医疗（安全）不良事件报告制度

医疗(安全)不良事件报告制度和程序修订日期： 2012年5月25日执行日期： 2012年6月1日为了保障医疗安全，减少医疗(安全)缺陷，确保患者安全，根据卫生部以“以患者为中心，提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动，将卫生部医疗质量安全事件报告暂行规定与“患者十大安全目标”精神相结合，特别修订医院医疗(安全)缺陷报告制度。 具体如下一、医疗(安全)不良事件的定义医疗(安全)不良事件是指在临床诊疗活动和医院运营过程中，可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担，引起医疗纠纷和医疗事故，影响医疗工作正常运营和医务人员人身安全的因素和事件。二、医疗(安全)不良事件的等级级事件(警告事件) 在意外死亡或非疾病自然发展过程中引起永久性功能丧失。级事件(不良后果事件) 是疾病的医疗过程，不是疾病本身而是由诊疗活动引起的患者机体和功能障碍。iii级事件(未造成结果的事件) 发生了错误事实，但对患者机体和功能没有任何损害或有轻微后果，无任何处理即可完全恢复。级事件(危险事件) 立即发现错误，但未形成事实。三、医疗(安全)不良事件的种类根据医疗(安全)不良事件所属的种类，我院可分为9类1、病房诊治问题：包括诊疗记录丢失、误诊、严重漏诊、误治、延误治疗、院内感染等。2、不良治疗：包括用药错误、多药、用药遗漏、药物不良反应、输液反应、输血反应等。3、事故：包括跌倒、跌落、误咽、无拘束固定、烧伤、自杀、失踪、猝死等。4、辅助诊断问题：报告错误、标本丢失、标本错误、检查中发生严重并发症等。5、手术相关问题如手术患者、部位和术式选择失误、患者术中死亡、术中术后并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的预定外再手术、麻醉相关事件等。6、医务人员沟通：包括医务人员沟通不良、医务人员语言冲突、医务人员行为冲突、知情同意、预先签字同意、签字不同意、告知与书面记录不一致等。7 .设备机器使用事件：由于设备故障或使用错误引起的故障。8 .放射线安全事件：例如放射线泄漏、放射性物品的丢失、未防护、误照射等9、其他除上述事件以外，导致医疗不良结果的事件。四、收到报告部门1 .医疗不良事件向医务科报告2 .护理不良事件向护理部报告3 .感染相关不良事件报医院处理4 .药品器械不良事件向药剂科报告5 .医疗设备事件报告设备科6 .物流设施不良事件向总务科报告7 .服务和行为不良事件报告党组进行8 .治安安全不良事件向保健科报告9、财务、收费不良事件向财务科报告。五、医疗安全(不良)事件报告的范围和原则：(1)医疗安全(不良)事件报告的范围，在医院内发生或者在医院外运送患者时发生的不良事件属于自愿报告的范围。(二)医疗安全(不良)事件报告的原则；(一)级和级事件属于强制报告范畴，报告原则遵循国务院医疗事故处理条例、卫生部医疗质量安全事件报告暂行规定和我院主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷制度。(2)、级事件报告具有自主性、机密性、非处罚性和公开性的特征。自主性：医院各科、部门和个人有自愿参加(或退出)的权利，提供信息报告是报告员的自主行为。机密性：该制度完全保密了报告人以及与报告有关的其他人和部门的信息。 报告员可以以书面、互联网、电话等各种形式命名或匿名报告，相关职能部门严密保密。非惩罚性：报告内容不是对报告人和他人的违反处罚的依据，也不是对有关人员和部门的处罚的依据。公开性：医疗安全信息在院内通过有关职能部门进行公开和公示，共享医疗安全信息及其分析结果，应用于医院和科室的质量改善。 公开的内容只限于事例本身的信息，与报告者和被报告者的个人信息无关。六、报告形式(一)书面报告或邮件；(二)紧急电话报告；紧急电话报告仅限于不良事件可能立即导致严重后果的紧急情况(例如意外跌落、术中死亡、住院期间意外死亡等)。七、各职能部门的职责(一)医务人员和有关科；识别并报告各种医疗安全(不良)事件，提出初步的质量改善建议。有关科负责医疗安全(不良)事件的持续质量改善措施的实施。(2)护理部指定负责人收集有关护理的医疗安全（不良）事件报告表，对事件进行分类统计和分析，每月10日前将上个月的所有护理安全(不良)事件汇总提交医疗科对全院报告的护理医疗安全(不良)事件进行理解和沟通，进行初步分析，10个工作日内反馈相关科室，提出改进建议。全院护士负责护理不良事件报告知识培训；医疗科负责人收集医疗安全（不良）事件报告表人，每月总结事件，统计分析。就诊疗相关医疗安全(不良)事件进行理解和沟通，进行初步分析，10个工作日内反馈相关科室，提出改进建议。每季度总结发生频率较高的医疗安全(不良)事件，组织相关部门和科室提出改善建议，必要时报告医院质量和安全管理委员会。负责医院全体医务人员医疗安全(不良)事件报告知识培训。(四)医疗质量和安全管理委员会；总结每季度医疗科提出的医疗安全(不良)事件的情况分析，制定相关事件的质量持续改善措施。从事件性质、是否自愿报告、报告前后顺序、事件是否持续质量改善等方面，由医院主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷制度奖惩机制执行。八、报告程序和处理流程各科或个人报告医疗(安全)问题(通过书面、因特网、电话等报告)。职能科(医疗、护理、医院感、药剂、设备、总务、党组的运作、防卫、财务)医务科每月总结重大事件一般事件(提出处理意见)评价反馈的分析组织有关委员会讨论了提出整改意见分管院领导召开医院特别质量安全会议(处理和改善措施的决定)说明：1 .不良事件发生后，当事人填写文件医疗（安全）不良事件报告表，记录事件发生的具体时间、地点、过程、措施等内容，一般不良事件要求在2448h小时内报告的重大事件，情况紧急人员在处理的同时口头或电话报告相应的职能科，验证其结果后，报告给管理院领导2、职能科接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策和改进措施