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文档简介
,ISO/TS16949:2009,标准的理解和实施,讲师:*,1,PPT学习交流,目录,第一章、过程方法简介第二章、ISO/TS16949:2009标准介绍,2,PPT学习交流,过程方法,过程,顾客要求KCC/KPC资源法律法规,合格的产品满意的服务符合的文件,规定过程实现的方法途径和步骤,监视测量,产品特性过程特性,过程绩效,1、过程(Process):,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,3,PPT学习交流,典型的过程模型,第一章:过程方法简介,4,PPT学习交流,过程方法,2、过程方法1/4,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”,5,PPT学习交流,过程化管理,第一章:过程方法简介,6,PPT学习交流,2、过程方法(Processapproach):2/4,输入,输出,组织,过程(Process),过程方法,7,PPT学习交流,2过程方法3/4,过程相互关系与作用,8,PPT学习交流,过程方法,2过程方法(Processapproach):4/4,9,PPT学习交流,中世纪拦路抢劫的骑士每天的作业流程,第一章:过程方法简介,10,PPT学习交流,3汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。包括:COP过程:顾客导向过程SP过程:支持过程MP过程:管理过程,11,PPT学习交流,顾客导向的过程的分析,这是一个过程接口组织外部环境输入(I)接口组织外部环境输出(O),第二章:章鱼图分析方法,12,PPT学习交流,过程方法,3.1COP过程(CustomerOrientationProcess):,为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。(如产品设计、合同评审、交付等),13,PPT学习交流,过程方法,3.2SP过程(SupportProcess):1/2,为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等),14,PPT学习交流,3.2SP过程(SupportProcess):2/2,过程是有层次的,15,PPT学习交流,过程方法,3.3MP过程(ManagementProcess):1/2,指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(如管理评审、资源配置、数据分析等),16,PPT学习交流,输入,计划和项目确定,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈/评审纠正措施,输出,1,2,3,4,5,3.3MP过程(ManagementProcess):2/2,17,PPT学习交流,过程方法,4IATF规定的组织绩效分析的过程方法顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式,I,I,O,O,1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈,18,PPT学习交流,范例超级市场史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物.现在他在寻找超级市场.史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里.到达超级市场后,史密斯先生找到一个车库,这样可以使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车,并在他的汽车附近找到一辆。史密斯先生进入超级市场,开始寻找妻子要求他采购的物品。他很容易找到了他们,因为所有的商品已经按类别划分,并有指示标志方向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤,他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下,他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内,然后交还了购物车。在下页我们将看到如何对这个场景使用顾客导向的过程分析方法,19,PPT学习交流,COP过程方法图,20,PPT学习交流,7.产品实现,7.1策划,7.2与顾客有关的过程,7.4采购过程,7.3设计和开发,过程方法,7.5生产和服务提供过程,5产品实现过程,21,PPT学习交流,过程方法,6IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”,输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系,输入填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用的关键准则是什么?(测量/评估)填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标,如何做?(实现)(方法/程序/技术)填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明,谁进行?(能力/技能/培训)填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全培训等,使用什么方式?(材料/设备)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明,过程填写COP或过程名称,22,PPT学习交流,6乌龟图过程设计开发示例,输出PPAP资料和合格产品,输入技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC,使用的关键准则是什么?(测量/评估)设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩.,如何做?APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法.,谁进行?技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训,使用什么方式?CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地,过程过程设计,23,PPT学习交流,过程方法,7过程分析/改进,过程标准化,过程改进,YES,过程分析,合理化?,NO,寻求最佳实务-BestPractice,效果确认,YES,NO,日常管理/过程监测,过程再造(BPR),24,PPT学习交流,过程绩效和有效性,质量目标,质量方针,数据分析,过程方法,过程监控和测量,知识管理,过程改进,经营理念,8过程监控和测量,25,PPT学习交流,第二章:ISO/TS16949标准的发展史,IATFInternationalAutomotiveTaskForce(国际汽车工业行动组),ISO/TS16949标准发起人:,26,PPT学习交流,基本结构以ISO9001:2008为基础:方框内:方框外:ISO/TS16949:2009要求,ISO/TS16949:2009标准,ISO9001:2008质量管理体系要求(标准原文),27,PPT学习交流,三大目的:在整个供应链内:建立持续改进;强调缺陷预防;减少变差和浪费。,ISO/TS16949:2009标准,28,PPT学习交流,0.1总则0.2过程方法优点:对诸过程的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制;强调以下方面的重要性:充分了解客户需求,并满足其要求;从增值(Value-Added)角度考虑流程;获得过程绩效和有效性的结果;基于客观的测量,持续改进过程;,ISO/TS16949:2009标准,29,PPT学习交流,4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,如以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这此过程的持续改进。,ISO/TS16949:2009标准,30,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009标准简介,新的概念员工激励与授权/员工满意营销过程和新产品成本分析加强的内容过程模式最高管理者的直接参与顾客满意能力,意识和培训过程的监视和测量预防及预测性维护内部审核,31,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析,1.范围1.1总则本技术规范适用于整个汽车供应链;本技术规范适用于顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场;支持功能必须被审核,但不能单独认证;支持功能:设计中心,公司总部,分销中心等1.2应用当组织对产品的设计和开发不承担责任时,本标准中唯一可允许被免除的要素是7.3中的有关内容;允许被免除的部分不包括制造过程的设计;,32,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析,2.规范性运用文件3.术语和定义3.1.1控制计划附录A3.1.2设计职责定义:组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范;(注:包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证;)3.1.3防错3.1.4实验室检验/试验/校准的设施(化学/金相/尺寸/物理/电性能/可靠性)所有非在线检测设备/设施均属于实验室范,33,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析,3.1.5实验室范围三份受控文件清单3.1.6制造3.1.7预见性维护3.1.8预防性维护3.1.9附加运费3.1.10外部场所3.1.11现场3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性,配合,功能,性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数;产品特殊特性:尺寸/性能/材料/外观过程特殊特性,34,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析质量管理体系,总要求,35,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析质量管理体系,文件要求面向过程模式的质量手册,36,PPT学习交流,ISO/TS16949:20029条款阐析质量管理体系,文件要求什么是文件控制?本技术标准特殊要求工程规范评估2个工作周实施记录的保存期ControlPlan,FMEA的更新记录保存期满足法律法规和客户要求(QS-9000:PPAP记录产品有效期+1年;生产质量记录当年+1年;管理评审/内审记录3年;,37,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析管理职责,5.管理职责,A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性,提高客户满意度,达到组织要求,C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控,D提供资源,规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。任命管理者代表、客户代表,并在组织内落实质量管理体系,38,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析管理职责,本技术标准特殊要求1.过程有效性应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率产品实现过程的指标(例如):FTTOEEDTDBTS(精益生产的主要评价指标),39,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析管理职责,本技术标准特殊要求2.质量目标和措施应包括在业务计划中经营计划:1-2年的短期计划及3-5年的中长期计划;受控文件;制定/评审/批准的方法应定义;经营计划内容可包括:-与市场有关的问题-财务策划及成本-增长预测-工厂设施计划-目标成本-人力资源计划-研究开发计划-预测销售额-质量目标-顾客满意计划-关键内部质量及运行性能指标-健康安全及环境问题,40,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析管理职责,本技术标准特殊要求3.质量职责(三条要求)4.客户代表职责:特殊特性的选择;制定质量目标,相关培训;纠正预防措施;产品设计开发;5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估质量管理体系绩效指标(如FTT/OEE/DTD/BTS)质量目标的监控;不良成本定期报告和评价;6.管理评审输入应包括对实际和潜在使用失效分析以及它们对质量,安全和环境的影响。,41,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,人力资源(HumanResources),A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量目标的积极性,C对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估,评估员工的参与意识,D按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求,42,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,人力资源(HumanResources),43,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,本技术标准特殊要求1.产品设计技能如:GD&T/QFD/DFM/DFA/VE/DOE/FMEA/FEA/SOLID/CAD/CAE2.对培训需文件化的程序3.对新员工和岗位变动的员工岗位培训4.员工的激励和授权,44,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,基础设施(Infrastructure),45,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,基础设施(Infrastructure),46,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析资源管理,本技术标准的特殊要求1.工厂、设施和设备的策划多方论证的计划优化布局制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法2.应急计划多现场时,可以选择的外部生产现场;确定负责人员启动紧急程序;关键设备/机器清单;维护运作操作记录;风险分析结果输出3.人员安全和产品安全性4.厂区清洁,47,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,产品实现(ProductRealization),48,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,产品实现的策划(Planningofproductrealization),49,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,本技术标准的特殊要求1.客户特殊要求以及它们的技术要求应包括在产品实现的策划中顾客对ISO/TS16949质量体系的特别要求核心工具手册2.允收标准零缺陷的抽样标准(c=0)3.保密性4.产品更改控制,50,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,客户相关的过程(Customer-relatedprocesses),51,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,客户相关的过程(Customer-relatedprocesses)本技术标准的特殊要求1.客户指定的特殊特性(安全法规性能)产品特殊特性过程特殊特性2.对产品要求不进行正式评审时需得到客户的放弃授权3.组织对制造可行性的评估4.与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的语言和格式a.技术方面:CAD/CAE系统b.商务方面:电子通讯/装运通知系统,52,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,Designanddevelopment设计和开发,53,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,设计APQP阶段,54,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,55,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,需开展的活动有:1.产品设计和开发,如:开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2.过程设计和开发,如:开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3.产品和过程的确认,如:试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。,56,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,设计和开发(Designanddevelopment)本技术标准的特殊要求1.跨部门工作小组的工作方式2.在产品和过程设计输入方面的要求3.特殊特性要求4.在产品和过程设计输出方面的要求5.管理层对产品实现过程的监控6.设计和开发的确认应与客户要求一致7.样件计划8.产品批准过程(PPAP)必须完全符合顾客的PPAP手册要求;该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方;,57,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,Purchasing采购,58,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,Purchasing采购本技术标准的特殊要求1.符合法律法规的要求2.供应商质量管理体系开发(SeeFAQofIAOB:)3.客户批准的供应商4.进货产品质量检验方法(四种方法)5.供应商监控对供方业绩进行监视;应促进对供方制造过程业绩的监视(精益生产);,59,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,生产和服务的提供(Productionandserviceprovision),60,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,控制计划(ControlPlan),61,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,生产和服务的提供(Productionandserviceprovision)本技术标准的特殊要求1.控制计划作业指导书2.作业准备验证SPC方法(预控制技术);首末件对比法3.预防和预见性维护4.生产工装的管理5.生产计划6.服务信息的反馈7.与客户的服务协议8.客户提供的生产工装9.储存和库存管理建立库存管理系统以优化库存周转期,62,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,监控和测量设备的控制(Controlofmonitoringandmeasuringdevices),63,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析产品实现,监控和测量设备的控制(Controlofmonitoringandmeasuringdevices)本技术标准的特殊要求1.测量系统分析MSA2.校准验证记录3.实验室要求,包括内部和外部实验室,64,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,测量、分析和改进,65,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,66,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,统计工具的确定(Identificationofstatisticaltools),67,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,客户满意(Customersatisfaction),68,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,持续改进&纠正措施(Continualimprovement&Correctiveaction),69,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,本技术标准的特殊要求1.客户满意度中包括内容的要求2.制造过程审核3.产品审核4.内审应覆盖所有过程、活动和班次5.内审员资格6.在制造过程监控和测量方法的特殊要求(能力调查)7.全尺寸检验和功能试验8.外观项目,70,PPT学习交流,ISO/TS16949:2009条款阐析测量、分析和改进,本技术标准的特殊要求(续)9.不合格品的定义10.返工产品的控制11.当不合格品已发运时客户应得到迅速通知12.客户对不合格品的免除13.数据分析和使用14.对组织和制造过程的持续改进15.解决问题的方式和防错16.纠正措施的影响17.退回产品的试验和分析,71,PPT学习交流,9审核思路过程设计开发MAP图示例,72,PPT学习交流,10过程方法工作表,73,PPT学习交流,过程方法工作表填表说明,第1-7列:需在计划审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成第1列:列出COP过程(第一行用于审核COP需要的详细信息)第2列:列出直接支持过程(这些过程发生在三个层次上管理、系统、操作单独的或联合在一起)第3列:列出管理过程,即评估COP和支持过程绩效,以及生产组织决策、目标、更改等第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或部分过程的现场第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支持过程相关的绩效的测量指标和其它指标。第6列:包括一系列适用于COP过程或支持过程的要求条款,可以选择把这些信息和实际的要求或检查清单/评估工具联系在一起。第7列:包括一系列COP或支持过程的参考条款。第8-9列:需在审核过程中由审核员来完成。第8列:列出潜在的可能丢失的过程(用两种方式表示)第9列:列出没有达到的特定要求,74,PPT学习交流,11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题(1/8),1).每一个顾客导向过程(COP)的关键问题:,如何理解并达到顾客要求?过程的附加价值如何?过程的绩效和有效性是什么?(测量)持续改进的证据是什么?,75,PPT学习交流
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