ISO9001-XXXX改版培训教材_Ver01.ppt

ISO9001:2015版本被转移到升级培训、课程笔记、模块1、背景介绍、ISO起源。1946年，来自25个国家的代表在伦敦举行会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际合作和行业标准的统一。国际标准化组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士日内瓦。国际标准化组织在1951年发布了第一个标准工业长度测量标准参考。目前，已经颁布了16，000多项标准。简要介绍了国际标准化组织。国际标准化组织是国际标准化组织的简称。“国际标准化组织”不是一个缩写，而是一个单词，来自希腊语，意思是“平等”。现在有一系列的词以它为前缀，如“等长”(意思是“大小相等”)“等长”(意思是“法律上平等”)。从“平等”到“标准”，这种内涵联系使“国际标准化组织”成为组织的名称。该组织将自己定义为一个非政府组织。该组织的官方语言是英语、法语和俄语。参与者包括成员国的国家标准机构和主要公司ISOLogo。修订的背景是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定和修订的。所有国际标准化组织国际标准应每5-8年审查一次，以评估其适用性和适用性国际标准化组织9000系列标准已经过多次修订，它们的历史演变，以及生产国际标准化组织标准的过程。工作草案工作组草案委员会草案国际标准草案最终草案国际标准草案国际标准草案国际标准草案国际标准草案2012年6月，在西班牙毕尔巴鄂举行的第一次国际标准化组织/SC2/WG24和国际标准化组织9001修订版会议上，为国际标准化组织9001修订版提出了新的工作项目建议，并起草了设计规范和项目计划：质量管理、质量检验和质量测试的发展过程向6进军。一、修订过程自2002年以来，TC176先后提出了2008版标准结构与内容设计规范和标准结构与内容修订草案。2008年11月15日，国际标准化组织正式发布了ISO9001:2008国际标准。自2014年以来，TC176先后提出了“2014版ISO9001标准结构和内容设计规范”和“ISO9001修订草案”。预计国际标准化组织将于2015年9月正式发布ISO9001:2015。修订标准的原因与质量管理体系的要求和组织的战略意图有关。*当代社会已从工业社会转变为信息社会，经济体系已从工业经济转变为基于信息和知识的服务经济。*当代企业面临的环境特征是：市场全球化、竞争激烈和企业国际化。*企业运营的特点是：运营虚拟化和短期战略。*企业管理的趋势是：管理流程化、组织扁平化、功能全面化。*创新和变革已经成为世界经济发展的永恒动力。企业面临的市场竞争环境的变化增加了对组织提供合格产品和服务能力的信任。(1)经济全球化扩大了企业面临的竞争对手和客户的范围；(2)市场竞争加剧，竞争基础和水平多样化；(3)客户需求多样化和个性化，变化频率加快；(4)变化本身成为一种普遍、持续和常规的现象。2.组织发展的需要不断提高顾客的满意度，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体绩效，增强组织满足顾客的能力。3.使用标准和加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任的需要，要求标准的结构和内容具有更广泛的普遍性，并可适用于各种类型和规模的组织。4.要求定期修订标准，以确保及时更新sta附录2:高级结构、等效核心文本、通用术语和核心定义。该ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013实际上是管理系统标准的标准模板，即标准“标准”。根据国际标准化组织的要求，所有未来的国际标准化组织管理体系标准，如能源、道路交通安全、信息技术安全、食品安全、社会安全、环境和质量，将在未来的修订中根据附件SL附录2的要求重新编写。新的国际质量管理体系标准ISO9001:2015采用了ISO指令附录SL的先进结构。ISO 附件SL的目标是缓解各种管理系统标准的不一致性。这不仅有利于管理体系标准的实施，也为今后制定一致的管理体系标准建立了标准模板。目前，ISO 14001: 2015 WD版采用了上述标准结构，与ISO 9001: 2015光盘标准章节的内容完全一致！为什么要修改？附件SL的“术语和定义”部分列出了22个术语作为管理系统标准的通用术语，包括组织、利益相关方、要求、管理系统、最高管理者、有效性、政策、目标、风险、能力、记录信息、过程、绩效、外包、监控、测量、审查、合规性、不符合性、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是“风险”。“风险”是值得注意的，因为它是历史上第一次作为通用术语进入ISO9001。由于这些通用术语将在所有管理系统标准中使用，因此在通用术语中输入“风险”表示风险的重要性以及在所有管理系统标准中对风险的强调。管理系统标准“高级结构”中使用的通用术语：术语和定义，利益相关者(3.02):能够影响或被某项决策或活动影响的人或组织(3.01)，以及认为自己将会被该决策或活动影响的人或组织。风险(3.09):不确定性的影响注1:影响是预期偏差-正或负注2:不确定性是与理解或理解事件及其结果或可能性相关的信息的有效状态，甚至是部分状态注3:风险通常指潜在事件(国际标准化组织准则73，3.5.1.3)和结果(国际标准化组织准则73，3.6.1.3)。或者两者的结合以注释4为特征：风险通常由事件的结果(包括各种情况下的变化)及其发生的可能性的结合来表示(国际标准化组织准则73，3.6.1.1)。术语和定义、文件化信息(3.11):组织需要控制和维护的信息以及包含该信息的介质。注1:文件化信息可以是任何形式或介质。注2:记录的信息可以指管理体系(3.04)，包括证据(记录)、术语和定义、绩效(3.13):可测量的结果注1:绩效可以与定量或定性的结果有关2:绩效可以与管理活动、过程(3.12)、产品(包括服务)、体系或组织(3.01)外包(3.14):当外部组织(3.01)执行组织的部分职能或过程时所做的安排(3.12)。注1:外部组织不在管理体系(3.04)的范围内，尽管外包的职能或过程也在管理体系的范围内。术语和定义，监控(3.15):确定系统、过程或活动的状态注1:为了确定状态，或需要检查、监督或严格观察测量过程(3.16):以确定值，为什么要进行修订？附件SL附录2提出的管理体系标准的结构是一个高层结构。具体来说，根据附件SL附录2，管理体系标准除引言外，还应包括10章，即：管理体系标准的结构，ISO9001:2015版的主要变化。降低硬件领域原始实践的规范性要求，特别是第7.1.4条中的监视和测量设备以及8.5产品和服务的开发。B.组织环境：增加2个新条款(4.1理解组织及其环境，4.2理解利益相关者的需求和期望):要求组织确定可能影响质量管理体系规划的问题和要求，并作为质量管理体系开发的输入。c .过程方法：成为标准的单独要求(第4.4.2条)，iso 9001:2015中的主要变化，d .风险和预防措施：不包括“预防措施”的具体要求条款，因为正式管理体系的主要目的之一是作为预防工具。第4.1条理解组织及其环境和6.1应对风险和机会的措施涵盖了“预防措施”的概念。“文件化信息”取代了“文件”和“记录”。f .对产品和服务的外部供应的控制(第8.4条):涉及所有形式的外部供应：从供应商采购、与关联公司的安排，到外包组织的流程和职能，以及任何其他手段。要求组织采用基于风险的管理方法来确定适当的控制类型和程度。PCDA模型图、质量管理体系方法以及建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：要求和期望、方针和目标、实现目标、规定测量过程的方法、确定过程的有效性和效率；为了确定预防不符合和消除原因的措施，并持续改进，模块2 2，管理原则和七个质量管理原则。客户焦点作为焦点，领导，全面参与人员参与流程，流程方法，改进，基于事实的决策制定，基于证据的决策制定，关系管理，管理测试，客户焦点，领导，全面参与人员参与，流程方法，改进，老鼠和大象，基于证据的决策制定，实施，更多结果，基于事实的决策制定，结果？关系管理、模块3、标准理解以及对ISO 9001:08和ISO9001:2015之间变化的比较、标准内容的变化(新标准与旧标准)、2015版中添加的红色文本、2008版中不提供的文本、2015版中以不同方式表达的蓝色文本。措辞不同，但没有增加新的要求。与2008年标准相比，2015年标准中没有改变或自改变以来没有实质性改变的部分将不再强调。质量管理体系-要求，新旧标准的比较理解，2。规范性参考文件、新旧标准的比较理解、3个术语和定义、4个组织环境、新旧标准的比较理解、4个组织环境、4个组织环境、5个领导、5.1个领导和承诺、5.2个质量政策、5.3个组织角色、责任和授权、6个规划、6个规划、6个规划、7个支持、7个支持、7个支持、7个支持、7个支持、7个支持、7个支持、7个支持、8个运营、8个运营、 8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8项操作，8