中成药——优质优价评分细则

中成药优质优价推荐评分细则（专家评审用）企业名称产品名称 规格 价格项目评分标准得分一、 企业基本情况（200分）权重5% 合计：（ ）5%1、 企业规模：（80）分按国家统计局统计公布大、中、小型企业标准：大型企业（80-56）分中型企业（54-30）分小大型企业（28-0）分2、 企业经营状况（120）分按国家发改委经济运行局公布的统计上年年报有关经济指标排序（1）销售收入（不含税） （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（2）生产用固定资产 （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（3）利润额 （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（4）利税额 （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分二、企业品牌价值（200）分 权重10% 合计：（ ）10%=企业品牌形象驰名商标 （200）分中华老字号 （160）分著名商标 （80）分三、产品状况（200）分 权重85% 合计：（ ）85%=1、品种销售收入（10）分第一名 （8）分第二名 （6）分第三名 （4）分其他 （2）分2、知识产权状况（10）分专利 （4）分原研 （2）分主动中药保护品种 （1.5）分被动中药保护品种 （1）分3、产品新药类别(10)分获中药1类新药 （10）分获中药2-6类新药 （7-5）分获中药7-8类新药 （4）分4、研发和技改（10）分研发投入 （6分）a.申报前3年平均研发投入费用产品销售收入5%的 (6分)b.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入3-5%的 （5分）c.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入1-3%的 （1-4分）d.申报前3年平均研发投入费用不足产品销售收入1%的 （0分）研究成果 （4分）a.研发成果有实际应用并获奖 （4分）b.研发成果有实际应用 （3分）c.研发成果发表 （2分）d.研发成果 （1分）5、主要原料药材控制70分合计：（1）原料标准 20分 a.产品使用的所有原药材制定了来源及量化的控制指标 15-20分b.产品使用的主要原药材制定了来源及量化的控制指标 8-15分c.产品使用的原药材部分制定了来源及量化的控制指标 5-8分d.产品使用的所有原药材制定了控制指标 0-5分（2）原料来源 40分1、供应商管理 15分a.原药材主要供应商为长期合同供应商，且连续三年进行供应商审核 5分b.原药材70%以上来自上述供应商 10分c.主要原药材50-70%以上来自上述供应商5- 10分d.原药材部分来自长期合同供应商 0-5分2、原料来源情况 25分a.原料药材70%以上来自通过SFDA认证的自GAP中药材基 20-25分b. 原料药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 15-20分 c. 主要药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 8-15分d. 部分药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 0-8分（3）原料控制情况（10）分a.严格按照制定的标准和规定控制原料（包括辅料） 7-10分b.制定的标准和规定制度执行情况良好 5-7分c.基本按照制定的标准和规定制度执行 0-5分6、生产过程控制 70分 合计：（1）生产条件（10）分厂房设施和投入 （3-0）分水质 （2-0）分环境 （2-0）分安全 （3-0）分（2）生产工艺或技术的先进性 （5）分整线DCS系统控制 （5）分自动化生产线 （4）分机械化化生产线 （3）分半机械化化生产线 （2）分(3)生产工艺或技术专利情况（5分）工艺专利 （5）分实用专利 （4）分（4）企业内控质量标准（10分）企业内控质量标准与国家标准的比较 （10-0）分（5）质量管理状况（20分）质量检验人员 （4-0）分质量监督人员 （4-0）分质量检验设备 （4-0）分生产过程的监控点及监控状况 （8-0）分（6）药学与安全（10分）药学研究资料或文献 （3）分安全性研究资料或文献 （3）分临床研究资料或文献 （4）分(7)不良反应监测管理（10分）药品不良反应监测管理状况 （10-0）分7、客户满意度%（10）分85%以上（含85%） （10-8）分70-85%（含85%） （7-5）分60-70%（含85%） （10-8）分8、产品获奖情况（10）分获国家级奖项 （10）分部级以上奖项（含部级） （5）分四、附加分 10分 合计：1申报药品高科技含量（3）分专业权威部门认定使用指纹图谱等2申报药品为特大规模品种（3）分10亿元以上3、扶持政策及扶持项目（3）分1、国家扶持的某些地区 （3）分2、列入国家科研项目的品种 （3）分3、列入国家重点培育的出口企业 （3）分3、 产品出口创汇（1）分300万美元以上（含300万美元） （1）分300万美元以下 （0.5）分说明：1、 部分“项目”的评价标准说明：（1） 产品状况项下的“知识产权”项目下的“专利”是除“外观设计”专利外的发明创造专利、实用新型专利。（2） 产品状况下的“主要原料药材的来源”项的评分标准，若出现几个主要原料药材在同一档次，不重复计算。（3） 附加分项下的“扶持政策项目”下的三项评分标准，若有产品同时占有一项以上者，按3分计算，不累计。2、 评分依据：依据各项