世界制药工业的趋势及我国制药业的对策

,世界制药工业的趋势及中国制药业的对策,毕博管理咨询董事总经理陈荣祥,20强的股东回报,(98年前5年）,0,10,20,30,40,50,60,辉瑞Pfizer,利来EliLilly,先灵宝雅Schering-Plough,墨克Merck&Co.,施贵宝BMS,强生J&J,AHP,史克SB,诺华Novartis,Abbott,Zeneca,GW,HMR,Takeda,罗氏Roche,拜尔Bayer,RhonePoulenc,Astra,PharmaciaUpjohn*,行业平均22%,20强平均29%,股东回报率%TSR,医药行业曾经是一个很舒适的地方,至今为止医药行业的新药研发模式还算成功,研发500个验证的目标一个待筛选库有1-2百万个化合物专利对研发的鼓励作用主要病症的治疗覆盖分阶段新药发展，财务与人力风险控制大量临床试验,营销创新药价格高多国家或全球推出大量推销与对病人的直接宣传（DTC）周期管理以取得最大回报购买专利来保证治疗药经营特权的延续,这一成功服务医药业务人员50年的运作模式正在失去效益。,医药行业的发展回顾,90年代是医药行业的黄金年代，1993年到2000年中期:FT医药指数:+350%2001-2002年FT指数跌-50%投资团体对医药行业产生怀疑能量失衡研发生产力的降低专利到期治疗药竞争加剧,研发效率在下降,在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降,在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药,Crestor,Exanta,substancep,pitavastatin(US,EU),pregabalin,cethromycin,预期每年销售达$10亿美元的畅销药,2003200420052006,Adalimubab(D2E7),Source:Datamonitor,TheNextGenerationofBlockbusters,2002,oralinsulin,Iressa,PKC-betainhibitor,Zetia,Arcoxia,COX-198,avasimibe,跨国药企对重磅炸弹药品种更为依重,少数药品的价值贡献越来越举足轻重，几乎超过了80%。市场上只有不到4%的药品的年均销售额在5亿美元以上。可以说，一个畅销新药的成功几乎能完全提升一个企业。,治疗药竞争加剧,Source:ScripMagazine(Sept97),PwC,10years,2months!,6years,到2005年，前一百位的处方药中有53%将专利到期，它们在1998年的销售收入达到530亿美元几乎都是畅销药。专利到期对公司价值的影响是巨大的，曾有药企的某专利到期药品在两个月内失去了80%的市场份额。,2000年以来，将有大量专利药品面临到期,重磅炸弹药缓慢推出与专利到期对研发的巨大压力,两者都将焦点对准了研发，但研发产出效益始终低迷，无法弥补专利到期的损失。,20强的年均研发新药不到一个，却要为一个新药的研发花费7亿美元，而单品销售收入为近2亿美元如果持续这一水平，意味着投资回报很快会降到零点。,跨国药企股东回报滑波,尤其是2000年之后，剧烈下滑几乎波及所有跨国药企，特别是制药巨头们,新产品上市缩短时间购买专利药品协同开发/联盟全球同时推出,提高收入现有产品市场更深的渗透/DTC产品周期管理/OTC产品线延伸协同推销加价,降低成本提高运营有效性资产使用,许多医药公司使出浑身解数来化解危机,合并也不是长久之计-通过对行业的193个合并了解到，89%公司在第三季度面临销售滑坡,Source:*MatthiasM.Bekier,AnnaJ.Bogardus,andTimOldham,WhyMergersFail,ConductedSouthernMethodistUniversity,至2010年，预测销售增长较低,0,100,200,300,400,500,600,2001,2002,2003,2004,2005,2006,2007,2008,2009,2010,$billion,CAGRof9%isOutofReach,700,800,2001-2010全球制药工业产品销售,现有的模式正受到很大的挑战,研发生产率,治疗药的竞争,医生对某种药的使用时间,支付者成本控制,在未来，创新将由购买者来确定和量化,非处方药（OTC）产品,天然产品,非专利药产品,品牌处方药产品,没有满足市场需求,在美国以外的主要市场已经成为事实,医药行业的未来,痛定思痛的时候到了新的产品开发模式提供了美好的前景一种以“疾病为导向”的方式释放分子科学的能量新方式将转变从被动为主动医药研发过程以结果为导向的营销将代替大兵团销售人员新药的分销将需要新的模式定义新药的先决条件将促成新的业务模式,40%,相对病人比例,有效但有难以忍受的副作用,无效但副作用可以忍受,有效但有可以忍受的副作用,无效且副作用无法忍受,$,副作用,低高,低高,效果,今天许多常见病的定义都被简化了-治疗有效率仅达到40%到60%,今天“一种标号药治百种人”的方式意味着不可避免的市场的分散,40%,100%,0%,50%,分子诊断技术的进步,药效与可以忍受的幅作用,病人群体,一号药治所有人导致失去60%的市场,对疾病的重新定义,过去,肺病,器官,将引导未来的治疗方法,现在,LungDisease,器官,类固醇,创新思考才能带来机会与效益,100%,病人群体,0%,50%,分子诊断的进展以及目标治疗的评估,有效性和可容忍的副作用,目标治疗的解决方案,组成在特殊疾病的人群中，对特殊疾病病理学充分了解的基础上获得的有效靶点，这种靶点是生物分子而不是化学分子。处方后可以有效地改善疾病，但是要有提供有效性的结果数据和疾病发展的标记。另外，要有一个诊断、治疗和支持病人的服务网络来支持。,目标治疗方案将成为未来的主要赢利模式,80s90s00s10s20s,传统产品,高集中产品,目标治疗方案,药厂的收入($),基因治疗方法,今天,以疾病为导向的发现药物的方法,传统药物发现模式受到威胁,差异传统的化合物库的限制(1-2百万)规模即使是产业化的筛选流程也是耗费时间的用现在的筛选系统（uHTS）对500,000靶点进行筛选需要10,000年。质量“不能成为药物”的靶点长时间的优化周期有些化合物有副作用有些化合物进入I期临床试验没有再进行下去效率低下,传统,挑战,花费时间确认和获得先导化合物,以疾病为导向的发现药物方法将加快发现靶点的速度,差异生物分子库是巨大的潜在的靶点超过100亿不同的分子*规模针对靶点识别（ID）疾病导向的方法生物学筛选是动态的通过分子活性寻找靶点质量设计相应的分子识别正确的靶点生物制剂一般有较少的毒性临床为导向识别靶点有可能加快发现新药因此，临床治疗失败将会大大减少,500,000潜在靶点,疾病模型筛选靶点,未来,基于生物学的筛选,快速的临床前检测,100亿分子,*PhageAntibodyLibrary,CambridgeAntibodyTechnology,在临床上可以快速识别靶点和治疗效果,优势,以疾病为导向的生物学方法使靶点识别更加快速针对未来的方法,严密地以确认的疾病模型和基因组为导向的方法是发现新的和疾病相关靶点使用生物分子来确认可以戏剧性地减少发现靶点的周期生物学分子被日益用来在临床PoC上使用。生物学分子用于靶点识别的临床周期PoC2年*,Source:*HGSandCAT,CelltechandAbbott,Source:HumanGenomeSciences,PressRelease,May2002,TRAIL-R2mAbCancerTherapy,药物发展的转变,未来的发展过程,不断重复的过程以及较高的再利用,终生试验&市场调研,上市,6-24月,产品生命,剂量调整性试验,建立临床模型,持续不断的市场应用,在药厂、规则制定者和付费者之间需要巨大的整合,以疾病为导向的方法提供快速的药物发展模式和代价,关注结果的市场和销售模式浮出水面,不同的产品需要不同的销售和市场模式,一线通常口服大量人群慢性疾病大多人症状缓解强烈的市场和销售市场针对专家和PCP价格PremiumPrices,目标治疗方案,高集中,传统,关注初级保健主观争论高的对患者直接宣传（DTC）单剂量低价格存在顺应性和坚持度问题大的销售队伍,产品,市场、销售模式,中国的对策-建立新的业务模式,中国制药行业未来发展的方向.,一级生产商,二级生产商,整合的生产者,整合的零售/保健品提供者,全球供应链管理,品牌所有者/渠道管理,创新伙伴,产品开发工厂,实验基地经理,在这个远景构想中，您处于何种地位?,销售,营销,配方和包装,发明和许可,积极生产,分销,临床开发,新产品,$,制造,新的以疾病为导向的方法,新的发展方法，具有适应性和终生试验，将有大量的试验报告,多样的供应链模式,传统产品HighDensityProducts目标治疗方案,以结果导向的营销,小的、高效的销售队伍以及对媒体整合,对创新的方法的正确评估,新的业务模式需要一步一步创新,新的模式必须能够处理越来越多的复杂性ProductTypes,向目标治疗迈进,传统/HighDensityProducts市场达到最优化合规与持久优化价格政策生命周期管理供应链优化优化支持流程增加特许经营研发（R&D）产业化,目标治疗方案改变研发（R&D）,销售和市场（S&M）以及供应链模式,80s90s00s10s20s,传统产品,高集中产品,目标治疗方案,制药收入($),今天,保持游戏,1,2,1,2,赢的游戏,参与游戏-战术性建议,我们对R&D资料的回顾，正确地评估“创新门槛”。优化价格合规与持久面向全球