体系标准注解课件

ISO/TS16949:2009StandardExplanationISO/TS16949:2009标准解释,1,PPT学习交流,第一部分标准介绍,2,PPT学习交流,架构：,国际标准ISO9001：2000,行业要求ISO/TS16949（第二版）,顾客特殊要求,每个供方,顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书回答怎样做,第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）,什么是ISO/TS16949：2009,3,PPT学习交流,KeyWords关键词,应强制性要求应该建议注指南以便更清楚的理解标准例如指导性文件化程序必须有文件化的体系程序供方组织客户,4,PPT学习交流,关键词,过程,输入客户需求,输出需求满足,控制,资源,5,PPT学习交流,过程方法,顾客,顾客,管理职责(ISO/TS第5章),资源管理(ISO/TS第6章),测量，分析和改进(ISO/TS第8章),产品,产品实现(ISO/TS第7章),质量管理体系的持续改进(ISO/TS引言0.5),要求,满意,输入,输出,6,PPT学习交流,PDCA的方法适用于所有的过程Plan计划建立目标及过程Do做实施过程Check检查依照所设定的目标监控和检测过程及产品Act行动采取相应的措施以对过程进行持续改进,7,PPT学习交流,IATF建议的“乌龟图”,使用什么方式？（设备、装置）,由谁进行？（经验、技能、资格）,衡量准则是什么？（测量评估、绩效指标）,如何做？（方法、指导书、程序）,我们将收到什么？（输入）,过程,我们将交付什么？（输出）,8,PPT学习交流,过程及过程方法,COP客户导向过程SOP支持性导向过程MOP管理型导向过程,9,PPT学习交流,IATF建议的顾客导向过程清单,市场分析、顾客要求投标订单、要求产品和过程设计产品和过程验证和确认产品生产交付付款质量保证、服务售后服务、顾客反馈,10,PPT学习交流,第二部分标准解释,11,PPT学习交流,ScopeofISO/TS16949:2009,本技术规范适用于整个汽车供应链支持功能必须被审核，但不能被单独认证。当组织对产品的设计和开发不承担责任时，ISO/TS16949:2009标准中唯一可允许被删除的要素是7.3允许被删除的部分不包括制造过程的设计,12,PPT学习交流,设计职责与设计功能,设计功能,组织,设计职责,可免除,不可免除,取决与组织,取决于客户,有,没有,13,PPT学习交流,设计职责与设计功能,设计职责的定义：组织有权建立新的，或更改现有产品的规范；（注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）,14,PPT学习交流,质量管理体系,总要求：,P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法,D,C监控、测量并分析这些过程,A采取必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进,15,PPT学习交流,质量管理体系,文件要求如何管理文件？本技术规范特殊要求：1.工程规范评估2个工作周实施记录的保存期控制计划，FMEA的更新2.记录的保存期满足法律法规和客户的要求,16,PPT学习交流,管理职责,P确定客户需求。制定质量方针目标。对质量管理体系进行策划,D提供资源，规定组织内所有人员的职责权限以落实组织架构,C进行管理评审对组织的各个方面进行监控,A采取措施提高体系的效率和有效性，提高客户满意度,17,PPT学习交流,管理职责,本技术规范的特殊要求1.过程有效性应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率。2.质量目标和测量方法应包括在业务计划中。3.质量职责（三点要求）4.客户代表5.质量体系绩效在管理评审中的评估6.管理评审输入应包括对实际和潜在使用失效分析以及对质量、安全和环境的影响。,18,PPT学习交流,资源管理,人力资源,P根据客户需求，组织需求确定产品质量相关的人员能力要求，并制定培训计划,D按照培训计划提供培训或采取其他措施满足需求,C对培训或采取的其他措施的有效性进行监控，评估员工的参与意识。,A根据评测结果采取措施持续改进。并激发员工达到质量目标的积极性,19,PPT学习交流,资源管理,人力资源,1.所有从事与产品质量有关的人员,2.具有产品设计职责的人员,3.从事特殊任务的人员,4.新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工,20,PPT学习交流,资源管理,人力资源本技术规范特殊要求：1.产品设计技能2.对培训需文件化的程序3.对新员工和岗位变动的员工的岗位培训4.员工的激励和授权,21,PPT学习交流,资源管理,基础设施,P多功能小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划,D落实策划的结果，制定应急计划，保持工作环境及维护设施。,C评价和监控现有过程的有效性。,A根据要求及评价的结果采取的相应的措施。,22,PPT学习交流,资源管理,基础设施,1.材料的运输、搬运流程,2.场地空间的增值使用,3.同步流程,4.产品安全性及对员工的风险,23,PPT学习交流,资源管理,基础设施本技术规范特殊要求：1.工厂、设施和设备的策划2.应急计划3.人员安全和产品安全性4.厂区清洁,24,PPT学习交流,产品实现,产品实现的策划,P产品实现的策划,D实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程,C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,25,PPT学习交流,产品实现,产品实现的策划,P产品实现的策划,产品的质量目标和要求确认过程、文件和资源的需求产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，以及产品的允收标准证明满足要求的记录,确定,26,PPT学习交流,产品实现,产品实现的策划本技术规范的特殊要求客户特殊要求以及他们的技术要求应包括在产品实现的策划中允收标准保密性产品更改控制,27,PPT学习交流,产品实现,客户相关的过程,产品的质量目标和要求,客户规定的要求，包括发运及售后服务的要求客户没有规定但为了达到产品质量的规定或特定的用途而众所周知的要求与产品有关的法律和法规的要求由组织规定的其他要求,28,PPT学习交流,产品实现,客户相关的过程本技术规范特殊要求：1.客户指定的特殊特性2.对产品要求不进行正式评审需得到客户的放弃授权3.组织对制造可行性的评估4.与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的格式,29,PPT学习交流,产品实现,设计与开发,P设计与开发计划,D多功能小组对计划的实施,C对设计和开发阶段的评审验证和确认,A根据评审、验证和确认的结果采取相应的措施,30,PPT学习交流,产品实现,策划,产品设计和开发阶段,过程设计和开发阶段,产品和过程确认,生产,信息反馈、纠正措施,计划和定义,产品设计和开发验证,过程设计和开发验证,产品和过程确认,信息反馈和纠正措施,31,PPT学习交流,产品实现,设计和开发阶段每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动设计和开发阶段的负责人员和职责,P设计与开发计划,随项目进展随时更新,需确定,32,PPT学习交流,产品实现,需开展的活动有：1、产品设计和开发，如：开发DFMFA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2、过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3、产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认试验、生产件批准等。,产品及过程开发的输入,产品和过程开发的输出,D多功能小组对计划的实施,C对设计和开发阶段的评审验证和确认,33,PPT学习交流,产品实现,设计和开发本技术规范的特殊要求1、跨部门工作小组的工作方式2、在产品和过程设计输入方面的要求3、特殊特性要求4、在产品和过程设计输出方面的要求5、管理层对产品实现过程的监控6、设计与开发的确认应与客户要求一致7、样件计划8、产品批准过程,34,PPT学习交流,产品实现,采购,P供应商开发计划、采购计划,D确定合格供应商、实施采购进行供应商开发,C检验供应商的供货质量、对供应商进行定期评估,A采取相应的纠正措施或持续改进,35,PPT学习交流,产品实现,外购零部件图纸、技术规范及验收标准外协加工工艺要求及验收标准供应商质量保证力度,采购,产品和过程设计输出,采购,包括,控制,36,PPT学习交流,产品实现,采购本技术规范的特殊要求1、符合法律法规的要求2、供应商管理体系开发3、客户批准的供应商4、进货产品质量检验方法四种方法5、供应商监控,37,PPT学习交流,产品实现,产品和过程特殊特性要求制造过程流程图产品与过程设计FMEA控制计划作业指导书在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的数据,生产及服务的提供,产品和过程设计输出,生产和服务,包括,控制,38,PPT学习交流,产品实现,制造过程的控制方法由客户或组织确定的特殊特性的监控方法当过程不稳定或能力不足时的反应措施客户要求的其他一切措施,控制计划,样件试生产3.生产,须规定,39,PPT学习交流,产品实现,产品和服务的提供本技术规范的特殊要求1、控制计划及作业指导书2、作业准备验证3、预见及预防性维护4、生产工装的管理、客户提供的生产工装5、生产计划6、服务信息的反馈7、与客户达成的服务协议8、储存和库存管理,40,PPT学习交流,产品实现,监视和测量设备的控制本技术规范的特殊要求：测量系统分析校准验证记录实验室要求，包括外部及内部实验室,41,PPT学习交流,测量、分析及改进,P产品实现的策划,D实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程,C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,42,PPT学习交流,测量、分析及改进,C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,客户满意度评估内部审核（质量、产品、过程）产品和过程监控和测量不合格品控制和分析,数据和信息分析持续改进纠正和预防措施,43,PPT学习交流,测量、分析和改进,包含在控制计划中基本概念为整个组织所了解,统计技术,过程FMEA,必须,44,PPT学习交流,测量、分析和改进,过程不稳定,过程稳定,变差减小,纠正措施,持续改进,45,PPT学习交流,测量、分析和改进,本技术规范的特殊要求：客户满意