统计过程控制程序

统计过程控制程序编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2006-1-7 受控标识处：分 发 号：发布日期：2006.1.8 实施日期：2006.1.81.0 目的：通过分析和评估过程能力，考察过程能力和过程输出的稳定性；作为一种控制手段，从而利用控制手段，减少过程的检验，同时确保产品质量和产量的稳定输出。2.0 范围：生产汽车有关的产品、顾客要求需要或质检部规定的进行统计过程控制的产品。3.0 术语：3.1 Cpk（稳定过程的能力指数）：反映过程稳定程度的指数，计算时应考虑过程的趋势及趋势接近于规格界限的程度；即：通常定义为CPU或CPL中的最小值。3.2 Ppk（性能指数，即初期过程的能力指数）：类似CPK的指数；以计算新产品的初期过程性能，研究数据为基础。即：通常定义为PPU或PPL中的最小值。3.3 Ca（过程准确度）：从生产过程中获得的数据，表示实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。3.4 Cp（过程精密度）：从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本须在50个以上）所计算的样本标准差（X），以推定实际群体的标准差（）用三个标准差（3）与规格容差比较或是以六个标准差（6）与规格容许比较。3.5 PPM（质量水准，即每百万零件不合格数）：指一种根据实际有缺陷材料，反映过程能力的一种方法。PPM数据常作为优先制定纠正措施的依据。 4.0 职责：4.1 质检部指导生产制造部收集生产过程（Ppk、Cpk、）的数据；4.2 质检部负责统计过程控制（Ppk、Cpk、PPM）的数据分析/评估5.0 工作程序：5.1 统计过程控制流程图（见附件一）。5.2 建立统计方案：5.2.1 质检部根据过程审核控制程序、产品实现策划程序针对所有试生产、及开始生产的过程、关键过程、重要过程，建立统计方案，进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供依据；经管理者代表批准后，由相关部门共同实施。5.2.2 技术部可根据过程研究的结果，制定生产、测量和试验的规范，作业指导书（包括：制造过程能力、可靠性、可维护性、接收准则等）。5.2.3 为确保统计方案有效运作，技术部按照产品实现策划程序编制过程流程图和控制计划。内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、反应计划等。经多方论证小组审核批准后，发放到相关部门。5.3 确定生产过程的关键、重要过程：技术部根据顾客要求、图纸和技术资料明确表述的、过程策划规定的过程、形成产品特性的过程，或对产品特性起重要作用的过程的顺序，确定关键、重要过程，并在相应的控制计划中予以明确规定。5.4 确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性：技术部根据图纸和技术资料中定义为特殊特性的产品；在产品特殊特性清单中表述的；在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中，列为高风险的项目（即：严重度8、风险顺序数100），列入统计方案。并在设计/过程FMEA、控制计划、作业指导书中，予以标识。5.5 决定关键、重要过程的管理项目：质检部根据统计能力决定关键、重要过程的统计项目，技术部在控制计划中予以规定，经管理者代表批准后，由相关部门共同实施。5.6 决定管理项目的管理标准：技术部根据顾客要求，结合实际的过程能力，制定关键、重要过程的项目管理标准，在控制计划、作业指导书、产品图纸、检验标准、操作标准中予以规定，经管理者代表、副总经理核准后，作为过程能力的衡量标准。5.7 决定项目的抽样方法和频率：质检部根据顾客要求和产品的生产周期决定项目的抽样方法和频率，在控制计划中予以规定，经管理者代表批准后实施。5.8 确定项目控制方法：根据顾客要求、统计过程能力确定项目统计过程控制的表述方法（如：X-R控制图），经管理者代表、副总经理批准。5.8.1 过程能力分析用途：5.8.1.1 为产品设计和开发提供依据，能利用目前的过程能力，开发新产品；5.8.1.2 考察新设备或维修后的设备的能力是否能满足要求，合理利用设备能力5.8.1.3 过程能力比公差要求小时，设定经济的控制界限；5.8.1.4 过程能力比公差要求大时，设定适当的中心值，降低生产成本；5.8.1.5 通过实际统计分析，证明过程能力的稳定，为顾客提供产量和质量的稳定的产品。5.8.1.6 为顾客提供生产过程稳定的数据资料。5.8.2 过程能力分析方法的选择：5.8.2.1 当产品/过程特性数据处于非（正）态分布（不稳定状态）时，使用顾客要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则利用质量水准PPM分析方法进行分析。5.8.2.2 当产品和/或过程特性数据正态分布时，使用Cpk、Cp、Ppk、Pp统计方法进行分析。5.8.3 质量水准PPM的过程能力计算、评价方法：产品/过程特性的数据为计数值时，过程能力的计算及评价方法如下：5.8.3.1 计算公式： 不良品数PPM 一百万检验总数5.8.3.2 等级评价及处理方法：等 级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力足够。B233 PPM 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577 PPM 1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。5.8.4 稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：5.8.4.1 计算公式： A，Ca = （X-U） / （T / 2）100 注：U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值 = 产品/过程特性的数据分配的群体标准差的估计值 X = 产品/过程特性的数据分配的平均值B，Cp = T / 6（当产品/过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-X）/ 3（当产品/过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程的能力指数）= （X-SL）/ 3（当产品/过程特性为单边规格时）Z1 = 3Cp（1+Ca）根据Z1数值查常（正）态分配表（见附件一、附件二）得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根据Z2数值查常（正）态分配表（见附件一、附件二）得P2% ；不合格率P = P1 + P2注： = R / d2 （ R 为全距的平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C，Cpk = （1-Ca） Cp,当Ca = 0时，Cpk = Cp。D，Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU - X）/ 3，（X - SL）/ 3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa12.5操作人员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求继续维持。Ca值当U与X的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（工差）要求的水准。 B12.5Ca25有必要尽可能将其改进为A级。C25 50采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时停止生产。等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与6的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00 Cp 1.33有发生不合格品的可能，注意并设法维持，设法追查原因。C0.83 Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，制造过程不能胜任现行的作业。DCp 0.83应采取紧急措施，全面检查所有影响因素，必要时停止生产。Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处 理 方 法等 级 说 明ACpk 1.33 过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 Cpk 1.33过程能力尚可。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33Ppk1.67该过程目前可能被顾客接受，但要求改进。与顾客取得联系，评审研究结果，如果在批量生产开始的前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk1.33为止，修改后的控制计划应顾客批准。5.8.5.3 过程中的过程能力要求：A，过程稳定，数据处于正态分布时，过程能力指数达到Cpk1.33。B，长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格，处于可预测的状态时，初期过程能力指数须达到Ppk1.67。5.9 收集关键、重要过程的控制数据：5.9.1 检验员根据控制计划中，规定的抽样频率和样本容量进行数据测量、收集，记录于“XR(均值-极差)控制图数据表”中。5.9.2 在收集关键、重要过程的控制数据的过程中，如生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），应在控制图上予以明确注明。5.10 将收集的控制数据填入控制界限、进行控制界限计算、描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、PPM）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于“X-R控制图”。5.11 过程能力（Ppk、Cpk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、PPM）不足时，在产品控制计划中，制定反应计划，包括控制输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术部在过程能力（Ppk、Cpk、PPM）不足时，制定附有关键日期和责任要求规定的纠正措施。提交顾客评审和批准。5.12 过程能力（Ppk、Cpk、PPM）分析结果显示过程能力较高，或顾客有较高过程能力要求时，经顾客正式书面同意后，技术部在控制计划进行修订，并在控制计划中注明。5.13 按照生产件批准程序中规定，顾客零件批准过程要求的过程能力和绩效，技术部及时记录过程变更生效日期。5.14 顾客要求时，技术部使用顾客提供的图表，表述统计数据、图示。6.0 相关文件：6.1 生产批准件控制程序6.2 检验和试验控制程序6.3 产品质量先期策划和控制计划程序6.4 图纸和技术资料管理程序7.0 相关记录7.1 XR(均值-极差)控制图数据表7.2 X R(均值-极差)控制图图样8.0 统计过程控制流程图质检部 技术部 顾客确定 技术部标注传递 技术部 技术部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部 质检部建立