兴宾区食品药品监督管理

1 兴宾区食品药品监督管理兴宾区食品药品监督管理 统计报告统计报告 （2018 年年上半年） 来宾市兴宾区食品药品监督管理局办公室 2018 年 6 月 2 说 明 本报告所用数据来源于食品药品监督管理 2018 年定期统计 报表制度季报（第一、二季度报表）及半年报（上半年报表） ，数据报告期为 2017 年 12 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日。报告 分别对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政 受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系 统参考使用。 3 目 录 第一部分 食品监督管理 一、食品生产许可情况1 二、食品生产环节日常监管情况2 三、食品经营环节日常监管情况2 四、食品安全抽样检验情况2 五、食品投诉举报情况3 六、食品案件查处情况3 第二部分 药品监督管理 一、药品生产企业日常监管情况 4 二、药品经营企业日常监管情况 5 三、药品案件查处情况5 第三部分 医疗器械监督管理 一、医疗器械注册审批情况6 二、医疗器械广告审批及违法广告查处情况7 第四部分 保健食品监督管理 4 一、保健食品生产经营日常监管情况7 第五部分 化妆品监督管理 一、化妆品生产企业日常监管情况7 二、化妆品案件查处情况8 第六部分 附 表 附表 1 全区食品生产企业情况9 附表 2 全区食品经营许可情况10 附表 3 全区食品生产环节日常监管情况11 附表 4 全区食品经营环节日常监管情况12 附表 5 全区食品抽样检验情况13 附表 6 全区各市食品抽样检验情况14 附表 7 全区投诉举报情况16 附表 8 全区各市查处食品案件情况17 附表 9 全区查处违法食品安全案件情况18 附表 10 全区药品生产企业日常监管情况21 附表 11 全区药品经营企业日常监管情况21 附表 12 全区违法药品案件查处情况22 附表 13 全区医疗器械经营、使用日常监管情况24 附表 14 保健食品生产、经营企业日常监管情 5 况25 附表 15 化妆品生产企业日常监管情况26 附表 16 违法化妆品案件查处情况27 1 第一部分第一部分 食品监督管理食品监督管理 一、食品生产经营许可情况一、食品生产经营许可情况 （一）食品生产许可情况 截至 2018 年第 5 月底，全区新发放食品生产许可证 2 张， 食品添加剂生产证 0 张。全区共有食品生产许可证 9 张，食品 添加剂生产许可证 0 张；2017 年，全区共有食品生产企业 9 家， 食品添加剂生产企业 0 家。 （详见附表 1） （二）食品经营许可情况 截至 2018 年第 5 月底，全区共食品经营许可证（含仍在有 效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）4798 件，其中新 版食品经营许可证 3880 件，食品流通许可证 483 件，餐饮服务 许可证 435 件。 实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者 2532 家，餐饮服务 1112 家，单位食堂 236 家。 （详见附表 2） 图 1-1 食品经营许可情况 2 二、食品生产环节日常监管情况二、食品生产环节日常监管情况 2018 年上半年全区各级监管机构共检查食品生产企业 26 家 次，发现违法违规生产主体 3 家次，完成整改生产主体 2 家次； 检查食品加工小作坊 193 家次，发现违法违规主体 22 家次。抽 检加工小作坊 3 批次，未发现不合格批次，抽检合格率为 100%。检查共发现食品加工小作坊问题 4 个，移交稽查部门立 案查处的食品加工小作坊 22 家。 （详见附表 3） 三、食品经营环节日常监管情况三、食品经营环节日常监管情况 2018 年上半年，全区各级监管机构共出动检查人员 5734 次， 其中：销售环节出动 2866 人次，检查销售环节经营主体 1476 家次，发现违法违规经营主体 11 家次，完成整改 7 家次，共抽 检销售环节食品 282 批次，合格率 100%；餐饮服务环节出动 2868 人次，检查餐饮服务环节经营主体 1669 家次，发现违法违 规经营主体 19 家次，完成整改 19 家次，共抽检餐饮服务环节 食品 92 批次，不合格 0 批次，抽检合格率为 100%。 “明厨亮灶” 实施 944 户；量化分级评定总数 1385 户，其中评定为优秀的 15 户，良好 1335 户，一般 35 户。 （详见附表 4） 四、食品安全抽样检验情况四、食品安全抽样检验情况 2018 年上半年，全区监督抽检 29 家企业，已检验 29 批次， 不合格 21 批次，其中，生产加工环节不合格批次较多，为 21 批次，不合格批次均已得到处置。 （详见附表 5、附表 6） 3 五、食品投诉举报情况五、食品投诉举报情况 2018 年上半年，全区共立案 1 件，结案 1 件，移交司法机 关 0 件。 （详见附表 7） 六、食品案件查处情况六、食品案件查处情况 2018 年上半年共查处食品案件 32 件，货值金额 5.00 万元， 罚款 8.59 万元。 （详见附表 8） （一）案件分布情况 本期内共查处生产环节案件21 件，同比增长 200.00%，占食 品案件总数的65.63%；其中查处食品生产企业和食品添加剂生产 企业的案件0 件，查处食品加工小作坊的一般程序案件21 件。查 处经营环节案件11 件，占食品案件总数的34.38%；其中食品销 售一般程序案件8 件，餐饮服务一般程序案件3 件，单位食堂一 般程序案件0 件。 （详见附表 9） 图 2 2018 年上半年查处食品案件分布情况 4 （二）案件来源情况 查处案件主要来源为日常监管和专项检查、抽检监测、投诉 举报。具体如下图所示： 图 3 案件来源情况 从货值金额划分看，五万元以下案件为 32 件，占食品案件 总数的 100.00%，5-20 万元案件 0 件，20-50 万元案件 0 件。 第二部分第二部分 药品监管情况药品监管情况 一一、药品生产企业日常监管情况、药品生产企业日常监管情况 2018 年上半年，全区共出动 4 人次，检查药品生产企业 2 家次，发现违法违规的有 0 家次。 （详见表 10） 5 二二、药品经营企业日常监管情况、药品经营企业日常监管情况 全区检查药品零售企业 145 家次，发现违法违规 10 家，完 成整改零售企业 2 家次，移交稽查部门立案查处的零售企业 8 件。 （详见表 11） 三三、违法药品案件查处情况、违法药品案件查处情况 报告期内全区共查处违法药品案件共 7 件，行政处罚案件信 息公开数 7 件。其中：一般程序案件 7 件，简易程序案件 0 件， 与去年同期 20 件减少 100.00%。查处药品案件涉及货值金额 0.33 万元；罚款金额 0.76 万元，同比增长 375.00%；没收金额 0.23 万元，同比增长 2200.00%。 从货值划分来看，货值 5 万元以下的案件 7 件，同比减少 70.83%，占药品案件总数的 100.00%；从案件来源渠道看，日常 监管和专项检查，以及监督抽验的案件来源占比较大来源于日 常监管和专项检查的有 5 件，来源于监督抽验的有 2 件，来源 于其他渠道的 0 件；按违法主体划分，查处的违法药品经营企 业最多，案件数为 5 件，占药品案件总数的 71.43%。 （详见附表 12） 6 图 6 药品案件来源情况 。 图 7 药品经营案件各类违法主体占比情况 第三部分第三部分 医疗器械监管情况医疗器械监管情况 一、医疗器械经营企业日常监管情况一、医疗器械经营企业日常监管情况 2018 年上半年各级监管机构共检查医疗器械经营企业 162 家次，发现存在违法违规的企业或单位 4 家次，完成整改 1 家 7 次，移交稽查部门立案查处 3 件，移交卫生部门处理的 0 件。 检查使用单位 8473 家次。 （详见附表 13） 第四部分第四部分 保健食品监管情况保健食品监管情况 二、保健食品生产、经营企业日常监管情况二、保健食品生产、经营企业日常监管情况 2018 年上半年全区检查保健食品经营企业 420 家次，发现 违法违规经营企业 1 家次，移交稽查部门立案查处的企业 0 家。 （详见附表 6、附表 14） 三、保健食品投诉举报情况三、保健食品投诉举报情况 2018 年上半年各级监管机构共接收保健食品举报 0 件，立 案 0 件，结案 0 件（上期遗留 1 件） ，移交司法机关 0 件。 （详 见附表 7） 第五部分第五部分 化妆品监管情况化妆品监管情况 一一、化妆品生产企业日常监管情况、化妆品生产企业日常监管情况 2018 年上半年全区各级监管机构共出动检查人次847 人次， 检查化妆品品种数965 种次。 （详见附表15） 二二、化妆品案件查处情况、化妆品案件查处情况 2018 年上半年共查处化妆品案件 20 件，其中一般程序案件 8 20 件，简易程序案件 0 件。货值金额 0.21 万元，罚款 0.11 万元， 没收违法所得 0.00 万元。主要违法主体中化妆品经营企业较多， 占 5.00%。 （详见附表 16） 图 4 化妆品案件来源情况 9 附表附表 1 全区食品生产企业情况 指标名称 计 量 单 位 代 码 仅 生 产 食 品 仅生 产食 品添 加剂 同时生 产食品、 食品添 加剂 食品 小作 坊 其中 指标名称计 量 单 位 代 码 仅 生 产 食 品 仅生 产食 品添 加剂 同时生 产食品、 食品添 加剂 食品 小作 坊 食 用 植 物 油 肉制 品 白酒鲜湿 米粉 其他 甲乙丙1235678910 上期末有效许可证 书数 张0 1 700352500010 截至本期末有效许 可证书数 张0 2 900614201018 上期末实有获证企 业数 家0 3 700352500010 截至本期末实有获 证企业数 家0 4 900614201018 本期受理许可申请 数 件0 5 20026170108 本期不予受理许可 数 件0 6 000000000 本期新增许可证数张0 7 20026170108 本期新增获证企业 数 家0 8 20026170108 本期注销许可证数张0 9 000000000 本期注销许可企业 数 家1 0 000000000 吊销许可证数张1 1 000000000 吊销许可企业数家1 2 000000000 本期换证证书数张1 3 000000000 本期换证企业数家1 4 000000000 本期变更许可证书 数 张1 5 000000000 本期变更许可企业 数 家1 6 000000000 10 附表附表 2 全区食品经营许可情况 分类代码上期末 实有 本期新 增 本期注 销 期末实 有 食品销售经营者011879673202532 其中：互联网经营0299018 餐饮服务经营者03800344321112 内设中央厨房041001 集体用餐配送单位051102 其中 互联网经营061203 单位食堂07170682236 其中：学校食堂 08157570214 主体业态 食品经营许可证数量(新)0928491085543880 预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含 冷藏冷冻食品） 102325898413182 其中：含冷藏冷 冻食品 111274795601 其中：不含冷藏冷 冻食品 122198419362581 散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷 藏冷冻食品） 132661555416 其中：含冷藏冷冻 食品 142634060 其中：不含冷藏冷 冻食品 152401215356 特殊食品销售16783394141163 保健食品17681370141037 特殊医学用途食品181814131 婴幼儿配方乳粉19286994381 其中 其他婴幼儿配方 食品 20187672252 其他类食品销售211001 热食类食品制售22733311281016 冷食类食品制售233728164 生食类食品制售242204 糕点类食品制售257511185 自制饮品制售2630113110422 食品经营项 目类型 其他类食品制售270000 食品流通许可证数量(旧)28504021483 餐饮服务许可证数量(旧)29457022435 许可证 有效许可证数量总和3038101085974798 11 附表附表 3 全区食品生产环节日常监管情况 指标名称 计 量 单 位 代码 食品生产企 业 食品添加剂生 产企业 食品加工小作坊 甲乙丙010203 检查生产主体家数家01260162 检查生产主体次数家 次 02260193 出动检查人次人 次 03970363 快检生产主体数家 次 04003 快检食品批次数批 次 05003 快检不合格食品批次数批 次 0600 发现违法违规的生产主体数家 次 073022 其中:非法添加非食用物质家 次 0800 其中:超范围或超限量使用食品 添加剂 家 次 09101 发现违法违规问题数个10304 完成整改生产主体数家 次 11200 移交稽查部门立案家 次 123022 附表附表 3-1 各市食品生产环节日常监督情况 检查生产主 体家数 检查生产主 体次数 发现违法违规的 生产主体数 移交稽查部门立 案 食 品 生 产 企 业 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 产 企 业 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 产 企 业 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 产 企 业 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 食 品 加 工 小 作 坊 来宾市兴宾区食品药 品监督管理局本级 26016226019330223022 单位 指 标 12 附表附表 4 全区食品经营环节日常监管情况 指标名称计量单 位 代 码 食用农 产品 销售环 节 餐饮服 务环节 合计其中：农 村地区 甲乙丙0102030405 食品经营检查经营主体家数家01-1417160030171955 检查经营主体次数家次02-1476166931452020 出动检查人次人次03-2866286857344081 快检食品经营主体次数家次0442412911264 快检食品批次数批次0514028292514287 快检不合格食品批次数批次0600000 发现违法违规的经营主体数家次07-11193011 其中：非法添加非食用物 质 家次08-0000 其中：超范围和超限量使用 食品添加剂 家次09-2240 发现违法违规的问题数个10-6111711 完成整改经营主体数家次11-7192610 “明厨亮灶”实施户数户12-944- 量化分级评定总数户13-1385- 其中：优秀户14-15- 其中：良好户15-1335- 其中：一般户16-35- 注：“明厨亮灶”实施户数及量化分级评定总均指期末有总数，为存量数据。 附表附表 4-1 各市食品经营环节日常监督情况 检查经营 主体家数 检查经营 主体次数 发现违法违规 的经营主体数 餐饮 服务 “明厨 亮灶” 实施 户数 餐饮 服务 量化 分级 评定 总数 13 销售 环节 餐饮 服务 环节 销售 环节 餐饮 服务 环节 销售 环节 餐饮 服务 环节 来宾市兴宾区食品药品监 督管理局本级 141716001476166911199441385 附表附表 5 全区食品抽样检验情况 指标名称 计量单 位 代码 生产加工 环节 餐饮服务 环节 销售环 节 合计 甲乙丙02030405 监测主体家数家010000 已监测样品批次批（件） 次 020000 问题样品批次批（件） 次 030000 风险监 测 已处置批次批（件） 次 040000 抽样主体家数家05290029 已检验批次批（件） 次 06290029 不合格批次批（件） 次 07210021 监督抽 检 已处置批次批（件） 次 08210021 14 附件附件 6 全区食品抽样检验情况 食用农产品生产加工环节餐饮服务环节销售环节 风险监测监督抽检风险监测监督抽检风险监测监督抽检风险监测监督抽检 地区 监测 主体 家数 问题 样品 批次 抽样 主体 家数 不合 格批 次 监测 主体 家数 问题 样品 批次 抽样 主体 家数 不合 格批 次 监测 主体 家数 问题 样品 批次 抽样 主体 家数 不合 格批 次 监测 主体 家数 问题 样品 批次 抽样 主体 家数 不合 格批 次 来宾市兴宾区食品药品监督 管理局本级 000000292100000000 15 16 附表附表 7 食品投诉举报情况 地区受理合计立案结案移交司法机 关 来宾市兴宾区食品药品监督管理局 本级 0110 17 附表附表 8 各市查处食品案件情况 案件总数（件）货值金额 （万元） 地区 生产环节经营环节合计生产环节经营环节合计 来宾市兴宾区食品药品监督管理 局本级 2111324.640.365.00 18 附表附表 9 全区查处违法食品安全案件情况 生产环节经营环节 分 类 计量 单位 一般程序案件一般程序案件 甲乙 食品生 产企业 食品添 加剂生 产企业 食品加 工小作 坊 合计 简易程 序案件 食品销 售 餐饮服 务 单位食 堂 学校食 堂 合计 简易程 序案件 合计 案件数件0021210830011032 其中：涉及互联网-0000000 其中：添加非食用 物质及滥用食品添 加剂 -0000000 投诉举 报 件000001000101 抽检监 测 件002121041005026 执法检 验 件000000000000 日常监 管和专 项检查 件000003200505 其他部 门通报 件000000000000 案件来 源 其他件000000000000 货值5 万元 以下 件0021210830011032 19 520 万元 件0000-00000-0 20-50 万元 件0000-00000-0 50 1000 万 元 件0000-00000-0 1000 万 元-1 亿 元 件0000-00000-0 1 亿元 以上 件0000-00000.00-0 货值金额万元0.000.004.644.640.000.220.140.000.000.360.005.00 其中：涉及互联网万元-0.000.000.000.000.000.000.00 没收违法所得金额万元0.000.000.000.00-0.010.000.000.000.01-0.01 罚款金额万元0.000.005.695.690.001.401.500.000.002.900.008.59 罚款户次-6300909 责令停产停业户次0000-00000-0 吊销许可证件0000-00000-0 查处无证户0000-00000-0 捣毁制假售假窝点个0000-00000-0 移送司法机关案件 数 件0000-00000-0 刑事判决数件0000-00000-0 刑事处罚人0000-00000-0 行政处罚案件信息 公开数 件02121-830011-11 符合公开条件的行 政处罚案件 件002121-830011-32 20 21 附表附表 10 全区药品生产企业日常监管情况 指标名称计量单位代码数量 甲乙丙01 检查生产企业家次家次012 其中：含基本药物的生产企业家次021 含血液制品、注射剂等高风险品种的生产 企业 家次030 出动检查人次人次044 发现违法违规的生产企业家次050 责令整改的生产企业家次060 收回 GMP 证书张070 其中：在省局政务网站公开张080 移交稽查部门的生产企业家090 附表附表 11 药品经营企业日常监管情况汇总表 指标名称计量单位代码批发企业零售企业 甲乙丙0102 检查经营企业家次家次010145 发现违法违规的经营企业家次02010 未遵守 GSP 家次0301 未遵守 GSP 关于执业药师配备使用 要求 家次0400 涉及假药家次0500 涉及劣药家次0606 无照经营家次0700 非法渠道购进药品家次0803 其他家次0900 完成整改的经营企业家次1002 22 撤销 GSP 证书张1100 移交稽查部门的经营企业家1208 附表附表 12 违法药品案件查处情况 项目项目 计量单计量单 位位 代码代码 一般程序案一般程序案 件件 简易程序案简易程序案 件件 甲乙丙0102 案件数件0170 投诉举报件0200 监督抽验件0320 执法检验件0400 日常监管和专 项检查 件0550 其他部门通报件0600 案件来源 其他件0700 5 万元以下件0870 520 万元件090- 20-50 万元件100- 501000 万元件110- 1000 万元-1 亿 元 件120- 货值 1 亿元以上件130- 生产企业件1400 经营企业件1550 医疗机构件1620 主要违法主体 其他件1700 货值金额万元180.330.00 罚款金额万元190.760.00 23 没收违法所得金额万元200.23- 取缔无证经营户210- 捣毁制假售假窝点个220- 责令停产停业户230- 其中：生产企业户240- 经营企业户250- 撤销批准文号或备案号件260- 吊销许可证件270- 其中：生产许可证件280- 经营许可证件290- 制剂许可证件300- 移送司法机关案件数件310- 刑事判决数件320- 刑事处罚人330- 行政处罚案件信息公开数件347- 符合公开条件的行政处罚案件件357- 涉及药包材案件数件3600 涉及药包材案件货值金额万元370.000.00 项目代码案件数 （件） 货值金额 （万元） 罚款金额 （万元） 吊销许可证 （件） 甲乙01020304 生产假劣药3800.000.000 假药3900.000.000 按假药论处4000.000.000 劣药4100.000.000 按劣药论处4200.000.000 销售假劣药4350.270.530 假药4400.000.000 按假药论处4500.000.000 劣药4650.270.53