kj-8模块一_收货与验收

模块一 收货与验收,项目一 医药商品购销业务知识,（一）采购的定义（二）采购的原则1.合法性原则企业合法和药品合法2.以需定进原则3.勤进快销、进销结合的原则4.注重质量、加强核算、合理库存的原则5.协调利益原则,一、药品采购,（三）企业的采购活动应当符合以下要求1.确定供货单位的合法资格；2.确定所购入药品的合法性；3.核实供货单位销售人员的合法资格企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）供货单位及供货品种相关资料。4.与供货单位签订质量保证协议。,（三）药品的采购程序1.采购计划的编制： 2. 供应商审核3. 签订采购合同或质量保证协议书 4.药品采购5.供货商评定6.采购文件,二、药品销售（一）医药商品销售的概念1.医药商品的概念2.医药商品的特点3.医药商品销售的含义（二）医药商品销售的原则1.医药商品销售的社会性原则。2.医药商品销售的经济性原则。3.医药商品销售市场适应性原则 4.确保医药商品有效性5.安全性原则6.医药商品销售的稳定性原则,（三） 医药商品的销售方式1.上门销售2.会议销售3.展览销售（四）医药商品销售程序1.拟定销售计划2.介绍商品 3.签订合同4.开销售单和结算货款（五）购销合同的执行1.开单2.商品交换 代办托运、免费送货、自提自运 3.货款结算小额现金，大额用托收、汇兑、同城结算、异城汇票（商业、银行汇票） 4.清查索赔,收货是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。一、普通药品收货操作步骤二、收货查验的主要内容（一）检查运输工具和运输状况,项目二 收货,（二）查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录（三）依据随货同行单（票）核对药品实物随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。（四）检查药品外包装（五）核对无误，移交验收人员,三、拒收的情况1.查验时发现不是本企业采购的药品2.收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品3.属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。4.无随货同行票据，无批次检验报告的药品5.无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。6.随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。,项目三 验收,药品质量验收员的职责：做好药品验收工作，做到“十验四清一核对”；十验：验品名、规格、数量、质量状况、批号、生产日期、批准文号、有效期、包装标志、合格证。四清：质量情况记录表清、包装情况数量清、批号效期标记清、验收手续清。一核对：核对药品检验报告书、合格证、说明书与产品质量标志是否相符。,一、相关定义1.验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。2.逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。3.待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。,二、验收标准与要求中华人民共和国药典和局颁药品标准是国家药品标准，药品验收的标准应执行国家药品标准，严格按照中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（GSP）及相关法律、规范规定的条款、合同（含质量保证协议）中的质量条款的规定。,三、库内药品验收具体操作步骤1.取得请验凭证收货人员签字的送货凭证（随后同行凭证）为购进药品的请验凭据；销售部门签发的药品销后退回通知单为销后退回药品的请验凭据。 2.一般项目的核对3.大包装质量检查药品大包装应牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好。,4.开箱检查与抽样查验整件包装中有否产品合格证并按本制度所规定的原则抽样。（以下工作在验收养护室进行）5.合格证、包装的标签、说明书检查包装内应该有产品合格证，包装的标签、说明书应符合药品包装、标签和说明书管理规定的要求，中药饮片包装的标签按中药饮片的管理制度中的规定检查。,6.中包装与内包装质量检查药品的中包装与内包装应完好、无破损、无变形、无污染。7.药品的外观质量检查8.药品有关要求的证明或文件检查验收首营品种，应检查该批号药品的质量检验报告书，并在验收记录的备注栏注明；验收进口药品，应检查进口药品注册证、进口药品检验报告、进口药材批件复印件并在验收记录中注明。9.签发药品验收（收货单）,四、抽样的原则（一）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。,（二）对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。（三）对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。（四）到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。,五、中西药药物制剂的验收药品流通企业对药品质量验收，一般不作内在品质检查。内在品质合格与否，以生产、经营企业提供的药品检验报告书为准。但对首次经营品种，有必要时作内在品质检查，或者向生产单位索要质量检验报告书或药品检验所出具的药品检验报告书，以确定药品生产的合法性和质量可靠性。,（一）质量文件的查验（二）药品的外观、包装、标签、说明书等的逐一检查与核对（三）数量验收以计件检斤准确，数据真实可靠为工作目标，实现货、卡、账三相符。（四）制剂外观形态检查 各类制剂的外观是质量的组成部分，必要时进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。,六、验收管理（一）填写药品购进验收记录 （1）中药饮片购进验收记录应填写购进日期、饮片名称、药材产地、炮制规格、生产企业、批号、生产日期、计量单位、购进数量、供货单位，饮片性状检查及质检员意见和签名；（2）中成药及化学药制剂购进验收记录应填写购进日期、药品通用名称、规格、计量单位、生产企业，批准文号、生产批号、有效期至、购进数量应逐批填写，从药品生产企业进货的，要索取质量检验报告书填人备注栏内。 验收记录保存至有效期1年，但不得少于3年。,（二）药品质量验收记录的填写 （三）填写验收记录表的注意事项1.不得用铅笔填写记录，字迹清楚，内容真实完整。2.不得撕毁或任意涂改记录。确实需要更改时，应划去后在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章和日期。3.有效期和使用期限应填写/年/月/日。4.签名要填全名，不得只写姓氏或代签。5.按表格内容填写齐全，不得空格漏项；如无内容填写一律用“-”表示。6.签署验收员意见，应真实反映当时检查实际情况，做出合格与不合格结论。,八、药品验收注意事项,（1）验收人吊应由经过专业培训、考核合格、持证上岗、熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在0.9或0.9以上(包括校正后)，无色盲人员担任；（5）验收员不得在一地同时进行两个品种的