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文档简介
内部质量审核的实施与实践,内部质量审核的实施与实践,目录第一部分:基本概念第二部分:质量体糸审核第三部分:过程质量审核第四部分:产品质量审核第五部分:过程方法的应用,2,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第一部分基本概念,3,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,一、质量审核的概念1、定义:由具备一定资格且与被审核部门工作无关的人员,为确定质量活动是否符合计划安排,以及结果是否达到预期目的的所做的系统、独立的检查和评定。2、质量审核的范围质量体系审核过程质量审核产品质量审核服务质量审核独立的要素、部门过程的质量审核,4,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3、质量审核的类型第一方审核(内审),其目的为:a)检查各类质量活动是否正常进行b)寻求改进的机会,克服组织内部的惰性c)自我完善的机制,一种管理手段d)为二、三方审核做准备,5,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第二方审核(顾客审核),其目的为:选择供应商时的评定对合格供方进行再评定,以证实是否持续满足要求促进供方进行改进第三方审核(认证审核),其目的为:为潜在的顾客提供信任,做出第三方担保。减少二方审核,节约费用。对组织的质量活动进行持续的监督。某些法律法规要求。,6,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,二、质量审核的特点。1)目的明确:检查质量活动的符合性以及是否达到目的,从而是否需采取改进措施。2)是有计划的管理活动。,7,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3)是一种具有独立性的质量管理活动。质量审核是上层管理部门的质量职责,独立于被审核部门的活动之外,组织独立,由有资格的审核组执行。审核后的改进建议经领导确认,成为独立的行政指令。内部审核有授权,外部审核有合同。4)是一种抽样过程存在一定的风险,弃真和存伪,而产生错误结论。抽样应采用随机方式,样本尽可能代表活动实际行为。,8,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,三、第三方审核(认证)的特点1、认证机构需获得国家/国际/组织/的授权,2、认证机构需保持独立、公正,并按授权机构监督,9,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,本节思考题:什么是质量审核?质量审核的范围有哪些?质量审核有哪几种类型?其目的是什么?质量审核有哪些特点?,10,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第二部分质量体系审核,11,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,一、审核的策划1、时机:计划内审核及计划外审核2、审核的依据:质量体系标准,企业质量体系文件,相关法律法规,顾客的特殊要求,3.审核的范围体系所覆盖的产品体系所覆盖的过程体系所覆盖的部门,场所,12,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,二、审核的主要内容1.针对质量体系总体体系所有过程是否被识别?是否被恰当形成文件?各过程的建立、实实、保持、改进的环节是否有效?所运用的各项管理手段的正确性,各过程对方针目标的适应能力与保证能力。2.针对具体过程过程构成的完善程度,运行符合标准的程度,各过程资源配置情况,质量职责落实情况,管理、工作程序落实程度,过程目标实现程度。3.针对具体质量职能活动活动方法是否符合程序/标准/作业文件的规定,活动结果是否达到预定要求,活动的记录报告是否完整。,13,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,三、审核的实施1、组成审核组2、制定本次审核的日程计划,包括审核目的:评价体系符合性和有效性。审核范围:部门/产品/场所/过程。审核依据:标准、文件、法规、顾客要求。审核组成员及分工职责。审核日程安排及受审核部门需注意的问题。,14,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3审核员编制检查清单。1)定义:检查单是审核员工作的提纲、工具,是审核前策划的结果。2)作用:明确审核目标,保证审核周密完整。备忘录,减少审核随意性,保持审核节奏。,3)内容:审查项目:查什么审核方法:怎么查检查结果的记录。4)编制方法:依据标准编制:依据程序文件编制:依据所识别的过程编制:,15,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4召开首次会议1)目的:与受审核方进行沟通,确定审核计划、范围、日程、成员等。2)参加人:审核组长主持,审核组及受审核方参加。,16,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,5现场审核1)按过程审核:2)按部门审核:3)按要素审核:4)审核具体方法:交流、文件及记录审阅,现场检查。5)审核时要注意问题。样本抽样要合理,要素、部门、过程不能抽样。辨识影响质量及体系的重要过程,评定其主要因素。结合企业及产品实际,以符合标准为前提。审核员之间要相互沟通。,17,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,6审核过程中确定不合格项,开具不合格报告。1)依据检查结果,确定不合格项。2)不合格的性质:严重不合格、一般不合格。3)不合格的类型:各类文件不符合标准/顾客/法规要求:体系类不合格。现状不符合文件/标准/顾客/法规要求:实施类不合格。运行结果不符合预定目标:效果类不合格。4)不合格报告内容:不合格事实描述。审核依据:标准/程序/顾客/法规。不合格性质及类型的判定。,18,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,7形成审核报告,其内容为:1)综述本次审核的情况。2)对质量体系进行评价。3)纠正措施的建议。8召开末次会议目的:介绍审核结论,提出纠正措施建议审核组长主持,内审员及受审核方参加9纠正措施的跟踪验证。确认不合格的责任部门。责任部门进行原因分析并制定相应的纠正措施。责任部门实施纠正措施。内审员验证措施实施效果。,19,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,本节思考题:质量体糸审核的依据是什么?质量体糸审核的内容是什么?质量体糸审核的范围是什么?质量体糸审核的步骤是什么?检查单的作用和内容是什么?审核计划有哪些内容?不合格报告有哪些内容?审核报告有哪些内容?现场审核的方法有哪些?不合格的类型有哪些?首、末次会议的目的是什么?,20,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第三部分过程质量审核(VDA6.3),21,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,一、审核的策划1时机:计划内审核。计划外审核。2审核的依据:质量体系标准。体系文件。顾客的特殊要求。各类技术文件。3审核的范围:各个制造工序。,22,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,二、审核前的准备工作1明确需审核的产品。2明确该类产品所涉及的相关工序。3准备各类审核依据/准则。4编制相应的检查清单,并制定相应评分标准。5确定审核组或员并编制审核计划。,23,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,三、检查清单的编制确定检查内容1.针对采购部门,进行原材料,外协件采购过程的审核,采购是否在合格供方处进行。供方提供物资的质量状况。对供方实施控制的程度。对供方质量体系是否进行开发,原材料入库手续及贮存管理。顾客提供实物产品控制程度。,24,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2.针对所有加工工序,进行人员/素质的审核,生产人员是否明确监控产品质量及过程质量。生产人员是否明确设备维护保养及环境保持的要求。生产人员是否进行了岗位培训。是否制定了人员应急计划。,25,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3.针对所有加工工序,进行设备/工装的审核。设备是否满足质量要求。工装是否满足质量要求。监测装置是否满足质量要求。生产计划是否落实。各类辅具及能源供应是否正常。,26,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4.针对所有加工工序,进行工艺符合性的审核现场技术文件是否完整。现场操作是否符合工艺文件要求。现场各项记录是否完整。对偏离工艺要求/不合格是否采取相应措施。作业准备验证是否实施,并采取相应措施。是否定期评价过程能力,并采取相应的措施。,27,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,5.针对所有加工工序,进行材料、环境、防护、搬运的审核序间物流是否合理。半或品/或品是否按要求进行搬运,贮存,包装。现场环境是否符合要求。现场产品类别是否清晰。,28,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,6.针对所有加工工序,进行纠正措施/持续改进的审核。对历次的P-FMEA、审核、顾客意见、内部意见是否制定了纠正措施并实施。基本信息是否完整并做为改进的依据。是否运用了相应的统计技术进行分析。对不合格品是否进行原因分析,并采取相应措施。是否进行了持续改进。对产品/过程是否明确目标值,并对其进行监控,效果如何。,29,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,7.针对销售及服务部门,进行服务及顾客满意度的审核。交付是否符合顾客要求。服务是否符合顾客要求。对顾客抱怨是否做出快速反应。对退货产品是否进行分析。,30,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,四、针对审核项,确定评分标准。1.过程审核,共检查7大类,35项要求。2.针对35项检查内容,确定相应的评分标准。完整实施且文件完整:10分,大部分实施且文件完整:8分,大部分实施但文件不完整:6分大部分未实施:4分,未实施:0分。确定评分标准要依据:经验、工序重要性、顾客关注程度等,有自定的准则。,31,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,五、审核的实施1.召开首次会议:目的:明确审核计划及要求。参加人:审核组长主持,审核组及受审核方参加。2.深入工序及部门,依检查单进行审核,打分并评价。3.出具审核报告,内容为:评价分的统计。计算公式为:总得分=要素1得分+(要素26总得分)/(工序数量)+要素7得分本次审核的综述,并进行总体评价。各要素/工序存在的主要问题,改进建议及要求。,32,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4.召开末次会议:目的:介绍审核结论,提出改进建议,审核组长主持,审核组及受审核方参加,5、纠正措施的和跟踪验证。确定责任部门,进行原因分析,并制定相应的纠正措施。实施纠正措施。内审员验证措施实施效果。,33,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,本节思考题:过程质量审核的依据和范围是什么?过程质量审核的准备工作有哪些?对采购部门审核哪些内容?对各工序的人员素质审核哪些内容?对各工序的设备/工装审核哪些内容?对各工序的工艺符合性审核哪些内容?对各工序的原材料、环境审核哪些内容?对各工序的改进活动审核哪些内容?对销售部门审核哪些内容?审核的评分标淮如何确定?审核的步骤及内容是什么?过程质量审核报告有什么内容?,34,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第四部分产品质量审核(VDA6.5),35,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,一、审核的策划1.审核目的:获得产品的质量信息,以用户在使用中对产品质量的评价标准,检查和评价产品质量。2.审核的时机:计划内审核:计划外审核:3.审核的范围:所生产/加工的各类产品。,4.审核的依据:产品缺陷分级表。5.审核的具体内容:总成所有质量特性:尺寸、观、性能、包装的质量特性:包装物、方法、标签。主要零件的主要技术特性,36,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,二、编制产品缺陷分级表1.作用:进行产品审核的标准、依据和指导文件。2.明确产品质量审核的项目。1)确定原则:与特殊特性关联的项目。用户反馈信息中,质量缺陷发生频率较多的项目,收集到的用户不满意的质量项目,对产品竞争有影响的质量缺陷项目,造成过安全、质量事故的质量缺陷项目,本企业控制薄弱,经常出现质量问题的项目,2)确定审核项目必须站在顾客角度,从适用性出发。,37,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3、明确各审核项目的缺陷分级1)目的:确定审核项目不同质量缺陷的重要性,以便进行量化分析。2)明确审核项目的各种典型缺陷3)针对各种典型缺陷,明确其级别,并设定审核加权分,,38,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,A级(致命缺陷)加权分为100分,安全性方面:缺陷导致安全事故,产品功能方面:缺陷影响产品的主要功能,寿命可靠性方面:缺陷明显降低产品寿命及可靠性,外观方面:外观缺陷顾客不能接收,包装方面:包装功能丧失导致产品损坏,,39,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,B级(严重缺陷)加权分为50分安全性方面:缺陷可能导致安全事故,产品功能方面:缺陷会影响产品的一般功能,寿命可靠性方面:缺陷形成产品功能发挥的障碍,外观方面:外观用户不满意,包装方面:包装功能差,,40,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,C级(一般缺陷)加权分为10分安全性方面:缺陷对安全有影响,但不会导致事故,产品功能方面:缺陷对功能有轻微影响。寿命可靠性方面:缺陷对寿命有轻微影响,外观方面:缺陷可能会被用户发现,包装方面:缺陷可能影响包装,D级(次要缺陷)加权分为1分对安全、性能、寿命无影响,外观方面、包装方面、用户不满意、不易察觉。,41,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4、整车审核(ODT)需考虑的问题:发动机传动糸(离合器、变速箱、万向传动糸统、驱动桥)转向糸(转向机、转向操纵糸统、转向传动糸统)制动糸(车轮制动器、驻车制动器、制动传动装置、ABS)行驶糸(车架、非驱动桥、悬架、车轮及轮胎、车轮定位)电器糸(电池、发电机、调节器、起动机、照明、信息显示、报警、刮水器、电子门锁、玻璃升降机、座椅调节糸统、音响、通信、冷暖风机、线束、开关、保险、继电器等)车身糸(外观、车门开启、密封性、几何尺寸、玻璃等)内饰糸(顶棚及地板、座椅、内板、附加装置等),42,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,5、形成缺陷分级表。(定期要更新),43,PPT学习交流,以变速箱产品为例:,44,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,三产品质量审核的实施1、组成审核组,编制审核计划,明确需审核的产品2、召开首次会议,明确审核要求及计划安排3、抽样1)抽样地点最终检验完成后,包装前;不能审核包装质量,成品库:可以全方位审核,但需折包装,码头/车站:可以全方位审核,包括运输质量,但较麻烦,顾客实际使用时:最理想,但实施困难。2)抽样数量(经验数据)批量生产的产品为:n=0.008N+2,N为日产量数,批量数小的产品为:n3件,45,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4.依据缺陷分级表进行评价、打分,填写相关记录出具审核报告内容为:1)本次审核的综述。2)本次审核的质量水平计算U=(100DA+50DB+10DC+1DD)/nU本次审核的质量水平,n审核产品的样本数。DA,DB,DC,DD本次审核发现A、B、C、D缺陷的总次数。3)计算质量指数:I=U/USI当期质量指数,US标准质量水平,若I1,质量水平降低,46,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4)审核结果的分析质量水平趋势分析,明确重要的质量缺陷(A、B级),明确出现频次较高的质量缺陷,分析产生的原因。5)改进的建议5、召开末次会议。6、改进效果进行跟踪验证。,47,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,本节思考题:产品质量审核的目的是什么?产品质量审核的具体内容是什么?如何确定产品质量审核的项目?缺陷分级表的编制步骤是什么?产品质量审核如何抽样?如何确定抽样地点?如何确定标准质量水平?当期质量指数升高说明了什么?审核结果分析的内容是什么?产品质量审核报告的内容是什么?,48,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,第五部分过程方法的应用,49,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,一、ISO/TS16949的认可规则实施认证的基本知识1审核过程的阶段性1)阶段1准备评审阶段任务:了解组织基本情况评审组织对标准的理解评审组织关键绩效收集法律法规符合性信息评审是否具备阶段2审核的条件确定阶段2审核的侧重点评估内审及管理评审确定能否进行阶段2审核,50,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,组织应提交资料12个月关健绩效指标和绩效趋势满足标准要求的证据质量手册及内审员名单覆盖12个月的内审及管理评审资料顾客特殊要求清单顾客满意度及报怨统计若未通过阶段1审核,则中止阶段2审核的策划,若需继续认证,则重新申请并重新阶段1审核。,51,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2)阶段2现场审核阶段1审核通过后,90天之内启动阶段2审核阶段2是正式审核,确定是否具备获证条件。,52,PPT学习交流,3)审核人日数的要求,53,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2、标准的适用范围及基本要求1)标准的适用范围主机厂,轿车、客车、载重车及其他商用车各类零部件生产厂散装材料生产厂承揽汽车零件加工的生产厂2)标准的不适用范围专用车及农用车生产厂无生产现场的场所(管理中心、技术中心、物流中心等)知识产权属顾客且未得到顾客批准,生产市场维修件的生产厂,54,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3)绩效要求应能提供12个月经营绩效及体糸运行记录不满足12个月运行绩效要求,但顾客要求认证,可以:申请签发符合性证明,绩效满足要求后进行正式审核,可减免50审核人日需提供内审、管理评审、符合标准要求的证据等资料适用于新建厂,55,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3、审核过程1)审核依过程方法进行不得基于标准条款/章节进行审核审核计划应基于过程而建立审核时应考虑COP过程、支持过程、章鱼/乌龟模型审核内容包括:过程建立、顺序、相互作用、输入/出、顾客风险、绩效指标趋势等。2)严重不合格的确定体糸不完整/无法运行对于某项要求形成多个一般不合格导致不合格品发运、导致产品失效、导致产品性能严重降低导致体糸失效/严重降低对产品和过程控制能力,56,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3)所有不合格必须于90天之内关闭,否则不能通过认证4)顾客超出16949标准的特殊要求同为审核内容汽车行业特殊要求为:产品实现策划方法、产品批准方法、特殊特性等。审核计划应包括特殊要求的审核,57,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4、IATF的见证审核1)对获证组织进行见证审核,以确定对认证机构的认可2)组织不得拒绝IATF的见证审核,并在认证合同中明确3)见证审核数量与认证机构发放证书量成正比,比例为:,58,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,59,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,5、证书有效期、监督审核、复评1)证书有效期三年2)监督审核三年内需进行2次监督审核每次监督审核人日为初审的50每次监督检查时,以下内容必审:新顾客要求的实施情况。顾客抱怨,组织反应。内审、管理评审持续改进,纠正预防措施。绩效目标管理糸统3)证书到期后申请复评,人日数较初审略少。,60,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,二、过程方法1过程:一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。2过程方法:将符合要求的活动均视为过程。对每一过程均采用PDCA循环方式进行操作。将各过程形成一个系统。,61,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,过程的理解,输入生铁,转化-铸造,输出-铸件,62,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,过程的理解,过程,输出,输入,控制,资源,63,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,过程模式分析-过程的乌龟模型,过程,由谁进行?(能力/技能/资格),输出(我们将交付什么?),如何进行绩效监测?(绩效指标/监测方法),用什么硬件?(材料/设备/设施/工具),输入(我们将收到什么?),用什么方法?(程序/方法/技术/作业文件),64,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,Plan策划-对过程及其目标进行策划Do实施-实施过程Check检查-根据质量方针、目标、要求等对过程及其产品进行监视和测量Action行动-为持续改善过程而采取的行动,65,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3、16949标准的耍求体系运行及审核要采用过程方法,特别关注:*顾客导向。*过程绩效*体糸依据过程而建立*顾客要求的满足性及顾客满意*过程是否被有效管理*过程、产品、糸统的测量及改进*文件的有效管理,66,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,、依过程方法建立、实施、改进质量体系。识别过程:确定过程间顺序及相互关系:明确各过程运行方法及准则;为每一过程配备相应资源及收集过程运行信息:对过程绩效及实施情况进行监测:分析监测结果,实施改进。、汽车行业采用特殊的过程方法,67,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,三、以顾客为导向的过程(COP)方法:1必须识别体系中的COP过程。COP过程是与顾客直接发生关系或着重于外部顾客的过程。COP过程输入及输出均与顾客紧密相关。将过程分为两个层面,COP为主过程,其他过程均是为COP服务的过程(支持管理)。,68,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,各类过程的关糸:,COP过程,管理过程(MP),支持过程(SP),满足顾客要求,顾客要求,69,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2典型的COP过程市场分析COP,输入:潜在市场状况,输出:产品分析信息。报价/投标COP,输入:顾客询价,输出:企业报价。订单/合同COP,输入:顾客要求,输出:签合同,做出承诺。产品/工艺设计COP,输入:样件需求,输出:交付样件。产品生产COP,输入顾客要货需求,输出:按时生产,最优化。交付COP,输入:顾客交付要求,输出:完成交付。付款COP,输入:顾客付款承诺,输出:结算。服务/保修COP,输入:顾客服务要求,输出:实施保修。产品/工艺验证确认COP,输入:顾客产品更改要求,输出:进行产品批准。顾客反馈COP,输入:顾客反馈信息,输出:实施改进。,70,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3必须识别COP过程的关键特征。职责是否明确。过程是否定义。过程是否文件化。过程间关系是否明确。是否明确对过程实施监测及相应的绩效指标。相关记录。,71,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4要识别COP过程的子过程、支持过程(SP)及管理过程(MP)COP的子过程:COP实施的具体活动,是COP的基础和组成部分。COP的支持过程:确保COP有效实施的其他过程。COP的管理过程:监测改进管理COP过程的其他过程。,72,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,COP的子过程示例:,产品设计,设计策划,设计输入,实施设计,设计输出,成立小组,配备资源,编制计划,特殊特性,FMEA,顾客要求,法规要求,设计任务书,方案设计,技术设计,零件设计,材料选型设计,计算及试验,各类图纸,材料规范,验收准则,服务信息,73,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,COP的支持过程示例:,产品生产,生产计划管理,设备管理,工装管理,采购管理,人力资源管理,74,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,COP的管理过程示例:,产品生产,内部质量审核,管理评审,纠正预防措施,质量成本管理,75,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,5、针对所识别的每个COP过程、支持过程及管理过程均要建立相应的过程模型。确定其相关因素:输入及输出。所需硬件及相关资源。相关职责。应采用的工作方法。应进行监测的要求(指标及方法)。,76,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,6、应使用必要的分析工具1)章鱼图作用:用于识别COP过程。使用方法:将体系所有过程进行逐一分析,确定其输入/输出是否与顾客直接发生关系,若有,既为COP。,77,PPT学习交流,章鱼图,COP10,COP9,COP8,COP7,COP6,COP5,COP4,COP3,COP2,COP1,输入输出,输入输出,输入输出,输入输出,输入输出,输入输出,输入输出,输入,输入,输出,输出,输入输出,78,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2)龟图作用:用于识别各过程的相关因素,建立相应的过程模型。使用方法:对每个过程逐一分析,结合顾客要求,程序文件描述,经验等,识别所需的相关因素。是质量手册中的一部分,79,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,龟图-过程模型(各过程的相关因素),过程,如何进行绩效监测?(绩效指标/监测方法),由谁进行?(能力/技能/资格),输出(我们将交付什么?),用什么硬件?(材料/设备/设施/工具),输入(我们将收到什么?),用什么方法?(程序/方法/技术/作业文件),80,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3)过程识别一览表作用:用于描过COP过程及支持/管理过程的内容、输入/出、绩效指标、职责等是质量手册中的一部分是龟图的辅助工具,81,PPT学习交流,过程识别一览表,82,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,四、以顾客为导向过程方法的应用1利用章鱼图识别COP过程。对体系进行过程识别,明确体系所需的所有过程。对所识别的所有过程进行逐一分析,确定COP过程。识别顾客对每一个COP过程的具体要求。识别每一个COP过程的子过程根据需要建立相应的程序文件,83,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,2确定相应的管理过程及支持过程要考虑标准所规定的过程要考虑企业实际运行的过程要确定过程之间的关糸根据需要建立相应的程序文件,84,PPT学习交流,推荐的过程目录,85,PPT学习交流,86,PPT学习交流,87,PPT学习交流,88,PPT学习交流,过程矩阵(各过程之间的相互关系),89,PPT学习交流,过程矩阵(各过程之间的相互关系),90,PPT学习交流,过程矩阵(各过程之间的相互关系),91,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,3、针对所识别的所有过程建立过程模型包括COP过程、支持过程及管理过程识别每一过程的相关因素:(共六点)输入、输出、职责、硬件、方法及绩效填写过程识别一览表,在此基础上,形成各过程的龟图。,92,PPT学习交流,过程模型(龟图)示例,支持过程工艺装备管理对应标准条款:7.5.1.5,职责/技能/资格:设备工装科工装使用人员/维护人员/设计人员,输出:合格工装工艺装备的合理使用/维护/保养及检修工装的状态标识易损工装确定及更换工装准备及验收工装的设计变更,绩效指标:工装完好率监测方法:每季度评价内审过程监视测量,硬件/资源:工装设计所需的计算机工装制造/检验/维修所需的工具及材料,输入:质量计划工艺装备的策划产品/工艺对工艺装备的要求对工装维护保养要求,方法及程序:工艺装备管理程序,93,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,4.依据所识别的内容,配备相应的资源、技术、程序、人员等。5实施COP过程,收集过程运行的相关信息。6依据所明确的监测方法、周期、指标,对COP及其他过程进行监测。7根据监测结果实施改进。,94,PPT学习交流,内部质量审核的实施与实践,五、内审要采用过程方法的审核方式1内审的策划过程识别:识别COP、子过程、支持、管理过程及相关因素。过程描述:识别COP,子过程,支持,管理过程的输入输出关糸。以COP为审核切入点,编制相应的审核计划。编制相应的检查清单。,95,PPT学习交流,ISO/TS16949标准质量体系审核检查清单(与过程识别一览表及龟图共同使用),96,PPT学习交流,质量体系审核日程计划受审核企业名称:。审核目的:检查质量体系运行的有效性、充分性、符合性,提出符合性评价及整改建议,进行针对性的咨询,为正式认证奠
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