质量工程师(看熟-绝对受用)

质量工程师（初级）归纳总结 SG编制第一章 质量管理理论1.1 质量与质量管理1.1.1 质量的基本知识 （一）质量的概念 质量：一组固有特性满足要求的程度。 特性：1）固有特性（某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性） 2）赋予特性（完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性）产品的固有特性与赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。质量性质：1）经济性 2）广义性 3）时效性 4）相对性质量的优劣是满足要求程度的一种体现，它须在同一等级基础上做比较，不能与等级混淆。（等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分类或分级）（二）与质量相关的概念1）组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体，安排通常是有序的）2）过程：一组将输入转换成输出的相互关联或相互作用的活动（包括产品实现过程和产品支持过程）3）产品：过程的结果类别：1）服务：通常无形，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。（如商贸、运输、销售人员所做的操作说明） 2）软件：通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在，由信息组成。（如计算机程序、字典、发动机控制软件、汽车说明书、驾驶员手册） 3）硬件：通常是有形产品，其量具有计数的特性。可以分离、可以定量计数（如机械零件、电视机、汽车齿轮） 4）流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性。一般是连续生产，状态可以是液体、气体、颗粒、线状、块状或板状等（润滑油、燃料、冷却液、电流）4）顾客：接受产品的组织或个人5）体系：相互关联或相互作用的一组要素6）质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性a.服务质量特性 a.关键质量特性（功能丧失）可靠性 b.重要质量特性（部分功能丧失）响应性 c.一般质量特性（逐渐丧失）保证性移情性有形性 b.软件质量特性功能性可靠性易使用性效率可维护性可移植性 c.硬件质量特性内在特性（结构、性能）外在特性（外观、形状）其他（安全、环保） d.流程性质量特性可定量测量的特性（强度、黏性）可定性测量的特性（色彩、质地、气味）质量概念的发展：1） 符合性质量（衡量依据：现行标准）2） 适用性质量（衡量依据：顾客需要）3） 广义质量（符合+适用，衡量依据：现行标准+顾客需要）1.1.2 质量管理的基本知识 （一）管理管理：指挥和控制组织的协调的活动管理职能：计划、组织、领导、控制管理幅度：管理者直接领导下属的数量管理层次：最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次管理层次组织活动管理技能高层管理战略计划活动概念技能中层管理战术活动概念+人际技能低层管理作业活动人际+技术技能 （二）质量管理质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向质量目标：组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量控制：致力于满足质量要求质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任证实的方法： 1）供方的合格声明 2）提供形成文件的基本依据 3）提供由其他顾客认定的证据 4）顾客亲自审核 5）第三方审核 6）提供经国家认可的认证机构出具的认证证据分为：1）内部质量保证（组织向其管理者提供信任） 2）外部质量保证（组织向顾客或其他方提供信任）质量改进：致力于增强满足质量要求的能力全面质量管理：以质量为中心，以全员为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。质量管理的发展经历的3个阶段：1） 质量检验阶段严格把关、百分百检验这种事后检验把关，无法在生产过程中起到预防、控制的作用。且百分百的检验，增加检验费用。2） 统计质量检验阶段数理统计方法与质量管理相结合控制图的出现是质量管理从单纯事后检验进入检验加预防阶段的标志过分强调质量控制的统计方法3） 全面质量管理阶段三全一多样质量管理的8项原则（质量管理体系建立的理论基础）： 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与 4）过程方法 过程是质量管理活动研究的基本单元 意义：1）研究过程的基本特征，对于识别质量管理活动的每一个过程具有重要指导意义 2）研究过程的相互作用，为建立一个有机运行的质量管理体系提供了基础方法和管理思路 3）将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果 5）管理的系统方法 6）持续改进 7）基于事实的决策方法 8）与供方互利的关系（供方=供方、协作方、合作方）（3） 顾客满意顾客类型：按接受产品的所有者情况分：内部顾客和外部顾客 按接受产品的顺序情况分：过去顾客、目标顾客、潜在顾客相关方包括：1）顾客 2）所有者和与组织有特定利益的个人或团体 3）供方和合作方 4）社会影响顾客期望的因素：1）标记 2）信息 3）资料 4）推荐 5）知识顾客满意：指顾客对其要求已被满足的程度的感受。顾客满意与否取决于顾客的价值观和期望与所接受产品或服务状况的比较顾客满意的特性：1）主观性 2）层次性 3）相对性 4）阶段性顾客满意测量包括两个方面：1）顾客要求的识别和确认（顾客期望和认知） 2）顾客感受的监视和调查（顾客感知和效果）关键的顾客要求可称为关键质量特性。抓住顾客的心声的方式：1）大规模满意度调查，一般抽样大小为200或更多 2）在某种类型事件后进行事务调查 3）从顾客对产品和服务问题的抱怨中得出 4）对失去的顾客的分析 5）积极地联系顾客 6）开展顾客关系管理对绩效指标的选择原则：1）绩效指标对顾客而言必须是重要的 2）绩效指标必须能够控制 3）绩效指标必须是具体和可测量的（4） 卓越绩效评价准则卓越绩效评价准则+卓越绩效评价准则实施指南制定目的：1）用于组织自我评价 2）用于各级质量奖的评价适用范围：适用于追求卓越的各类组织，是一对联合使用的标准标准的基本理念：1）远见卓识的领导 2）战略导向 3）顾客驱动 4）社会责任 5）以人为本 6）社会共赢 7）重视过程关注结果 8）学习、改进与创新 9）系统管理（5） 质量管理专家（P2426）休哈特：统计质量控制之父 控制图的理论基本思想（3条）戴明：戴明14条（1） 建立改进产品和服务的长期目标；（2） 采用新观念；（3） 停止依靠检验来保证质量；（4） 结束仅仅依靠价格选择供应商的做法；（5） 持续地且永无止境地改进生产和服务系统；（6） 采用现代方法开展岗位培训；（7） 发挥主管的指导帮助作用；（8） 排除恐惧；（9） 消除不同部门之间的壁垒；（10） 取消面向一般员工的口号、标语和数字目标；（11） 避免单纯用量化定额和指标来评价员工；（12） 消除影响工作完美的障碍；（13） 开展强有力的教育和自我提高活动；（14） 使组织中的每个人都行动起来去实现转变朱兰：质量控制手册 观点（2条） 质量管理3部曲：策划、控制、改进石川馨：因果图发明人、QC小组奠基人 观点（6条） （1） 质量第一； （2） 面向消费者； （3） 下道工序是顾客； （4） 用数据、事实说话； （5） 尊重人的经营； （6） 机能管理。1.2 标准化（1） 我国标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。要点：1）标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的 2）标准是一种特殊文件，特殊性表现在： 是经公认机构批准的文件 是根据科学、技术和经验成果制定的文件 是在兼顾各有关方面利益的基础上，经过协商一致而制定的文件 是可以重复和普遍应用的文件 是公众可以得到的文件标准的分级：1）国家标准GB 2）行业标准（如机械行业标准的代号为JB） 3）地方标准DB 4）企业标准标准的性质：1）强制性标准 全文强制 条文强制 2）推荐性标准（自愿性标准）我国采用国际标准的程度：1）等同采用（，IDT） 2）修改采用（=，MOD）标准化：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动 要点：1）活动包括编制、发布和实施标准的过程。不是一次性的活动过程 2）标准化的作用在于为了预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作 3）标准化活动的产物：标准标准化的作用：1）生产社会化和管理现代化的重要技术基础 2）提高质量，保护人体健康，保障人身、财产安全，维护消费者合法权益的重要手段 3）发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带（2） 国际国际标准：由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准。在世界范围内使用国际标准化组织：ISO+IEC+ITU国际标准组织：是指被国际标准化组织确认并公布的其他国际组织区域标准：是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。注意区分好标准组织与标准区域标准国家标准团体标准欧洲标准化委员会标准美国国家标准（ANSI）美国材料与试验协会标准（ASTM）欧洲电工标准化委员会标准美国军用标准（MIL）美国食品与药物管理局标准（FDA标准）欧洲电信标准学会标准德国国家标准（DIN）美国石油学会标准（API）欧洲广播联盟标准英国国家标准（BS）美国保险商实验室安全标准（UL）太平洋地区标准会议标准日本工业标准（JIS）美国电气制造商协会标准（NEMA）亚洲大洋洲开放系统互联研讨会标准法国国家标准（NF）美国机械工程师协会标准（ASME）亚洲电子数据交换理事会标准意大利国家标准（UNI）英国石油学会标准（IP）俄罗斯国家标准（OC）英国劳船级社船舶入级规范和条例（LR）德国电气工程师协会标准（VDE标准）（3） 企业企业标准化：以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。企业标准化特征+基本任务（P31）企业标准体系：指企业内部的标准按其内在联系形成的科学有机整体 构成：1）技术标准（主要） 2）管理标准 3）工作标准对企业标准贯彻实施进行监督的主要内容： 1）强制性标准，企业必须严格执行，不符和强制性标准的产品，禁止出厂和销售 2）企业生产的产品，必须按标准组织生产，按标准进行检验 3）企业研制新产品、改进新产品、进行技术改造和技术引进，都必须进行标准化审查 4）接受有关部门监督检查（4） WTO/TBTWTO贸易技术壁垒协议给予各成员的权利和义务不是保护本国产业不受外国竞争的影响，而是保证各企业参与平等竞争的条件和环境贸易技术壁垒协议的核心内容： 1）各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍 2）各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的透明度贸易技术壁垒协议规定的正当目标： 1）国家安全要求 2）保护人身安全和健康 3）保护动植物生命和健康 4）保护环境 5）阻值欺诈行为 6）其他目的贸易技术壁垒协议的基本原则： 1）避免不必要的贸易技术壁垒原则 2）非歧视原则 3）标准协调原则 4）同等效力原则 5）相互承认原则 6）透明度原则1.3 产品质量法我过质量领域第一部法律中华人民共和国产品质量法（1993.9.1施行）产品质量法的宗旨： 1）为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平 2）为了明确产品质量责任 3）为了保护消费者的合法权益 4）为了更好地维护社会主义经济秩序产品质量立法的基本原则： 1）有限范围原则 2）统一立法、区别管理的原则 3）实行行政区域统一管理、组织协调的属地化原则 4）奖优罚劣原则适用产品质量法的产品范围： 以销售为目的，通过工业加工、手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。初级的XX、未投入流通领域的自用产品、赠予产品等不适用本法。产品质量责任：是指生产者、销售者以及其他对产品质量负有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应当承担的法律责任。产品质量责任是一种综合的法律责任。产品质量责任的依据： 1）国家法律、行政法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件（可能危及人体健康、人身、财产安全的工业产品必须符合保障人体健康、人身、财产安全的国家标准或行业标准）；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康、人身、财产安全的要求 2）明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 3）产品缺陷产品存在缺陷造成他人损害，是生产者承担产品责任的前提。产品缺陷即产品存在“不合理危险”，存在不合理危险的原因有： 1）设计缺陷 2）制造缺陷 3）因告知原因产生的不合理危险（告知缺陷、指示缺陷、说明缺陷）产品质量法明令禁止的产品质量欺诈行为： 1）禁止伪造或冒用认证标志等质量标志 2）禁止伪造产品的产地 3）包装或其包装上标注的厂名、厂址必须真实 4）禁止在销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好产品质量法对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施： 1）推行企业质量管理体系认证制度 2）推行产品质量认证制度 3）实行产品质量监督检查制度 4）鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准或国际标准 5）实行奖励制度产品质量监督检查制度我国于1985年建立我国对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，抽查的样品应当在市场上或者企业成品库内的待销产品中随机抽取。国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查；上级监督抽查的产品，下级不得另行重复抽查。对抽查检验结果有异议的，15日内申请复检。产品质量担保责任制度依据产品质量法消费者权益保护法等。产品质量担保责任的基本形式：修理、更换、退货和赔偿损失三包：修理、更换、退货中国质量奖开展周期为2年，设“中国质量奖”（10）和“中国质量奖提名奖”（90）第2章 质量管理体系2.1 质量管理体系基本知识（一）质量管理体系术语供方：提供产品的组织或个人 要点：1）组织内部或外部 2）一定条件下，供方和顾客可以相互转化相关方：与组织的业绩或成就利益关系的个人或团体 要点：1）组织内部或外部程序：未进行某项活动或过程所规定的途径 要点：1）一种方法、途径 2）方法、途径未必是程序 3）程序不是文件，但可以文件的形式存在。当程序形成文件时，成为“书面程序”或“形成文件的程序”；含有程序的文件称为“程序文件”文件：信息及其承载媒体 要点：1）两部分组成 2）信息得是有意义的数据 3）文件存在的形式是媒体，因此文件可以看作是一种能提供信息的媒体。媒体可以是纸张、计算机盘片、照片、标准样品或它们的组合质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系（在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素）质量手册：规定组织质量管理体系的文件 要点：1）其内容是质量管理体系 2）其内容至少包括：质量管理体系范围；为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间相互作用的描述质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定有谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件质量计划与质量手册的关系质量计划质量手册对象是某一具体的项目、产品、过程或合同对象是质量管理体系覆盖的产品范围可以涉及产品实现的全过程或其中一部分必须包括产品实现的全过程一种文件质量计划应与质量手册保持一致记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 要点：1）作用是阐明结果、提供证据。证据未必是记录或文件 2）一种特殊的文件：目的特殊：针对性强；控制要求的特殊：不需要控制文件（记录）的版本（二）质量管理体系基础质量管理体系的作用： 1）能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会 2）能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品质量管理体系要求与产品要求：质量管理体系要求产品要求通用的，不针对某种类别产品；适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法律规定；集中归结为顾客要求，并在规范中表述质量管理体系要求作为规范中有关产品要求的一种补充建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行质量管理体系的方法： 1）确定顾客和其他相关方的需求和期望 2）建立组织的质量方针和质量目标 3）确定实现质量目标必须的过程和职责 4）确定和提供实现质量目标必须的资源 5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 7）确定防止不合格并消除其产生原因的措施 8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程最高管理者在质量管理体系中的作用： 1）制定并保持组织的质量方针和质量目标 2）通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 3）确保整个组织关注顾客要求 4）确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现这些质量目标 5）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 6）确保获得必要资源 7）定期评审质量管理体系 8）决定有关质量方针和质量目标的措施 9）决定改进质量管理体系的措施文件的作用：沟通意图、统一行动。 具体为：1）满足顾客要求和质量改进 2）提供适宜的培训 3）重复性和可追溯性 4）提供客观证据 5）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性文件的类型： 1）质量手册 2）质量计划 3）规范 4）书面程序、作业指导书和图样 5）记录 6）表格文件的多少、详略程度及使用的媒体，取决于： 1）组织的类型和规模 2）过程及其相互作用的复杂性 3）产品的复杂性 4）顾客要求 5）适用的法规要求 6）人员的能力 7）满足质量管理体系要求所需证实的程度质量管理体系评价的方式： 1）质量管理体系审核 2）质量管理体系评审 3）自我评定持续改进质量管理体系采取的步骤： 1）分析和评价现状，以识别改进的区域 2）确定改进目标 3）寻找可能的解决方法以实现这些目标 4）评价这些解决方法并做出选择 5）实施选定的解决方法 6）测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现 7）正式采纳更改 8）必要时，对结果进行评审，以确定进一步的改进机会GB/T 19000族标准提出的质量管理体系方法和卓越管理模式之间的共同点： 1）使组织能够识别它的强项和弱项 2）包含对照通用模式进行评价的规定 3）为持续改进提供基础 4）包含外部承认的规定GB/T 19000族标准提出的质量管理体系方法和卓越管理模式之间的差别： 1）应用范围不同 2）质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足； 卓越管理模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础2.2 ISO 9000族质量管理体系标准1、 世界上最早的有关质量保证方面的标准：MIL-Q-9858A质量大纲要求2、 ISO 9000族核心标准：1）GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语2）GB/T 19001-2008/ISO 9000：2008质量管理体系 要求3）GB/T 19004-2011/ISO 9004：2009追求组织的持续成功 质量管理方法4）GB/T 19011-2003/ISO 19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南2.3 质量管理体系审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。） 分类：1）内部审核（第一方审核） 2）外部审核（第二方审核、第三方审核） 1）产品审核 2）过程审核 3）体系审核（质量、环境、职业健康安全） 1）多体系审核（2个管理体系） 2）联合审核（2个审核组织合作）审核准则：一组方针、程序或要求 要点：1）亦称审核依据，用作确定符合性的依据 2）针对一次具体的审核，审核准则应形成文件审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 要点：1）可以是正式或非正式，定性或定量 2）是能够证实的信息审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 要点：1）评价的对象是审核证据，评价的依据是审核准则 2）是评价的结果，可能是符合，也可能是不符合 3）还可以识别改进的机会审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 要点：1）是审核组得出的，不是某个成员 2）与审核目的有关，审核目的不同，审核结论就不同 3）以审核发现为基础审核委托方：要求审核的组织或人员（可以是本组织、顾客、独立机构）能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领审核目的： 1）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度 2）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力 3）评价管理体系实现特定目标的有效性 4）识别管理体系潜在的改进方面质量管理体系审核的主要活动： 1）审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 （一次具体的审核应基于形成文件的目的、范围和准则 审核范围描述了审核的内容和界限 审核准则用作确定 符合性的依据 审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意） 确定审核的可行性 选择审核组 （审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核） 与受审核方建立初步联系（可以是正式或非正式的） 2）文件审核（在现场审核活动前） 3）现场审核的准备 编制审核计划（审核组长编制） 审核组工作分配 准备工作文件 4）现场审核的实施 举行首次会议 （由审核组织主持，目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会 会议应是正式的并保存记录） 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 （观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员，不应影响和干扰审核的实施 向导应协助审核组并根据审核组的要求行动，职责包括： I.建立联系并根据审核组的要求安排面谈时间 II.根据审核组的要求安排对场所或组织的特定部分的访问 III.确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则 IV.代表受审核方对审核进行见证 V.在审核组收集信息的过程中，做出澄清或提供帮助） 信息的收集和证实 （应通过适当的抽样进行收集并证实 收集信息的方法：面谈；对活动的观察；文件评审） 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 （审核组长主持，应包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方 会议应是正式的并保存记录） 5）审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发 （审核报告属审核委托方所有，其他人员应尊重并保持报告的保密性） 6）审核的完成质量管理体系认证的主要活动： 1）认证申请与受理 2）审核的启动 3）文件审核 4）现场审核的准备 5）现场审核的实施 6）审核报告的编制、批准和分发 7）纠正措施的验证 8）颁发认证证书 证书（认证机构法定代表人签署）应明确： 1）获证组织的名称和地址 2）获证组织的业务范围 3）认证证书的生效期和有效期 4）认证机构的名称和地址 签署质量管理体系国际多边承认协议的国家认可的认证机构在所认可范围内颁发的认证证书应标有认证机构、认可机构和国际互认三个标志。 9）监督审核与再认证 认证证书有效期为3年，进行2次监督审核（间隔期为12月内）质量管理体系审核和质量管理体系认证的区别与联系： 1）认证包含审核的全部活动 2）审核是认证的基础和核心 3）审核仅需提交审核报告，审核报告发出后，审核结束；认证需要颁发认证证书，颁发认证证书后，认证活动并未终止 4）纠正措施的验证不视为审核的一部分，对于认证而言却是其必不可少的活动 5）审核不仅只是第三方审核，认证中的审核仅是第三方审核2.4 质量认证（一）合格评定合格评定：为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动合格评定包括认证和认可。认证认可定义 由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动 由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动适用适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象适用于合格评定机构，即提供合格评定服务的机构性质由认证机构进行的一种合格评定活动由认可机构进行的一种合格评定活动对象产品、服务和管理体系认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动的人员内容证明认证的对象符合认证的依据对认可对象的能力和执业资格的承认依据相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准分类强制性认证（3C）和自愿性认证（方圆）产品认证和管理体系认证（一般是自愿性）（二）产品质量认证产品质量认证：依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。第一个认证标志：风筝标志最早成立的两家认证机构：中国电子元器件质量认证委员会（1981） 中国电工产品认证委员会（1984）1991年5月7日，国务院发布中华人民共和国产品质量认证管理条例，标志着我国产品质量认证进入了法治化、规范化发展的新阶段。2003年9月3日，国务院发布中华人民共和国产品认证认可条例，标志着我国认证认可又进入新的发展时期质量认证制度的8种类型： 1）型式试验 2）型式试验加认证后监督市场抽样检验 3）型式试验加认证后监督企业现场抽样检验 4）型式试验加认证后监督在市场和企业抽样检验 5）型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督（较全面、完善） 6）只对企业的质量管理体系进行评定和认可 7）对一批产品进行抽样检验 8）百分之百检验我国产品质量认证的主要标志： 1）强制性产品认证标志（名称为“中国强制认证”，英文缩写为“CCC”） 2）无公害农产品认证标志（证明性标记） 3）中国有机产品认证标志（自愿性产品认证，名称“中国有机产品”，英文“ORGANIC”） 4）中国有机转换产品认证标志（自愿性产品认证，名称“中国有机转换产品”，英文“CONVERSION TO ORGANIC”） 5)中国饲料产品认证标志 6）中国能源效率标志（符合性标志，名称“中国能效标志”，英文“China Energy Label”）（三）质量管理体系认证质量管理体系认证（亦称质量管理体系注册）：依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。质量管理体系认证相对产品认证而言，具有适应性广、认证评定费用低的特点。ISO 9000标准： 1）ISO/TS 16949汽车行业 2）TL 9000电信行业 3）AS 9110航空航天 4）PS 9000制药行业 5）国际研讨协议1（IWA 1）医疗行业 6）ISO/IWA 2教育行业 7）ISO 15161食品与饮料行业 8）ISO 17025实验室产品质量认证和质量管理体系认证的区别：项目产品质量认证质量管理体系认证对象特定产品获准认证条件产品质量符合指定标准要求制造厂质量保证能力（由认证机构视产品而定）质量管理体系符合申请的质量管理体系标准和必要的补充要求证明方式产品认证证书；产品认证标志体系认证证书；体系认证标志证明的使用证书不能用于产品，标志用于获准认证的产品上证书和标志都不能用在产品上，但可用于正确的宣传性质自愿/强制自愿第3章 质量检验3.1 质量检验的基本知识检验：就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。质量检验：就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。质量检验的基本任务： 1）按程序和相关文件规定对产品形成的全过程，依据技术标准、图样、作业文件的技术要求进行质量符合性检验，以确认其是否符合规定的质量要求 2）对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受、放行、交付，并出具检验合格凭证 3）对检验不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制，剔除、标识、登记并有效隔离不合格品质量检验的主要功能： 1）鉴别功能 鉴别是“把关”的前提，由专职检验人员完成 2）“把关”功能 最重要、最基本的功能 3）预防功能 通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起预防作用 通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用 广义的预防作用（前过程（工序）的把关就是对后过程（工序）的预防） 4）报告功能质量检验的步骤： 1）检验的准备 熟悉规定要求、选择检验方法、制定检验规范 2）获取检测的样品 获取样品的方式：送样、抽样 3）样品和试样的制备 4）测量或试验 测量和试验前后，检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常，检测的环境和条件符合要求。 5）记录和描述 6）比较和判定 7）确认和处置质量检验的形式： 1）查验原始质量凭证 原始质量凭证如质量证明书、合格证、检验（试验）报告。为降低自身质量风险，采购物资中对产品最终性能、对产品形成过程有决定性影响的物料和质量特性，必须进行实物质量检验。 2）实物检测 3）派员进厂（驻厂）验收质量检验人员的个人素质（P76）3.2 质量检验的分类按检验阶段分类： 1）进货检验 2）过程检验 首件检验 巡回检验 过程（工序）完成检验 3）最终检验 是产品质量控制的重点，也是产品放行交付、使用的重要依据 由质量检验部门的专职检验人员负责 成品验证是产品质量检验的最后一道“关口” 包装检验内容（5个，P78）按检验场所分类： 1）固定场所检验 适用于检验仪器设备不便移动或使用较频繁的情况，有利于检验工具或仪器设备的使用和管理 2）流动检验（巡回检验） 适用于检验工具比较简单，精度要求不很高的检验；适用于产品重量大，不适宜搬运的产品 优点：1）容易及时发现过程（工序）出现的质量问题，是作业人员及时调整过程参数和纠正不合格品，从而可预防发生成批废品的出现 2）可以节省中间产品（零件）搬运和取送的工作，防止磕碰、划伤缺陷的产生 3）节省作业者在检验站排队等候检验的时间按检验产品数量分类： 1）全数检验 优点：能提供产品完整的检验数据和较为充分、可靠的质量信息 缺点：1）检验工作量大，检验周期长 2）需配置的资源数量较多，检验费用高，增加质量成本 3）可能导致较大的错检率、漏检率 适用范围：1）小批量、多品种、重要或价格昂贵的产品 2）手工作业比重大、质量不够稳定的作业过程（工序） 3）过程能力不足的作业过程 4）抽样方案判为不合格，需重新检验筛选的产品 2）抽样检验 优点：相对全数检验大大节约检验工作量和检验费用，缩短检验周期，减少检验人员， 缺点：有一定的风险 适用范围：1）某些不可能实现全数检验的检测项目 2）生产批量大、自动化程度高、产品质量比较稳定的作业过程 3）检验费用昂贵的产品、少量不合格不会造成重大经济损失的产品按检验的执行人员检验： 1）自检 一般只能做感官检查和对部分质量特性的测量，有一定局限性 2）互检 3）专检（专检为主，自检、互检为辅。对产品形成过程采用自检、互检；对采购物料、成品的检验，对产品形成过程中质量特性要求较高，检测技术复杂、操作难度较大，检测设备复杂、贵重的检验均以专检为主）按对产品损害程度分类： 1）破坏性检验 2）非破坏性检验按检验目的分类： 1）生产检验 目的是检查在各个阶段所生产的产品质量是否满足预期规定的要求 2）验收检验 目的是使用方为了保证接收的产品质量满足采购（订货）规定的要求 3）监督检验 目的是为了对投放市场且关系国计民生的商品实施宏观监控 4）仲裁检验 目的是向与仲裁有关的委托方提供证实产品质量的技术证据按检验地位分类： 1）第一方检验（生产检验） 2）第二方检验（验收检验） 3）第三方检验（监督检验、仲裁检验）按检验技术分类： 1）理化检验（可得到定性的检测结果或定量的测量值） 物理检验 化学检验 2）感官检验（定性） 优点：方法简便易行，不需要特殊的仪器、设备和化学试剂，判断迅速、成本低廉 缺点：易受主观影响 分类：1）分析性感官检验 2）嗜好型感官检验 检验结果的表示方法： 1）数值表示法 2）语言表示法 3）图片比较法 4）检验样品比较法 3）生物检验 微生物检验 动物毒性试验 4）在线检验（指在产品的生产过程中对其质量进行检测、控制） 特点：1）产品的质量检验和产品形成的工艺过程同时在生产线实现 2）在线检测通过计算机实现检测和监控过程有机的协调和融合，甚至共同组成了一个自适应的闭环控制系统 3）在线检测的方法属于比较法测量第4章 计量基础4.1 基本概念计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量是与测量结果置信度有关的、与测量不确定度联系在一起的一种规范化的测量。计量科学计量基础性工程计量应用性法制计量公益性计量的特点： 1）准确性 2）一致性 3）溯源性 4）法制性中华人民共和国计量法1986.7.