2004年美国FDA批准的新药_封宇飞

1.,le s u J Ju l一201、 f Newl )r L 只、 2(川5 , V ()1 14N 。) 2 中国新药杂志 2 ( ) ( j 5年第仪卷第2期 犷蔺蓦蔽育、 、. . 产 20 04 年美国 FD A 批准的新药 封宇飞 , 傅得兴 (卫生部北京医院药学部临床药理室 , 北 京100730 ) 关键词 FD A ; 新分子实 体 ;2 ( )() 4 年 中图分类号R 95 文献标识码 ( 文章编号一 ()( )3 一3734(2( )( )5 )( )2 一( )240一 )- 2004 年美国日 飞气批准 了 3 2个新分子实体(N e认 肿瘤 药物 8 个(占 22 . 2%) , 抗 感 染 药物 4 个(占 n 1 ( ) l二u 1二 en t i t y , NM玲)及4 个新生物制品(甩1Bi o l笔i 。 1 1 . 1%) , 精神和神经系统用药6个(占1 6 . 7%) , 其他 匕c e 二 A l平h二t io l : (BL A) ) 按照疗效分类 , 主要有抗 药物1 8个(占5 0 %) , 具体见表 1 。 表 1 2004年美国 F D A 批准的新药 通用名 商品名 研发企业 批准日期类别适应证 培美曲塞二钠行 、们、。:。司、叙山。 ,、) 盐酸西那 长西( 。1 1 v 。、t卜冰坛油l ( , r l山) 人肠f足胰液素( l l l , ”: 、 1。: 1) 阿灵塔(川 l飞仰) 角N ll (lu l于 1卜T丁 111 I二1一ljl l v 安进 1盯!饭J少一 I 飞 () 2(以 () 3(洛 !拜 (构 抗肿瘤药 抗肿瘤药 胃肠道肤激素 阿扎胞什(二l ( 1 。 j l们 瑞比二 盐酸埃罗替尼(二l , t i l lj l。、l l t d 如认) l i l 二 氧法士众滨(玉诉。l f ) i l 1 () ( 陆 二 西妥 片单抗( 。、 l 二、d户 I II , i L。 贝伐单抗( I。 Loz l们二卜) 阿瓦斯丁( 丫俗t l ll ) 川他珠单抗(、 怕肋 。汕) I、俪 曲司氯月安(T n 月川n j lt l l卜。山)特。电二 墟拍酸索立芬刀宁 (、又.仙、。, 。、: 、, , 、 。今 从 卜iL哭 , 达 1卜 那新( 。1】油、 e,1 )! loblo x 雌托涅钱(t 1 ) t 1 胭们 阮, u。目 冲1 1 1 二卜肠训闹二 、3乙酸醋以 。) r 聚乙一醉 几扰素亡 + 刊巴韦林 工 诊 飞、 粼 卜 (I牡 J 起 L+r :!、 , : 一 1) (飞 11让jI l rl川 L今叮k 利猫片明( ,:卜二rl 飞 : , 、入弃二。 。 泰利毒素( ,山山。、川) K ( t浅 如腼 、 胰岛索( !阳1 1 11 泣俪 l引 为) i l 。 汗)z未 巴木(In梦l , , 1) l朋:。飞 盐酸度洛西 汀川l l l (、1 .川 、坛创正) I 7 。曰 (协讨月伯 埃佐匹泪泽(、1 ) l 。 一肠、 )L l l l”t ; l 阿坎酸钙( t . 。甲,、l 1 ( 、 ( ; l l ( i , 口 价。 、讲 d 盐酸阿扑吗啡(q。 、t ) l 沙 1 1、 1认坛d 诙) n山) 阿波金(A户k vl、) 齐考诺肤鞘内输液( ,】 1Lf 1 l ( l尸n山 刀 ”飞双1 (: ) 伊洛 前列索( .卜 胭 。价 V曰湘l 5 绵 羊透明质酸酶知二、h”而I ( ) l 1 1 山、) V ,比15c 透明质酸I晦 几 l吸城 。卜、 替硝”坐(栩 1、。) J () l 一1 1 、比1、二 左旋 谷敏内却汝l 一 妙 l ; 二, 、 、 ) 马 l袱释 l l 玲午酸钙钠(l 、, 、比 、。血:。 飞 : ;n 、动团 、 )喷 侍酸钙州钠 喷替酸锌 几钠(沙,* 1 ; lt(2 1 1、 :n、劝比n) 喷 替 酸锌 一钠 碳酸钊利f卜 , 11 1*.团、。l l f,。扮II v ( 坛l 1 t 、) 卜、二阎 L贝葡j按(辉“ J ,、上 t 山:1,只L。, ul、) 莫迪司M .山、。r 外 1 代 法诺索电 t川1】 。1 1 10 19如1 冲1 t 。饮。 Ic卜 庄 飞众,滋 一 F一】、) 台盼旅 眼用溶液( l 月阴) l l 。 丫 闪( ) l 注卫L、 准1一l 、 右JI一 u :,)ILz一1:l) J派格太记钠( l、势咚) 1 1l j )*、腼, 、 ) 庙 l肾卫 1 I丹盗肛lu“1 (卜1 1乃 万叨卜 洲袱” 】粉 英克隆 基因泰克 匕砂 ll c 哎 hr hll巴协 山之内 诺华 勃林格殷格翰 凤片卜议 5 l如 r T l训1 1 1 于匕上民压 日 2一12 ()226 11 刀 (万 一 招 11一l, 12一22 ()l灭) l】1() (冶(片 抗肿瘤药 抗肿瘤药 核首抗代谢药 免疫调节药 免疫调节药 免度调节药 毒覃碱受体阻滞r t l J 泌尿系统 毒草碱呱受体阻滞剂 抗甘 日碱药 调脂药 如丫病毒 恶性胸膜间皮瘤 继发性甲状旁腺机能允进 、高钙血症 胰腺外分泌机能障碍 、 胃泌素瘤及 l喊 、尸的辅助i引析药物 骨髓增生异常综合征(MI洲) 晚期顽固型转移性非小细恻市癌 儿童I l血病 表达孩衬之的转移性 白 _ 肠癌 转移性 百肠或结肠癌 复发性 多发性硬化(入卜) 伴急性尿失禁的膀肤过)变活动症 膀月光过!如舌 动挤 膀” 光过度活动) . t J漫性阻塞性肺病 并发的支气管痉挛 成年人的高一酞 日油血症 慢性丙卿月l炎 山 1 8粥佰 日1 2 丘上11xl互 篮ml卜 八此】 1 l51斗u田飞卜 八崔【 1一 51!荃旧1卜 捐瑞 E I 1 L jl lv 5 1 ) 1 刁溯 IJ) 1于l 1笼l一ek El 子lr- ()525 (只 一 川 山 一16 12一31 (侣 一03 12 一 16 12一2 8 抗微 ,l物药 抗感染 抗糖尿病 V认类似物 抗J 飞 J仃卜症药 非苯二氮装类催眠药 戒洒药 冲经 系统 N刑钙通道阻滞剂 1卜 浸八性埃俞有引起的旅行者腹泻 呼吸道感染 糖尿病 糖尿病性)司 围神经病 、地争 妇舀神经痛 重度抑郁症及糖尿病性外周神经病 大眠症 酒宇 占成脆及维持)州酉状态 帕金森病 严重慢性争冬痛 (丫1 、】 1 ( f1 x Ist于tl1飞 矛一 xl ll, 如咧协比 I阵皿飞 I入讯J T l 匕J卜 凡J tm 们;讥1 凤引 川 一 t l扭 v u lll 110 11 r (玩 、盗 妇 1 , 1 1;叮划 汁“r山们习 jl 闪1 1 叹1月nl 7 l 博莱添阴 , 工城1 1 1 1 飞 附1 1 1 ”! 柳邸 12一2 9 (巧一js 】()26 巧一17 肠一l() (卜一11 (招一1】 】 ()一26 11一23 () 7一()2 前列环索 类似物 酶类及其它生化制剂 结缔乡 几织通透尸卜 调)丁物 抗滴虫药 氮人 仁酸 络合剂 络合r f l J 磷酸盐结 含物 造影刊 造影剂 肺动脉 !部长 促进其他注刘药物 的吸收和分散 捉进其他八时药物的分故和吸收 毛滴虫病 、 贾第鞭毛虫病 、阿 米巴病 补允体内所需爷氨酉先 胺 体类j J t射性肖染 体类放自 小件污染 减少l ( I磷 水平 成年人中枢神经系统 、爪l I t o 尾炎疑似患者的鉴别诊断 公l l ( 卜脚汕汕二12 一 16 晶状休前青染色利自内障F术 E二t二l:I ) 1 二。11 / 辉瑞 】2 一17 选择性、牧;州垠滞. l 新牛 血