应合理保管和处置；e) 记录可以呈任何媒体形式，可以是文字的，也可以采用磁盘、磁带及照片或其他电子媒体等。3.3相关程序和制度：文件控制程序、质量记录控制程序。4.0合同控制4.1合同的确定 公司应确定顾客的要求（合同要求），为起重机械制造过程提供完整的输入。确定的合同要求包括：a) 顾客明示的起重机械制造项目要求：包括产品及工程质量要求、安全要求、服务及对价格等方面的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，公司也应做出规定；c) 顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和行业法律法规的要求；d) 公司规定的一些附加要求在产品生产和交付之前也应明确。4.2合同的评审（包括安全要求的评审） 经营计划科负责编制合同评审控制程序，负责与产品有关要求的确定，并在合同接收之前，对与生产项目或工程有关的要求进行评审，并确保：a) 生产制造项目要求得以实现; b) 与以前表达不一致的合同、订单要求已予以解决；c) 公司有能力满足规定的要求; d) 评审结果及评审引起的措施的记录由业务部保留；e) 对于口头、电话中顾客提出的要求，应形成记录并请顾客确认;f) 若顾客要求发生变化，本公司应重新评审，并修改相关文件，把该情况传递(通知)到各相关部门。4.3相关程序和制度：合同评审控制程序5.0设计控制技术质量科负责编制设计控制程序，具体负责组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的输入、输出、评审、验证、确认以及设计和开发的更改等工作。以确保产品能满足有关法律法规的要求。5.1 设计和开发的策划（质量计划的编制与论证）对承接的产品制造项目，在签订合同后应进行设计方案的编制与论证，根据合同要求，在人员配置、职责、权限、服务内容、过程和标准，管理和控制方法及运用的法律、法规等方面进行策划。5.2 设计和开发的输入 设计和开发输入（项目需求输入）的内容包括：a) 顾客要求、标准及技术条件；功能和性能要求；b) 相关的法律、法规和规定、安全技术规范；c) 与顾客签订合同的内容；d) 适用时，以前类似方案或设计可参考提供的信息；e) 方案编制与论证或设计和开发所必需的其他要求；f) 企业应具有基本条件中相应级别规定的政策法规及标准；g) 输入内容应经过总经理批准，以确保输入是充分和适宜的。 5.3 设计和开发的输出设计和开发（方案输出文件）输出内容包括：a) 产品所覆盖的各规格型号图纸；b) 满足设计和开发或需求输入的要求，设计文件或施工方案技术指标应符合有关法规、标准要求；c) 方案文件或设计文件的编制、标注、技术指标、编号、书面或图面质量等应符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）；d) 给出指导外采购、生产、质量检验和服务的适当信息；e) 包含或引用服务或产品接收准则；f) 规定对工程、服务或产品的安全和正常使用所必需的工程、服务或产品特性；g) 上述文件发放前应经过总经理批准。5.4 设计和开发的评审（方案评审）设计方案在编制过程中，由总经理组织各相关部门（质量保证工程师、技术负责人、生产施工科、 技术质量科、经营计划科、设备动力科、综合办公室）对方案编制内容进行系统评审，评价其满足要求的能力，并对识别出的问题提出改进措施。其中设计方案需经顾客参与评审。5.5 设计和开发验证 在设计方案、施工方案实施前由5.4相关人员进行审核及验证。证实其是否满足设计和开发输入（或需求输入）的要求。5.6 设计和开发确认（方案确认）设计方案或施工方案在实施过程中由技术负责人及质量保证工程师确认，生产施工科进行配合。确保产品质量及施工质量能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。5.7 设计和开发更改的控制设计方案须更改时执行文件控制程序中有关更改的条款。适当时对更改内容进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发的评审、验证、确认、更改的结果及任何必要措施的记录由技术质量科保存，具体执行质量记录控制程序5.8设计文件由外单位提供时，设计文件的审查符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求，设计责任人员应履行确认手续。5.9相关程序和制度设计控制程序6.0材料、零部件控制6.1采购过程 经营计划科负责编制采购控制程序,并组织实施,以确保采购产品（包括材料、零部件）符合规定的要求。6.1.1采购产品的分类 依据采购材料、零部件对产品质量的影响程度分为:两类。其具体要求执行采购控制程序。6.1.2控制要求6.1.2.1经营计划科负责组织对采购的原材料、焊材、零部件的供方进行评价和选择，对于外包过程委托检验（如：无损检测、理化试验）、委托加工（如委托运输等服务项目，通过采购控制程序予以控制。6.1.2.2对于多年业务往来公司可考虑以下方面进行评价:a) 供方产品质量、价格、交货能力； b) 供方质量与安全管理体系的质量保证能力；c) 供方提供该类产品方面的顾客满意程度；d) 供方的业绩和信誉。 6.1.2.3对于第一次的供方还需经样品的检验或小批试用。6.1.2.4对于评价合格的供方，列入合格供方名录，不合格供方取消供货资格。6.1.2.5经营计划科对供方的评价和选择实行动态管理，定期开展重新评价，淘汰不符合要求的供方，重新选择新的合格供方。6.1.3对安全部件的供方评价至少应包括以下内容：1）营业执照；2）税务登记；3）组织机构代码：4）型式试验报告：5）技术及设备能力；6）检测能力等。6.2采购信息6.2.1本公司的采购文件包括：采购计划、采购合同。6.2.2采购文件包括拟采购产品的信息：a)拟采购产品、零部件的名称；b)数量、重量、型号规格；c)技术指标要求、质量要求、安全要求；d)对采购零部件及材料生产过程、生产方法、加工设备认可的要求。e)对外包过程人员资格的要求等。6.2.3根据拟采购产品的重要性，需要时还应包括对供方如下要求：a)供方的产品、程序、过程和设备和人员提出有关批准或资格要求；b)供方的质量与安全管理体系情况。c) 对于使用的原辅材料、零部件是实施生产许可证管理的产品，必须选用获得许可证的企业生产的产品。6.2.4采购计划应经过审批，以保证在与供方沟通前所确定的采购要求是充分和适宜的。6.3采购产品的验证或检验6.3.1技术质量科负责采购产品的验证/检验活动,主要包括如下几种方式，以确保采购产品符合规定的要求： a)在公司现场实施验证； b)顾客在公司现场实施验证； c)公司在供方现场实施验证； d)顾客在供方现场实施验证等。6.3.2安全部件检验检验责任人、质检员按照“采购合同”对其型号、规格、数量、合格证、材质证明、型式试验报告进行核查，必要时进行试验。6.4各种采购原材料、焊材、零部件入库时，需经检验员检验/验证合格后，方可办理入库手续，并填写入库单，否则仓库管理员应不予接收。接收时，管理员要根据入库单核对产品名称、规格型号、产品数量、生产厂家、合格证等内容。6.5入库后的原材料、焊材、零部件应按区域或类别（标明材料炉号、批次等）进行码放，并用标牌或卡片进行标识。安全部件应有制造厂家的铭牌。主要受力部件的焊接应有电焊工的钢印。6.6材料、零部件领用或出库时，要填写领料单，记录出库物资或产品的品名、数量、规格（对质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果等进行确认）等内容。并对用料过程进行控制（材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等。）6.7生产施工科下设的车间领用的材料、零部件，使用时如发现有质量问题，应立即停止使用，及时办理退货，退库后货物或产品应存放在不合格区域内，并由仓库管理员做好退货记录，并及时通知业务部门进行处理。具体内容执行仓库管理制度。6.8零部件代用6.8.1安全部件不准代用。6.8.2其他部件代用时应经设计工艺责任人审核、质量保证工程师批准后方可代用。材料、零部件代用执行代用品使用管理制度，本制度包括代用的基本要求及代用范围、审批、检验规定。6.9相关程序和制度：采购控制程序、仓库管理制度、代用品使用管理制度。7.0作业（工艺）控制7.1作业（工艺）文件7.1.1本公司的作业（工艺）文件分类本公司的作业（工艺）文件包括：设计方案、产品图纸、工艺流程图/工序卡、作业指导书、设备操作规程、检验标准等。本公司作业（工艺）文件有：1）施工升降机作业指导书；2）焊接工艺规程；3）焊接工艺评定的规定；4）焊接作业指导书；5）涂装作业指导书；6）成品验收标准；7）进货检验规程；8）施工升降机装配作业指导书等。7.1.2作业（工艺）文件控制由技术质量科负责编制公司的作业（工艺）文件，编制时应确保其正确、完整、统一，并对关键控制点制定相应的工艺措施。7.1.3工艺文件应是经过审批的有效文件,具体执行文件控制程序。7.2作业（工艺）纪律检查作业（工艺）纪律按照作业（工艺）纪律检查考核办法进行检查和考核。本企业制定作业（工艺）纪律检查考核办法对作业（工艺）操作进行管理。各岗位作业人员应严格执行作业（工艺）纪律检查考核办法，并严格按各岗位作业指导书和操作规程要求进行操作。由综合办公室定期组织检查考核，对各岗位员工操作进行考核，并做好考核记录。7.3工装、模具的管理7.3.1本公司建立了工装、模具台帐。对工装、模具加工单位按采购控制程序进行控制，并对其技术（包括设计）能力、质量保证、供货期及质量管理体系、生产能力、信誉等进行评价，报总经理批准后，列入合格供方名录。对于第一次提供工装、模具的供方，除提供充分的书面证明材料外（包括图纸）,还需经小批量样品试生产，试用合格后方可使用。7.3.2对工装模具应进行定期检验，发现问题及时进行维修或报废，具体执行设备控制程序。7.3.3工装模具的存放要求及标识执行仓库管理制度。使用现场应有工装模具的管理情况记录。7.4相关程序和制度作业（工艺）纪律检查考核办法、设备控制程序、仓库管理制度。8.0焊接控制8.1焊接人员管理8.1.1公司建立了焊接人员档案并由综合办公室负责保存管理。8.1.2对公司焊接人员进行外委培训，取得考核资格证后方能上岗并佩戴胸卡。综合办公室负责对焊接人员的档案进行管理，对执行的焊接工作情况进行考核并做好记录。8.1.3焊接人员标识清晰，且与施焊记录一致。8.1.4焊接人员施焊项目为持证的合格项目。8.2焊接材料控制8.2.1焊材采购与接收焊材采购应在合格供方处进行采购，采购员在接收焊材时，应检查包装的完好性及所采购的焊材型号、规格、数量、质