QP-1016-内部质量审核程序-1301

-批准： 贾鹏审核： 张有茶起草： 张丽飞生效日期：2012.10.26修 改 履 历 表页码修改码修改人审核人修 改 内 容批准人生效日期1文件编号和版本马亮张有茶文件编号对应章节发生改变，将程序进行改版贾鹏2012.10.261.0 目的：为验证本公司品质管理体系相关作业运行的有效性与适应性，通过内部体系审核，找出管理系统运行中所存在的缺陷，及时的发现所存在的问题，并采取适当的纠正措施，以确保管理系统的有效性，同时为管理阶层改善管理系统提供有效的依据。2.0 范围：适用于公司内部管理系统的审核活动。3.0 职责：3.1 管理者代表：年度内部审核计划之拟定并主持内部审核。3.2 审核组长：依管理者代表授权，负责具体实施内部审核及不符合项改善结果追踪。3.3 审核员：各项审核表之拟定和参与审核，并将审核发现的不符合项报告给审核组长。3.4 被审核部门：负责配合实施审核及不符合项改善。4.0 作业流程：4.1 内部审核程序流程图。4.2 审核依据：4.2.1 AC7004标准及相关标准及法律法规的要求。4.2.2 公司管理体系文件（管理手册、程序文件、详细作业文件）。4.2.3 客户要求。4.2.4 行业法规/政府法律/国际标准（适用时）。4.3 年度审核计划：4.3.1 公司每年至少安排一次内部审核，可根据形势发展安排多次临时审核。4.3.2 每个部门每年至少被审核一次，对问题较多的部门可增加审核次数。4.3.3 AC7004标准的所有要求每年至少被审核一次。4.3.4 管理者代表依品质系统的各项作业程序及相关性文件于每年年底（12月份）排定下一年度QR-8.2.2-01-01年度内审计划表，作为执行下一年度审核之依据。4.4 审核小组之成立：4.4.1 内部审核员需具备的条件：4.4.1.1 熟悉AC7004质量管理体系。4.4.1.2 与被审核工作无直接责任。4.4.2 内部审核组长需具备的条件：4.4.2.1 熟悉AC7004质量管理体系。4.4.2.2 审核前由管理者代表任命或直接由管理者代表担任。4.5 审核前之准备：4.5.1 编制审核计划：审核组长接到管理者代表授权负责实施内部体系审核后，根据审核年度计划的要求，编制具体的QR-8.2.2-01-02审核计划，并提前7天通知被审核部门做审核准备。审核计划的内容应明确审核目的、范围、对象、依据、时间安排及审核人员、审核文件、报告和记录等，并以书面文件形式报管理者代表批准实施。4.5.2 审核组任务分配：由审核组长须注意审核员与被审核部门无直接责任关系，为每个审核员分派由其负责审核的具体部门和涉及的体系要求。4.5.3 工作文件准备：审核员接到授权实施体系审核后，应熟悉被审核部门之管理手册和程序文件，明确审核项目、要点和方法，同时准备好空白的QR-8.2.2-01-03内部审核报告书、QR-8.2.2-01-04不符合报告和QR-8.2.2-01-05内部审核纠正措施要求单。4.6 审核实施：4.6.1 首次会议：实施现场审核开始前，由审核组长召开审核成员和被审核部门负责人（或其代表）参加的内部品质体系审核首次会议，明确本次内部审核的目的、范围、具体审核日程安排及审核组成员分工。需要时还应确定审核陪同人员。保留首次会议签到记录(QR-8.2.2-01-06内部审核会议签到表)及会议记录。4.6.2 现场审核：4.6.2.1 审核员在现场审核时，根据管理手册和程序文件作现场调查，通过与被审核部门有关责任人员的谈话，查阅品质记录，收集客观证据以证实被审核部门开展的各项活动及其结果是否符合规定，并作成内部审核报告书。4.6.2.2 在审核中发现不符合项时，应由相关责任人员或审核陪同人员确认。4.6.2.3 在审核组内部交流会上，由审核组长汇总审核的实际情况，确定需开具内部审核纠正措施要求单的不符合事实。审核组长负责统计内部审核纠正措施要求单对体系要求或部门的分布情况。4.6.3 末次会议：在现场审核结束后起草审核报告前，审核组应与受审核部门主要负责人举行末次会议。这次会议的主要目的是向受审核部门主要负责人再次确认审核目的、范围、依据，说明审核观察结果，以使他们清楚理解审核结果。必要时可在末次会议上由审核组成员宣读开具的内部审核纠正措施要求单，并确认改善完成期限。应保留末次会议签到记录。4.6.4 审核报告：审核结束后，审核组长根据审核情况写出内部审核报告书。并将其附各项内部审核纠正措施要求单）报管理者代表批准后发放给各部门。4.7 纠正措施的提出和实施：4.7.1 被审核部门接到内部审核纠正措施要求单后，应按审核员提出的不符合事实和有关建议，采取纠正和纠正措施。被审核部门提出的纠正措施经审核员认可后组织具体实施，直至符合规定要求。4.8 纠正措施的验证：被审核部门完成纠正措施后，由审核员对被审核部门不符合项纠正或预防措施完成情况进行重新检查，以验证纠正或预防措施完成的效果，并签字认可，如纠正或预防措施无效，应开出新的内部审核纠正措施要求单。4.9 纠正或预防措施应按照纠正措施控制程序执行。（见QP-1022）4.10 缺点之判定：4.10.1 主要缺点：A.未执行程序中明定之事项。B.执行之项目不符合品质体系要求。C.执行之项目与程序或手册之规定不符。4.10.2 次要缺点：除上述主要缺点之外,其余因执行不彻底或偶尔疏忽造成之缺失判为次要缺点。4.10.3 观察事项：纠正或预防措施实施中或所依据之管理系统(要项)未能符合相关标准,需长时间改善者(改善时间超过二个月)由审核者判定为观察事项,但仍需开立内部审核纠正措施要求单要求改善并列入跟催项目进行管制。4.10.4 建议事项:管理系统(要项)之规定已符合相关标准但仍可透过改善方式达到更合理化时,由审核者判定为建议事项,本项仍须开立内部审核纠正措施要求单但不列入跟催项目。5.0 参考文件：QP-1022纠正措施控制程序6.0 品质记录：表单编号表单名称保存地点保存期限QR-8.2.2-01-01年度内审计划表品质部二 年QR-8.2.2-01-02审核计划品质部二 年QR-8.2.2-01-03内部审核报告书品质部二 年QR-8.2.2-01-04不符合报告品质部二 年QR-8.2.2-01-05内部审核纠正措施要求单品质部二 年