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文档简介
欢迎参加高级质量工程师考前培训班的学员!,山东省质量学校2008.10,自我介绍,姓名:张守真1、中国认可协会(CCAA)注册审核员面试考官2、山东大学管理学院硕士研究生合作导师 3、全国质量经理推进委员会专家委员会委员4、全国6SIGMA推进委员会专家委员会委员(6SIGMA黑带)5、中国质量协会学术和培训委员会委员6、国家注册质量工程师培训教师7、国家注册工业产品生产许可证审查员培训教师8、国家注册工业产品生产许可证高级审查员9、质量管理体系国家注册高级(验证)审核员10、环境管理体系国家注册审核员11、国家注册职业安全卫生管理体系审核员12、中国质量检验协会专家委员会委员Z山东省高级质量工程师资格评价培训教材,第二部分第一章,抽样检验,第二节,GB/T2828.12003标准的使用,目 录,1、概论;2、GB/T2828.1基本概念;3、 GB/T2828.1使用说明。,一、概论,(一)GB/T 2828.12003概述1.GB/T 2828.12003的适用范围GB/T 2828.1是计数抽样检验标准,只适用于计数抽样检验的场合,主要用于连续批的逐批检验,也可用于孤立批的检验,也可用于孤立批的检验,但用于孤立批场合时,使用者应仔细分析OC曲线,从中找出具有所需保护能力的方案。,适用范围,GB/T 2828.1规定的抽样方案主要适用于下述检验范围:1、最终产品;2、零部件和原材料;3、操作;4、在制品;5、库存品;6、维修操作;7、数据或记录;8、管理程序。,2.GB/T 2828.12003的特点,a) 保证长期的质量。b)确定了不合格批的处理办法。c) 批量与样本量有一定关系。d) 生产方风险不固定。e)有一次、二次和五次等三种抽样方案。f)有7个检验水平,26个AQL值和17个样本量。g)AQL值和样本量均采用优先数。h)主表结构简单匀称,使用方便。i)可调整宽严程度。,二、GB/T 2828.1基本概念,、检验为确定产品或服务的各特性是否合格,测定、检验、试验或度量产品或服务的一种或多种特性,并且与规定要求进行比较的活动。,1.检验的目的,、鉴定被检验对象是否符合技术要求;保证检验验收的产品达到规定的质量水平;、提供有关质量信息;以便及时采取措施改进、提高产品质量。,2. 检验的方式,、全数检验(100%检验);对每个单位产品都进行检验。、统计抽样检验;以数理统计作为理论基础的一种抽样检验。GB/T 2828.1提供了这种检验方式。、其他的抽样检验。,3三种检验方式的比较,全数检验:主要优点是能够最大限度地减少批中不合格品,当有必要保证每个单位产品都能达到规定的要求时,还可以反复多次进行这种检验(如印刷品的校对),但不适用于破坏性检验。它的主要缺点就是检验费用高;还有可能给人们造成一种错觉,认为保证产品质量,主要靠检验人员筛选,生产者反而可以不承担责任,不利于保证、提高产品质量。,3三种检验方式的比较,统计抽样检验避免了全数检验的缺点,统计抽样检验可以将产品质量的责任公平的转向了应当承担的一方生产者。检验员不再被认为只是分验员。生产方必须关注产品的质量,否则就会因为有不接受的批而带来许多麻烦和大量花费。统计抽样检验可以而且应当导致较少的检验工作量,较低的花费和对时使用方而言的较好的质量。,3三种检验方式的比较,其他方式的抽样检验由于缺乏可靠的理论基础,难于预计接收批的平均质量水平,也很难估计供、需双方可能承担的风险。一般情况下,应尽可能避免使用这类抽样方案。,、 单位产品,可单独描述和考察的事物。例如:一个有形的实体、一定量的材料、一项服务、一次活动或一个过程、一个组织或个人、上述项目的任何组合。,、 质量特征,是单位产品所具有的可以按照产品图纸、技术条件或其他特定的要求进行检验的一些特征。为了满足产品质量要求,单位产品的质量特征必须达到产品图、技术条件或其他有关文件规定的质量标准。,、 一致性,同一集合中的所有单位产品具有相同或基本相同的质量特征,并满足以下条件,则可认为这些产品符合一致性的要求。但不指望在详细检验之后,都具有相同的结果。1、按同一产品图,技术条件组织生产;2、原材料、工艺规范、生产线或装配线及其他影响产品质量的主要生产条件相同或基本相同;3、生产时间相近或处于连续状态,或符合规定要求。,、 不合格与不合格品,1不合格及其类别不满足规范的要求成为不合格。注:对预期使用要求的不满足称为缺陷。,、 不合格与不合格品,2不合格品及其类别具有一个或一个以上不合格的单位产品称作不合格品。不合格品的类别是根据不合格的类别划分的。,、检验批,在GB/T2828.1中,由于所提供的产品是以组来接收的,而不针对一个单一产品。每组产品称作一个批。每个批,应尽可能由在基本相同的时段和一致的条件下制造的产品组成。,、批的质量,在计数抽样检验中,批的质量一般以不合格品百分数或每百单位产品不合格数表示,GB/T2828.1采用的就是这两种表示方法。,、样本和样本量,在抽样检验中,取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组单位产品称为样本,样本中单位产品的数量称为样本量,通常以n表示。,、随机抽样,1基本概念随机抽样,就是保证在抽取样本过程中,排除主观意向,使批中的每个单位产品都有同等被抽取的机会的一种抽样方法。,2简单随机抽样,按照规定的样本量n从批中抽取样本时,使批中含有n个单位产品所有可能的组合,都有同等的被抽取的机会的一种抽样方法。,3用随机抽样数表抽样,这是实施随机抽样最常用的一种方法。随机抽样数表是由一组组数码组成的,这些数码产生的方法是:(1)每组数码中的单个数码(由0到9)有同等机会出现在每个位置上;(2)避免重复的数码组。,4周期系统抽样,如果单位产品按一定顺序排列,就可以采用这种抽样方法。抽样周期,可用批量除以样本量确定,即抽样周期T=N/n(只取整数值)。在第一个周期内随机抽取第一个样品之后,其余样品顺次按同一周期抽取。,、抽样检验的类型,1计数和计量抽样检验计数抽样检验,就是关于规定的一个或一组要求,或者仅将产品划分为合格或不合格,或者仅计算产品不合格数的检验。计量抽样检验,对单位产品的质量特征,必须用某种与之对应的连续量实际测量,然后根据统计计算结果是否符合规定的接收判定值或接收准则,对批进行判定。,2连续和逐批抽样检验,按照单位产品是否组批,可以分为连续和逐批抽样检验。连续抽样检验,就是按生产顺序,边生产边连续提交检验,不要求组批。这一类检验特别适用于存放设备不够,或者不可能把产品累积成批,或者在累积成批以后将大幅度增加检验费用的场合。例如自动流水作业线上生产的产品,一般都可以采用这种检验方法。逐批抽样检验,就是把单位产品组合成批,逐批抽取随机样本进行检验判定。一般情况下,都采用这种检验方法。样本可以在组批以后或组批过程中适当时机抽取。,3连续批和孤立批抽样检验,按组批以后批与批之间的关系,可划分为连续批和孤立批抽样检验。连续批抽样检验是一种对所提交的一系列的产品的检验。如果一个连续批在生产的同时提交验收,在后面的批生产前,前面批的检验结果可能是有用的。检验有时可针对一些孤立批,包括少数的孤立批货生产完成后暂时储存的批。,4调整型与非调整性抽样检验,按照检验过程中,能否根据产品质量变化情况,适时地调整抽样方案的严格程度,划分为调整型与非调整型抽样检验。调整型抽样检验主要适用于一系列连续批,它的主要特点,就是有一组与批的质量紧密联系的转移规则和严格程度不同的抽样方案,能根据质量变化情况适时改变方案的严格程度,能以较小的样本量,取得比较满意的抽样效果,具有比较广泛的用途。GB/T 2828.1提供了这种类型的抽样检验。,调整型与非调整性抽样检验,非调整型抽样检验,由于不能根据产品质量变化情况,调整抽样方案的严格程度,为了避免劣质批被高概率接收,保证接收批在同等条件下达到与调整型抽样方案相同的质量水平,样本量都比较大。标准型和挑选型就是这种类型的抽样检验;GB/T 2828.1提供的孤立批检验程序,也属于这种类型抽样检验。,调整型与非调整性抽样检验,跳批抽样检验,是调整型抽样检验中放宽检验的另一种形式。实施跳批检验最重要的条件,就是提交批的质量状况已经证明;供方具有持续提交高质量批的能力,而且被检质量特征中,不会出现影响人身安全的致命不合格。它的主要特点,就是在连续提交批中,只按规定的跳批频率抽取一定比例的批进行检验,其余的批被跳过去了;被跳过的批未经检验就可以接收。因而比放宽检验具有更好的经济效益。,(十一) 检验水平,检验水平规定了批量与样本量之间的关系。GB/T 2828.1的表的设计使得批量较大时的样本量一般说来要大于批量较小时的样本量。但其比例并不会变大,反而大批量时的样本量比例要小于小批量时地比例。,GB/T 2828.1的表1给出了三个一般检验水平,分别是水平、,还有四个特殊检验水平,分别是S-1、S-2、S-3、S-4。数码越大,等级越高;一般检验水平高于特殊检验水平;水平的样本量不到水平的样本量的一半,水平的样本量大约是水平的1.5倍。常用到的是一般水平,并且水平是最常用的,除非专门指定用其他的水平,规定使用检验水平。,例 题,【例】对批量为600,不同检验水平的样本量如下:,(十二)接收质量限,1意义和作用接收质量限,是当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。以符号AQL表示。在GB/T 2828.1中,接收质量限被作为一个检索工具。使用这些按AQL检索的抽样方案,来自质量等于或好于AQL的过程的检验批,其大部分将被接收。,关于AQL,AQL是可以接收和不可以接收的过程平均之间的界限值。AQL不是用来描述一个抽样方案,而是对生产的所达到的程度的要求和确定过程的容忍限时考虑的一个有用的定量指标。,关于AQL,给出AQL值,并不意味着生产方有权提供已知的不合格品。无论是抽样检验中或其他场合发现的不合格品,都应该逐个剔除。 当以不合格品百分数表示质量水平时,AQL值应不超过10%不合格品。当以每百单位产品不合格数表示质量水平时,可使用的AQL值最高可达每百单位产品中有1000个不合格。,关于AQL,在实际工作中,对10及以下的AQL值,应该明确是不合格品百分数还是每百单位产品不合格数,否则,就有可能导致接收数和拒收数含义不清。,(十三)抽样方案,1定义和用途抽样方案是一组特定的规则,用于对批进行检验、判定。它包括样本量n和判定数组Ac和Re。Ac是对批作出接收判定时,样本中发现的不合格品(或不合格)数的上限值,只要样本中发现的不合格品(或不合格)数等于或小于Ac,就可以接收该批。Re是对批作出不接收判定时,样本中发现的不合格品(或不合格)数的下限值,即当样本中发现的不合格品(或不合格)数等于或大于Re时,则可判定不接收。,(十三)抽样方案,在抽样检验中,根据抽样方案对批作出判定以前允许抽取样本的个数,分为一次、二次、多次和序贯等各种类型的抽样方案。GB/T 2828.1提供了一次、二次和五次等三种类型的抽样方案。,2一次抽样方案,一次抽样方案用三个数来描述:样本量、接收数和拒收数,简记为(n,Ac,Re)。执行方案时对从批中随机抽取的样本进行检验并对发现的不合格品(或不合格)进行计数,如果不合格品(或不合格)数小于或等于接收数,整批将被接收,只有那些在样本中发现的不合格的样品才是不能接收的。如果不合格品(或不合格)数等于或大于拒收数,则整批不接收。,一次抽样方案的程序图,抽检一个样本量为n的样本,统计样本中不合格(品)数d,批接收,批不接收,dAc,DRe,3二次抽样方案,由两个样本和判定数组组成。这类抽样方案,当第一样本不能对批作出判定时,允许抽取第二样本,根据这两个样本的检验结果,就能对批作出判定。,二次抽样方案的程序图,抽检一个样本量为n1的样本,统计样本中不合格(品)数d1,批接收,批不接收,d1+d2 Ac2,d1+d2Re2,再抽一个样本量为n2的样本,d1Ac1,d1Re1,4五次抽样方案,由五个样本和判定数组组成。这类抽样方案,当第一、第二或更多的样本对批还不能作出判定时,允许抽取第五个样本,其检验判定方法与二次抽样方案大体相同。,(十四)检验的严格性,检验的严格性,反映在抽样方案的样本量、接收数和拒收数上。GB/T 2828.1规定了三种严格程度不同的抽样方案。可以根据实际情况,分别采用两种或三种程度不同的抽样方案:a)正常和加严检验抽样方案。b)正常、加严和放宽检验抽样方案。,抽样计划和抽样方案,1、抽样计划:当采用两种或三种严格程度不同的抽样方案对批进行检验时,这些抽样方案连同转移规则,称为抽样计划。2、抽样方案:只标出样本量和判定数组的单个方案,称为抽样方案,同一抽样计划中,严格程度不同的抽样方案,应具有相同的AQL值和字码。,(十五)转移规则,转移规则,是形成抽样计划的核心,通过它就把三个严格程度不同的抽样方案有机地结合起来了。,检验严格度的规定,GB/T 2828.1规定了三种严格程度不同的检验:正常检验加严检验放宽检验检验开始时,一般采用正常检验。,不同严格度的OC曲线,转移规则,1、定义:在计数调查型抽样检验中,从一种检验状态向另一种状态转变的规则为转移规则。2、正常检验转为加严检验是强制性执行的,由正常检验转为放宽检验是发强制的。,关于30分(一次抽样方案),关于30分(二次抽样方案),关于30分(五次抽样方案),几点说明,转移规则中所有的判断均指初次检验批,对拒收批经返工处理后二次提交时不予考虑;关于生产方生产过程是否稳定,使用方应定期向生产方索取生产过程统计控制的控制图进行判定;在抽样计划中可以不包括放宽检验,甚至可以决定不允许放宽,但必须包括加严检验。,三、GB/T2828.1使用说明,(一)标准的实施 1基本要求生产方应建立健全有效的质量管理体系,对生产过程能实施全面的控制,切实防止产生不合格品;同时还应按照产品图和技术条件的要求对所有质量特征进行检验、试验(合同或有关技术文件中另有规定的按规定执行)。未按有关检验、试验标准判定合格的产品,不得向使用方提交。产品提交应遵守有关规定。,三、GB/T2828.1使用说明,(一)标准的实施 1基本要求使用方对生产方按规定程序提交的检验批,除必须遵循GB/T 2828.1规定的程序,按照产品图、技术条件等规定的有关标准及时进行检验试验之外,还应对生产过程的关键性工艺、工序、主要零部件、元器件的质量实行必要的监控。检验结果要及时向生产方通报。必要时应采取相应的措施,要求生产方改进、提高。,双方检验人员应遵守以下规则,1、正确地组批并妥善管理;2、必须随机抽取样本;3、明确地表达和正确地判断不合格和不合格品;4、严格执行选定的抽样方案和转移规则(孤立批应执行有关规定);5、使用的检测仪器、量具和有关设备必须准确无误,并适时过行检验校对;6、制定和坚持必要的提交、检验和不合格品处理程序;7、质量标准的解释和检验试验方法应该相同或基本相同。,2实施程序,、规定产品质量标准;、确定批量;、规定检验水平;、规定接收质量限;、确定方案类型;、确定抽样方案;、批的提交;、检验判定;、批的再提交及不合格品处理。,(二)规定产品质量标准,产品质量标准,就是对产品质量的具体要求,即明确区分单位产品合格与不合格或每个质量特征构成不合格的标准。一般应在国家批准的产品图、技术条件或订货合同中作出明确规定。没有明确规定的,负责部门应与生产方协商确定,或由订货部门规定。,(二)规定产品质量标准,在规定产品质量标准过程中应同时划分不合格类别。一般应按照产品图、技术条件或合同的要求把需要检验的所有质量特征逐一列举并逐个分析,然后按照它们可能构成的不合格对产品性能的影响程度划分为不同的类别。,(三)确定批量,根据GB/T 2828.1的规定,批的组成、批量大小应由负责部门确定或批准。按抽样检验的观点。大批量比较有利。在同一检验条件下(检验水平,AQL值相同)增大批量以后,随着样本量的增加,方案的鉴别力将随之提高,双方风险会因之降低,检验费用也会因抽样比的降低而降低。,(四)规定检验水平,1概述在批量和AQL确定以后,提高检验水平,可以提高方案的鉴别力,但增大样本量之后,检验费用将相应提高。当有必要提高方案的鉴别力时,应选择较高的检验水平;当必须减少样本量时,可能选择较低的检验水平。特殊检验水平,主要是为了必须使用小样本量的场合设计的,在这种情况下,大的风险将难于避免。,(四)规定检验水平,特殊检验水平的样本量一般都比较小;对大批量的代表性比较差,风险也比较大。由GB/T2828.1的表1-4可以看出,最低检验水平S和的最大样本量仅仅为和13(正常抽样方案),与之对应的批量在35000以上,这样小的样本量要代表这样大的批量显然是困难的。采用低检验水平的另一个问题,就是可供选择的AQL值都比较大。,(四)规定检验水平,2确定检验水平需考虑的因素:产品的重要程度;产品的复杂程度及其维修性;生产过程是否稳定,过去的质量状况是否令人满意;检验试验是否破坏性的还是非破坏性的;产品的实际价格和检验、试验的实际费用;接收了不合格品以后可能造成的损失;切实地了解可供选择的几种检验水平对供需双方可能提供的保护;批量大小。,(1)一般检验水平,在开始生产或过去的生产记录不能利用或不能令人满意的时候,为了确定生产过程的质量保证能力,应选择较高的检验水平,或者100%检验。如果产品质量已经达到较好的水平,而又处于控制状态,负责部门就可以选择一个较低的检验水平。对于重要产品,或者价格比较高,接收了不合格品损失比较大,或者维修比较困难的产品,要求抽样方案具有较高鉴别力时,一般都应选择较高的检验水平。,(2)特殊检验水平,特殊检验水平是为了必须使用小样本量这种场合设计的,例如,破坏性检验,或者检验费用非常高,使用方可能而且必须承担较低大风险的时候,就可以采用这类检验水平。当工艺比较简单,质量保证条件比较好,或者不十分重要的产品,采用这类检验水平也是适当的。在采用特殊水平时,负责部门必须注意的是:a) 要很好地分析OC曲线,弄清抽样风险,以便在可能和必须承担的风险范围内,做出较好的选择。b) 要避免检验水平与规定的AQL不协调。,(五)确定接收质量限AQL,AQL值一般应在产品技术条件、订购合同或其他有关技术文件中作出规定,否则由负责部门规定,或由生产与使用方协商确定。方案的严格程度,主要决定于AQL值的大小,所以AQL值的确定应在保证产品主要性能的前提下,根据产品的重要程度,实用价值,生产方的质量保证能力,产品成本等各种因素,通盘考虑,合理确定。,确定接收质量限AQL,最常用的方法,就是根据产品不合格类别,分别规定AQL值。a)对严重不合格类别AQL值应该小一些,轻不合格类别可以大一些。b) 当同类不合格被检质量特征比较多,相互间又有一定程度差别时,可以划分不同程度的子类别,但子类别的AQL值不能大于该类别规定的AQL值。也可以把各个类别的不合格直接划分为不同程度的类别,分别规定AQL值。,确定接收质量限AQL,c) 规定一个AQL值,就意味着批中允许一定数量的不合格品(或不合格数),所以任何类别的不合格,非单独进行检验的不得单独规定AQL值。只有必须单独进行检验的质量特征所构成的不合格,才可以单独规定AQL值。,确定接收质量限AQL,d) 有些时候,除必须对重要类别不合格规定AQL之外,为了保证批能达到一定的质量水平,再对包括这个类别在内的所有不合格规定一个AQL值。,确定接收质量限AQL,e) 当产品很复杂而又有很多独立的质量特征需要单独检验时,可以对这些需要单独检验的质量特征所构成的不合格分别规定AQL值,然后对其所属类别或所有类别的不合格分别规定AQL。,确定接收质量限AQL,f) 成品的AQL值,一般应大于构成该成品的零、部件或元、器件的AQL值。同类不合格中被检质量特征多的应比数量少的AQL值大,但不能成比例增加,因为在生产过程中,只要认真控制,不可能同等重要的不合格,或同等重要的零、部件或元器件都同时发生问题,特别是提交产品更不应出现这个种情况。,确定接收质量限AQL,g) 10(实际上是10%)以下的AQL值适用于不合格品百分数的检验,也适用于每百单位产品不合格数的检验。10 (实际上是10%)以上的AQL值只适用于每百单位产品不合格数的检验。100 (实际上是100%)以上的AQL值一般很少使用,因为它意味着每个单位产品平均有一个不合格,还被认为是合格的。只有当这些不合格对产品质量没有什么影响,或者产品非复杂的时候,才可以使用。,(六)确定方案类型,由于一次、二次和五次三各类型的抽样,在AQL、字码和严格性相同时,具有基本相同的OC曲线,即具有基本相同的抽查效果。所以在给定条件下,这三种类型的方案,可以任意选用。必须注意的是,在选定某一种抽样方案以后,在检验过程中不允许由一种改变为另一种抽样方案。,三种方案的比较,a) 简便易行由于一次抽样方案只需根据一个样本的检验结果,就可以对批作出判定。二次抽样方案就可能需要两个样本检验后的累计结果,才能对批作出判定。五次抽样方案需要的样本数可能更多,最多的可能需要五个样本检验后的累计结果,才能对批作出判定。所以从简便易行这个角度考虑,一次优于二次,二次优于五次。,三种方案的比较,b) 平均样本量一次方案的样本量是固定不变的,二次和五次抽样方案所需样本数往往因质量变化而变化;样本量也将随之而改变。在质量很好或者很差时,二次和五次所需样本量都比较小,在一般情况下(个别例外)五次少于二次,二次少于一次。,三种方案的比较,c) 管理上的难易由于二次和五次抽样方案所需样本量都会因提交批的质量或抽样机会而发生变化,实际需要的样本量,每一个批都可能不同,都只能在检验试验以后,才能得出准确的答案,这就给管理上造成了困难,为了保证检验、试验工作的顺利进行,有时还不得不按最大需要量进行准备,结果是:为了追求小的平均样本量,却不得不增加工作量。,三种方案的比较,d) 抽样的难易程度在抽取样品比较方便的时候,抽取50,64或65个样品,可能差别不大,也不会遇到很大困难。如果取样比较麻烦,则所需工作量,五次将大于二次,二次将大于一次。,三种方案的比较,e) 试验时间的长短如果试验时间比较长,每次又只能试验少数样品,就批的平均试验时间来说,五次方案可能优于二次,二次可能优于一次,如果一次能试多个样品,在试完第一个样本,作不出结论以后,再试第二个或更多的样本,则批的平均试验时间,五次将多于二次,二次将多于一次。,(七)确定抽样方案,合理选择AQL值、检验水平和批量,都是为了确定一组能保证产品质量达到预定要求的抽样方案。在确定正常检验方案的同时,确定相应的加严和放宽检验抽样方案,并切实执行转移规则,就能使生产与使用双方都能得到必要的保护,并有助于促使生产方提供优于AQL质量的产品。当AQL、检验水平和批量确定以后,就可以按下述程序,由相应的抽样主表中,检索所需要的抽样方案。,(八)批的提交,提交批必须是经过生产方检验判定,认为能满足规定质量要求的批。达不到规定质量要求的批不得提交。使用方有要求时例外。提交时,必须整批提交。可以在生产现场、库房或其他合适的场所提交;也可以按每个独立生产阶段(即相互在质量上没有什么影响的各个生产阶段)分段提交;可以在装箱以前提交,也可以在装箱以后提交。具体提交方式,可以根据产品质量要求,实际生产情况在保证接收批质量的前提下由生产方与使用方协商确定。,(八)批的提交,产品提交时,应同时提交经生产方负责部门签署的有关批的质量证明文件,并提供为实施抽抽样检验所必须的人力、物力,包括必需的仪器、仪表、量具、试验设备、场地和其他必须用品,以及必要的辅助人员。,(九)检
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