美国生物制药公司赛尔基因.ppt

美国生物制药公司赛尔基因（Celgene）,公司基本情况介绍,Celgene公司所属行业：制药(Pharmaceuticals)公司总部所在城市地址：Summit首席执行官（CEO）：RobertJ.Hugin国家：美国（U.S.）美国500强员工数：5100专注领域：HematologyOncologyProductDevelopmentandSales公司类型：上市公司创立年份：1986年Celgene公司官方网站：,近年公司大事件,2013年：Celgene多发性骨髓瘤药物获准在华上市2013年：Celgene计划五年使公司业绩翻倍2013年：FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗2013年：Celgene与OncoMed签署$33亿协议开发6种抗-癌症干细胞产品2014年：Celgene新药apremilast临床三期研究失败,Celgene多发性骨髓瘤药物获准在华上市,新浪财经讯北京时间2月11日晚间消息，美国抗癌药制造商Celgene周一宣布，其生产的复发性或难治性多发性骨髓瘤药物Revlimid已获得中国监管机构的全面批准，预计当地患者到第二季度末将可在市面上买到这款药品。多发性骨髓瘤是第二常见的血癌类型，根据国际骨髓瘤基金会(InternationalMyelomaFoundation)的估计，目前全球有大约75万人患有这种疾病。此外，Celgene还表示，Revlimid作为一款治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤的药物被美国食品药品管理局(FDA)授予了优先评估资格。Revlimid目前在全球近70个国家被批准与地塞米松(dexamethasone)合用，以治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰、马来西亚以及几个拉美国家还被批准用于治疗输血依赖性贫血。,Celgene计划五年使公司业绩翻倍,2013年1月9日讯/生物谷BIOON/-Celgene公司CEOBobHugin日前在JP摩根健康产业投资大会上宣布了该公司未来五年的发展计划，计划中预测Celgene公司将用5年的时间使公司的销售额翻倍。与此同时，他还着重强调了Celgene公司研发的治疗牛皮癣的药物apremilast三期研究的情况，并称这项研究工作对公司五年计划有着很大的促进作用。目前公司正在进行的几项重要研究如治疗多发性骨髓瘤药物pomalidomide的研究，治疗胰腺癌药物Abraxanede的研究都有助于公司目标的实现。,FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗,2013年9月7日讯美国生物制药公司赛尔基因（Celgene）9月6日宣布，Abraxane（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。迄今为止，吉西他滨作为胰腺癌的标准护理，已有超过15年的时间。而Abraxane+吉西他滨联合疗法，在临床试验中，已被证明对关键疗效终点表现出临床意义的显着改善，包括总生存期，同时具有良好的安全性，该联合疗法将为胰腺癌患者提供一个重要的新治疗选择，并为今后的临床研究奠定基础。Abraxane+吉西他滨联合疗法，是近8年来获批用于转移性胰腺癌的首个新疗法。该疗法的获批，是基于III期MPACT研究的数据。MPACT是一项开放标签、随机、国际性III期研究，研究中861例初治转移性胰腺癌患者随机接受ABRAXANE+吉西他滨联合疗法或吉西他滨单药疗法，研究数据表明，与吉西他滨单药疗法相比，ABRAXANE+吉西他滨联合疗法在总生存期（OS）、疾病无进展生存期（PFS）、整体响应率（ORR）上均表现出统计学意义的显着改善：OS（8.5个月vs6.7个月，HR=0.72，p0.0001），死亡风险降低28%；PFS（5.5个月vs3.7个月，HR=0.69，p0.0001），疾病进展或死亡风险降低31%；ORR（23%vs7%，p0.0001）。在过去的20年中，在晚期胰腺癌患者中开展了超过30项随机III期临床试验，MPACT研究便是表现出总生存期利益的4项研究之一。此前，2013年5月，FDA授予Abraxane优先审查资格，PDUFA日期为2013年9月21日。2013年4月，欧洲药品管理局（EMA）也接受审查Abraxane的营销授权申请（MAA），联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。,Celgene与OncoMed签署$33亿协议开发6种抗-癌症干细胞产品,2013年12月3日讯/生物谷BIOON/-新基（Celgene）和OncoMed制药12月2日联合宣布，双方已达成了一项高达33亿美元的协议，共同开发和商业化OncoMed生物制剂研发管线中的6种抗-癌症干细胞（cancerstemcell，CSC）候选产品，包括单抗药demcizumab（OMP-21M8，Anti-DLL4）。OncoMed将控制并开展初步的临床研究，Celgene拥有这6种新颖抗-癌症干细胞（anti-CSC）候选药物全球授权的选择权。OncoMed保留其中5种药物的全球共同开发权利和美国的联合商业化权利，同时美国利润将以50/50平分，此外，OncoMed还将获得产品在其他地区销售的特许权使用费。Celgene也将拥有研究、开发和商业化小分子化合物的权利，用于一种未披露的癌症干细胞信号通路。Celgene将获得OncoMed在临床开发中走的最远的药物demcizumab的独家选择权利。目前，demcizumab正处于3个临床Ib期试验中，与标准护理药物联合用药，其中一项试验，正评估demcizumab用于晚期胰腺癌的一线治疗。除了demcizumab，该项合作还包括多达5种临床前或发现阶段的生物制剂项目：抗DLL4/VEGF双特异性抗体，以及靶向RSPO-LGRCSC通路或一个未披露的CSC通路的4种生物制剂项目。在OncoMed完成这些项目的I期临床后，Celgene将获得这些项目的独家选择权利。根据协议条款，OncoMed将获得一笔1.55亿美元的预付款，同时Celgene将以每股15.13美元的价格买入约2225万美元由OncoMed新发行的定向增发（即私募，privateplacement）普通股。同时OncoMed还将有资格获得总额高达30亿美元的期权行使付款（optionexercisepayments）及实现开发、监管、商业化里程碑付款。对于demcizumab，这些款项总额高达7.9亿美元。对于抗-DLL4/VEGF双特异性抗体，这些款项总额可能高达5.05亿美元。对于其他4种生物制剂，每个项目将有资格获得的款项总额高达4.4亿美元。此外，OncoMed还有可能从小分子项目中获得超过1亿美元的款项。,Celgene新药apremilast临床三期研究失败,2014年7月11日讯/生物谷BIOON/-著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善20%左右。强直性脊椎炎患者的脊柱连接处会出现膨大僵硬现象，并会导致活动受阻等问题，患者发病时间一般超过15年。目前市面上尚没有一种有效、安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremilast能够阻断人体磷酸二酯酶4的表达，并进而抑制脊柱关节处的膨大。Celgene的研究人员计划下一步将治疗周期由现在的16周延长至52周以观察药物疗效。受此消息影响，公司股价小幅下挫。,CareersatCelgene,AtCelgene,wearefocusedonourmission-deliveringinnovativetherapiestopatientswithunmetmedicalneedsincancerandinflammatorydiseases.Weofferanextensivevarietyofcareerchoices.Wecankeepyousatisfiedwithchallengingresponsibilities,professionaldevelopmentandtheopportunitytoworkwith