起源及组织架构.ppt

ISO9000：2000,起源及組織架構ISO9000：1994ISO9000：20001994版與2000版之比較ISO9000認證流程,起源及組織架構,1：何謂ISO2：ISO的背景3：ISO9000系列之淵源4：為何要制訂ISO90005：ISO9000系列,何謂ISO,InternationalOrganizationforStandardization國際標準組織ISOSEQUAL平等,2：ISO的背景,國際電氣標準會議(IEC-InterationalElectrotechnicaloftheNationalStandardizingAssociation-萬國規格統一協會)1946年12月24日在英國倫敦設置ISO於1947年2月23日正式開始活動；目前ISO總部設於日內瓦。,總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),理事會(每年開會一次)(Council),中央秘書處(CentralSecretariat),技術委員會(TC)(共176個,分科委員會(SC)(共638),作業體(WG)(共1659),編輯委員會,執行評議會(ExecutiveBoard),技術評議會(TechnicalBoard),適合評價委員會(CASCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),情報委員會(INFCO),ISO情報網路(ISPNET),標準物質委員會(STACO),標準化物理委員會(STACO),消費者問題對策委員會(COPOLCO),正規會員73個通信會員18個,共有18個理事國,由25個國家共144人組成,ISO/IEC共同體,總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),消費者問題對策委員會(COPOLCO),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),技術委員會(TC)(共176個,消費者問題對策委員會(COPOLCO),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),分科委員會(SC)(共638),技術委員會(TC)(共176個,消費者問題對策委員會(COPOLCO),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),作業體(WG)(共1659),分科委員會(SC)(共638),技術委員會(TC)(共176個,消費者問題對策委員會(COPOLCO),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),編輯委員會,作業體(WG)(共1659),分科委員會(SC)(共638),技術委員會(TC)(共176個,消費者問題對策委員會(COPOLCO),標準化物理委員會(STACO),標準物質委員會(STACO),ISO情報網路(ISPNET),情報委員會(INFCO),開發中國家對策委員會(DEVCO),適合評價委員會(CASCO),技術評議會(TechnicalBoard),執行評議會(ExecutiveBoard),理事會(每年開會一次)(Council),總會(每3年開會一次)(GeneralAssembly),中央秘書處(CentralSecretariat),3：ISO9000系列之淵源,世界第一份品保標準-美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A品質計畫需求標準1:設計2:開發3:製造4:加工5:裝配6:檢驗,3：ISO9000系列之淵源,世界第一份品保標準-美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A品質計畫需求標準7:測試8:維護9:包裝10:運輸11:儲存12:現場安裝,AQAP(AppliedQualityAssurancePublication),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),BS5750,MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),DFF.STADNARD(Q)(I)(I),BS57501979(Q)(I)(I),05/21,05/24,05/29,MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),DFF.STADNARD(Q)(I)(I),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),BS57501979(Q)(I)(I),DFF.STADNARD(Q)(I)(I),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),為何要制訂ISO9000,為提供全球一致的品質系統評審基礎。為生產可靠的、可預測的、並具有競爭力的產品與服務，制訂一個標準的運作法則。,ISO9000系列,ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004,ISO9001ISO9003,主要起草國是英國，而內容主要是以英國的BS5750為基礎法國的NFS50-110澳大利亞AS1821、1822加拿大的CSAZ299.1-299.4挪威NS5801、5802、5803瑞士SN029100A、100B、100C,ISO9004,主要起草國是美國，它是以美國的標準ANSIZ1.15為基礎法國的NFX50-110英國的BS4891加拿大的CSAZ299.0、CSA草案0374德國的DIN草案55-355,MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),DEFStandard(英國國防部標準),NationalStandard(各項國家標準),BS5750(英國國家標準),ISO9000(品質管理系統),AQAP(北大西洋公約組織),MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),NationalStandard(各項國家標準),MIL-Q9858(美軍品保標準),AQAP(北大西洋公約組織),通過ISO9000公司數量,1993:20601994:39601995:78401996:126131997:185811998:249871999:330542000:35018,總結,制訂各類國際標準國際間共同接受的品質管理與品質保證標準,ISO9000：2000,ISO9000：1994之介紹,IS09000:1994系列標準包含,一、ISO8402為名詞定義二、ISO9000為選擇及應用指導綱要三、ISO9001、IS09002、IS09003為三種品質保證模組四、IS09004為作業細則指導綱要,ISO9000系列之組織架構,契約關係之外部品質保證,非契約關係之品保組織提供指導綱要,什麼是ISO9000?,ISO9000是指引用的指導綱要標準。IS09000品質標準系列之結構，主要在闡述，應如何選用ISO9001、ISO9002、ISO9003之品保模式。,什麼是IS09001?,ISO9001是設計/發展、生產、安裝、售後服務之品保模式。ISO9001是屬於設計開始到產品送到客戶手上後整個過程的品質保證，不過，並非企業內部設有研發部門即可申請ISO9001。,產品設計須有原創性,ISO9001的目的，即是當賣方(即申請業者)為能提供買方所要求的產品或服務之標準範圍與業務模式，在其買賣雙方所擬定接受之產品主要設計規格後，所進行的一連串設計、開發、生產、安裝與服務的作業程序，以防制賣方不合格品發生與矯正措施之作業管理。,例如:電腦軟體業、研究開發顧問、教育訓練、晶片設計與製造等皆屬此類,什麼是ISO9002?,ISO9002是從進料到出貨及服務各相關作業配合的品保模式。(全球通過ISO9000認證者大部分屬於此類),結論:ISO9002的目的，即是當賣方先行完成產品設計後所進行之生產、安裝、檢驗等作業管制程序，以防制不合格品發生與矯正措施之作業管理，並在這一連串的過程同時滿足買方所需求之偵測與了解。,什麼是ISO9003?,ISO9003是一產品的品保模式，強調最終檢驗與測試時期的品質管理。,結論:ISO9003的目的，即當賣方產品或服務程序，僅運用檢驗與測試程序來滿足交貨品質符合買方之要求。,什麼是ISO9004?,ISO9004是品質管理與品質制度實施要項指導綱要，使任何企業再推動品質管理時有所依詢。ISO9004則是推動時之作業細則指導綱要，也就是提供業者再推動時，應該如何去參與制定與執行。,ISO9000要求項目的摘要,ISO9000:1994年版之缺點,ISO僅屬於一封閉系統，未能與社區結合、員工結合未明確要求有效的組織績效未能做到持續改善沒有品質提升的觀念未強調基層員工的參與,ISO9000:1994年版之缺點,未必能增加品質管理的機制花費許多人力、金錢與時間認證後績效不一定能提升尚未所有行業接受通過ISO9000後，產品品質仍不好，不良率仍高,ISO9000：2000,ISO9000：2000之介紹,ISO9000:2000年版之介紹,2000年新版的ISO9000國際品質管理系統標準於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比較起來，2000年新版的ISO9000不僅更為完整，也更具有彈性，可以更廣泛的適應於不同的行業與不同規模的組織。原ISO9000品質管理系統標準包括了ISO9001、ISO9002與ISO9003，2000年改版後，將ISO90001/9002/9003予以裁併，ISO9000品質管理系統驗證即修改為ISO9001：2000。,ISO9000:2000年版系列標準,ISO9001:2000之條文,1.適用範圍1.1概述1.2應用2.引用標準3.名詞與定義4.品管管理系統4.1一般要求4.2文件化要求,4.2.1概述4.2.2品質手冊4.2.3文件管制4.2.4品質記錄管制5.管理階層責任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3品質政策5.4規劃5.4.1品質目標5.4.2品質管理系統規劃,5.5責任、職權及溝通5.5.1責任與職權5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6管理審查5.6.1概述5.6.2審查輸入5.6.3審查輸出6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1概述6.2.2能力、認知及訓練6.3基礎架構6.4工作環境,7.產品實現7.1產品實現之規劃7.2顧客有關之過程7.2.1有關產品要求之決定7.2.2有關產品要求之審查7.2.3顧客溝通7.3設計與開發7.3.1設計與開發規劃7.3.2設計與開發輸入7.3.3設計與開發輸出7.3.4設計與開發審查7.3.5設計與開發查證7.3.6設計與開發確認7.3.7設計與開發變更之管制,7.4採購7.4.1採購過程7.4.2採購資訊7.4.3所購產品之查證7.5生產與服務提供7.5.1生產與服務提供制7.5.2生產與服務提供程之確認7.5.3識別與追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監視與量測裝置之管制,8.量測、分析及改進8.1概述8.2監視與量測8.2.1顧客滿意度8.2.2內部稽核8.2.3過程之監視與量測8.2.4產品之監視與量測8.3不符合產品之管制8.4資料分析8.5改進8.5.1持續改進8.5.2矯正措施8.5.3預防措施,歸納新版的修改方向及內容，可以看到以下五個要點：,(一)、與八大管理原則的結合：1、客戶導向（CustomerFocus）2、領導能力（Leadership）3、全面參與（Involvementofpeople）4、流程導向（ProcessAppr