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文档简介

,生物制品技术,类毒素,细菌毒素指致病性细菌产生的毒性物质，分为外毒素和内毒素两类。外毒素是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质，主要是由革兰氏阳性细菌产生。外毒素属蛋白质，一般容易灭活，可用甲醛脱毒而成为类毒素。,细菌毒素的概念,某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激人体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。常用的甲醛溶液的浓度是0.30.4%,它可使细菌外毒素的电荷发生改变，封闭其自由氨基，产生甲烯化合物。,作用机理,某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激人体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。它们广泛地应用于预防某些传染病。如向人体注射白喉类毒素后可以预防白喉。,作用机理,若在类毒素中加入适量的磷酸铝或氢氧化铝，即成吸附精制类毒素。此类制剂在体内吸收较慢，能较长时间刺激机体，使机体产生高滴度抗体，增强免疫效果。类毒素也可与死疫苗混合制成联合疫苗。如百白破三联疫苗，就是由百日咳死菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成的。,作用机理,制备出高纯度的精制破伤风类毒素的均为一一蛋白质。从理论上来讲，各种蛋白分离纯化的技术都可用于提纯素素或类毒素。但是考虑到残余物、规模生产等要素，目前认为硫酸饺二段沉淀加透析或超滤的方法是最适合于大规模生产的简易可行的方法。,改进精制方法,目前，铝剂对大脑神经组织的毒性作用日益受到重视，这种新型破类的研制具有很深远的意义。近年来，已成功研制出这种新型的破类，初步应用于马匹免疫取得很大成功，并且对这种新型破类的一些理化和生物学特性进行了研究。,改进类毒化的工艺,改进类毒化的工艺,国外曾报道用改进的新工艺制备新型破伤风类毒素获得成功。此种类毒素的类毒化是完全的，且是不可逆的，其免疫原性并不能因磷酸钙的吸附而增强。此种类毒素作为液体疫苗和传统的吸附精制破伤风类毒素有同样的免疫原性。,温度:一般脱毒采用3739。pH:在微酸性时脱毒速度慢；在碱性时脱毒速度快，但类毒素抗原性易受破坏。甲醛含量:1%。,脱毒,物理学方
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