TS16949发展史及五大手册的意义.ppt

ISO/TS16949发展史及五大手册培训ISO/TS16949Training,课程内容大纲,第一部分：ISO/TS16949体系简介-产生背景及发展历程-规范系列内容-申请认证资格-ISO/TS16949目标-认证好处-规范要求结构第二部分：ISO/TS过程方法简介-过程及过程方法-汽车行业的过程方法-过程方法乌龟图章鱼图-过程监控和测量-过程分析和改进,第三部分：五大手册简介-APQP先期产品品质策划-PPAP生产零组件批准-FMEA潜在失效模式和影响分析-MSA测量系统分析-SPC统计制程控制,产生背景及发展历程规范系列内容申请认证资格ISO/TS16949目标认证好处规范要求结构,第一部分：ISO/TS16949体系简介,世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS9000德国：VDA6.1,法国：EAQF意大利：AVSQ,ISO/TS16949的产生背景1/4,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景2/4,中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景3/4,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景4/4,1979BS5750英国国家标准1981Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000国际标准GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之国际标准QS-9000第一版1995QS-9000第二版1998QS-9000第三版1999ISO/TS16949依ISO9001:1994架构之技术规范(Version1)2000ISORevisionISO9001:20002002ISO/TS16949依ISO9001:2000架构之技术规范(Version2),ISO/TS16949的发展历程1/3,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)的成立,-时间：1996年成立-成员：宝马、大众VDA(Germany).戴-克、福特、通用AIAG(U.S.)菲亚特ANFIA(Italy),、PSA标致-雪铁龙、雷诺FIEVrance其它SMMT(U.K.),ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程2/3,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程3/3,ISO/TS16949:2009实施指南IATF的ISO/TS16949:2009汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则ISO/TS16949:2009检查表质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容1/2,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容2/2,五大技术手册,认证申请资格1/3,汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2009。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格2/3,Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格3/3,建立汽车行业基本质量体系持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标1/2,1.在供应链中持续不断的改进质量改进生产力改进成本的降低2.强调缺点的预防SPC的应用防错措施3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc),ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标2/2,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。,ISO/TS16949好处,ISO/TS16949:2009-汽车产业QMS标准,ISO9001:2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,TS本体要求,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,第二部分：ISO/TS过程方法简介,过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程监控和测量过程分析和改进,过程,顾客要求KCC/KPC资源法律法规,合格的产品满意的服务符合的文件,规定过程实现的方法途径和步骤,监视测量,产品特性过程特性,过程绩效,过程（Process）1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,过程方法1/4,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,过程方法（Processapproach）：2/4,过程及过程方法,过程方法3/4,过程相互关系与作用,过程方法（Processapproach）：4/4,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程,COP顾客导向过程（CustomerOrientationProcess）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,SP支持过程（SupportProcess）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,SP支持过程（SupportProcess）：2/2,过程是有层次的,MP管理过程（ManagementProcess）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,5,MP过程（ManagementProcess）：2/2,汽车行业的过程方法,1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,乌龟图过程设计开发示例,过程过程设计,过程方法章鱼图和乌龟图,过程监控和测量,过程监控和测量,过程分析/改进,YES,YES,过程分析和改进,过程方法工作表,过程分析和改进,第四部分：五大手册简介,APQP先期产品品质策划PPAP生产零组件批准FMEA潜在失效模式和影响分析MSA测量系统分析SPC统计制程控制,什么是APQP；为什么要进行APQP；何时进行APQP；APQP的职责范围；APQP的基本原则；APQP的五个过程。控制计划方法论,APQP先期产品品质策划,APQP是产品质量先期策划和控制计划英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）简称。APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。-结构化、系统化的方法；-使产品满足顾客的需要和期望；-团队的努力（横向职能小组是重要方法）；-从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。,APQP先期产品品质策划,一、什么是APQP？,产品质量策划循环,APQP先期产品品质策划,APQP的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”,二、为什么要进行APQP,APQP先期产品品质策划,进行APQP的时机：新产品开发时，即顾客与车轮公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；产品更改时，应进行APQP。,三、何时进行APQP,APQP先期产品品质策划,四、APQP的职责范围,APQP先期产品品质策划,确定项目经理，建立项目小组确定范围（即应明确的有关事项）确定小组间的联系同步工程(工作横向同步进行)确定控制计划进行有效的培训采用多方论证的方法进行问题的解决建立项目进度计划,五、APQP的基本原则,APQP先期产品品质策划,APQP策划包括5个过程和49项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。,六、APQP的五个过程,APQP先期产品品质策划,APQP先期产品品质策划,七、控制计划,控制计划方法论的目的是协助顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的。控制计划对內来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。,APQP先期产品品质策划,控制计划SP-PPAP-0006车型：EM-3第1页，共1页,控制计划SP-PPAP-0006车型：EM-3第1页，共1页,APQP先期产品品质策划,什么是PPAPPPAP的目的PPAP的提供时机PPAP零件需取自有效的生产PPAP要求PPAP的提交等级PPAP的批准状态,PPAP生产零组件批准程序,PPAP-ProductionPartApprovalProcess生產性零組件核准程序,一、什么是PPAP？,PPAP生产零组件批准程序,二、PPAP的目的,PPAP的目的确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。,PPAP生产零组件批准程序,三、PPAP的提供时机,PPAP生产零组件批准程序,新零件或产品提供时对先前提供不一致的产品进行纠正时对设计记录、规格或材料的变更造成产品修正时任何PPAP手册I.3中所提到的要求注：如果有任何有关产品认可的问题，应联络顾客核准相关权责人员,四、有效的生產,生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量速度循环时间压力温度)制造的零件用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，必须用一个方式来确认过程的操作是在“稳定状态”。,PPAP生产零组件批准程序,五、PPAP的要求资料,设计资料授权的工程变更文件工程校准，需要时DFMEA(当供方有设计责任时过程流程图PFMEA尺寸结果材料、性能测试结果记录初始制程能力研究测量系统分析,认可的实验室文件控制计划零件提交保证书外观核准报告散装物料要求清单生产性零件样品标准样品检查辅具顾客特定要求,PPAP生产零组件批准程序,六、提交等級,等级一：只向客户提交零件提交保证书(对指定的外观项，还要提交一份外观件批准报告)等级二：向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据等级三：向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据等级四：保证书以及顾客所定义的其他要求等级五：在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品。,等级三是一般指定的等级，可用于所有的提交，除非客户有其它要求对于散装物料只按等级一提交即可,PPAP生产零组件批准程序,七、客户PPAP的校准状态,完全核准：是指该零件满足所有的规范和要求，因此供方要根据客户计划部门的安排按批量发运零件。临时核准：允许按限定时间或零件数量运送生产需要的材料。仅当供方在以下情况下，可给予临时批准：已明确了影响生产批准的不合格品的根本原因。已准备了一份顾客同意的临时批准的活动计划。为获得“生产批准”时需再次提交。拒收：是指从批量是品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求，因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。,PPAP生产零组件批准程序,FMEA目的FMEA的发展FMEA的应用FMEA的实施设计FMEA过程FMEA,FMEA潜在的失效模式和影响分析,一、FMEA的目的,FMEA是一组系统化的工作，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。,FMEA潜在的失效模式和影响分析,二、FMEA发展,FMEA的发展历史：FMEA起始于60年代航空航天工业项目。1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。,FMEA潜在的失效模式和影响分析,三、FMEA应用,FMEA的应用：设计FMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。过程FMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其小组应用。程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。,FMEA潜在的失效模式和影响分析,四、FMEA的实施,FMEA的实施：应该是“事前”行动，而非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。,FMEA潜在的失效模式和影响分析,设计FMEA,_系统_子系统,FMEA潜在的失效模式和影响分析,过程FMEA,FMEA潜在的失效模式和影响分析,MSA的目的MSA的二个阶段计量型数据的MSA计数型数据的MSA,MSA测量系统分析,一、MSA的目的,测量系统分析的目的是确定所使用的数据是否可靠测量系统分析还可以：评估新的测量仪器将两种不同的测量方法进行比较对可能存在问题的测量方法进行评估确定并解决测量系统误差问题,MSA测量系统分析,MSA的二个阶段,第一阶段（使用前）-确定统计特性是否满足需要-确定环境因素是否有影响第二阶段（使用过程）-确定是否持续的具备恰当的统计特性,MSA测量系统分析,偏倚BIAS测量结果的平均值与参考值的差异.参考值（reference-value）是一个预先认定的参考标准.该标准可用更高一级测量系统测量的平均值来确定(例如：高一级计量室),观测平均值,参考值,计量型数据的MSA,MSA测量系统分析,稳定性（Stability）在一段时间内，测量结果的分布无论是均值还是标准偏差都保持不变和可预测的通过较长时间内，用被监视的量具对相同的标准或标准件的同一特性进行测量的总变异来监视可用时间走势图进行分析,量值,计量型数据的MSA,MSA测量系统分析,精确度：重复性测量系统内在的变异性基于重复测量的数据，用分组后组内的标准偏差来估算小于测量系统的总变差,计量型数据的MSA,MSA测量系统分析,精确度：再现性测量系统中操作员产生的变异基于不同操作者的测量数据，按操作员分组，通过组平均值的差来估。应扣除量具的因素（组内变差）比测量系统总变差小,计量型数据的MSA,MSA测量系统分析,线性在量具正常工作量程内的偏倚变化量多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系是测量系统的系统误差构成,计量型数据的MSA,MSA测量系统分析,%R(2)连续35个点子至多1个点子落在控制界限外;(3)连续100个点子至多2个点子落在控制界限外。判稳准则(2)：若过程正常爲正态分布,令d爲界外点数,则连续100点,d2的概率爲P(连续100点,d2)=0.0026这是与0=0.0027爲同一个数量级的小概率。因此,若过程处于稳态,则连续100点,在控制界外的点子超过2个点(d2)的事件爲小概率事件,它实际上不发生,若发生则判断过程失控3=0.0026就是准则(3)的显著性水平。,SPC统计制程管制,判斷異常的準則:符合下列各點之一就認爲過程存在異常因素:(1)點子在控制界限外或恰在控制界限上;(2)控制界限內的點子排列不隨機。界內點排列不隨機的模式很多,常見的有:點子屢屢接近控制界限、鏈、間斷鏈、傾向、點子集中在中心線附近、點子呈周期性變化等等,在控制圖的判斷中要注意對這些模式的識別。,SPC统计制程管制,管制图判读,模式1:点子接近控制界限(1)连续3