CX22-10 《检测方法和标准方法证实程序》

程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第 1 版 第 0 次修订201005011. 目 的为确保本实验室使用适合的方法和程序进行所有检测，对实验室使用的检测方法进行有效控制。2. 范 围适用于本实验室开展检测活动使用方法的选用和标准方法的证实。3. 职 责3.1 各岗位人员根据客户要求负责本岗位检测方法的选用，负责收集技术标准/规范查新，并对在用检测方法的有效性进行控制。3.2 技术管理者负责检测方法的批准、验证和使用。3.3 资料管理员负责相关资料、记录的归档保存。4. 工作程序4.1 检测方法的选择本实验室采用满足客户需要和适宜的检测方法，实验室按顺序优先选择国际、跨国区域、国家、行业(部门)公开发布的技术标准/规范，以及知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，设备制造商指定的公认的方法。目前阶段，本实验室只采用标准方法或公认的方法。4.2 标准检测方法的查新 技术管理者应确保本实验室使用的技术标准/规范是最新有效版本，并执行4SZZ/CX04-10文件控制程序。各岗位负责进行本岗位技术标准/规范查新工作，技术管理者根据各岗位的查新情况，每三个月提校一次4SZZ/CX04-10-JL02技术标准/规范查新报告，并及时进行技术标准/规范的更新。4.3 检测作业指导书当所用技术标准/规范存在理解、操作等困难时，各岗位检测人员应编写检测细则，以保证对检测工作实施的一致性。检测细则应形成正式的书面文件，并经技术管理者批准使用，执行4SZZ/CX04-10文件控制程序。技术管理者组织编制4SZZ/CX22-10-JL03检测细则目录，并及时更新。4.4 标准检测方法的证实本实验室直接采用标准方法开展检测工作，在引入这些方法进行检测之前，实验室应证实能够正确地运用标准方法，并执行本程序和4SZZ/CX21-10评审新工作程序。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。需从下述方面逐一进行证实，确保检测的正确性和可靠性。检测人员应填写4SZZ/CX22-10-JL02检定规程/校准规范查新报告，技术主管提出评价意见。4.4.1 人员资质 满足4SZZ/CX18-10人员培训和考核程序和质量手册附录1实验室岗位设置及管理体系岗位职责管理办法的规定要求，检测人员必须经过培训，经考核合格，持有相关项目的合格证，才能参与检测活动。培训方式可以是外部培训，也可以是内部组织培训。4.2.2 设施和环境条件 执行4SZZ/CX19-10环境控制程序的要求，满足新方法规定的要求。4.2.3 仪器设备 执行4SZZ/CX25-10仪器设备管理程序，按照新方法规定，配置开展检测所需要的全部仪器设备，并满足新方法的要求。4.2.4 测量溯源性 为保证测量结果准确一致，本实验室开展新的检测之前，必须执行4SZZ/CX26-10实现测量可溯源程序，确保检测的量值溯源性。4.2.5 检测物品处置执行4SZZ/CX29-10检测样品处置程序，以识别检测物品的状态，对其进行安全存放和保管，并遵循相关保密的要求。4.2.6 检测结果的验证 a) 本实验室开展的所有检测项目都应进行测量不确定度评定，并写出评定报告，执行4SZZ/CX23-10测量不确定度评定控制程序。 b) 4SZZ/CX30-10检测结果的质量保证控制程序，以监控检测有效性，只有在质量监控结果满意的情况下，才能开展新工作。4.2.7 记录原始记录应完整地记录技术标准/规范或检测细则规定的足够信息，包括检测原始数据、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素（需要时），确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员、核验人员的签名。执行4SZZ/CX15-10记录控制程序和4SZZ/CX24-10数据控制程序。4.2.8 报告新的检测工作应准确、清晰、明确和客观地报告测量结果。制定统一格式的检测报告格式。执行4SZZ/CX31-10检测报告的编制和管理程序。5. 相关文件5.1 4SZZ/CX04-10文件控制程序。5.2 4SZZ/CX15-10记录控制程序。5.3 4SZZ/CX18-10人员培训和考核程序。5.4 4SZZ/CX19-10环境控制程序。5.5 4SZZ/CX21-10评审新工作程序。5.6 4SZZ/CX23-10测量不确定度评定程序。5.7 4SZZ/CX24-10数据控制程序。5.8 4SZZ/CX25-10仪器设备管理程序。5.9 4SZZ/CX26-10实现测量可溯源程序。5.10 4SZZ/CX29-10检测样品处置程序。5.11 4SZZ/CX30-10检测结果的质量保证控制程序。5.12 4SZZ/CX31-10检测报告的编制和管理程序。5.15 CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明。6. 质量记录6.1 4SZZ/CX22-10-JL01检测方法证实表。【注】每个检定规程/校准规范都要填写。6.2 4SZZ/CX22-10-JL02技术标准/规范查新报告。【注】每三个月查新一次，补记录。6.3 4SZZ/CX22-10-JL03检测细则目录。标准检测方法证实表文件编号；4SZZ/CX22-10-JL01 序号：标准名称方法名称引用标准名称引用标准代号方法证实/评审内容序号项 目1人员资质2设施和环境条件3仪器设备4测量溯源性5检测物品处置6记录和报告7操作熟练程度8结果的验证确认评审结论：签 名： 日 期技术管理者评价意见：签 名： 日 期：最高管理者批准开展检测工作的意见：签 名： 日 期：技术标准/规范查新报告(补充国外标准网站)(文件编号：4SZZ/CX022-10-JL02)20 年 月，申亚密封件有限公司实验室通过经常性地查询国家标准和行业ZZZZ实验室通过经常性地查询国家标准和行业(部门)国家质量监督检验检疫总局(/)、标准网(/)、中国标准计量信息网(/)、标准网()/、标准信息网(/)、中国标准咨询网()、中国标准查询网( )、中国标准出版社(/)等网站，同时对国内同行进行讨论交流、电话咨询，对实验室申请实验