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文档简介
ISO/TS16949:2002,和过程方法,Introduction,刘善明汽车行业十二年工作经历涉及:机加、装配、焊接、热处理、表面处理、管件加工、注塑四年认证、咨询经验E-mail:liushanming,目录,IS09000基础知识QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94IATF和TS16949TS16949:2002与过程方法,一、ISO9000的基础知识,ISO9000的基础知识,国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织,总部设在瑞士日内瓦。ISO来自于希腊词汇,isos,即等同的。它的宗旨是建立和推动世界范围内的各种标准。国际标准化组织是由世界范围内的129个国家的国家标准机构组成,每个国家一个机构。ISO中代表中国的机构是国家质量监督检验检疫局,ISO9000的基础知识,到1996年,ISO目录列出了11189种已出版的国际标准以及许多其他的出版物,这些文件覆盖了所有的领域,除了电气和电子工程标准以外国际电工委员会(IEC)负责电气标准ISO的工作是由185个技术委员会(TechnicalSpecification)和611分会开展的ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员会,负责质量标准,ISO9000的基础知识,ISO9000族标准:指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9000系列标准基于几个ISO成员国的国家标准而建立,包括英国、法国、德国、荷兰、加拿大和美国。ISO组织在广泛征求意见,综合考虑各行业组织要求的基础上,分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO9000系列标准,并逐渐完善整个标准族。,ISO9000的基础知识,ISO9000族标准:ISO历史上最成功的标准。世界各国纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用。被各种类型的组织广泛使用,逐步被非制造行业所使用。认证企业数量迅速增加。据不完全统计,全球通过ISO9000认证的企业已高达三十万,我国通过认证的企业数已超过三万家。,ISO/TC176每五年需要对ISO9000系列标准做一个评审。1998年在全球范围内的调查:F小公司难以使用F偏重于制造业F衍生了很多指南F使用者和顾客的需求在提高F质量的含义在演变,ISO9000的基础知识,ISO9000:2000版制定原则:1.满足组织的股东的需要2.能被所有大小不一的组织所使用3.适用于所有行业4.简单和清楚地理解5.强调与ISO14000保持一致6.将质量管理体系和业务过程联系在一起7.结合八项质量管理原则和质量观点的发展,ISO9000的基础知识,ISO9000的基础知识,四个核心标准ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南,ISO9000的基础知识,技术报告(TR)ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用,供应链术语的变更1994版:分供方供方顾客2000版:供方组织顾客,ISO9000的基础知识,二、QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,ISO9000:“适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。”汽车行业有其特殊的要求!,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,在美国,三大汽车公司(Chrysler,Ford,GeneralMotor)对其供应商分别有质量体系的要求:克莱斯勒:供应商质量保证手册福特:Q101品质系统标准通用:北美创优(NAO)目标,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,1988年夏季,美国质量协会汽车部召开会议,三大汽车厂(OEM)负责供应商质量的部门参加成立AIAG(AutomotiveIndustryActionGroup)会议统一供应商质量体系要求和规范统一的质量体系应具有战略眼光QS-9000,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,1994年9月,AIAG发表了QS-9000:基于ISO9001:1994确立了质量体系的期望和要求适用于内部及外部供应商针对生产性和服务性零件/材料以满足要求开始,重点放在顾客满意上以减少产品变差和浪费为继续最终使顾客和供应商双方受益,类似的,欧洲的汽车制造商也开发了他们自己的标准:FIAT、IVECO:AVSQ94PSA(Peugot-Citoen)、RENAULT:EAQF94OPEL、AUDI、BMW、DAIMLERBENZ、FORDWERKE、VW:VDA6.1,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,汽车行业的供应商为给OEM配套供货,不得不建立相应的质量保证体系!,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,三、IATF和TS16949,为简化汽车行业质量体系,成立国际汽车行动小组(IATF):InternationalAutomotiveTaskForce統一全球质量体系发行在全球通用的证书避免多次进行第三方审核提供一个有利的竟爭条件有利於QM体系升级有利於全球性的资源共享,IATF和TS16949,IATF由哪些成员组成汽车生产企业BMW,DaimlerChrysler,Fiat,FordGM,Renault,PSA,Volkswagen,etc各国汽车协会组织AIAG(美国),ANFIA(意大利),FIEA(法国)SMMT(英国),VDA-QMC(德国),IATF和TS16949,IATF和ISO/TC176的成员一起起草了汽车行业国际性的质量体系要求:ISO/TS16949TS:TechnicalSpecificationISO/TS16949第一版,于1999年3月1日发布,引用了ISO9001:1994的结构.,IATF和TS16949,ISO/TS16949以建立美国和欧洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的,协调了美国、德国、意大利、法国的供应商质量体系要求。满足ISO/TS16949+顾客特殊要求+IATF认可的注册,就可以满足所有现有汽车公司的质量要求。,IATF和TS16949,ISO9001:1994到2003年12月14日废止。基于ISO9001:2000,在得到IATF、ISO成员和日本汽车制造协会(JAMA)的同意下,2002年3月1日正式发布了ISO/TS16949:2002汽车行业生产件和相关服务件组织实施ISO9001:2000的特殊要求,IATF和TS16949,ISO/TS16949的目的持续改进规范和发展汽车供应链的质量管理体强调预防不良系减少变差和浪费,IATF和TS16949,IATF和TS16949,TS16949:2002的重要变化过程导向a)过程的识别与控制b)过程的有效性c)过程业绩评价,汽车行业10个典型的顾客导向过程,市场分析/顾客需求投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认,产品生产交付付款担保/服务售后服务/服务反馈,TS16949:2002与过程方法,合理化真相的数据量测竞争力的提升,ISO9000,QS9000,VDA6.1,TS16949,EAQF,AVSQ,TS16949:2002VISO9001:2000,相对于ISO9001:2000有22个要素的增加顾客的特殊要求顾客满意强调过程方法(体系建立、监控、审核)五大工具(APQP,FMEA,SPC,MSA,PPAP),什么是过程(process),什么是过程(process),简单的过程定义:一个过程的两端,有一个开始和一个结束。,输入顾客有需要,输出顾客需要的产品,过程,什么是过程(process),为使组织有效和高效地运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程(process)。通常一个过程(process)的输出可直接地成为下一过程(process)的输入。,输入,输出/输入,输出,过程模式,过程特性,有一个过程的拥有者/负责人。过程被明确定义。过程被程序化。建立过程间的联系。过程被监控。维持(过程)记录。,组织内部过程(process),可通过“运筹学”方法找出最佳路径,过程方法(processapproach),组织内各过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,过程方法(processapproach),过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程绩效和有效性的结果基于客观的测量,持续改进过程,过程方法(processapproach),将组织的过程导向顾客(Customer),ISO9001:2000要求,4.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。,ISO9001:20004.1总要求,组织必须:识别质量管理体系所需的过程,及其在组织中的应用(见1.2);确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,ISO9001:20004.1总要求,组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,ISO/TS16949:2002,4.1.1总要求补充确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注:见7.4.1和7.4.1.37.4.1采购过程7.4.1.3经顾客批准的供方,CustomerExpectations客戶期望CustomerRequirements客戶要求Quality/BusinessObjectives质量/业务目标Quality/BusinessPlanning质量/业务计划Processes,顾客要求与过程的联系,以过程为基础的质量管理模式,反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的测量,要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。,PDCA的方法可适用于所有的过程,P(计划):根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D(执行):实施过程;C(检查):根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监测和测量,并报告结果;A(行动):采取措施,以持续改进过程绩效。,顾客导向的过程章鱼图(octopusmodel),1,组织Organization,过程Process,输入Input,输出Output,顾客Customer,顾客导向的过程,条文标准关联建立,汽车行业10个典型的顾客导向过程,市场分析/顾客需求投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认,产品生产交付付款担保/服务售后服务/服务反馈,汽车行业的支持过程SupportProcesses,人力资源/培训信息系统维护采购供应商管理,物流设施、设备管理质量,汽车行业的管理过程ManagementProcesses,业务计划持续改进过程绩效/管理评审纠正和预防内部审核,顾客满意度,2)投标,顾客Customer,施工、工艺,包装、库存,成本,过程分析“乌龟图”,过程1,如何做?(方法/程序/技术)2,输入6,输出7,使用的关键准则是什么?(
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