ISO基本原则介绍.ppt

基本原則介紹,講師:隋維發,ISO9000,本教材適用於週邊單位系統推動,ISO9000到底是企業發展的,還是企業發展的,ISO及ISO9000系列標準簡介,質量管理基本概念,ISO9000條文簡介,一、ISO及ISO9000系列標準簡介,ISO國際標准化組織,1何謂,ISO組織簡介1,世界NO.12,成立1947.2.233,前身ISA4,總部日內瓦,ISO組織117個成員全體大會中央秘書處TC(185)最高權力機構日常辦事機構SC(611)秘書長WG(2022)特工38個,ISO組織作用,國際標準,協調,發佈,推動,國際標準10300多,2.ISO9000歷史,MIL-Q-9858(1959)AQAP(1969)ANSIN45.2(1971)CSAZ299(1975)BS5750(1979)ISO9000(1987)ISO9000(1994)ISO9000(2000.12.15),A,編號格式：ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發佈年號ISO9001:2000TC176成立於1980年B,ISO9000一族標準,3.ISO9000,4.ISO9000系列標準,核心標準ISO9001:2000(要求)9000系列標準保證術語ISO9000:2005(原則和術語)補充標準ISO9004:2000(業績改進指南),ISO9000:2005ISO9000:2000ISO8402及ISO9000-1:1994,ISO9001:2000ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994,ISO9004:2000ISO9004:1994,新舊標準的轉換,其它補充標准:質量環境体系審核指南ISO19011:2003測量設備的質量保証要求ISO10012-1測量設備的計量确認体系ISO10012-2測量控制,5.ISO9000作用,統一質量管理/質量保證標準,幫助整體產業體制改善,降低質量檢驗頻率及費用,順應潮流,邁向國際化,維持市場競爭力,滿足客戶/合同要求,提高質量管理與技術水平,改善管理,優化流程,管理從人治到法治,文件化,減少偏差和提高效率,6.推行ISO9000意義,外部意義,內部意義,二、質量管理基本概念,質量是免費的!-克勞斯比,質量改進,質量保證,質量控制,質量策劃,全員各階段,執行層,品管段,工程段,質量改進是質量管理的最高境界.,質量管理理念,客戶需求的產品,工廠加工,原物料,1.質量(Quality),ISO9000:2005之質量定義:Degreetowhichasetofinherentcharacteristicsrequirement固有特性滿足要求的程度高低,2.產品(Product),A.定義:Resultofprocess過程的結果。,B.產品分四類:,硬件(Hardware),(2)軟件(Software),(3)流程性材料(ProcessedMaterial),(4)服務(Service),3.質量控制(QualityControl),A.定義:質量管理的一部份,其目的為達到質量要求。,手段和方法是專業和管理技術,以預防為主,對質量形成全過程(質量環)的控制,產品壽命周期,安裝和投入運行,銷售和開發,提供驗證,包裝和貯藏,生產或服務提供,質量環,4.質量保證(QualityAssurance),定義:質量管理的一部份,目的是為滿足質量要求提供足夠的信心,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。,取得公司領導信任內部驗證審核和設計評審質量保證外部取得顧客信任文件提供證據記錄,5.質量方針(QualityPolicy),定義:由組織最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和質量方向。,質量追求,對顧客的承諾,行為準則,與總方針相協調,為目標提供框架,6.管理系統(ManagementSystem),定義:建立方針和目標,並獲得這些目標的系統。,7.質量管理系統(QualityManagementSystem),定義:指導和控制組織內質量的管理系統。,系統:流程+表單,8.戴明圈(P-D-C-A),三,ISO9000條文簡介,S,I,C,F,M,P,B,T,質量管理八大原則,品質管理制程模式,品質管理系統提續改善,客戶滿意度,輸入,輸出,品質管理系統,管理責任,量測、分析及改進,產品服務,資源管理,產品及/或服務實現,客戶之要求,ISO9001:2000版標准架構,4.品質管理体系,總要求,文件要求,1.質量管理体系總則;2.質量手冊3.文件控制;4.記錄控制;,職責、權限和溝通,策划,管理審查,以顧客為中心,管理承諾,質量方針,ISO9001:2000版標准架構,5.管理責任,6.資源管理,工作環境,基礎設施,人力資源,資源的提供,ISO9001:2000版標准架構,采購,監視和測量裝置的控制,與顧客有關的