标准解读

《JJF 1810-2020 医用吸引器校准规范》是针对医用吸引器制定的国家计量技术规范,旨在确保这类医疗设备在使用过程中的准确性和可靠性。该标准适用于医疗机构中用于清除患者呼吸道分泌物、手术过程中液体或组织碎片等用途的吸引装置。它涵盖了对吸引器关键参数如负压值、流量及密封性能等方面的校准方法与要求。

首先,在适用范围上,《JJF 1810-2020》明确了其适用对象为各类电动式和气动式的医用吸引设备,并指出本规范不仅适用于新购置设备的首次校验,也适用于已投入使用设备定期维护时的技术状态评估。

其次,对于校准条件,《JJF 1810-2020》规定了环境温度、湿度以及电源电压等具体要求,以保证校准结果的有效性与一致性。同时,还详细描述了所需使用的标准器具及其精度等级,确保测量过程能够达到预期精度水平。

再者,《JJF 1810-2020》提出了详细的校准项目和技术指标。其中主要包括最大负压值、抽气速率(即流量)、真空度保持时间等核心性能参数的具体测试方法与合格判定标准。此外,还特别强调了安全保护功能的检查,比如当容器内液体满载时应自动停止工作等特性验证。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-01-17 颁布
  • 2020-04-17 实施
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范 JJF18102020 医用吸引器校准规范 CalibrationSpecificationforMedicalSuctionEquipment 2020-01-17发布 2020-04-17实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 JJF18102020 医用吸引器校准规范 CalibrationSpecificationfor JJF1810 2020 MedicalSuctionEquipment 归 口 单 位 全国压力计量技术委员会 : 主要起草单位 吉林省计量科学研究院 : 河南省计量科学研究院 四平市计量检定测试所 参加起草单位 湖北省计量测试技术研究院 : 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJF18102020本规范主要起草人 : 张攀峰 吉林省计量科学研究院 ( ) 孙俊峰 吉林省计量科学研究院 ( ) 孙晓全 河南省计量科学研究院 ( ) 赵广志 四平市计量检定测试所 ( ) 参加起草人 : 何运部 湖北省计量测试技术研究院 ( ) 吴明岳 吉林省计量科学研究院 ( ) 邓国鑫 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 ( ) JJF18102020 目 录 引言 () 范围1 (1) 引用文件2 (1) 术语和计量单位3 (1) 术语3.1 (1) 计量单位3.2 (2) 概述4 (2) 计量特性5 (2) 负压示值误差5.1 (2) 负压回程误差5.2 (2) 设定点偏差5.3 (2) 噪声5.4 (2) 绝缘电阻5.5 (3) 校准条件6 (3) 环境条件6.1 (3) 测量标准及其他设备6.2 (3) 校准项目和校准方法7 (3) 外观及功能性检查7.1 (3) 负压示值误差7.2 (3) 负压回程误差7.3 (4) 设定点偏差7.4 (4) 噪声7.5 (4) 绝缘电阻7.6 (4) 校准结果表达8 (4) 复校时间间隔9 (5)附录 医用吸引器校准记录格式 A (6)附录 医用吸引器校准证书校准结果页格式 B (7)附录 医用吸引器负压示值误差的不确定度评定示例 C (8) JJF18102020 引 言 通用计量术语及定义 压力计量名词术语及定 JJF10012011 、JJF10082008 义 测量不确定度评定与表示 国家计量校准 、JJF1059.12012 、JJF10712010 规范编写规则 共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范 。 本规范 同 时 参 考 了 弹 性 元 件 式 一 般 压 力 表 压 力 真 空 表 和 真 空 表 JJG52 、 、 医 用 吸 引 设 备 第 部 分 电 动 吸 引 设 备 安 全 要 求YY0636.12008 1 : 、 医 用 吸 引 设 备 第 部 分 人 工 驱 动 吸 引 设 备YY0636.22008 2 : 、YY0636.3 医用吸引设备 第 部分 以负压或压力源为动力的吸引设备 等技术性文件2008 3 : 。 本规范为首次发布 。 JJF18102020 医用吸引器校准规范1 范围 本规范适用于医疗用电动吸引器 人工驱动吸引器 以下简称吸引器 的校准 、 ( ) 。2 引用文件 本规范引用了下列文件 : 弹性元件式一般压力表 压力真空表和真空表 JJG52 、 压力计量名词术语及定义 JJF10082008 医用吸引设备 第 部分 电动吸引设备 安全要求 YY0636.12008 1 : 医用吸引设备 第 部分 人工驱动吸引设备 YY0636.22008 2 : 医用吸引设备 第 部分 以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.32008 3 : 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本规范 凡是不注日期的引用文 , ;件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本规范 , ( ) 。3 术语和计量单位 术语3.1 吸引3.1.1 suction 应用负压抽取液体和 或固体颗粒 / 。 定义 YY0636.12008, 3.19 负压3.1.2 negativepressure 以大气压力为参考点 小于大气压力的压力 , 。 定义 JJF10082008, 1.7 高负压3.1.3 highvacuum 压力值低于或等于 -60kPa。 中负压3.1.4 mediumvacuum 压力值高于 但低于 -60kPa -20kPa。 低负压3.1.5 lowvacuum 压力值高于或等于 但低于 -20kPa 0kPa。 高流量吸引3.1.6 highflowsuction 吸引产生的自由气流流量大于或等于 20L/min。 定义 YY0636.12008, 3.

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