检验科临检、生化质控方法

实验室临床检查、生化室内质量控制方法第一，质量管理的概念。质量管理是为了监测和评估本实验室的工作质量，以确定本实验各项检查产生的检查、控制手段。1，OCV:表示在当前最佳条件下，本实验室在任何项目中可以达到的最佳详细程度。OCV测量的基本原则是必须采用与通常工作相同的试剂、仪器和检验方法。通常，实验室使用OCV测量来确定此房间中新进行的一个项目的精度，如果数值很大，则此测量方法可能不稳定且不成熟，因此应尽可能避免在此实验室中使用此方法。2，RCV:此实验室表示在当前条件下一般任务中特定项目检验的详细程度，是确定室内质量管理的目标值和容差范围的标准。第一次测定OCV后，以及每次更改每个质量控制血清批号时，必须对新的质量控制血清进行RCV测定。一般实验室的质量管理工作都以RCV为准。3，RCVK:表示一般条件下设定血清的变异。在RCVK中，根据RCV数据绘制的“空白图表”对于相同批号的质量管理产品保持不变。不要用RCV测量的数据来代替当月的测试结果创建质量控制图。4，RCVU。常规条件下未定血清的变异。目前国内外最常用的质量控制方法是(平均)指导法。我认为在好的音韵论范围内进行的质量控制方法仍然是最好的。在创建贴花之前，需要做一些准备工作。第二，准备工作。1、建立质量管理规章制度，普及质量管理知识。质量管理工作的开展耗费了大量的时间和精力，还要掌握大量的质量管理知识。这在平时的工作中为执行质量管理工作准备了一些制度，检查科需要进一步加强这方面的学习，以便各员工掌握一定的质量管理知识，使员工平时的工作投入心血，开展质量管理工作。2、定期检查设备。定期检查和更正使用的仪器，制定质量管理工作开展后分析数据时要应用的精密数据数据。3、生化质量控制血清的制备。质量管理工作的进行需要很多质量管理血清，如果试剂企业全部购买，这是不少经费。取多个血清标本，混合后冷冻保存可作为质量控制血清。自制质量控制血清最好一次性准备半年，甚至一年的分量。检查过程中要防止肝炎感染。使用冷冻保存的质量控制血清时，必须充分融化，达到室温，才能进行测定。4、选择标准血清。每件物品都需要校准一些数据的标准，标准品的质量直接关系到质量控制的准确性和准确性。因此，要做好质量管理工作，必须选择稳定性好、病间标准低的产品。第三，质量控制方法。1、OCV和RCV测量和计算机分析。准备的同一批质量控制血清本实验室的最佳条件，反复测量至少20份，计算所有结果的平均值、标准差s和变异系数CV。其中CV是OCV。检查OCV或准备用于下一阶段的质量控制血清，与患者标本一起，每天测量1瓶(或1瓶)。20天后，将计算每个项目的测量结果的，s，CV，其中CV是RCV。我们组每天可能没有生化测量，这时通常每测量一次就可以做的质量控制血清的值，连续20次进行结果计算，s，RCV。由于计算器和计算机的普及，这里仅介绍结果计算器的算法。按STA键将显示统计信息框，返回点后，将丢失一个结果，然后按DAT键。失去结果时，点SUM是结果的总和。AVE是平均值。s是标准差s。S/AVE是CV值。2、OCV和RCV测量注意事项：(1)RCV测量必须尽可能保证最佳条件，一种资料来自一瓶质量控制血清。最好在4-5天内每天测量4-5个结果，以获得用于在4-5天内进行分析的20个数据。综合表示布局和日之间的细节级别。(2)RCV测量是与采样测量相同的处理条件，每个RCV测量顺序必须是随机的。20个数据来自20个检测中的20瓶质量控制血清。一天内平均多次数据、一次多个数据或同一瓶的质量控制血清，不符合RCV测量要求。(3)在OCV度量中，如果任何数据超过3S范围，则必须丢弃所有数据并重新度量OCV。如果rcv测量具有超出3S范围的数据，请删除该数据，然后使用剩馀的19个数据计算RCV。如果有超过3S的数据，则必须丢弃所有数据并重新测量RCV。(4)质量控制几乎用完，应事先准备下一种质量控制血清，并进行RCV测定。(5)RCV通常大于OCV，但不会超过OCV的两倍。两者必须非常接近。如果RCV值小于OCV值，则表明未在实验室的最佳条件下测量OCV。3、绘制OCV和RCV图表。还可以使用全国统一发行的质量管理用纸和自制的质量管理图纸。有关图形格式，请参见链接后的生化质量控制图。OCV和RCV绘制步骤如下(1)、在垂直坐标中显示、1S、2S、3S标记和在左侧标尺中显示特定数字。用红色笔划绘制2S线，称为警告线。将3S线绘制为蓝色线。不可控制的线是CV的空白图。每个小单元表示的实际测试值为S/10。(3)必须在空白图片中填充数据和文本数据。测量中出现的特殊情况应列出注释标记。每个测量的决定顺序不能颠倒。对于日期列、OCV度量，必须使用批或序列号填充。在RCV测量中，必须填写实际测量日期，不进行测量，图形中必须留有空格。(4)，绘制与每个检查值相对应的绘图点。横坐标是日期或序列号，纵坐标是实际检查值，即(X-)除以每个小栅格。第四，质量管理指导在日常工作中的应用。1.对同一批质量控制血清使用多久，其“空白图”都不变。只需将实际开始日期和结束日期填写在图形的开始日期和结束日期列中。所有其他项目与该批次血清的RCV测量中的“空白图”相同。2、日常质量控制血清与患者标本一起，将测量、日期、结果、操作者如实记录在图表相关位置，将质量控制结果绘制在图表相应点，然后用直线与前一天的点连接起来。如果质量控制点在3S线外，并且失去控制，应立即报告相关负责人。查明原因或必要时重新检验标本后，才能出具检验报告。失控的情况、原因和处理结果必须详细记录。如果在2S行或6个质量控制点在同一侧，则必须及时向相关人员报告并找出原因。但是当天的报告一般可以发表。3，月底要计算当月所有质量管理结果。s，CV，然后进行图形分析和总结，将质量管理地图保存在质量管理文件中。4、要想在失去控制的情况下准确找出失去控制的原因，必须详细记录试剂的制造、试剂的制造、批次、仪表校准、操作员、测量时的异常情况等。第五，图形的图形分析。检查工作有三类：随机错误、系统错误和过失错误。在实验工作中，误差并不是以单一的典型形式存在的。因此，图形分析的主要任务是分析随机错误大小及其变化，同时减少随机错误的屏蔽效果，及时发现非随机错误，进一步分析其发生规则，及时采取有效措施消除非随机错误。质量管理起到更积极的预测和指导作用，使测试结果更真实。1、观察图的规律性变化，分析误差：(1)，曲线漂移：是指质量控制血清的一次性向上或向下变化，暗示存在系统错误。经常是突然出现的新情况造成的。更换标准品的制造商或批次，重新组织试剂和操作者的变更等。寻找原因的时候，要注意“漂流”前后发生了什么变化。(2)，趋势变化：质量控制血清的向上或向下变化。试剂的挥发、蒸发、吸水、沉淀、分光光度计波长的逐步移动、光电池老化、质量控制血清本身的变质作用等情况经常发生。(3)，质量控制血清的值连续6天分布在目标值的一侧。是否存在非随机误差，需要考虑质量控制血清的变化，可能需要RCV再测试。如果与目标值的偏差不大，可以发布当天检查报告。(4)，周期性或第二天规律性变化。通常与实验室所在的区域或检验员的更换有关。2、通过图形数据比较进行误差分析。(1)，本月末整体质量管理血清结果及s分别与血清RCV批次的测定及s进行比较。如果本月发生RCV和偏差，则精度发生了变化，表明存在非随机错误。如果本月s和RCV的s偏移，则检测精度发生了变化。(2)数月来，每月分析从同一批质量控制血清中导出的和s，如果每月增加或减少，血清质量控制可能不稳定或变质。基本上相同的情况下，s必须每月增加，通知精度下降，并集中精力在试剂、仪器和管理方面寻找原因。第六，失控后处理。现在实验室基本上使用半自动生化分析仪，因此根据自己的经验，如果室内质量管理失控，在寻找原因时，可以进行如下处理：1、审查工作的全过程，验证原始记录，重新计算。检查是否有加法错误，仪器是否正常工作，是否有波长，比色池，光源等是否有问题。2，如果在上述步骤中没有发现问题，再重复测量，观察结果是否改变。质量控制血清(如RCV的值)的再测量可能会对患者报告的最后一种质量控制血清的措施产生问题。3、如果结果不在RCV的允许范围内，可以重新打开一瓶质量控制血清，观察质量控制血清是否变质。如果新建质量控制血清的结果好，则是下士质量控制血清的变性或污染。可以通过质量控制血清或标准品测定确认，也可以通过其他项目的测定确认变质的质量控制血清。)发布一般报告。4、参考品或设定质量控制血清的测量值也不正常，生物化学仪器的参数可能发生了变化，此时应用参考剂进行了重新调整。此时无法发布报告。如果质量控制血清和患者标本随机测定，质量控制血清在RCV内，则应报告重新测定患者标本的结果。5、校准后，如果设定血清或标准品的值仍然不正常，试剂可能无效、变质或被污染。需要更换新试剂，重新校准。然后随机测量质量控制血清和患者标本，报告质量控制血清在RCV范围内的情况下重新测量患者标本的结果。6、如果上述方法都不能解决失控的问题，请考虑工作人员技术还不能工作的原因。更换技术最好的人，重新进行工作。一般来说，室内质量管理失控的原因是6点以上。确定原因后，应将失控状态和解决过程记录在质量控制材料中，以便日后失控时参考。生物化学的室内质量管理是实验室质量管理的基础。如果做好这个，就可以用细菌质量管理、林剑质量管理等类似的方法实施。而且，随着室内质量管理的发展和成熟，将进行良好的声音各检查和之间的室内质量管理。由于笔者水平有限，房间间质量管理不在此范围内。在临床质量管理工作中，任何质量管理方法都不能完全消除错误，只能控制误差在一定的允许范围内。卫生部临床检查中心有RCV的建议值表，如果实验室项目的RCV大于此建议值，则认为此项目测试的质量不符合临床工作的最低要求。因此，每个实验室都应尽力将RC