生产件批准程序教材

生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess,PPAP目的定义了生产件批准的一般要求，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中，以报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,引言,引言,PPAP适用范围PPAP必须适用于生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。对于散装材料不要求PPAP，除非有经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非有经授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出。注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应联络授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购。,引言,PPAP实施要求“必须”（shall）表示强制的要求，“应该”（should）表示一种建议。标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“应该”（should)）只有指导性的含义。,引言,PPAP改版说明生产件批准程序（PPAP）第四版更新了各种要求，如下变化：1、增加了一个PPAP的过程流程范例。2、OEM网站和IAOB网站登载了顾客指南。3、更新了货车OEM的要求，将其移到附录H。4、更新了PSW（零件提交保证书）。5、实际记录中的材质报告和聚合物标识的要求；过程能力指数的使用（CpK和PpK）；标准目录零件的定义和批准，以及黑盒子零件的定义。6、修订了顾客通知和批准的要求，和OEM的要求相一致。7、细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的要求。8、修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范，去除了重复部分。9、更新了附录F，强调散装材料检查表的重要性。（注：福特公司要求所有给其供应散装材料的组织要遵守PPAP要求）10、修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。,PPAP过程流程图示例,注：1所示全部活动不是每次都出现；2记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。,一总则,PPAP的提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准。1一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2对以前所提供不符合零件的纠正。3由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。,二PPAP的过程要求,2.1有效的生产对于生产件:用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非有经授权的顾客代表另行规定。该有效的过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品必须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产记录通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。除非顾客另有规定。,2.2关于PPAP规定要求的说明组织必须满足所有的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。如果组织不能满足其中的任何要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并与授权的顾客代表取得联系，以确定合适的纠正措施。注：PPAP规定的所有要求,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有些部件没有颜色的要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询顾客负责零件批准的部门。,二PPAP的过程要求,2.2.1、设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的，如：数学数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT表格或图纸）来确认所进行的测量。注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3：对于定义为黑匣子的零件（见术语），设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。注4：对于标准目录零件，设计记录可能只含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。,二PPAP的过程要求,零件材质报告组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有顾客的要求。注：该数据报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统/方法。聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求：塑料件重量至少100克（ISO11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少200克（ISO11469/1629）,二PPAP的过程要求,二PPAP的过程要求,2.2.2任何授权的工程变更文件对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件和工装上呈现出来的工程变更。组织必须有该工程变更的授权文件。2.2.3顾客工程批准（如需要）顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表上“工程批准”一栏批准的签字而且/或在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足本要求。,二PPAP的过程要求,2.2.4设计失效模式及后果分析(DFMEA)如果组织有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)见潜在失效模式及后果分析参考手册。组织对于所负有的责任的零件或材料,必须按照顾客要求进行设计FMEA分析.注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。,二PPAP的过程要求,2.2.5过程流程图组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。,二PPAP的过程要求,2.2.6过程失效模式及后果分析（PFMEA）组织必须按照顾客的特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。注1：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。2.2.7控制计划组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定要求。注1:如果组织对新零件的通用性已经评审,那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。,二PPAP的过程要求,2.2.8测量系统分析研究组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、偏移、线性、稳定性研究。（测量系统分析参考手册）注1：测量系统分析参考手册定义了重复性和再现性的接收准则。注2:对于散装材料,测量系统分析可以不适用，但应获得顾客的同意。,二PPAP的过程要求,2.2.9全尺寸测量结果组织必须按设计记录和控制计划要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每一个单一的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、更改版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与尺寸结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，描制图也必须提交。,二PPAP的过程要求,2.2.9全尺寸测量结果组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件（见2.2.15）。注1：可使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差GD&T的表格。也可以在零件图上清楚的标注测量结果的检查图，包括剖面图、扫描图、草图。注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。,二PPAP的过程要求,2.2.10材料/性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的和/或性能试验组织必须有材料和/或性能试验，组织必须有试验结果的记录。材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。材料试验报告必须说明以下内容：a被试验零件的设计记录更改等级；b任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；c试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；d进行试验的日期；e试验零件的数量；f实际试验的结果；g材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供应商代码。,性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：试验零件的设计记录更改等级；任何尚未纳入设计的记录，但经过授权的工程更改文件；试验零件的工程规范的编号、发布日期及更改等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验的结果；注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E中的样表。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客的同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。注1：当特殊性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误，试验失败、表面的缺陷是“计数型数据”的例子，用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准，性能了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究总则注3：下文有对Cpk和Ppk的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表批准，也可用其它更适用的方法替代。注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产，连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数。顾客同意时，可以使用来类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表的事前批准，可使用其他分析工具替代，如单值移动级差图。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计过程的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，参阅统计过程控制参考手册，下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。Cpk-稳定过程的能力指数的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。Cpk是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因此，单使用Cpk不能全面反映过程性能。,二PPAP的过程要求,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究质量指数Ppk-性能指数。值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差（均方根“s”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑到子组内的变差，但是，Ppk不能把组内变差与组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析生产过程变差的原因。初始过程研究。初始过程研究不仅仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差，可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时可计算Cpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用Ppk。如没有足够的可用数据（小于100个），或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法。注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，所采用的适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力进行有效的估计。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究初始研究的接受准则若过程稳定,组织在研究初始过程结果时,必须采用以下的接受准则:,注1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的意向。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究不稳定的过程根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因。并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究单边公差或非正态分布的过程对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注1：前边提到的接受准则（11.3）是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。,二PPAP的过程要求,2.2.11初始过程研究无法满足接受准则时的措施如果在规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表，组织必须向经授权的顾客代表提交正措施，已经修改的，通常包含100%全检的修改的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则获得到顾客批准。注1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注2：对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件的评价，该样品可代表整个生产过程。,二PPAP的过程要求,2.2.12合格实验室的文件要求PPAP要求的检验和试验必须按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资格认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验要求活动。若是用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。,二PPAP的过程要求,2.2.13外观批准报告（AAR)如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。一旦完成满足所有要求的准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和经授权的顾客代表签名）必须与PSW一起提交。注1：典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件注2：有些顾客不要求填满所有AAR的要求项目。,二PPAP的过程要求,2.2.14生产件样品组织必须按照顾客的规定提供产品样品。2.2.15标准样品组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到顾客批准而生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。注1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以储存时，经授权的顾客代表书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。,二PPAP的过程要求,2.2.16检查辅具如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇“在用零件“），对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。注1：检查辅具可包括特别针对提交产品的工装夹具、计量型和技数型量、模具、样板和透明胶片。注2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。,在用零件：是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一工装加工的多种零件的零件，要求有顾客的采购部门的书面确认，方可放弃。,二PPAP的过程要求,2.2.17顾客的特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。2.2.18零件提交保证书(PSW)在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书(PSW)。对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。如果生产零件是采用一个以上多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在成型模/多模腔/生产过程“一栏中填上特定的成型模、多模腔、生产线，等等。,二PPAP的过程要求,2.2.18零件提交保证书(PSW)组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件。对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的文件中。经授权的组织代表必须批准该PSW，并注明联系信息。注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。,二PPAP的过程要求,2.2.18零件提交保证书(PSW)零件重量(质量)组织必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(0.0000)。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。,三顾客通知和提交要求,3.1顾客通知任何经计划设计、过程和现场变更，组织都通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP,除非另行规定。,3.1顾客通知,三顾客通知和提交要求,3.1顾客通知,三顾客通知和提交要求,3.2提交要求在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求。注：在下列情况下，要实现通知经授权的顾客代表，或与其沟通。不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括签署同意弃权的，经授权的顾客代表的姓名和日期。,三顾客通知和提交要求,3.2提交要求,三顾客通知和提交要求,四向顾客提交：证据的等级,4.1提交等级组织必须按表4.1所列的等级规定，提交项目和/或记录：表4.1,四向顾客提交证据的等级,4.1提交等级每一提交等级的详细要求见表保存/提交要求。组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。除非经授权的顾客代表另有规定散装材料的提交要求至少包含PSW散装材料要求检查表，在PSW标的“提交原因”栏内，选择“其它”，并说明是散装材料。这表示用了散装材料要求检查表来说明符合散装材料的PPAP文件，且该标要包含在提交资料里。注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织、或组织和顾客零件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。,保存/提交要求表要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录RSS*R对于专利部件/详细资料RRR*R对于所有其它部件/详细资料RSS*R2.工程更改文件,如果有RSS*R3.顾客工程批准,如果要求RRS*R4.设计FMEARRS*R5.过程流程图RRS*R6.过程FMEARRS*R7.控制计划RRS*R8.测量系统分析研究RRS*R9.全尺寸测量结果RSS*R10.材料、性能试验结果RSS*R11.初始过程能力研究