内部审核程序(2014最新版)

GQ/XXXXXXXXXXXXXX企业标准Q/XXXX GXXXX2014内部审核程序2014- XX - XX发布2014 - XX - XX实施XXXXXXXXXX发布前言本文件由XXXXXXXXXXXX提出。本文件由XXXXXXXXXXXX归口管理。本文件由XXXXXXXXXXXX负责起草。本文件主要起草人：XXX。本文件为首次发布。内部审核程序1 范围本文件规定了内部审核的策划、准备、实施、纠正措施的跟踪验证、形成记录及报告结果的职责和要求。本文件适用于XXXXXXXXXX（以下简称：公司）质量管理体系和工厂质量保证能力要求的内部审核。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。Q/XXXX G0101 质量手册Q/XXXX G0108 纠正措施和预防措施控制程序3 术语和定义3.1 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2 内部审核由组织自己或以组织的名义进行的审核。有时称第一方审核，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。3.3 审核方案针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。3.4 审核计划对某次审核活动和安排的描述。3.5 审核范围审核的内容和界限。3.6 审核准则一组方针、程序或要求。3.7 审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。3.8 审核证据与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。3.9 审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。4 职责4.1 管理者代表/质量负责人负责策划质量管理体系和工厂质量保证能力要求的内部审核，负责指定内审组长和内审组成员，负责批准审核方案、审核计划、审核报告等质量管理体系和工厂质量保证能力要求的内审文件；负责向总经理报告质量管理体系和工厂质量保证能力要求的内审结果。4.2 体系主管部门负责本程序文件的归口管理，负责质量管理体系有效版本文件的提供、内审方案的编制、报批及其内审资料的档案管理，负责组织质量管理体系内审首/末次会议等活动的开展。4.3 产品认证主管部门负责工厂质量保证能力要求的生产一致性控制计划、关重零部件清单等资料的编制、提供和内审资料的档案管理，负责组织工厂质量保证能力要求的内审首/末次会议等活动的开展。4.4 各受审核部门负责接受审核和不符合项的原因分析，制定并实施纠正措施。4.5 内审组长负责公司质量管理体系或工厂质量保证能力要求的内部审核的实施：编制并报批内审计划，负责准备其他内审文件，安排内审组成员工作；主持内审首/末次会议，控制现场内审实施，使审核按内审计划和要求进行；确认审核发现和不符合报告；提交内审报告，向受审核部门提出改进建议和要求；整理内审实施中形成的所有文件，并做好分发、归档工作。4.6 内审员负责：根据内审计划编制检查表；支持配合审核组长工作，按内审计划完成审核任务；如有不符合的审核发现，向组长汇报并在组内沟通，编写不符合报告，并请受审核部门确认，将内审结果形成书面资料，并整理、保存与审核有关的文件；参加内审组对审核发现和体系有效性的评价分析，与其他内审员配合工作，参与讨论审核结论，参加首末次会议及与受审核部门的沟通；在内审组长指导下，协助受审核部门进行原因分析、制订纠正措施，并实施现场跟踪验证。5 过程方法和要求5.1 内部审核工作流程（见附录A）5.2 内审策划5.2.1 编制年度内审方案体系主管部门负责会同产品认证主管部门根据公司上一年质量管理体系运行的情况、审核的过程和区域的实际状况和重要性以及以往内、外部审核的结果、产品和过程的绩效、对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，在每年第一季度对本公司全年审核方案进行策划，并编制“ 年度内部审核计划”，规定审核的目的、准则、范围、审核组成员、时间、频次等，报管理者代表/质量负责人审核、总经理批准后公布实施。5.2.2 审核频次内部审核每年至少安排一次，且相邻两次的时间间隔一般不超过12个月，并要求覆盖质量管理体系和CNCA-02C-024：2008机动车辆类（摩托车产品）强制性认证实施规则附件4工厂质量保证能力要求的所有条款（要素）及其体系覆盖的所有职能部门。当出现以下情况时，由体系主管部门或产品认证主管部门提出，管理者代表/质量负责人审核、总经理批准调整内部审核计划：a）当本公司的组织结构、质量管理体系发生重大变化时；b）发生了严重的质量问题，或顾客提出合理的质量投诉时；c）第三方审核或产品认证检查前；d）法律、法规规定的审核；e）总经理提出要求时等。5.2.3 内审所需资源管理者代表/质量负责人应提供内部审核时所需的资源，包括人员、技能、设施、经费、时间等。5.3 审核准备5.3.1 组成内审组由管理者代表/质量负责人指定内审组长和内审员，组成内审组。在指定内审组长和内审员时应考虑以下因素：a）资格：即必须是经过GB/T 19001-2008标准内审员课程培训并取得相应的质量管理体系内审员资格证书；b）业务范围：应与受审核部门无直接的责任关系，以确保审核的公正性；c）工作经验：具有较丰富的审核经验或工作经验；d）组织能力：审核组长应有组织管理整个内审工作的能力；e）专业知识：对受审核部门业务专业知识有一定了解。5.3.2 编制内部审核计划由内审组长策划审核活动并编制“内部审核活动实施计划”，报管理者代表/质量负责人审核、总经理批准后组织召开内审组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解。5.3.3 收集并审阅有关文件由体系主管部门向内审组提供内审用的所有有效版本的管理体系文件（标准、手册、程序文件等）和审核记录表单，在按照CNCA-02C-024：2008机动车辆类（摩托车产品）强制性认证实施规则附件4工厂质量保证能力要求进行内审时，另由产品认证主管部门向内审组提供生产一致性控制计划和“关重零部件清单”。5.3.4 编制检查表审核前，内审员应根据分工编制“内部审核检查表”：a）检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的活动过程；b）检查表应覆盖质量管理方面的全部职能，包括公司及其产品、顾客、法律法规的一些特殊要求。5.3.5 通知受审核部门内审组长应提前（一般提前三日及以上）将“内部审核活动实施计划”通知受审核部门，受审核部门负责人在接到通知后应对此进行确认，并确定接受审核人员和陪同人员。如有异议，应在接到通知二天内与内审组长沟通，经过协商可以另行安排。5.4 审核实施5.4.1 召开首次会议5.4.1.1 现场审核前由体系主管部门或产品认证主管部门组织召开首次会议，由内审组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员需在“会议签到表”内签到。5.4.1.2 首次会议时间一般不超过0.5小时。5.4.1.3 随机的或临时性的内审也可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。5.4.1.4 首次会议召开的主要内容：a）向受审核部门介绍内审组成员分工；b）明确审核目的、审核范围和审核依据；c）简要介绍实施审核所采用的方法和程序；d）在审核组和受审核部门之间建立联系，确定陪同人员；e）宣读审核计划，澄清审核计划中的不明确内容。5.4.1.5 内审员应在 “会议记录”中作好首次会议记录。5.4.2 现场审核5.4.2.1 现场审核原则内审员应坚持以下审核原则：a）以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；b）标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对的项目，都不能判为合格或不合格；c）依次递进审核的原则。审核包括：实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进；d）独立公正原则。即要排除个人或其他带有主观的成见或干扰。5.4.2.2 收集客观证据内审员应根据内部审核计划和检查表的要求有目的、有重点地收集客观证据，下列情况可作为客观证据：a）存在的客观事实；b）与受审核部门质量或生产一致性管理活动负有责任的人的谈话；c）现行有效的文件和记录。内审员应将收集的客观事实及时分析，形成审核证据并记录，避免事后回忆。5.4.2.3 形成审核发现内审员对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现，并将其填入“内部审核检查表”中。5.4.3 确定不合格项和编制不合格报告5.4.3.1 内审员对审核发现进行评审后编制“内部审核不符合报告”。5.4.3.2 在“内部审核不符合报告”中内审员应具体、确切地写明不符合事实、不符合问题的性质、违反标准或质量手册、程序等体系文件的条款和不符合的类型等。5.4.3.3 不符合项按其性质分为严重、一般、轻微（口头观察项）三种。a）严重不符合项：质量活动和结果与体系文件要求严重不符；造成系统性失效；造成区域性失效；会造成产品或质量管理体系严重后果的失效；出现重大的质量事故或重大的顾客投诉或产品严重不合格。b）一般不符合项：凡明显不符合规定要求或对产品的质量特性有一定影响的不符合。c）轻微不合格（口头观察项）：凡孤立的、轻微的、并对产品质量无显著影响的不合格。5.4.3.4 内审员应及时把发现的不符合项向内审组长通报，由内审组长对不符合项进行审查确认。5.4.3.5 审核结束前，所有的不符合项都应得到受审核部门负责人的确认并签字。凡证据确凿的不符合项，受审核部门负责人必须签字，不得强调客观理由，拒绝确认签字。5.4.4 审核结果的汇总分析审核组长在末次会议前召开一次审核组内部会议，对审核结果作汇总分析，填写“内部审核不符合项分布一览表”。并在汇总分析的基础上，作出受审核部门和活动要素/条款在整个质量管理体系活动中实施情况的结论性意见。5.4.5 编制审核报告5.4.5.1 现场审核结束后，由内审组长编制“内部审核报告”， 并提交管理者代表/质量负责人审核、总经理批准。5.4.5.2 “内部审核不符合报告”、“内部审核不符合项分布一览表”作为审核报告的附件，在分发给相关的部门的审核报告只附上与该部门有关的不符合报告。5.4.6 召开末次会议5.4.6.1 审核结束后体系主管部门或产品认证主管部门应组织召开末次会议，由内审组全体人员、公司领导和受审核部门负责人及有关人员参加。会议由审核组长主持，到会人员需在“会议签到表”内签到。5.4.6.2 末次会议时间一般不超过1小时。5.4.6.3 末次会议的主要内容：a）重申审核范围、目的和依据；b）审核说明；c）宣读不符合报告；d）宣布审核报告；e）提出纠正措施要求；f）公司领导讲话。5.4.6.4 内审员在“会议记录”中记录末次会议发言，并在末次会议结束时将“内部审核不符合报告”分发给相关部门。5.5 纠正和纠正措施及其跟踪验证5.5.1 不符合项及口头提出问题的责任部门必须在3个工作日内制定纠正措施交相关内审员认可和管理者代表/质量负责人批准后报体系主管部门或产品认证主管部门。其中不符合项的责任部门填写“内部审核不符合报告”，口头提出问题的责任部门填写“纠正措施/预防措施实施计划表”。以上纠正措施应包括：“原因分析、纠正和纠正措施内容、责任人、完成时间、完成标志”等内容。纠正措施应在现场审核结束时15日内完成。5.5.2 “内部审核不符合报告”和“纠正措施/预防措施实施计划表”中有关纠正和纠正措施的实施按纠正措施和预防措施控制程序执行。5.5.3 内审员应对相应的纠正和纠正措施的实施情况进行跟踪验证，并验证完成情况及有效性，跟踪验证后应将跟踪验证结果详细记录在 “内部审核不符合报告单”或“纠正措施/预防措施实施计划表”的验证栏中并签字认可。5.6 整理保存记录与质量管理体系内部审核有关的记录，由体系主管部门负责按记录控制程序规定归档、保存，保存期3年；与工厂质量保证能力要求的内部审核有关的记录，由产品认证主管部门负责按记录控制程序规定归档、保存，保存期5年。5.7 有关3C认证内审的附加要求5.7.1 公司3C认证体系内部审核可与质量管理体系内审同时进行。其审核的内容应包括CNCA-02C-024：2008机动车辆类（摩托车产品）强制性认证实施规则附件4工厂质量保证能力要求中的所有条款（要素）。5.7.2 应重点审核认证产品的一致性和顾客的投诉，尤其对产品不符合标准要求的投诉等内容。5.8 考核奖惩5.8.1 根据每次审核结果及对实施纠正措施验证的结果，由体系主管部门/产品认证主管部门提出对受审核部门和人员考核奖惩意见报管理者代表/质量负责人审核、总经理批准兑现。5.8.2 对受审核较优秀的部门予以表彰奖励。5.8.3 对存在受审核方一个以上严重不符合或二个以上一般不符合或四个以上轻微不符合项的部门或实施纠正措施不力的部门，应进行批评和（或）处罚。5.8.4 对故意抵触、妨碍内审工作顺利进行的责任者或部门应按照公司有关处罚条例进行处罚。6 记录6.1 RXXXX-01 年度内部审核计划6.2 RXXXX-02 内部审核活动实施计划6.3 RXXXX-03内部审核检查表6.4 RXXXX-04内部审核不符合报告6.5 RXXXX-05内部审核报告6.6 RXXXX-06内部审核不符合项分布一览表6.7 RXXXX-03会议签到表（借用）6.8 RXXXX-04会议记录（借用）6.9 RXXXX-02纠正措施/预防措施实施计划表（借用）7 附录附录A：内部审核工作流程年度内部审核计划 RXXXX-01审核目的审核范围审核准则审核组实施项目及要点实施时间负责人协助人备注附： 1、 年度质量管理体系内部审核计划2、 年度3C内部审核计划编制： 审核： 批准： 年度质量管理体系内部审核计划 职能部门职能分配过程条款及要求4.1总要求4.2.1 总则/4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.2 预防措施备注1）“”为公司归口管理部门、“”为主要职能，均属必审核条款；2）“”为配合或相关职能，视具体情况决定审核； 3）正常情况下每年审核一次，特殊情况下可随机实施年度审核。 年3C内部审核计划 职能部门 职能分配工厂质量保证能力要求条款1.1 1.2 2.1 2.2 2.3 34.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5678备注1）“”为公司归口管理部门、“”为主要职能，均属必审核条款；2）“”为配合或相关职能，视具体情况决定审核；3）正常情况下每年审核一次，特殊情况下可随机实施年度审核。内部审核活动实施计划 RXXXX-02 审核编号： 审核目的审核范围审核准则审核日期审核组成员组长： 组员：报告发布日期报告发布范围审 核日 程安 排首次会议：时间： 地点：参加人员： 现场审核时间： 审核组内部会议：时间：会议地点：参加人员： 末次会议：时间：地点： 参加人员： 编制： 审核： 批准/日期： 内部审核日程安排表（内部审核活动实施计划续表）日期/时间受审核部门/场所审核条款/内容组别/内审员备注：