新福菌素放化疗

新福菌素注射液,-天然的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素,新福菌素产品部 李功文,双重身份 高效低毒,目 录,目前肿瘤主要治疗方式及存在问题,如何改善上述治疗中的不足？,新福菌素-改善治疗中的不足,与放疗联用增加肿瘤细胞对放疗敏感性，彻底杀灭肿瘤细胞，防止肿瘤放疗后修复,单用或联合化疗高效广谱抗癌，防止转移和复发毒副反应低，可耐受,热疗前使用与热疗产生协同作用，提高肿瘤杀伤效果,围手术期使用提高和巩固肿瘤切除效果，有效防止肿瘤再生和转移,深圳市腾他药业有限公司福州海王福药制药有限公司 共同开发研制,新福菌素-研发背景,新福菌素-发展历程,1978年,2002年,2010年,1956年,2013年,从福州土壤中分离得到放线菌素23-21,精制工艺获得国家发明专利专利号:ZL200610019395.5,取得地方批文，开始生产并用于肿瘤的临床治疗,产品标准从地方标准升级为国家标准,生产车间通过新版GMP认证证书编号:CN20130443,【药品名称】 通用名：新福菌素注射液 英文名：Actinomycin Injection 【成 分】 放线菌素D和放线菌素S3组成的天然药物【规 格】（1）5ml：0.1mg；（2）20ml：0.4mg【性 状】 本品为黄绿色的澄明液体【生产厂家】 福州海王福药制药有限公司【贮 藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存。,新福菌素-专利药品,本品为细胞周期非特异性药品，对G1期前半段最敏感，能浓集并滞留于有核细胞内，作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的生成。,新福菌素-成分与机制,双重身份，高效抗癌,新福菌素-双重身份,高效的放疗增敏剂,新福菌素-放疗增敏剂介绍,显著提高肿瘤对放疗的敏感性,妨碍癌细胞对放射损伤的修复,诱导并加速肿瘤细胞凋亡,新福菌素-放疗增敏剂介绍,新福菌素-放疗增敏剂临床应用,放疗的适用范围,A组,A组,B组,B组,P0.01,梁平，右江医学，2005,33（5）：476-477,结论：新福菌素在鼻咽癌的放射治疗中增敏效果显著。,新福菌素-放疗增敏效果显著,实验对象：2003年8月至2004年8月首诊120例鼻咽癌患者,实验对象：2011年3月-2012年3月的60例食管癌患者,总有效率：CR+PR =93.3%,总有效率：CR+PR =60%,陈轶杰，医药前沿，2013,3（26）：110-112,结论：新福菌素在食管癌癌的放射治疗中增敏效果显著。,新福菌素-放疗增敏效果显著,实验对象：2011年3月-2012年3月的60例食管癌患者,陈轶杰，医药前沿，2013,3（26）：110-112,结论：新福菌素在晚期食管癌的放疗中，能减小放疗带来的毒副反应。,新福菌素-降低放疗毒副反应,注意：新福菌素为细胞周期非特异性药品，呈现剂量依赖性，足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素。新福菌素以上给药方案，是以常规放疗方案（周一至周五每日照射1次，周六周日休息，总疗程3035次）为参照。,新福菌素-放疗增敏使用方法,新福菌素-与其他放疗增敏剂比较,新福菌素作为可增加放疗敏感的化疗药物，其毒副作用相比以上药物更少、更低。,广谱的化疗剂,新福菌素-化疗剂介绍,抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化,增强肿瘤细胞毒性，防止肿瘤扩散与转移,诱导肿瘤细胞凋亡，抗病毒作用,新福菌素-化疗剂特点,新福菌素-广谱抗癌,化疗剂的临床应用,P0.01,FCS,FP,新福+胞必佳,新福,EP+ 新福,EP,77例,新福菌素-化疗剂临床应用,CHOP+新福,替加氟+新福,DDP+新福,新福菌素-化疗剂临床应用,结论：,用AKT的RNAi基因治疗与较低浓度化疗药物ACTD联合应用能明显抑制细胞增殖，两者可以产生协同作用。,新福菌素治疗胶质瘤疗效观察：,3H-TdR掺入法检测AKT的siRNA与ACTD分别与联合对细胞增殖率的影响 （% ，x s）,新福菌素-化疗剂临床应用,中国医药,其它病种治疗,新福菌素-化疗剂临床应用,本品对晚期癌症患者有降低体温、治疗性止痛，自觉症状好转等功效,新福菌素-与多种治疗手段联用,新福菌素除了用于放疗联用增敏、化疗联合用药增效以外，还可与以下治疗手段联用：,注意：由于新福菌素为细胞周期非特异性药品，呈现剂量依赖性。足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素。新福菌素注射液以上给药方案，可根据实际情况酌情减少给药日剂量，延长疗程周期。,新福菌素-化疗剂使用方法,骨髓抑制,恶心呕吐,1,2,化疗前30分钟给予格拉司琼、恩单西酮等止吐药物注意静滴速度，一般需3小时以上。,一般在用药后7-14天出现白细胞 4109 /L及时给予促白细胞升高的药物或对症治疗即可。,新福菌素-不良反应处理,目 录,新福菌素-疗效确切,国家专利，疗效确切,专 利 名 称：新福菌素生产工艺,专 利 号：ZL 200610019395.5,专利授权日：2010年5月12日,专利主要内容： ACT23-21中，组分为放线菌素C1（与放线菌素D同质），组分放线菌素X2（与放线菌素S3同质），组分、没有活性； 新的提纯工艺能有效地去除、等组分，使有效成分的组分大于65%，总的、 混合物达到98%以上，确保了药物的纯度，减少无效物质的毒副作用，提高疗效。,新福菌素-国家专利,急性毒性低,主要是胃肠道反应，骨髓抑制，患者依从性高,不良反应少，可耐受,新福菌素经受了几十年的临床使用检验，无任何严重不良反应事件报告。,新福菌素-安全性高,新福菌素-安全性高,新福菌素-产品优势,国家专利，疗效确切 工艺先进，安全性高，副作用小； 靶向治疗，高敏感率，高效抗癌。,治疗范围广泛 多种实体瘤、淋巴瘤，恶性胸腹腔积液。,多种治疗联用 化疗增效，放疗增敏、热疗协同，围手术期提高和巩固疗效。,给药方式多样 静脉滴