药物评价和药物安全_第1页
药物评价和药物安全_第2页
药物评价和药物安全_第3页
药物评价和药物安全_第4页
药物评价和药物安全_第5页
已阅读5页，还剩63页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药物评价和药物安全: 临床和药物流行病学前景,Mitchell Levine, MD MSc FRCPC FISPEProfessor, Clinical Epidemiology & BiostatisticsMcMaster UniversityDirector, Centre for Evaluation of MedicinesHamilton, Canada,药物评价和药物安全,I.药物安全性相对的和动态的问题II.药物安全性的临床决策III.在评价药物安全中基于证据用药,药物评价与药物安全,Part I药物安全是相对的和动态的问题,利益,风险,$ 价格,观点,不管潜在的风险药物的真实益处,药物安全是一个相对的问题，也被暂时的因素影响,一个开发出的治疗急性心肌梗塞的新药. 这个药与目前标准治疗增加1%的死亡率.这个药批准吗?,如果不批准，这是一个“出生次序”的偏移的例子.第一次上市的药物与后来上市的相似药物实行了不同的标准.,Califf, R. M. et al. Circulation 1996;94:1233-1238,Overall 1-year mortality in the Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries (GUSTO-I) trial by treatment assignment,利益,风险,$ 价格,观点,利益,风险,$ 价格,Perspective,观点,时间,药物评价与药物安全,Part II药物安全的临床决策,利益,风险,$ 价格,合理使用?,上市后评价,如何使用药物是相对药物安全性的关键性决策,西沙比利: 危险的药物或者错误使用的药物?,西沙比利,促进胃肠道运动的药物341 例心律失常报告；80例死亡2004年7月药厂中断了市场通过研究的有限的进入项目,西沙比利,RCTs没有信号每111,000处方1例不良事件并且 每 428,000 处方1例死亡适当的QT 延长CYP 3A4 低物克拉霉素 浓度增加3X,西沙比利使用研究,描述累计标签改变的影响西沙比利禁忌症:CYP 3A4 抑制剂QT 延长药物合并死亡率,西沙比利使用标签改变前后,螺内酯: 危险的药物或者错误用药?,接受ACE抑制剂的CHF患者螺内酯的处方率,接受ACE抑制剂的住院CHF患者高血钾的发生率,接受ACE抑制剂的住院CHF患者再次住院率,食欲抑制剂: 危险的药物或者错误用药?,原发性肺动脉高压,暴露 90 天OR = 2.5 (1.9 3.3)暴露 2 是结果的病因关系必需的，结果很可能不是次要暴露(AR% 50%) 的原因,风险与效益,做出临床
人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论