口罩证书满天飞如何辨别口罩证书真伪？ CEFDA是个什么鬼？如何邮寄正规口罩到国外？

口罩证书满天飞，如何辨别口罩证书真伪？ CE/FDA是个什么鬼？如何邮寄正规口罩到国外？在新冠肺炎疫情下，口罩成为了2020年的热门商品，众多企业更被各种口罩认证证书晃花了眼。口罩，在多个国家都有准入条件，很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口，花大价钱托中介公司做了相关认证。 近期，海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪，以免造成损失。 敲重点：辨别证书的真伪很重要！很重要！很重要！ 下面，发布君与大家一起具体了解如何分辨口罩认证证书的真伪。口岸查获广州海关所属广州白云机场海关查获一批10万个申报为“非医用一次性防护口罩”的医用口罩，生产企业并未取得我国医疗器械产品注册证书。01中 国医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。首先打开官网在“政务公开”栏目下面选择数据查询进入后在医疗器械一栏按需选择进入该页面后按照上面标注的情况，把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。02 美 国医用口罩在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理。近期，FDA亲自辟谣，在官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询根据FDA最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩03 欧 盟市场上的CE认证证书五花八门，几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题：1.贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询？2.出具的CE证书在官网可查吗？ （常见的CE认证伪证书，图片源于网络）欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的NB机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。链接如下对应所获取的NB授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有：医疗器械指令93/42/EEC（MMD）、医疗器械的新法规(EU) 2017/745（MDR）、个人防护装备（PPE）法规(EU)2016/425。04韩 国医用外科口罩在韩国属于类医疗器械产品。MFDS（韩国食品和药品安全部）对类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求，并拿到MFDS授权机构的许可的。MFDS只向本国公司发证，韩代职责更重，证书真伪不用太担心。05 澳大利亚口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局TGA注册，TGA是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致，如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。TGA审批通过后会为生成ATRG登记号，查询方式如下。首先，进入官网选择方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”开始搜索随着国外确诊人数破万，疫情形势更不容乐观。由于种种原因，仍有大量的海外侨胞和留学生滞留在海外。但国外防疫物资严重短缺，这让他们的家人和朋友操碎了心。想尽一切办法，试图以最快的速度从国内给正处于水深火热地亲朋好友邮寄防疫用品。但最近航班停飞和封国，亚马逊上很多口罩都被强制下架了，4月1号起，中国海关严管口罩包裹，必须提供口罩全套正规资料才能邮寄了。“国际快递还能不能寄”成了大家关注的话题。疫情不分国界，受益他人，保护自己。全球寄口罩套餐包邮包清关一条龙服务。商业快递直送到门。给海外友人代买，全球代寄都可以的哦。全球寄口罩套餐优势:1.正规口罩，资质齐全口罩全部为正规厂家生产，工厂营业执照、医疗器械注册证（证书编号可在国家省级药监部门查询）、医疗器械生产许可证、一类/二类医疗器械备案证全部都有。“全球寄”小程序内可查看每种口罩的详情图；2.套餐包含口罩、快递费用