上海乙类大型医用设备配置基本标准

上海市乙类大型医用设备配置基本标准（2013年版）第一部分 CT配置基本标准一、社会资本举办医疗机构（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量15万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量10万。（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。（六）符合卫生、环保等部门有关要求。二、公立医疗机构（一）三级综合性医疗机构1.医疗机构规模： 配置临床实用型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量80万人次，年出院人数2万人次。配置临床科研型、科学研究型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量120万人次，年出院人数2.5万人次。2.医疗机构科研能力：配置临床实用型CT：近3年相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项；发表论文不少于10篇（其中中华医学会系列期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。配置临床科研型、科学研究型CT：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于4项；发表论文不少于15篇（其中SCI论文不少于5篇）。具有省部级二等及以上科研成果奖励。3.放射科人员资质：配置临床实用型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型CT：至少有5名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。以上人员均须具备CT上岗资质。4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6.符合卫生、环保等部门有关要求。（二）三级专科医疗机构1.医疗机构规模：配置临床实用型CT：具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量30万人次。配置临床科研型、科学研究型CT：年门急诊量50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。2.科研能力：参照三级综合性医疗机构要求。3.放射科人员资质：配置临床实用型CT：至少有2名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员，其中包括1名具有中级及以上职称。以上人员均须具备CT上岗资质。（三）二级医疗机构1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量30万人次，年出院人数8000人次，年手术人次数2000例。2.人员资质： 至少有1名具有副主任医师及以上和3名主治医师专业技术职务任职资格的医师，含具有硕士学历医师1名。至少有1名具有中级职称的卫生专业技术人员。以上人员均须具备CT上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。配置第一台CT可根据其地理位置、专科特点等适当放宽要求。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置CT。三、配置CT数量要求（一）配置第1台CT的医疗机构应符合上述基本标准。（二）配置第2台CT的医疗机构应为二级甲等及以上医院，年门急诊量80万人次，年出院人数2万人次，年手术人次数5000例。或原CT年检查量25000例，或单机日检查量100例。（三）配置第3台CT的医疗机构应为三级甲等教学医院。年门急诊量150万人次，年出院人数3万人次，年手术人次数8000例。或原CT年检查量40000例，或单机日检查量100例。（四）配置第4台CT及以上的医疗机构，年门急诊量300万人次，年出院人数4万人次，年手术人次数16000例。或原CT年检查量80000例。配置4台以上者，单机日检查量必须100例。（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第二部分 MRI配置基本标准一、社会资本举办医疗机构（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量15万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量10万。（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等临床医技科室。（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。（六）符合卫生、环保等部门有关要求。二、公立医疗机构（一）三级综合性医疗机构1.医疗机构规模： 配置临床实用型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室。年门急诊量80万人次，年出院人数2万人次，年手术人次数3000例。已装备CT的医疗机构其CT年检查量12000例，阳性率50。配置临床科研型、科学研究型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量120万人次，年出院人数2.5万人次，年手术人次数4000例。2.科研能力：配置临床实用型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项；发表论文不少于15篇（其中中华医学会系列期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。配置临床科研型、科学研究型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于5项；发表论文不少于20篇（其中SCI论文不少于8篇）。至少有2项省部级二等及以上科研成果奖励。3.放射科人员资质：配置临床实用型MRI：至少有4名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质。4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。6.符合卫生、环保等部门有关要求。（二）三级专科医疗机构1.医疗机构规模、水平： 配置临床实用型MRI：具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等临床医技科室，年门急诊量30万人次。配置临床科研型、科学研究型MRI：年门急诊量50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。2.科研能力：参考三级综合性医疗机构要求。3.放射科人员资质： 配置临床实用型MRI：至少有3名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质。（三）二级甲等医疗机构1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量40万人次，年出院人数8000人次，年手术人次数2000例。已装备CT的医院其CT年检查量12000例，阳性率50。2.放射科人员资质：配置临床实用型MRI：至少有2名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作3年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。以上人员均须具备医学影像上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。二级乙等医疗机构、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置MRI。三、配置MRI数量要求（一）配置第1台MRI的医疗机构应符合上述基本标准。（二）配置第2台MRI的医疗机构年门急诊量120万人次，年出院人数2万人次，年手术人次数6000例。原MRI年检查量10000例，单机日检查量50例。（三）配置第3台MRI的医疗机构应为三级甲等教学医院，年门急诊量150万人次，年出院人数3万人次，年手术人次数12000例。原MRI年检查量15000例，单机日检查量50例。（四）配置第4台MRI及以上的医疗机构，年门急诊量300万人次，年出院人数4万人次，年手术人次数16000例。原MRI年检查量20000例。配置4台以上者，单机日检查量必须50例。（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第三部分 DSA配置基本要求一、配置DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，并已取得卫生行政部门规定的相应诊疗技术准入。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置DSA。二、申请配置DSA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等临床科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。三级乙等以上的专科医疗机构也可配备，但至少应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作经验的医师，其中至少有1名从事DSA介入工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得DSA上岗资质的卫生专业技术人员。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。四、配置第1台DSA的医疗机构，年门急诊量40万人次，年出院人数8000人次，年手术人次数2000例。五、配置第2台DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，年门急诊量80万人次，年出院人数2万人次，年手术人次数6000例。或原DSA年检查量2500例，或单机日检查量10例。六、配置3台DSA及以上的医疗机构，年门急诊量200万人次，年出院人数4万人次，年手术人次数16000例。或原DSA年检查量5000例。配置三台以上者，单机日检查量必须12例，或冠脉介入单机日诊治量30例。七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第四部分 LA配置基本标准 一、本市二级甲等及以上或相应规模医疗机构可申请配置LA，二级乙等、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置LA。二、申请配置LA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、肿瘤科等临床医技科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目，并设置独立的放疗科，原则上要求设有床位。三、放疗科至少有2名医师、3名技师和1名物理师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。放射治疗医师应具有大学本科及以上学历，具有医师执业证书，并符合执业地点、执业类别和执业范围的要求。所有业务人员必须接受岗位培训，具有放射人员工作证，并取得大型医用设备（LA）上岗合格证。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。四、配置第1台LA的医疗机构，年门急诊量40万人次，年出院人数8000人次，年手术人次数2000例。配置第2台LA及以上的医疗机构，原LA日治疗量50例，医务人员按比例增加。五、配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等设备。六、对于具有国家重点学科、上海市临床医学中心或博士学位授予点的单位，可以增加主要用于临床科研为主的加速器设备配置。七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第五部分 SPECT配置基本标准一、本市二级及以上或相应规模的医疗机构可申请配置SPECT，一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置SPECT。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置SPECT。二、医疗机构应有独立设置的核医学科，并具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医疗机构原则上应有心内科、肿瘤科、内分泌科、消化内科、泌尿外科等临床科室（专科医疗机构除外）。三、核医学科至少有3名专职医师或技师，并配有熟悉放射性药物的医师或药师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，有核医学工作经历并接受相应培训；所有业务人员必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。四、医疗机构应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员，从事设备维护保养和基本修理。五、SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保等相应部门检查的审核标准，并取得相应的合格证。六、如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行的调配计划。申请配置单位应在领取大型医用设备配置许可证前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书。七、配置第1台SPECT的医疗机构，年门急诊量40万人次，年出院人数8000人次，年手术人次数2000例，或年门急诊量40万人次；八、配置第2台SPECT的医疗机构，单机年检查量3000例；至少有5名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有主任医师专业技术职务任职资格。九、配置第3台SPECT的医疗机构应为三级医院，单机年检查量3000例；至少有8名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为硕士生导师。十、配置第4台SPECT及以上的医疗机构应为三级甲等教学医院，单机年检查量3000例，至少有10名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为博士生导师。十一、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。第六部分 乙类设备阶梯配置标准大型医用设备阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型。医疗机构应当根据功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置适宜机型。本标准适用范围为本市公立医疗机构申请新增、更新配置乙类大型医