VDA 6.3审核条款

注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 1 VDA6.3VDA6.3 过程审核过程审核条款条款 ( (批量生产批量生产) ) 1 1 供应商管理供应商管理 * *1.1 1.1 是否只和获得批准是否只和获得批准/ /放行且具备质量能力的供应商开展合作放行且具备质量能力的供应商开展合作？ 要求/说明 在确定分供方之前，必须出具针对质量管理体系的评价结果(认证/审核)。 要提供证据，根据顾客项目计划中的选择标准，及时地开展了策划，以便对新供方进行选择以 及评价。在量产过程中，必须确保只有合适的供方开展合作。 对于与组织的选择标准不相符的情况，必须确定进一步的应对措施。针对现有的供方，应对其 质量绩效开展评价，而在此过程中所积累的经验则必须被加以考量。 必须考察并评价供应链中的风险，并通过适当措施加以降低（应急策略） 。 在各个阶段，都必须针对所选择的供方，规划并实施过程审核或者类似的考察方法（取决于产 品的风险等级） 。 供方必须保证足够的产能。 考虑要点，例如： - 供应商会议/定期管理 - 定义供方选择标准，并形成文件 - 针对不符合标准的供方，提供支持提升方案 - 评价质量管理体系的质量能力，例如相关证书 - 其他顾客/OEM 的质量能力评价（自评、审核） - 跨部门的质量绩效评价（质量/成本/服务） - 对影响到特殊特性的方法的批准放行（审核） 1.2 在供应链中是否考虑到了客户要求？ 要求/说明 对于供应链中的供方，必须在其参与程度及其表现方面，加以控制和监控（取决于产品的风险 等级） 对应的接口已经确定并且加以了保证（协议） 。 对于顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯，还有变更管理。 考虑要点，例如： - 要求的传递(公差，时间进度等)，同时确保变更管理 - 合同文件可以包含如下信息，产品要求，技术规范、质量协议以及其他规则 - 其他联络沟通证明 1.3 是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ 要求/说明 必须和所有供方就供货绩效约定目标并且确保落实，从而实现产品和过程的持续改进。 出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。 考虑要点，例如： - 跨部门研讨会 - 为质量、价格和服务制定考量指标 在提高过程可靠性的同事降低检测成本 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 2 降低报废率 减少在制品 提高顾客满意度 在零缺陷战略的框架下，降低 PPM 避免超额运费 * *1.4 1.4 针对采购的产品和服务针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准是否获得了必要的批准/ /放行放行？ 要求/说明 对于所有采购的产品和服务，必须在投入批量生产前，执行批准/放行。 对于模块供货，供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。 因此，必须证明全面的变更管理，从顾客一直到下级供方。 考虑要点，例如： - 顾客信息（技术规范/标准等） - 工程样件，试验批准放行 - 特殊性能的能力证明 - 符合欧盟化学品安全说明书要求 - 可靠性评价 - 再评定检验/报告 * *1.5 1.5 针对采购的产品和服务针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障约定的质量是否得到保障？ 要求/说明 必须在定义的时间段内检验供方的能力和绩效，对结果必须记录并在专用表格（供方目录）中 评价。 如果结果为负面，就必须实施资格提高程序。必须证明相应措施已经予以落实。 为了监控采购的产品和服务的质量，定期开展检验，并对结果做好记录以及评价。 对于涉及安全的零部件，必须与供方就过程处理、检验等事项，以及对结果的记录和存档，制 定特别的约定。 根据顾客要求，开展在评定检验 应按照规定存放检验、测试和测量设备，并且合理地涉及检验恭维（照明、整洁、秩序） 。 考虑要点，例如： - 质量协议 - 质量会议纪要 - 改进计划的约定以及跟踪 - 对不符合项/问题，供方开展评价 - ppm 评价，8D 报告 - 对原材料和成品的足够的检测能力（符合 IEC17025） - 提供的检具/工装夹具 - 图纸/订单要求/技术规范 - 检验方法、流程、频率达成一致 - 能力证明 - 再评定报告 - 检验证书 1.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？ 要求/说明 来料及承载器具必须按照批准的状态入库，同时避免物料受损或者混料 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 3 确保可疑的和隔离的产品可靠存放，防止他人擅自接触这类产品。 在接下来的加工过程中，应采用 FIFO 原则，并且确保批次的可追溯性。 仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量相互一致。 考虑要点，例如： - 包装、仓库管理系统 - 以批次为单位入库 - 整洁和清洁、气候条件 - 防止受损/异物/腐蚀 - 标识（可追溯性） - 防止发生混淆 - 隔离仓库货区域 - FIFO 1.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？ 要求/说明 针对员工在其各自的工作范围内需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此必须加以 描述。 必须为每个只能岗位编制岗位说明书。 应根据每名员工具体所担负的任务，确定其培训需求，相应的资质必须具备。 要理解迄今针对有关采购的产品的投诉 考虑要点，例如： - 产品/技术规范/顾客要求、包装 - 产品特性以及模块各零部件制造过程方面的特殊知识 - 标准/法律法律 - 评价方法（审核） - 质量技术(8D 方法) - 投诉及整改措施 - 外语 - 资质 2. 2. 过程分析过程分析 / / 生产生产 ( (各道工序各道工序) ) 2.12.1 过程输入是什么过程输入是什么？（？（过程输入过程输入 / Input/ Input） * *2.1.12.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？ 要求/说明 定义一道过程，用以规范在开发和生产之间的责任交接，该过程受控。 在首次量产交货前，必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行，所有需要的文件到位。PPAP 是对产品、生产和运输策划过程的最终检验，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 针对批量生产的认可条件，与顾客达成一致。 样品产品和标准样品必须视顾客要求加以保留。 描述并落实一道在保障投产的程序，以便缩短短爬坡阶段，并且确保稳健生产过程。 对所有有要求进行批准认可的新零件和更改的零件，实施投产保障程序。 根据顾客要去开展生产测试，并且评价合格。按时落实了生产测试后采取的措施。生产物料/ 新零件均抽样合格。 定义一道过程，用于进一步开发管理产品过程 FMEA，该过程受控。 为所有特殊特性提供了 MFU（机器能力）证明 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 4 批量生产的责任已从项目团队移交至生产工厂。 考虑要点，例如： - 项目状态报告 - 交接记录 - 确定的措施及实施的时间计划 - 批准放行的供方 - 过程/产品 FMEA 和措施 - 交接报告 - 生产批准/放行报告 - IMDS 物料数据系统 - 顾客批准/放行（产品批准，过程批准） - 一定期限内的特殊放行 - PPAP 报告 2.1.2 来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的料架/工 位？ 要求/说明 正确的产品（来料）必须以约定的质量、正确的数量、正确的包装、正确的文件、在约定的时 间送至正确的地点。必须在指定的仓储位置，准备好零部件。 对于过程必须加以规范（看板，JIT，FIFO） 必须考虑到订单数量批次大小，从而确保提供的零部件能够满足相应工位的需要，同时还要和 上游工序协调一致 在订单生产结束后，对不需要的零部件的返还必须加以控制，包括数量的登记。 考虑要点，例如： - 足够的合适的运输工具 - 定义的仓储位置 - 尽量小的设置中间临时仓库 - 看板管理-JIT，仓库管理 - 变更状态 - 只传递合格零部件 - 数量统计/分析评价 - 信息流 - 返还不需要的剩余零部件 - 仓库库存 - 根据顾客需求决定加工数量 - 根据生产需求来决定最低库存量 2.1.3 是否对来料进行了适当的仓储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来 料的特殊特性？ 要求/说明 必须考虑并执行顾客要求的包装规范（包括生产过程中） 在生产和组织内部的运输过程中，以及往返于服务提供商的运输过程中，必须使用合适的运输 工具，以免产品受到损坏和污染。 仓储区/加工工位/容器必须达到零部件的供应必须便于安全操作。 要定义清洁周期，并且加以监控 加工工位线上的零部件的供应必须便于安全操作 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 5 必须通过合适的方法，监控为特殊材料/零部件规定的仓储时间以及使用有效期。 机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品质量有直接影响的话，那么，就必须对他 们开展相应的监控。 对于零部件等的生产资料和辅料，应采取措施，防止他们受到环境的影响。 考虑要点，例如： - 仓储量，仓储条件 - 批准过的特殊的和标准的运输容器到位 - 顾客特殊的包装规范 - 内部的运输容器 - 防止受损 - 整洁，清洁，不过量装载 - 仓储时间的监控 - 环境影响 2.1.4 必要的标识 / 记录 / 放行是否具备，并且适当地体现在来料上？ 要求/说明 放行的来料必须加以清除的标识，并且可以被识别。放行状态清除的体现在标识中。 包装袋/批次/装运设备/零部件商的放行标识必须进行规范 必须考虑到顾客对于产品放行的特殊要求。 必须确保只有放行的材料才被提供给下道工序使用。 必须确保所有的放行可追溯。 可追溯的单元范围必须合理 根据产品风险，必须在从供方到顾客的整个过程链上确保可追溯性。 必须考虑到顾客在可追溯性和标识方面要求。 同时考虑售后是藏配件的标识要求。 必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好记录。 考虑要点，例如： - 顾客在标识及可追溯性方面的技术规范和要求(法律法规) - 产品的放行过程 - 放行的零部件的标识 - 放行记录 - 可追溯性系统 - 特殊放行文件 - 特殊特性 - 生产控制计划，质量控制计划 - VDA 数据表 2.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ 要求/说明 变更流程，既从变更申请一直到变更实现，必须加以明确描述。其中的责权关系必须加以规范。 必须落实一道在规范变更审批的过程。 变更必须与顾客协商沟通，并且经过批准和放行。必要时，需要重新进行 PPAP。不仅涉及产品 变更，而且也涉及过程变更。 更改等级的记录必须自始至终具备可追溯性 这要求有一套合适的系统，用以对已定义的过程流程进行控制 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 6 同样也适用于供应链 在变更执行前，必须对变更的影响进行分析、记录并且评价（风险分析、生产控制计划等） 。 在批准和落实变更前，必须检验其是否与顾客要求保持一致。 必须确保在任何时候，使用的是正确的工程变更等级的来料，加工制造并交付给顾客的是正确 的功臣更改等级的产品。 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好跟踪和记录。 必须确保在加工工位上的文件有事有效的、最新的。 考虑要点，例如： - 组织和顾客对变更的批准(可行性，成本控制) - 将变更传递给过程开发、生产环节、仓库管理或者供方 - 跟踪变更的实施进度状态 - 对变更历史加以记录 - 对涉及的文件进行更行 - 更新 FMEA - 对变更及其文件记录进行验证和确认 - 对变更的试行或者变更后的产品的使用加以控制 - 对需要停产的大规模变更，提前准备安全库存 - 变更的持续时间 - 检测设备、检具、模具和图纸的更改等级 2.22.2 工作内容工作内容 / / 过程流程过程流程 ( (所有生产过程是否受控所有生产过程是否受控？) ) * *2.2.1 2.2.1 在生产控制计划的基础上在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有是否在生产和检验文件中完整的给出了所有 重要的信息重要的信息？ 在加工工位/检验工位，生产和测试/检验用文件（控制计划、作业指导书）必须到位。其中必 须对检验特性、检验设备、方法、频度、再评定等加以描述和定义。 对于影响到产品特性的过程册数必须加以完整的描述 过程参数和检验特性必须带有公差 在过程控制图上必须规定控制限，控制限必须可识别和追溯。 针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及启动的措施加以记录。 在作业计划/控制计划/检验指导书上，必须说明用于关键产品和过程的设备/模具/辅助工具所 对应的数据（模具和设备编号） 详细说明返工条件，并且在过程中加以保障(零部件标识，重新检验) 质量检验方案和顾客要求的约定一直 - 生产控制计划 - 过程参数(压力、温度、时间） - 机器/模具/辅助工具的相关数据（设备编号） - 检验规范（特殊特性，定性特性，检验工具，方法，检验频度） - 对基准位置/基准点的要求 - 过程控制图上的控制限 - 机器和过程能力指数 - 作业指导书/检验指导书等 - 检查/检测及过程中断/整改的相关记录和文件 - 最新发生的问题的相关信息 - 维护保养指导书 2.2.2 对生产操作是否进行了检查/确认，并且对设置参数进行了记录？ 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 7 “批量生产批准/放行”这里是指针对具体的生产特务在开始生产前的首次放行。产品和过程 都要获得放行，必须由授权的人员根据验收标准签字批准。在批量生产放行的这一时刻，之前在 批量生产中发现的问题必须得到了解决。 批准放行的检验必须依照明确的检查指导书， 以确保可 重复性。 如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得到批准前，必须对期间生产的产品进行 隔离。批准放行也包括对返工过程的放行。为了确保生产质量的稳定，在每次生产中断后，必须 重新证明生产过程的可靠性 实施整改措施的过程，也应视为生产中断。 产品的重新放行必须总是伴随着过程重新放行。特殊过程应受控，不仅要进行批准放行而且要 有合适的记录。要确定重新放行的职责。对于生产的重新放行，应做好相关记录。必须定义放行 数量。 如果在生产中断后不能立即启动放行过程，那么，对于在宠幸放行前生产的零部件，必须确保 可追查。 工艺参数设置计划、涉及具体产品的设置计划以及设置用辅助工具必须在工作区到位。用作比 较的检验和限度样件也应被提供给相应的工作区。 对于不符合项以及采取的措施，必须加以记录。 - 生产放行 - 变更的产品过程 - 设备停机，生产的重新批准放行 - 维修，模具更换 - 材料更换 - 生产参数更改 - 收件检验及记录 - 更新的工艺参数 - 特殊过程，对加工工位有整洁和清洁要求 - 模具和量检具的包装、批准、变更等级状态 - 工艺参数设置计划，设置用辅助工具 - 灵活的换模装置 - 限度样品 - 机器能力研究 * *2.2.3 2.2.3 生产设备是否可以满足客户对产品的特定要求生产设备是否可以满足客户对产品的特定要求？ 要求/说明 必须证明通过现有的生产设备，可以根据顾客要求来落实过程，并且，作为结果的产品能满足 顾客的技术规范要求。 生产设施、机器设备必须有能力满足具体特性的公差方面的要求。 对于重要的产品/过程特性，必须对过程能力进行考察，并且能持续证明。 对于短期过程能力以及初始过程能力，CmK/CpK1.67。而对于长期过程能力 CpK，则要求至少 达到 CpK1.33。针对特殊特性的能力证明，需要考虑到顾客的规定/要求。 对于不能证明能力的特殊特性，要求开展 100%的全检 应视产品风险的情况，定义并且落实针对生产的洁净度要求。 在考虑到报废率和返工率的同时，要具有足够的产能。 - 针对特殊特性/关键过程参数的机器/过程能力证明 - 重要参数的设置管控 - 石川因果图 - 在超出极限要求/参数情况下的报警 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 8 - 上料和取料装置 - 防错方法 - 过程检测能力 - 产品审核结果 - 更换装置 - 工装、夹具等的可维修性 - 模具设备机器的维护保养状态 - 应急计划 * *2.2.42.2.4 特殊特性在生产中是否进行了控制管理特殊特性在生产中是否进行了控制管理？ 要求/说明 在生产控制计划中标记了产品特性以及过程特性，并且开展了系统的监控(SPC) 定义了控制限，一旦失控就采取有效的应对措施 对失控/不符合情况及整改措施加以记录并保存。 对影响到产品特性的不符合项， 必须由顾客加 以批准 生产过程受控且具备能力 确定了针对特殊特性的质量记录，并且与顾客达成一致。 对于有特殊存档责任的特性，必须遵循顾客的具体要求。 - 产品/过程 FMEA - 生产控制计划 - 质量记录，统计分析 - SPC 分析，质量控制卡 - 能力证明（CpK、CmK） - 检验过程的实用性证明 - 检验结果 - 产品审核的结果 - 不受操作工影响 2.2.5 对于报废、返工及设置用零部件，是否单独放置并且加以了标识？ 没有批准的零部件，缺陷件和带有缺陷特征的零部件必须被隔离并且加以记录，必须可靠地从 正常生产流程中剔除。 对于存放报废件和返工件的容器，必须进行适当的标识。 隔离仓库和隔离区域必须明确识别 设置用零部件基准件及工装的仓储和存放，必须接定义和识别。 - 报废零部件、返工零部件和设置用零部件的标识 - 用于存放报废零部件、返工零部件和设置用零部件的容器的标识 - 在生产中的挑选/返工工位 - 隔离仓库、区域 - 内部剩余零部件的标识，包括仓储 - 返工和报废记录 2.2.6 是否确保材料/零部件在流转的过程中不发生混合/弄错？ 要求/说明 必须通过合适的零部件流和物料流，确保不会发生相互类似的零部件混合或者搞错的情况，可 采取防错或者其他措施。 必须能立即探测到所使用的错误的零件或物料， 确保在增值过程中不被 进一步加工。必须通过合适的检验措施，确保已错误安装的零部件被尽早的发现并提出。相关的 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 9 事项和措施必须在过程 FMEA 中加以分析，必要时，甚至在产品 FMEA 加以分析。 针对剩余零部件、隔离的零部件、产品审核后被重新投入使用的零部件、检验样件等的重新投 入使用，必须对相关过程进行明确的规范。 对容器/零部件必须进行合适、有针对性的且可靠的标识。 加工状态和检验状态必须清晰明了 必须留意材料的使用期限和最长仓储时间 对于内部剩余零部件，必须清点数量，加以相应标记并且保存好。 - 产品/过程 FMEA - 防错方法 - 生产设备的检查和验证 - 零部件标识 - 对生产加工中、检测中和使用中的状态标识 - 批次标识，使用批次或者生产批次的可追溯性 - 各种材料的有效期 - 清除无效的标识 - 含有产品/生产指标数据的生产作业文件 - 材料和成品的设计更改等级 - 材料流转分析 2.32.3 过程支持过程支持 / / 人力资源人力资源 2.3.1 是否对员工委以监控产品和过程质量的职责和权限？ 要求/说明 针对员工在其各自的工作领域需履行哪些职责、任务、以及拥有哪些权限，对此，必须加以描 述。另外，还要说明由谁负责过程放行以及首件检验，或者谁有权利下达过程放行 必须对操作工的自检加以描述：什么时候检验、检验多少、频率、用什么检验、在哪里检验以 及记录 谁负责管理质量控制卡以及在出现不符合的时候，谁有哪些权限，对此必须加以描述。 必须通过合适的措施，定期推动并且保持员工的质量意识。 在产品培训过程中，针对错误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育 必须落实一个过程，考察员工对其所从事任务的意义和重要性有多大程度的认识。 应定期向员工通报在顾客处的质量状况 员工应参与到持续改进过程当中 针对递交的改进建议，进行了反馈 考虑要点，例如 ： - 岗位描述，任务描述 - 员工参与改进计划 - 操作工自检 - 过程批准放行 - 隔离权限 - 整洁和清洁 - 实施或者安排维修和维护保养 - 零部件提供/仓储 - 开展/安排检验/测量工具的设置和调整 - 产品培训 - 质量信息 - 零缺陷计划 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 10 - 改进建议 - 自愿的特殊活动 - 为质量改进所作的贡献 - 自评 - 信息流，组织内的实施情况 - 研讨会 - 产品责任培训 * *2.3.22.3.2 员工是否能从事被安排的工作员工是否能从事被安排的工作，其资质是否始终有效其资质是否始终有效？ 要求/说明 对于每一个加工工位，必须编制一份包括要求在内的岗位描述 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性的确定培训需求，并且编制相应的员工发展规划， 谁接受过怎样的培训，有能力胜任怎样的任务和工作，对此，必须做好记录。 在人员使用规划中，应将上述的记录考虑在内。员工应在过程实践中培训，从而了解可能发生 的生产缺陷情况。 针对不正确操作可能导致的后果，对所有员工都进行了培训。应定期开展劳动健康安全培训， 以及与工作有关的环境方面的培训。对于“需要特别存档备证的零部件”的处理和操作，必须为 员工提供相应的培训指导。 对于所开展的培训、指导和资格培训证明，必须做好记录。 针对具体的工作所必备的特殊能力证明，必须提供到位。 （叉车证、电焊证） 针对新员工、替补以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训计划。入职培训阶段须有证明 一旦产品/过程发生变更，应开展相应的培训/指导，并且做好记录 考虑要点，例如： - 指导/培训/资质认可 - 产品知识和缺陷知识 - 针对劳动健康安全/环境的培训 - 针对“需要特别存档备证的零部件产品”的处理和操作的培训 - 能力证明(叉车证) - 过程和工艺技术发生变更时的培训规划 - 产品培训-激励 - 产品责任培训 - 质量信息 - 零缺陷计划 - 改进建议 - 自愿的特殊活动 - 低病假率 - 为质量改进所作的贡献 - 自评 - 信息流，组织内的实施情况 - 研讨会 2.3.3 是否有人员配置计划？ 要求/说明 对于员工配置计划，需要考虑到员工的资质 缺勤情况应、被考虑进配置计划 对于替补员工或借调人员，必须确保他们具备必要的资质 代岗规则应文件化，代岗规则的制定应基于对应任务的技能资质矩阵。 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 11 考虑要点，例如： - 班次计划 - 资质证明 - 信息流，组织内的实施情况 - 文件化得代岗规则 2.42.4 物质资源物质资源 2.4.1 生产设备/工具的维修及保养是否受控？ 要求/说明 对于保障关键过程得以顺畅开展所需的设施、设备、机器和模具，应加以识别，并且为他们切 丁相应的预防性维护保养周期。 实施必要的维护保养所需的资源必须到位 针对必要的维护保养措施，开展了系统的规划并且加以落实 针对机器、设备和模具，开展了预防性维护保养，并且加以了记录和控制 生产设备的备件应确保，尤其与关键路径有关的关键过程的设备零备件 全面生产保养的具体事项中也包括清洁的工作环境以及加工工位。 有效的落实了一个过程，对停产时间、机器负荷以及模具寿命开展分析和优化。 要对模具实施一套模具管理系统，模具管理系统具体涉及以下一些事项： 使用状态标记（合格/不合格/维修中） 模具跟踪卡，其中包括对模具的历次变更 模具使用次数 防止模具受损 模具的所偶权信息 考虑要点，例如： - 计划的/定期的维护保养 - 涉及关键过程的生产设备的备件/替代件到位情况 - 遵守规定的维护保养周期 - 计划与实际执行相一致 - 维护保养的记录 - 所涉及的员工的资质 - 工作证明的存档 - 对维护保养周期，定期做适用性检查 - 备件的计划安排及到位情况 - 委外的维护保养 - 相关的技术文件的具备/适用 - 维护保养作业所用到的装备 - 对于容易磨损的工装模具制定预防性更换设计 - 维护保养的质量水平 - 采集、评价以及调整维护保养的目标 - 上料取料搬运存储所用到的工具设备 * *2.2.4 4. .2 2 通过使用通过使用的测量和检验装置的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求是否能够有效地监控质量要求？ 要求/ 说明 选用的测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且也被收录在生产控制计划 中 要避免发生系统性的或者偶然的测量错误。对员工进行了测量设备使用方面的培训 针对所使用的测量装置/测量系统， 开展了测量设备能力研究。 所选用的测量设备的测量精度能 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 12 够满足实际应用以及待检特性的测量精度要求 能够提供检测设备的校准证明 定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程。 同时， 还应考虑到继承在生产过程中的， 对产品特性有影响的测量装置的校准。 落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。 对于影响到测量精度或者测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方式加以监控 - 生产控制计划 - 可靠性、功能和耐腐蚀性检验 - 测量精度/测量设备能力 - 检验过程的能力证明 - 数据采集和可评价性 - 检测设备的校准证明 - 通顾客的检测设备/测量方法进行对比 2.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？ 要求/ 说明 加工工位及周边布置的条件环境适合于生产操作和产品的要求， 从而可以预防/避免污染、 损伤、 混料以及误操作。 除此以外，还根据具体的工作任务，在人机工程学的基础上对加工工位涉及进行了调整。 考虑要点，例如： - 符合人机工程学的工位设计 - 照明 - 整洁和清洁 - 空调 - 洁净室 - 工位布置 - 周边布置/加工工位上零部件的取放 - 劳动健康安全 - 加工工位上零部件的储存 - 生产系统 2.4.4 是否根据要求，正确的存放工具、装置和检验工具？ 要求/ 说明 即使是不使用的或未批准的模具、装置和检验工具，都必须适当的加以存放和管理 所有的模具、装置和检验工具都必须标记其当前状态以及表更等级。 必须保证在仓储过程中不会受损，并且落实措施，防止受环境因素的影响。最后，还需要保证 整洁和清洁 发放和使用都应加以规范和控制，并且相应做好记录 考虑要点，例如： - 不会导致损伤的仓库 - 整洁和清洁 - 定义的仓储位置 - 受控发放 - 环境因素的影响 - 状态标记 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 13 - 顾客资产标识，提供的租借的产品/模具/检验工具 - 批准状态和变更等级 - 上料取料搬运存储所有到的工具设备 2.52.5 过程落实的效果如何过程落实的效果如何？ 2.5.1 针对产品和过程是否设定了目标要求？ 要求/说明 定义了过程和产品数据，并且加以收集，以便对企业运营过程开展控制和监控 定期开展设定数据与实际数据的比较 商定了可以实现的目标要求，同时确保目标要求的更新 为具体的过程确定了目标，并且开展了监控及联络沟通 对不符合项加以分析，并且采取了合适的措施，从而实现了产品和过程改进 确定并且落实了必要的特殊措施 持续的从过去的质量，成本和服务的经验中获取改进潜力 通过定期的管理层评审，确保对数据的监控，并通报了相关决策部门 考虑要点，例如： - 员工的出勤和缺勤 - 设备和机器的利用率 - 在量产条件和量产生产节拍下的最高产量 - 预计的/核算出的报废率 - 产量 - 单位时间内生产的零部件数量 - 返工，报废 - 周期时间 - 质量数据 - 单件生产时间 - 不符合项 - 过程数据 - 成本优化 - 确定数据的依据 - 减少浪费 - 过程可靠性的改进 - 优化设置时间，提高设备的利用率 - 缩短单件生产时间 - 减少仓库库存 2.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？ 要求/说明 必须完整的提供质量和过程数据，从而证明满足了要求，并且达到了目标。这些数据必须确保 可以用以评价。对特殊的事件必须加以记录。对于事件以及问题点，应通报负责改进处理和落实 的相关部门。使用了质量控制卡/图/监控卡，并且根据要求加以了处理。过程数据参数受到监控 SPC，并且被用于过程的控制 发生故障或者偏离时，能自动进行处理，或者发出相应的故障报警。 针对过程故障，制定了必要的措施，并且由相关负责的员工负责启动，同时加以记录。对于已 放行的过程出现偏离，一旦其影响到产品特性，那么，就必须得到顾客的许可。要定期考察过程 能力。 对失效类型频率进行了记录，评价，并制定了措施。对采取的措施的有效性应加以验证。 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 14 导致过程或产品发生偏离的失效，及其相关措施，被记录到相应的 FMEA 中 失效成本要按其原因分类进行记录。要落实对应措施。 考虑要点，例如： - 原始数据图 - 故障收集卡 - 控制图 - 数据采集 - 特殊特性 - 过程参数的记录装置(温度，时间，压力) - 生产数据采集(停电、故障) - 参数变化 - 过程能力 - 失效类型 - 失效成本 - 过程参数 - 报废/返工 - 隔离通知/挑选行动 - 节拍时间，周期时间 - 可靠性/失效形式 - SPC/柏拉图分型/因果图/FMEA * *2.2.5 5. .3 3 一旦与产品和过程要求不符一旦与产品和过程要求不符，是否对原是否对原因进行了分析因进行了分析，并且检验了整改并且检验了整改 措施的有效性措施的有效性？ 要求/说明 如发生对产品过程要求的偏离，在失效原因消除及措施有效性验证前，必须采取适当应急措施 以便满足要求。 针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法 制定了整改措施，对其实施进行了监控，并且对其有效性加以验证 在此过程中，考虑到了生产控制计划以及 FMEA，必要时加以相应的补充或者更新 在组织内部，生产中试行有效的质量控制环。措施的状态清晰透明，并且进行了沟通。 考虑要点，例如： - 补充的尺寸、材料、功能、耐久性检验试验 - 因果图 - 田口试验设计 - FMEA/失效分析 - 过程能力分析 - 质量环 - 8D 方法 - 分析评价方法 - 直至顾客的信息流 - 5Why 方法 - 故障时间记录 * *2.52.5. .4 4 对过程和产品是否定期开展审核对过程和产品是否定期开展审核？ 要求/说明 对于产品及其制造过程，必须提供审核计划(过程审核，产品审核) 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 15 审核的起因包括： 新的项目、过程或产品 对是否满足质量要求进行验证 指出改进可能 不符合项报告应提交给相关的负责人，对改进措施应加以跟踪 一旦有质量要求得不到满足，那么，就要以具体的时间为着眼点，开展额外审核。 产品审核应定期的在一道生产工艺完成后、在生产期间进行，检验最终产品。要做好相关的记 录。 在此过程中，应考虑到顾客要求以及相关的功能，包括是否可以实现方便且可靠的装配 对于由开发和生产导致的质量缺陷，应加以指出，从顾客的角度加以评价，并且启动应对措施 考虑要点，例如： - 技术规范 - 特殊特性 - 功能 - 过程参数/过程能力 - 标识，包装 - 确定的过程/工艺流程 - 措施和事件进度的控制 - 审核计划，对于计划内的、以及具体事件触发的审核，应加以标记 - 产品审核的频率 - 产品审核的要求 - 审核结果、报告 - 审核员资质 - 管理层评价的结果 - 措施实施前后的数据变化 检测设备的能力，检验方法的适用性，可追溯记录以及责任热，必须加以明确规范 2.62.6 过程应取得怎样的成果过程应取得怎样的成果？ * *2.2.6 6. .1 1 在产品和过程方面在产品和过程方面，是否满足了客户要求是否满足了客户要求？ 要求/ 说明 来自于顾客对组织评价中的要求都得到了重视 具体的过程目标（顾客要求）必须被确定下来（产量、故障率） 顾客的特殊特性必须加以标记（D 特性） 对顾客要求必须开展内部审核 落实了一个过程，在规范顾客提供的产品的使用。这里涉及到的包括产品、模具、检验设备和 包装 对于检验，必须编制检验规范，并且与顾客就检验方法进行商定，同时还要做好相关的记录。 必须描述并且落实一个过程，即在发货阻断的情况下，如何通知到包括仓储订单处理零部件供 应发货部门以及顾客 考虑要点，例如： - 与顾客的质量协议 - 顾客的具体要求 - 顾客对特殊特性重要特性的标识要求 - 发货评审 - 耐久性试验 - 检验规范 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 16 - 仓储 订单处理 上料 发运 - 功能试验 - 检验测量设备的适用性 - 一致的检验方法(测量点，检测工具) - 最新的技术规范 - 以零缺陷目标为驱动的目标协议 - 满足在最大产量条件下顾客对生产的要求 2.6.2 产量/生产批量是否是根据需要确定的，并且有目的地运往下道工序？ 要求/说明 应使用合适的运输方式，将零部件送至指定的存储点。在此过程中，应考虑到订单数量、批次 大小，从而仅将所需数量的零部件传递给下道工序 生产数量的统计和评价，必须加以规范，并且确保可追溯性 必须确定零部件的标识方法，在这里，还要考虑到变更等级 必须彻底杜绝不合格的零部件被进一步制造 必须落实顾客对返工件的标识要求，并且做好相应的记录 考虑要点，例如： - 足够的适合的运输工具 - 定义的仓储位置 - 看板管理 - JIT - 仓库管理 - 变更状态 - 产量记录/分析评价 - 库存量 - 根据顾客需求确定生产数量 - 电子元器件的 ESD 防护 2.6.3 是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储， 所使用的运输设备/包装方式 是否与产品/零部件的特殊特性相互适应？ 要求/说明 必须通过合适的仓储和包装，保护零部件，避免受到损伤。 在运输环节，必须了解顾客具体的包装要求，并且自始至终加以重视落实 零部件必须确保在工位上安全可靠的存放，也要便于安全操作 仓储区必须满足必要的整洁要求，此要求同样适用于加工工位上的零部件(不超载) 必须监控规定的仓储时间 在仓储和制造过程中，必须保护零部件，防止受到环境因素的影响 考虑要点，例如： - 仓储量 - 防止损伤 - 零部件的定置定位 - 整洁、清洁、不超载 - 仓储时间的监控 - 环境和气候影响 - 顾客特殊的包装要求 - 顾客的包装 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 17 - 可用的库存的信息 - 备用包装 2.6.4 是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？ 要求/说明 对产品交付顾客或者交付给下道工序的放行，必须可识别而且做好了相应的记录 对特殊放行和偏离许可必须加以标识和文件记录，从而保证可追溯性。记录的内容应涵盖所涉 及的时间段和零部件的数量。这些信息，包括零部件上的标识方法，也被记录在零部件履历当中 包括文件在内的放行的可追溯性必须得到确保，必须在合理的程度，确保所生产的产品的可追 溯性 针对存档要求以及存档时间，应考虑到顾客要求 考虑要点，例如： - 顾客技术规范 - 特殊特性，顾客对标识的要求 - 过程描述 - 对于不同种类文件和记录的保存期限的对照表 - 顾客对存档期限的要求 - 存档规定要求(电子数据，纸张，防火) 3 3 客户关怀客户关怀 / / 客户满意度客户满意度 / / 服务服务 * *3 3.1.1 客户在质量管理体系客户在质量管理体系、环境管理体系环境管理体系、产品产品（交付时交付时）和过程方面的要求和过程方面的要求 是否得到满足是否得到满足？ 要求/说明 所有要求，尤其是来自于顾客对组织评价中的要求都得到了顾及。质量管理体系的认证应考虑 到顾客的要求。如适用，认证审核应涵盖特殊特性的证明。 顾客对量产前、量产中以及量产后的配件供应要求，以及零部件的回收及循环再利用，都必须 得到落实和遵守。除了量产供应以外，配件供给还必须顾及到变更和改型，并且考虑到相关必要 的资源。 包装在适用性、固定、缓冲以及标记方面必须满足顾客要求 应根据顾客要求，开展产品重新评定 必须确保产品满足法律法规要求 考虑要点，例如： - 与顾客的质量 - 实施的发货评审产品审核 - 功能试验 - 耐久性试验 - 仓储订单处理零部件供应发货 - ppm 指标零缺陷目标 - 错误交付 - 最新的技术规范 - 重新评定的方案 - 检验和检测设备的使用性 - 一致的检验方法可靠性测试 COP - 审核计划，在确保特殊特性的证明 - 确定并跟踪改进计划 - 供方参与 注:本条款适用住友橡胶(中国)有限公司供应商过程审核 18 - 配件供应 - 量产前小批量产品的配件供应 - 停产后继续确保配件供应的义务 - 就的变更等级的零部件配件 - 变更后或者停产后少量的配件供应方案 - 满足顾客特殊的包装盒标识要求 3.2 是否对客户关怀提供了必要的保障？ 要求/说明 对应于顾客方的不同职能部门，要确保任命能胜任的联系人 必须确保使用顾客能够理解的语言