急性肾损伤回顾性分析文献汇报

急性肾损伤回顾性分析文献汇报,2015.09.14,主要内容,2/32,流行病学研究方法,流行病学定义 流行病学是研究人群中疾病与健康状态的分布及其决定因素，探讨病因、制定防制对策和措施，并考核其效果，以促进健康的一门科学。 药物流行病学 对药物流行病学来说，就是对药物不良反应假设的病因或影响因素进一步在选择人群中探索其发生药物不良反应的可能性和确实性加以验证。,3/32,流行病学研究方法,4/32,流行病学研究方法,描述性研究 观察性研究 分析性研究,方法上时间上,队列研究 病例对照研究,现况调查（横断面研究）筛选疾病监测（纵向研究）个例调查和病例报告暴发与流行调查,前瞻性研究：从有无可疑原因开始去观察是否发生结果（疾病或不良反应）的研究方法。回顾性研究：从疾病（包括不良反应），即从结果开始去找原因的研究方法。,5/32,图2 队列研究的结构模式,调查人群（未患病人群）,现在,将来,暴露,非暴露,病人,非病人,非病人,病人,abcd,随访,随访,比较,流行病学研究方法,6/32,流行病学研究方法,图3 病例对照研究的结构模式,回顾,病例,对照,非暴露,暴露,暴露,非暴露,现在,过去,a,c,b,d,研究人群,比较,a,a+c,b,b+d,7/32,流行病学研究方法,根据研究目的进行方法的选择,8/32,流行病学研究方法,题目：非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量（美国，2011）题目：药物是危重儿童急性肾损伤的危险因素（瑞士，2015）方法：回顾性病例-对照研究,急性肾损伤研究中使用的流行病学方法,9/32,流行病学研究方法,题目：危重老年人AKI的危险因素：一个回顾性队列研究（美国，2014年）题目：成年住院患者AKI的危险因素及诊断（一个两年的结果）（中国，2015年）方法：回顾性队列研究,急性肾损伤研究中使用的流行病学方法,10/32,题目：AKI发生中的药品不良事件及其恢复（美国，2013年）方法：纵向随访研究（队列研究的一种）,流行病学研究方法,急性肾损伤研究中使用的流行病学方法,11/32,文献汇报（1）,美国2011年影响因子：4.6引用次数：37题目：非危重儿童急性肾损伤及增 加的肾毒性药物暴露量,12/32,减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入 选择能够促进LDL-C减少的食物（如植物 甾醇、可溶性纤维） 减轻体重 增加有规律的体力活动 针对其他心血管病危险因素的措施如戒 烟、降低血压等,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,治疗性生活方式改变,目的：1.评价无肾功能不全史的非危重住院儿童肾毒性药物与发生AKI风险的潜在关系2.确认与住院儿童AKI发生风险增加相关的肾毒性药物的特殊种类并探明是否肾毒性药物的多药暴露增加了住院儿童AKI的发生风险,13/32,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,入选标准：（1）2008年入院、入住于非ICU病房、年龄18岁、住院时间3天 （2）4天内至少测了两次血肌酐值,排除标准：（1）住院期间入住ICU（2）为获得肾脏服务入院或入院诊断为慢性肾脏病（CKD）、末期肾病、肾移植、尿道感染或肾盂肾炎,方法：回顾性病例-对照研究,14/32,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,配对：病例组：发生任何程度AKI的患者对照组：未发生AKI的患者 对照组以年龄分层、性别和入院时的基本疾病状态与病例组进行1:1的配比（配比前肾毒性药物的暴露情况是未知的）。,15/32,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,样本量的确定： 预期的肾毒性药物暴露引起AKI的优势比为1.5，把握度80%，检验显著性水平0.05， 假定研究人群暴露于肾毒性药物的概率是60%。 求得样本量为350对，即病例组和对照组各至少需要350例。,16/32,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,统计方法： 人口统计学差异以描述性统计概括，AKI患者与非AKI患者的差异用t检验（参数数据）、Mann-Whitney U检验（非参数数据）及卡方分析。 单因素条件logistic回归分析用以逐个确认与AKI发生相关的单个药物及患者的年龄、药物暴露、药物剂量、药物治疗天数、药物暴露强度、基础eCCl和住院时间逐个进行单因素条件logistic分析。将P0.25的因素纳入最终的多因素条件logistic回归模型进行相互作用分析。,17/32,结果： 1.样本的入组 符合研究 根据标准 标准 筛选AKI5437例次入院（08年） 1660例 561例次 筛选出357对病例对照样本,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,18/32,结果：2. 描述性统计结果3. 条件logistic回归分析,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,单因素分析 患者相关的显著因素 肾毒性药物相关的 显著因素,多因素分析年龄是保护因素万古霉素和头孢他啶与任何程度AKI的发生显著相关,19/32,结果：4. 肾毒性药物暴露量及肾毒性药物暴露强度均可预测AKI的发生,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,20/32,结果：4. 患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而增加,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,21/32,结果：4. 患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而增加,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,22/32,非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量,我们建议同时接受3或4种肾 毒性药物治疗的患者及早监 测血肌酐并及时调整剂量。 结论,23/32,文献汇报（2）,美国2013年影响因子：4.6引用次数：11题目：AKI期间的药品不良事件 及恢复,24/32,AKI期间的药品不良事件恢复,目的： 总结暴露于肾毒性药物或经肾排泄而发生AKI(恢复或未恢复的)的住院患者的药品不良事件（ADEs）及治疗失败（TFs）。 所有的研究事件将进行详细说明以作为质量提高工程的一部分来提高安全用药。,25/32,AKI期间的药品不良事件恢复,方法： 入选标准：（1）2010/6-2010/8入院（2）48h内Scr变化 .5mg/dl 排除条件：（1）入住移植/透析病房（2）慢性透析患者/移植（3）2010/9/3前未出院（4）无补充表1中药物医嘱（5）姑息治疗（6） Scr值错误,26/32,AKI期间的药品不良事件恢复,方法：数据分析（1）描述性分析（2）多因素条件logistic回归分析来计算优势比，调整变量年龄、 性别、获得的治疗、医嘱数量、基础肌酐水平、入 住ICU、机械通气、合并症、入院期间大手术、判定AKI时的肌酐值、分配到质量改进试验中的干预措施。（3）多因素线性回归来评估ADE与实际住院时间（LOS）的关系，调整变量药物预期的LOS、 年龄、获得的治疗、医嘱数量，基础肌酐值、重症监护和机械通气。,27/32,AKI期间的药品不良事件恢复,结果：（1）描述性分析（2）多因素条件logistic回归分析提示ACEI/ARB类、抗生素和抗凝药与ADE及潜在ADE的发生显著相关，ACEI/ARB类和抗凝药与ADE的发生显著相关。（3）调整患者因素与药物因素后，多因素线性回归结果提示ADE与实际住院时间（LOS）无显著相关性。,28/32,结果（个例部分）：,AKI期间的药品不良事件恢复,29/32,AKI期间的药品不良事件恢复,结论：（1）接受肾毒性药物或经肾排泄的药物的患者发生ADE及TFs的情况非常普遍