电磁干扰对医疗器械的危害

电磁干扰对医疗器械的危害,黄丹浙江省医疗器械检验院2013年6月,一 、概述,电磁环境、电磁骚扰和电磁干扰在我们的周围存在着一些有用或无用的电磁能量医用电气设备会受到环境中电磁能量的影响，同时其自身也会发射电磁能量，影响其它设备和系统的正常工作。,一 、概述,电磁骚扰 任何可能引起设备或系统性能降低或对有生命或无生命物质产生损害作用的电磁现象电磁干扰 电磁骚扰引起的设备、传输通道或系统性能的下降,一 、概述,电磁骚扰和电磁干扰的区别 电磁骚扰仅仅是指客观存在的一种电磁现象 电磁干扰是由电磁骚扰引起的后果,一 、概述,电磁骚扰的产生自然骚扰源 雷电、宇宙噪声、太阳噪声人为骚扰源 无线通讯、广播信号、雷达以及导体产生的电磁辐射,二、电磁干扰对医疗器械的危害,电磁干扰可以使残疾人电动轮椅工作失控或转速异常 干扰频率在10-700MHz范围内时，工作失控 在某些频率，转速由30转/m降至0 在300MHz附近，转速由30转/m提高到100转/分钟 电磁干扰也可能影响到生物电控假肢的正常工作,二、电磁干扰对医疗器械的危害,美国FDA报告，自1973年至1993年的20年间，曾收到疑为因医疗器械受电磁干扰引发的事故报告超过100件 ，其中认定的事例有：新生儿呼吸监护仪受到广播电台的调制频率波的发射影响，导致报警失灵。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,心率/氧浓度仪受到影响。对于已经死亡的患者，发现该仪器仍然能显示100%的氧饱和度和60的心率。植入的心脏起搏器由于在救护车的人员使用双向无线通讯设备，而导致起搏失效。病人监护仪受干扰影响，致使2位病人因检测不出心率不齐而死亡。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,设备的CRT显示器上出现过度的伪像，医务人员难以判断心率，致使病人无法复苏。X线治疗设备因静电放电问题造成显示消失、X线球管和机架动作失控，以及定时故障。 使用中的血压监护仪对ICU病房内的患者监护仪的心率和心电图产生干扰。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,放置在氧分析仪上的呼吸率控制器发生功能失效。移动电话对婴儿培养箱、输液泵、人工透析机、心脏起搏器和心脏除颤装置产生干扰,二、电磁干扰对医疗器械的危害,另外，还有些电磁干扰对医疗设备的影响案例，如：1998年3月，德克萨斯州的一家电视台在测试新的数字电视系统时，附近一家医院的无线监测系统失灵了。 一家医院的一台核磁共振仪每天定期失效一次。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,当一个装心脏起搏器的人，靠向一家百货商店的电子监视系统（EAS）的支架几分钟时，他的心脏起搏器失效了。 当一个戴助听器的学生走进刚安装了高效照明系统的教室时，感到很不舒服 。一些数字类型的手机，导致了心脏起搏器失效。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,一辆救护车内的医疗器械停止了工作，因为与救护车的通信设备发生了电磁干扰。,二、电磁干扰对医疗器械的危害,日本厚生省也收到过类似的事故报告。如：1995年，瑞士的医疗机构使用日本制造的注射泵注射药液时，发生了误动作。1996年，在日本冈山县，曾发生过在对患者进行输液时，输液泵报警和工作停止的事故。,三、医疗器械的电磁环境,通常应当考虑：医疗机构，例如医院、大诊所。居住环境，例如小诊所和住宅。交通环境，包括汽车，飞机，救护车。人体。,四、对医疗器械常见的电磁干扰源,医疗环境下，存在着众多的干扰源，如： 步话机（1-5W的发射功率）。手机静电放电医院的电子电气设备呼吸机输液泵,四、对医疗器械常见的电磁干扰源,高频电刀核磁共振成像系统 X光装置，包括治疗和诊断 伽马刀、电子加速器激光治疗仪器 病人监测系统，如血压计，心电图仪电脑、远程通信系统,五、对电磁干扰敏感的医用设备,有许