MC-21-02多场所认证审核规范(修改)

文件编号：MC-21-02版本/修订：5/1多场所认证审核规范1目的明确多场所的理解、可能的多场所和多场所抽样的原则，对多场所组织的评定、多场所的抽样审核、多场所的审核时间、多场所组织及各多场所在认证证书的表达进行规定，满足ISO/IEC导则62/65/66及CNAB认可规范的要求。2范围本规范适用认证公司各认证领域对多场所组织认证申请的评审受理、认证审核、认证评定及认证证书表达。HACCP认证和产品认证的工厂检查不允许对多场所进行抽样审核。3定义多场所组织：一个对有关活动进行策划、控制或管理的明确的核心职责（总部）和进行全部或部分活动的分支机构或分部的网络的组织；注1. 多场所组织可有多个法律实体，但全部场所与总部有法律或合同上的联系；注2. 属于一个共同的质量管理体系；注3. 总部及各场所进行了统一的内审、管理评审.4职责4.1 审核部/技术开发部/产品认证部负责确定申请认证的组织是否为多场所组织，并确定审核人日。4.2审核部/技术开发部/产品认证部将相关信息传递给审核组，审核组负责按多场所组织评定要求实施审核。 4.3认证评定部/技术开发部/产品认证部负责组成认证评定小组，依据多场所组织认证要求评审全部认证审核资料，并做出认证决定。4.4技术总监负责多场所组织认证中的重大和疑难技术问题协调和处理，必要时提请技术委员会审议。5 要求5.1可能的多场所组织5.1.1 可能有下列固定多场所的组织：a) 组织的分支-集团下属公司、勘察分公司（勘察分院）、设计分院、研究分院；b) 具有相同产品实现和服务提供过程的分厂、分车间、分队、分站等；c) 销售网络（商业连锁店）；d) 制造企业的销售网络；e) 物业管理的项目；f) 特许经营组织；g) 服务性组织的固定服务网-供热、供汽、供电、电梯运行；h) 金融组织的分支-如分理处、储蓄所等。5.1.2可能有下列临时多场所的组织：a）建设、安装项目部；b）建设、安装监理项目；c）工程勘察、地质勘察/勘测项目；d）房地产开发项目；e）石油测井、固井、录井现场；f）楼宇智能化施工现场；g）服务性组织的临时服务网供热、供汽、供电、电梯运行。h) 交通运输线路i) 旅游线路5.2 多场所组织的认证申请和受理5.2.1多场所组织的认证申请人在提出认证申请时应按要求如实填报受审核组织多场所清单，如有漏报项目，应在现场审核之前及时向审核部/技术开发部/产品认证部补报，如确认漏报项目已影响到审核结论的客观性、有效性，认证公司将保留补充审核、撤消认证证书等措施的权利；5.2.2审核部/技术开发部/产品认证部在合同评审时应充分识别申请组织存在的多场所，并在合同评审记录中予以明确，并将组织的信息及受审核组织多场所清单传递审核组；5.2.3合同评审人员应按本规范5.4条款的要求确定多场所组织的现场审核时间，进行审核的计划安排。5.3多场所的审核评定a) 多场所组织各场所提供的产品/服务及其实现过程属同一专业小类，基本上按相似的方法和程序进行生产和服务提供，有相似的产品实现过程和服务提供/环境因素及影响/主要健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险等，可以对这样的场所按本规范的要求进行抽样审核；b) 如果不同场所提供的产品/服务及其实现过程不属同一专业小类，产品实现过程和服务提供/环境因素及影响/职业健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险不同，应分别对这样的场所进行审核。如果要缩减对每个场所正常的全面审核，应由审核部/技术开发部提出申请和理由，报主管副总批准。c) 多场所组织的总部及整个网络的认证审核/监督审核，应由同一审核组同一名审核组长完成。特殊情况下由多个审核组参与审核时，应由审核部/技术开发部确定一名审核组长负责汇总各审核组的审核发现，进行纠正措施跟踪验证，并最终提交综合的审核报告；d) 单独场所发现问题，要考虑对总部和其他场所的影响，单独场所发现影响认证决定的问题，将影响整个组织的认证决定；e) 不容许因单个场所的问题，试图将有问题的场所排除而推荐认证；f) 如抽样的场所总数与项目清单不一致，要在计划中说明。5.4多场所审核时间5.4.1多场所组织应在组织总体规模(以雇员数量为基础)决定的审核总时间上有所增加。通常情况下，每增加2个场所应增加1个人日的审核时间；5.4.2 当特定场所的产品及过程比较简单，组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较小，可适度地减少增加的人日数；5.4.3当特定场所的产品及过程比较复杂，组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较大，可适当地多增加一些审核人日数；5.4.4 不能因为对多场所的审核而减少总部的审核时间。5.5多场所抽样审核5.5.1多场所抽样审核的原则a) 多场所组织的各场所的产品/服务同类（一般情况下为相同专业小类，绿色市场认证中管理模式相同的连锁店可以抽样），基本上相同的产品实现方法和程序，可现场抽样；b) 多场所组织的各场所按小类抽样，即同一小类的场所可一起计算场所总数，不同小类的场所要分开计算现场总数；c) 抽样要覆盖审核范围中的产品和活动。监督审核和复评时如实在无审核范围中相关产品和活动的场所，可以审核两年之内客观证据的资料，审核结果必须在检查表上详细记录；d) 增加一组新场所时，应独立确定样本量。以后的监督审核和复评再与原来的场所一同抽样；e) 每次审核、包括监督审核都必须对总部和最高管理层进行审核；f) 当各场所产品和活动实施时的差异较大，如经常进行动态质量策划，利用质量计划来说明不同活动或不同的合同或法规制度，对这样的情况，审核组应增加20%抽样量，并在审核计划中予以说明；g) 作为受审核方全部活动的评价，临时多场所的审核（包括抽样原则）与固定多场所相同。5.5.2多场所抽样样本的选择a) 要覆盖重点、复杂、大型现场；b) 要覆盖处于关键阶段的场所，兼顾各阶段场所；c) 要考虑场所规模和作业程序的差异；d) 要考虑内审和以前审核的结果；e) 要考虑投诉及其相关的纠正措施和预防措施情况；f) 要考虑上次审核以来的变更情况；g) 要考虑地域分布上的不同；h) 样本选择应使证书有效期内被选择场所的差异尽可能大；i) 25%的现场样本应当随机抽取。5.5.3多场所抽样的样本量a) 抽样的基本样本量 Y，场所总数Xl 初审：Y=X；l 监督审核：Y=0.6X；l 复评：在对前三年体系运行评价且确认有效时，Y=0.8X。b）多场所抽样量的确定原则l 多场所抽样量Q=KY，K为风险系数，Q取整至上界；l 低至中等风险活动，少于50人现场：K=1；l 考虑中至高等风险活动，K见c)条款；l 考虑场所规模：50-99人的场所，增加抽样量10%；100-149人的场所，增加抽样量15%；150-199人的场所，增加抽样量20%；以此类推。c) 质量管理体系和（或）食品安全管理体系多场所抽样的风险系数（K） 抽样量的风险系数K=1的固定多场所：集团下属公司（一般行业）具有相同产品实现过程的分厂、分车间、分队、分站、分处等设计分院、研究分院销售网络（商业连锁店）制造企业的销售网络物业管理项目特许经营组织金融组织的分支分理处、储蓄所等 抽样量的风险系数K=1的临时多场所 房地产开发项目石油测井、固井、录井现场建筑物的拆除（28.01.01）勘察、地基（28.01.02）电气安装工程（28.03.01）隔离工程（28.03.02）建筑物管道安装工程（28.03.03）建筑物其他设备安装（28.03.04）水泥瓦工作业(28.04.01)精细木工作业(28.04.02)墙及地面装修工程（28.04.03）油漆的喷涂和玻璃的安装（28.04.04）建筑物的其他装饰工程(28.04.05)建设及拆除用设备出租(含操作人员)(28.05.00) 抽样量的风险系数K=1.1的多场所一般建筑物的土建工程(28.02.01)屋顶及框架工程（28.02.02） 抽样量的风险系数K=1.2公路、机场及运动设备的建设（28.02.03）水利工程(28.02.04)特殊行业的建设工程(28.02.05) 抽样量的风险系数K=0.7楼宇智能化现场电梯运行与维修供热、供汽、供电交通运输线路旅游线路d) 环境管理体系多场所抽样的风险系数（K） 环境因素复杂程度等级为三级的认证项目，抽样量的风险系数K=1 环境因素复杂程度等级为二级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.1 环境因素复杂程度等级为一级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.2 仅有办公活动及场所的环境影响的认证项目，抽样量的风险系数K=0.7e) 职业健康安全管理体系多场所抽样的风险系数（K） 风险等级为三级的认证项目，抽样量的风险系数K=1 风险等级为二级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.1 风险等级为一级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.2 仅有办公活动及场所的风险的认证项目，抽样量的风险系数K=0.7f) 绿色市场多场所的抽样风险系数（K）均按K=1计5.5.4不同组织（现场数量、风险系数）的抽样量列表如下，审核策划时可查阅：表1 多场所抽样量 Q场所总数K=1K=1.1K=1.2K=0.7初审监审复评初审监审复评初审监审复评初审监审复评1111111111111221221222211132122223222114222322323211532232232321263223233232127323323423222832342342322293234234343221042343343432211423433434322124334345343221343343453432214433534534323154345345343231643453453432317534534534323185345346353231953453464542320534534645423306456457454344074675685753450856857967534608579671068645709571068106864580968106811797459010681179127974610010681179128107565.5.5多层次组织的抽样量组织分支具有多层次时(如:总部/国家分部/地区分部/地方分部),各层次都要满足抽样量要求.例如:(按K=1的抽样量计算)a) 1个总部: 1 / 1 / 1 (初审/监督审核/复评)b) 4个国家分部: 2 / 2 / 2c) 27个地区分部: 6(5.2) / 4(3.1) / 5(4.2)d) 1700个地方分部: 42(41.20 / 25(24.7) / 33(32.98)5.6多场所组织的证书表达5.6.1多场所组织证书表达的要求a) 证书应表明组织总部名称和地址；b) 证书范围应表明“多场所”“场所网络”，如“XX产品的设计、制造（多场所）、安装与服务”等；c）固定多场所名单及认证范围必须在认证证书上或证书附件表达，固定多场所的范围可以与组织总范围相同，也可能是一部分。审核组在提交“证书内容确认单”时应附上受审核方全部固定多场所的情况说明，内容包括名称、地址（区域）、产品和基本过程；d）监督审核和复评时要对组织已关闭的场所和增加的场所（不包括临时场所）在“证书内容确认单”中向认证评定小组说明，并附上增加的多场所的情况说明，内容包括名称、地址（区域）、产品和基本过程，以更改证书或证书附件的表达（添加新增加的场所，取消已关闭的场所）；e）如果总部或任何场所没有满足维持认证证书的必要准则，将撤销全部认证证书；f）当审核组确认的和证书表明的多场所状况发生变化时，获证组织应通报认证评定部。组织未提供相关信息时，可视为认证证书误用，按证书管理的相关要求执行；g）临时场所的抽样评定是为了确认质量管理体系常设部门的活动，不能对临时场所给予证书或证书附件的表达。5.6.2多场所组织的固定多场所的子证书a）可以向获证组织认证覆盖范围内的每一固定多场所发放一份子证书；b) 各场所子证书包含与主认证证书相同或部分的认证范围； c）子证书应清楚地引用主认证证书编号，即在主认证证书编号后加“1、2、3、”来表示子证书编号；d）当申请方要求发放子证书时，应在申请时明确提出要求。审核部在合同评审时应识别此需求信息，并传递至审核组；e）审核组按本规范的要求对受审核方的多场所进行审核，确认满足认证准则时，可