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文档简介
病原微生物实验室生物安全,主要内容,概况重要意义国内外相关法律法规和标准病原微生物危害评估生物安全实验室主要设备病原微生物实验室分级病原微生物实验室个人防护要求菌(毒)种和样本的管理实验室生物安全管理体系,概况,国际1983年实验室生物安全手册第一版1993年实验室生物安全手册第二版2004年实验室生物安全手册第三版1999年美国微生物和生物医学实验室生物安全手册国内2000年完成课题的送审稿2002年颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2003年起草标准实验室生物安全通用要求2004年颁布标准实验室生物安全通用要求生物安全实验室建设技术规范病原微生物实验室安全管理条例2008年修订标准实验室生物安全通用要求,重要意义,建立病原微生物研究安全平台的需要生物防护(国际)的需要传染病预防与控制的需要动物防疫的需要出入境检验检疫的需要医院感染控制的需要GOARN检测网络离不开生物安全实验室,国内外相关法律法规和标准,国际WHO实验室生物安全手册中国中华人民共和国传染病防治法病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国境卫生检疫法中华人民共和国进出境动植物检疫法突发公共卫生事件应急条例医疗废物管理条例,病原微生物实验室标准和指南,微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS233-2002生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2004人间传染的病原微生物名录卫生部可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定卫生部第45号令实验室生物安全通用要求GB19489-2008,病原微生物危害评估,确定生物安全防护水平依据危害评估制定微生物操作、仪器设备操作程序与管理规程评价微生物实验室安全状况的依据,病原微生物危害程度分类,病原微生物危害程度分类的主要依据微生物的致病性微生物的传播方式和宿主范围当地所具备的有效预防措施当地所具备的有效治疗措施,病原微生物危害程度分类,病原微生物实验室生物安全管理条例4类第四类:危险程度最低第三类:第二类:第一类:危险程度最高实验室生物安全通用要求和WHO生物安全手册4级级:危险程度最低级:级:级:危险程度最高,高致病性病原微生物,国内外病原微生物危害程度分类比较,病原微生物的危害等级划分和标准,管理条例通用要求WHO安全手册,国内外病原微生物危害程度分类比较,国内外病原微生物危害程度分类比较,管理条例通用要求WHO安全手册,国内外病原微生物危害程度分类比较,管理条例通用要求WHO安全手册,人间传染的病原微生物名录介绍,病毒160类细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体155类真菌59类朊病毒6种,生物安全实验室主要设备,紫外灯高压灭菌器生物安全柜,生物安全柜,概念超净工作台生物安全柜生物安全柜的分级级生物安全柜级生物安全柜级生物安全柜,级生物安全柜,可开启前窗在负压下操作表面风速在75-100fpm排出的气体经HEPA过滤保护操作人员和环境适用于要求生物安全等级1、2、3的工作适用于样品不需保护的实验工作,级生物安全柜,可开启前窗从前开口向内的气流用于保护人员经HEPA过滤后向下送的层流,以保护样品排出的气体采用HEPA过滤器过滤则用于保护环境表面风速在75-100fpm适用于要求生物安全等级为(-)的工作,级生物安全柜的分类,级生物安全柜分类,II级A1型生物安全柜70%柜内循环,30%空气排出,工作窗口流速75fpmII级A2型生物安全柜70%柜内循环,30%空气排至室外,工作窗口流速100fpmII级B1型生物安全柜30%柜内循环,70%空气排出,工作窗口流速100fpmII级B2型生物安全柜100%空气排出,工作窗口流速100fpm,级生物安全柜,箱体完全封闭,将微生物与人完全隔离;通过手套箱操作。保护工作人员、产品和环境。一般无定型产品,需特殊定货。可将若干III级生物安全柜连在一起使用全部生物流程的操作均在柜内完成,以确保安全。,各级生物安全柜之间的差别,不同保护类型及生物安全柜的选择,生物安全柜,安装使用维护定期监测并及时更护过滤器,生物安全实验室分级,生物安全一级(BSL-1)生物安全二级(BSL-2)生物安全三级(BSL-3)生物安全四级(BSL-4),生物安全二级(BSL-2),适合于对人和环境有中度潜在危险的病源,与BSL1的区别在于:(1)有门禁装置,进行实验时,限制进入实验室;(2)实验人员均接受过病原处理方面的特殊培训;(3)配备高压灭菌锅,二级生物安全柜;(4)门外必须贴生物危险标识.,生物安全三级(BSL-3),在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若因暴露而吸入该病源。会引发严重的、可能致死的疾病。(1)实验室经过特殊设计和施工;(2)实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病源方面受过专业训练,并由对该病源工作有经验的、有资格的科学工作者监督;(3)所有与传染源操作有关的步骤,都在生物安全柜中进行;(4)配备双扉高压灭菌锅并要求带有高效过滤装置;,病原微生物实验室个人防护要求,BSL-1工作服手套BSL-2防护服手套帽子口罩护目镜BSL-3两层防护服两层手套专业口罩BSL-4正压工作服面部防护器具,菌(毒)种和样本的管理,1985年颁布中国医学微生物菌种保藏管理办法2004年病原微生物实验室安全管理条例2006年人间传染的病原微生物分类名录,菌(毒)种和样本分类,A类感染性物质指在运输过程中当人或动物与之接触时,能导致永久性的残疾构成生命威胁或致死疾病。UN2814(使人染病或使人和动物都染病)UN2900(仅使动物染病)B类感染性物质未达到A级标准的感染性物质,其联合国编号为UN3373。UN3291(医疗废物)UN3373(临床标本),菌(毒)种和样本的运输,路陆运输:专用汽车,不能乘坐出租车或公共汽车等交通工具。包装容器和标识符合要求水路运输铁路运输航空运输:国航、东航发生泄漏2小时内报告,菌(毒)种和样本的保藏,保藏机构保藏原则安全存活生物学特性不变避免差错,保藏管理,进行菌种编号应有严格的登记使用制度利用微生物的孢子、芽孢、菌体或病毒进行保藏菌(毒)种和样本销毁标准操作和记录应急处理标准操作程序和记录,废弃物的处理,处理原则所有感染性材料实验室内清除污染高压灭菌或焚烧,实验室生物安全管理体系,组织体系建立管理制度的原则管理制度人员管理,组织体系,国家病原微生物实验室生物安全专家委员会地区病原微生物实验室生物安全专家委员会单位(上级主管部门)病原微生物实验室生物安全专家委员会实验室感染控制管理机构实验室负责人,建
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