CQI-9热处理评审资料翻译

特殊过程：热处理过程评审 评审 问题 编号 问题要求/方针目标 证据 N/A满 意 不 满 意 需要及 时的纠 正措施 1.1 现场是否 有致力于 热处理的 合格人 员？ 确保现场有一位致 力于热处理的合格 专家，这人必须是 全职员工，同时他 的职位应在组织结 构图中体现出来， 应该存在工作职位 说明，其中对这个 人的合格性（包括 金相和热处理知 识）进行鉴别，这 人必须有五年以上 的热处理操作经验 （至少五年），或 者是经过正规的金 相教育和热处理经 验加起来有五年也 行。 1.2 热处理人 员是否按 APQP在执 行？ 公司应该根据文件 化的APQP程序运 行，每个部分都应 该执行可行性研究 和内部批准。相似 产品可以归为一 类，这由公司自己 定义，一但PPAP 经过客户的批准后 不得有任何的更 改，除非得到客户 再次批准，当有过 程确实需要更改 时，热处理的员工 需与客户联系，重 要过程的更改应文 件化。 1.3 热处理的 PFMEA是 否是最新 的，并且 反映了目 前的过程 公司应该确保实际 操作与PFMEA文件 程序一致，PFMEA 应该是最新的，能 够反映目前零件质 量状态，PFMEA中 应写明每个零件或 零件类型或规定过 程或每个过程，不 论如何得包括定义 的所有过程步骤 （从收到零件到发 出零件的关键热处 理过程参数）。跨 职能小组包括生产 的操作工，应该用 来发展PFMEA，每 年的RPN都应标 明。由公司和客户 指出的关键特性应 该鉴别定义，并标 在PFMEA中。 特殊过程：热处理过程评审 评审 问 题 编 号 问题要求/方针目 标 证 据 N/A满 意 不 满 意 需要 及时 的纠 正措 施 1.4 热处理过程的控 制计划是否是最 新版的，是否反 映了目前的过程 公司应该与文件 中的控制计划程 序一致，并确保 控制计划是最新 版的，并反映当 前的控制点，控 制计划应该写明 每个零件或每种 零件或指定过程 以及每个过程， 无论如何应该包 括从收到零件到 发出零件的所有 过程步骤，并鉴 别出公司定义的 热处理过程参数 和所有的使用零 件。跨职能小组 包括生产的操作 工应该起到发展 控制计划的作 用，控制计划应 该与相关文件一 致（比如作业指 导书，PFMEA 等一致）。所有 经公司和客户定 义的关键特性都 应该在控制计划 中鉴别，定义和 标明。样品大 小，过程评估频 次和产品特性都 应该在过程表格 3.0和4.0部分的 要求中一致的标 出。 1.5 是否能够提供目 前热处理相关的 参考规范？比 如：SAE， AIAG，,ASTM， 通用，福特和克 莱斯勒等用的规 范。 为了确保所有客 户的要求都能被 理解，公司应该 有相关的热处理 和客户参考标 准，并且在使用 时要确保是最新 版本。这些标准 和规范包括但不 限于SAE， AIAG，ASTM， 通用，福特，克 莱斯勒等发布的 相关文件。公司 应该有一个过程 来确保所有相关 客户的工程标准 规范得到有效的 执行，并且得到 及时的评审和分 配。该过程应该 尽量在两周之内 执行。公司应该 对该过程的评审 和执行情况文件 化，并且应说明 客户和工业文件 是怎样获得的。 公司应该在内部 保持该文件，目 前的状况是怎样 建立起来的，在 两周的时间内这 些相关信息/文件 是怎样在车间运 行的。公司应该 落实责任人（也 就实指明谁来负 责这些工作）。 特殊过程：热处理过程评审 问题编 号 问题要求/方针目标证 据 1.6 对所有 起作用 的过程 是否有 书面的 过程规 范？ 热处理的负责人应该有书面的过程规范， 用来鉴别整个过程的所有步骤，其中包括 相关的运营参数，其运营参数包括过程温 度、周期、载荷率、气氛或气流设置、传 送带速度、淬火搅动速度等。对这些参数 不仅仅是定义，公司同时应该有对其的操 作公差，目的是保持过程控制。所有起作 用的过程都应有书面的过程规范。这些过 程规范将以这种书面方式存在：比如作业 指导书，工作卡等其它相似文件格式。 1.7 过程设 备重修 或重组 前后是 否执行 了有效 的能力 研究。 为了证明每个过程能够生产出可接受的产 品，公司应该对每个过程的首次验证、任 何过程设备改变位置后以及主要设备重组 后执行产品能力研究。公司应该定义主要 设备重键的构成组件。执行首次产品能力 研究应该包括以后每年使用的所有热处理 过程的每台炉子。炉子的生产线也许是不 同设备的组合，比如：渗碳炉、淬火炉、 回火炉。能力研究的方法应适用于产品特 性，比如适应于产品的拉伸强度，渗碳层 和硬度等。为了满足任何客户的特殊要 求，公司应该建立起测量能力的可接受范 围。如果能力没有达到客户要求，或者在 规定范围之外时，要求有措施计划对那一 步骤进行跟踪，或者说列出措施计划，然 后跟踪措施计划的要求。 1.8 热处理负 责人是否 定期收集 定期分析产品和过程可以获得非常重要的 防错信息。公司应该有一个体系来定期收 集、分析和反应产品或过程数据。 和分析数 据 分析方法包括重要产品或过程参数的历史 数据分析或目前的走势分析。公司自己决 定此次分析所包括的重要参数。 特殊过程：热处理过程评审 问题编号问题要求/方针目标证 据 1.9 每24小时热处理 管理人员是否都 会对热处理监控 系统审查一次？ 管理者对炉子监控系统的审查间隔 不得超过24小时，热处理监控系统 包括温度走势表、气氛走势表、电 脑数据标识，炉子和操作工标识 等。管理审核包括查明不能控制的 条件和报警情况，对炉子数据评审 的过程和电脑数据都应该文件化。 1.10 如果遵照AIAG HTSA 为标准,那 么每年至少都要 进行一次内部评 审。 公司每年至少有一次根据AIAG HTSA 的要求内审，相关情况应及 时写明。 1.11 是否有文件化的 体系对返工进行 适当的批准。 质量管理体系应该包括文件化的返 工过程，而且该文件应该由指定的 个体进行批准，返工程序应该包括 允许返工的产品特性和不允许返工 的产品特性。返工行为应该要求有 合格的技术人员签发的新的过程控 制表，同时指明必要的热处理修 改，清楚的记录什么时候以及怎样 对任何材料进行的返工。质量经理 或其他代理人应该授权批准返工产 品。 1.12 质量部是否对客 户提出的问题和 内部问题进行评 审、 处理以及文 件化。 质量管理体系应该包括客户以及公 司内部任何问题的文件化过程，处 理过程和评审过程。应该使用规定 的问题解决方法。 特殊过程：热处理过程评审 问题编号问题要求/方针目标证 据 1.13 这里是否有每个 过程的持续改进 计划？ 热处理负责人应该在HTSA规定的 范围内对热处理的每个过程定义持 续改进计划，对过程应该进行设计 以便在质量和生产力方面能够得到 持续改进。首先要说明采取的措 施，其中包括估计的完成时间。公 司应该出示改进计划项目有效性的 证据。 1.14 质量经理或其代 理人应该对隔离 料的处理方法进 行批准。 质量经理负责落实责任人对隔离的 料进行处理并对其进行批准和文件 化。 1.15 这里是否有包括 热处理整个过程 的操作手册发给 热处理的员工。 应该有包括热处理整个过程的操作 手册发给热处理的员工，手册中应 包括潜在紧急状况的程序或作业指 导书。这潜在紧急状况包括停电， 设备启动和关闭，产品隔离（见 2.8），产品检测以及基本操作程 序。这些程序或作业指导书应该包 括从接受产品到发出产品的所有热 处理步骤，而且该手册还得便于车 间员工理解和接受。 1.16 管理者是否为员 工提供了热处理 培训。 公司应该为员工提供所有热处理操 作的培训。所有员工包括临时工都 应该进行培训。员工的培训证明以 及对培训有效性的评审资料需文件 化并作为证据保存。管理者应该定 义每项职能的合格要求，正在进行 培训或继续需培训的情况也要有说 明。 特殊过程：热处理过程评审 问题编号问题要求/方针目标证 据 1.17 这里是否有一个 责任矩阵来确保 从事管理和监督 的人员是否合 格？ 公司应该保持有一个责任矩阵来确 保从事关键管理和监督职能的人员 是合格的。同时对关键职能的主要 负责人和助理应鉴别开来。这种矩 阵在管理过程中应该一直存在。 1.18 是否有预防维护 计划？项目是否 利用维护数据形 成预防维护计 划？ 公司应该对关键的过程设备（公司 指定）有书面的预防维护计划。计 划中应该有闭环（暂时停止的）过 程，以便追溯评审维护的有效性。 使用设备的操作工应该有机会汇报 问题，而且问题也应在闭环时处 理。 公司数据，比如停工期，质量不合 格品，首次能力研究循环维护，保 持的工作订单以及操作工报告的问 题等都应该用来改进预防维护计 划。炉子和发电机预定的用坏频次 由公司决定(参见过程表格中的第 一部分)。收集和分析维护数据应 该作为预防维护计划的一部分。 1.19 热处理负责人是 否发展了关键备 件列表，而该备 件是否能最低限 度的减少生产中 的中断时间。 热处理负责人应该发展和保持关键 的备用件列表，有了这些备用件后 是为了确保最低限度的减少生产中 的中断情况。 特殊过程：热处理过程评审 问题编 号 问题要求/方针目标证 据 2.1 是否确保进 入系统的数 据与客户装 船文件的信 息一致? 所有客户要求和批次确认都应转化为 内部的热处理文件。应该确保进入系 统的数据与客户发货文件的信息一 致。文件化的过程和一致性的证据应 该存在，比如：车间的文件和工作订 单等的一致性。有时收到的材料与客 户装运文件不一致。公司应该有一个 详细的过程来解决收到文件不一致的 地方。上述要求同样适用于热处理 部。该过程是指热处理部收到和发出 零件很多信息一致性的问题。 2.2 整个热处理 过程中的产 品是否清楚 的分段标识 出？ 零件和料筐的标识程序有助于避免批 次搞混以及错误的加工。公司正确的 位置和分段运输有助于满足订单要求 之后再发货。在热处理过程中客户的 产品应该清楚的标识和区分。没有经 过热处理的产品和正在热处理的产品 以及成品都应正确的隔开并标识好。 所有的料都应该专门的分出并定义区 域。 2.3 所有过程是 否都保持了 完整的追溯 性？ 发出的批次应该能够追溯得到进来时 的批次。准确标识批次的原则以及联 系他们所有相关信息能够提高分析根 本原因的能力和持续改进的能力。 2.4 设置的程序 是否足够预 防不合格品 控制怀疑品或不合格产品时，有必要 预防失误的发货或与其它批次混淆的 情况发生。程序应该有足够的能力防 止不合格品流入生产体系中。程序中 也应存在着正确处理零件的说明，正 流入生产体 系中。 确的产品标识，以及储存区内外零件 材料的追溯性。不合格品区应明确标 识以保持这些材料能够得到正确的隔 离。 特殊过程：热处理过程评审 问题编 号 问题要求/方针目标证 据 2.5 在整个热处理 过程中为了减 少混料的风险 （比如外来 料、未经热处 理的料或热处 理不合格的零 件间的混 料），这里应 该有一个体系 来鉴别被困的 料（被困的料 是指批次交替 时炉子里的 料）。 热处理炉子和其它处理设备中保留 的区域有存在保存着料或料被困在 里面的风险。这种情况会损害料、 引起不正确的过程处理或混料/污染 其它料等。因此应该有一个体系来 鉴别那些被困的料以减少混料风 险。热处理负责人应该有文件化的 程序来鉴别和控制每个过程/设备的 被困零件情况。潜在被困零件的监 控应该发生在每次换料时。 2.6 箱子（炉子） 是否没有外来 料？ 处理客户产品的炉子（箱子）中应 该无外来料。应该检查炉子里边是 否有外来料，如果有，则标出外来 料的来源。在清空后以及再次使用 炉子以前，应该确保移开炉子里的 所有零件。这是为了保证没有经过 热处理的零件影响/污染了成品的批 次。 2.7 是否规定、控 制炉子的载 荷，并对其文 件化？ 炉子的载荷参数应该有规定，有控 制，并应该对其进行文件化。比如 进给率，传送带速度，每个装置中 包含的零件数量以及载荷重量等都 属于载荷参数。关于检测频次，参 照3.0部分 特殊过程：热处理过程评审 问题编号问题要求/方针目标证 据 2.8 是否对操作工 培训了如下内 容：比如遇到 设备的突发事 件包括停电时 等的材料处理 遏制措施和产 品隔离等情况 的处理方法操 作工是否知 道？ 计划之外或者突发的停工状态极大 的增加了处理不当的风险。操作工 应该接受发生突然停工（比如停电 等）情况时怎样处理材料、采取遏 制措施以及正确的产品隔离等的培 训。作业指导书中应该明确说明设 备突然停工的潜在类型，并能够让 设备操作工明白易懂，该作业指导 书中同时需说明热处理过程中相关 所有因素的遏制措施，比如热处理 过程中的载荷，奥氏体化，淬火回 火过程等的遏制措施。 2.9 在处理贮存和 包装时是否能 够保证产品质 量？ 一些设备包括传送带和其它一些移 动的设备不能同时处理所有零件， 比如料筐中堆放过量的产品时会增 加损坏零件的风险。在产品贮存和 包装过程的处理时应该足够保证产 品质量。热处理载荷系统，过程处 理和发货过程中应该考虑到产品损 坏的风险和其它质量问题。 2.10 工厂的清洁 度、管理、环 境和工作条件 是否有利于质 量改进？箱子 （炉子）是否 没有外来料？ 工厂的清洁度、管理、环境和工作 条件应该