处方管理方法.ppt

处方管理办法，2011年6月，处方管理办法目录，1。处方管理办法发布及实施时间。处方管理办法内容第一章总则第二章处方管理总则第三章处方权的取得第四章处方的制定第五章处方的开具第六章监督管理第七章法律责任第八章补充规定。中华人民共和国卫生部令第53 处方管理办法号已经2006年11月27日卫生部部务会议讨论通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。2007年2月14日，高强部长颁布实施了处方管理办法。第一章总则。第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等相关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称处方，是指注册医师和助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者出具的，由取得药学专业技术职务资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、分配和核对的，作为患者用药凭证的医疗文件。处方包括医疗机构病房用药医嘱。本办法适用于医疗机构及其人员有关处方的发放、调剂和保管。第一章总则第三条卫生部负责全国处方发放、调剂和保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方发放、调剂和保管相关工作的监督管理。第四条医师开具处方和配药时，应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应该根据医生的处方销售、分配和使用。第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定。处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定。处方应当由医疗机构按照规定的标准和格式印制。第二章处方管理的一般规定第六条处方书写应符合下列规定： (一)患者概况和临床诊断应填写清楚、完整，并与病历相符。(2)每个处方仅限一名患者。(三)字迹清晰，不得涂改；如需修改，应签署修改书并注明修改日期。(四)药品名称应当使用标准中文名称，没有中文名称的可以使用标准英文名称；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品的简称或者使用代码；药品的名称、剂量、规格、用法和用量应准确、定期书写。药物的用法可以用标准的中文、英文、拉丁文或缩写书写，但不允许使用模糊的词语，如“遵医嘱”和“自用”。第二章处方管理的一般规定(五)患者的年龄应填写完整的年龄、新生儿和婴儿的书写日期和月份，必要时应注明体重。(六)西药和中成药可以分开处方，也可以一个处方。中药饮片应单独处方。(七)西药和中成药的处方，每种药品应单列一行，每张处方不得超过5种药品。(八)中药饮片处方书写一般按“君、臣、佐、使”的顺序排列；特殊要求剂量应使用法定剂量单位：重量单位为克(g)、毫克(mg)、微克(g)、毫微克(ng)；容量以升(l)和毫升(ml)表示。国际单位；中药饮片以克为单位。片剂、丸剂、胶囊剂和颗粒剂分别以片剂、丸剂、颗粒剂和袋剂的形式服用。溶液的单位是分支和瓶子。软膏和乳膏是以棒和盒为单位的。以棒和瓶为单位的注射应标明内容；中药饮片按剂量单位制备。第三章处方权的取得第八条注册医师应当在执业场所取得相应的处方权。医疗机构注册助理医师开具的处方，必须由其执业所在地的执业医师签名或者盖章后方可有效。第九条注册助理医师可以在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事全科医疗活动，并可以在注册执业场所取得相应的处方权。第十条医师只能在注册医疗机构签署并保存样本或特别签名备案后开具处方。第三章处方权的取得第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师Yamatonokusushi进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范管理的培训。执业人员经考试合格，取得第一类麻醉药品和精神药品的处方权，药师经考试合格，取得第一类麻醉药品和精神药品的配药资格。医生取得第一类麻醉药品和精神药品处方权后，方可在本机构开具第一类麻醉药品和精神药品处方，但不得自行开具。药师取得第一类麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂第一类麻醉药品和精神药品。第三章处方权的取得第十二条试用人员开具的处方，必须经所在医疗机构具有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签名后方可有效。第十三条进修医师在接收医疗机构确定其胜任专业工作的实际情况后，有权获得相应的处方。第四章处方的制定第十四条医师应当根据医疗、预防和保健的需要，按照诊疗规范、适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和用药说明中的注意事项，制定处方。医用毒性药品和放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第四章处方的制定第十五条医疗机构应当根据机构的性质、职能和任务制定药品处方集。第十六条医疗机构应当按照药品监督管理部门批准公布的药品通用名称采购药品。同一类名、同一注射剂型、同一口服剂型的药物不得超过2种，处方组成相似的复方制剂不得超过1-2种。特殊诊断和治疗需要其他剂型和剂型规格的药物除外。第四章处方的制定第十七条医师应当使用药品监督管理部门批准公布的药品通用名称、新型活性化合物专利药品名称和复方制剂名称。医生在开具医院制剂处方时，应使用省级卫生行政部门和药品监督管理部门批准的名称。医生可以使用卫生部公布的药物习惯名称来开处方。第四章处方的制定第十八条处方自签发之日起生效。特殊情况下需要延长有效期的，开具处方的医生应注明有效期，但最长有效期不得超过3天。第十九条处方一般不得超过7天第四章处方发放第二十一条癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需要长期使用第一类麻醉药品和精神药品的，首诊医师应当对患者进行个人检查，建立相应的病历，并要求其签字麻醉药品和精神药品管理条例。病历中应保存以下材料的复印件：(1)二级以上医院出具的诊断证明；(二)患者的户籍、身份证或其他相关有效身份证件；(3)患者代理人的身份证明文件。第二十二条除癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品外，麻醉药品注射剂只能在医疗机构使用。第四章处方和第二十三条门诊(急诊)诊断患者的麻醉注射，每张处方均为普通金额；控释制剂，每张处方不得超过7日剂量；其他剂型，每张处方不得超过3日剂量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一个普通金额；控释制剂，每张处方不得超过7日剂量；其他剂型，每张处方不得超过3日剂量。当哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方每天不得超过15剂。第二类精神药品每张处方日剂量一般不得超过7剂；对于慢性病患者或某些特殊情况，处方剂量可适当延长，并应由医生注明原因。第四章制定。第二十四条癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方每日不得超过3剂。控释制剂，每张处方不得超过15日剂量；其他剂型，每张处方不得超过7日剂量。第二十五条住院患者开具的第一类麻醉药品和精神药品处方应当每日开具，每张处方每日用量为1。第二十六条对需要特殊控制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡为常用剂量，仅在二级以上医院使用。盐酸哌替啶处方是常用剂量，仅在医疗机构使用。第四章处方发放第二十七条医疗机构应当要求长期使用第一类麻醉药品和精神药品的癌症患者和中重度慢性疼痛患者每3个月随访一次。第二十八条医生使用计算机开具和开具普通处方时，应当同时打印纸质处方，格式与手写处方相同。纸质处方经签字或盖章后有效。药师在开具药品时应核对纸质处方，无误后开具给药品，并将纸质处方和电脑传输处方保存备查。第五章处方配药第二十九条取得药学专业技术职务资格的人员，可以从事处方配药工作。第三十条药师在执业医疗机构取得处方配药资格。药师签名或特殊签名式样应保存在本机构备查。第三十一条具有药师以上专业技术资格的人员负责处方审查、评价、检查、配药和安全用药指导；药剂师从事处方配药。第三十二条药师应当按照医生处方配药，未经医生处方不得配药。第五章处方调配第三十三条药师按照操作规程调配处方药物：认真审核处方，准确调配药物，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名及药物的名称、用法、剂量和包装；给病人送药时，应根据药品说明书或处方用法，包括每种药品的用法、剂量和注意事项，给出药品使用说明书和说明书。第三十四条药师应当逐项认真检查处方前注释、正文和后注释是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第五章处方调配第三十五条药师应当对处方药物的适宜性进行审核。检查内容包括：(1)对于需要皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的确定；(二)处方药与临床诊断的一致性；(3)剂量和用法的正确性；(4)剂型选择和给药途径的合理性；(5)是否存在重复管理；(6)是否存在潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其他不适当用药。第五章处方的开具第三十六条药师审核处方后，认为用药不当的，应当告知处方医师，并要求其确认或者补发处方。药师发现严重的不合理用药或用药错误，应拒绝调整，及时告知处方医师，并应记录在案，按照有关规定报告。第三十七条药师在开具处方时，必须做到“四查十对”:对处方进行调查和处理，并确定受试者、姓名和年龄；检查药品，检查药品的名称、剂型、规格和数量；检查配伍禁忌、药物性质、用法和剂量；检查用药合理性，进行临床诊断。第五章处方调配第三十八条药师完成处方调配后，应当在处方上签名或者盖章。第三十九条药师应当按照1月1日的编号，逐日汇总第一类麻醉药品和精神药品的处方。第四十条药师不得调整不规范处方或无法确定其合法性的处方。第四十一条医疗机构应当将基本药物供应目录中同类药物的相关信息告知患者。第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊病人向有处方的药品零售企业购买药品。第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方发放、调剂和保管的管理。第四十四条医疗机构应当建立处方评价制度，填写处方评价表(附件二)，实施处方动态监测和非常规预警，对不合理处方进行登记和通报，对不合理用药及时进行干预。第四十五条医疗机构对无正当理由开具异常处方三次以上的医生，应当给予警告，限制其处方权。处方权被限制后，无正当理由连续出现2张以上异常处方的，取消处方权。第六章监督管理第四十六条有下列情形之一的，由医师所在医疗机构取消处方权： (一)责令暂停执业；(二)考试不合格后的脱产培训时间；(三)被吊销执业证书的。(四)不按照规定开具处方，造成严重后果的；(五)不按规定使用药品，造成严重后果的；(6)通过开药谋取私利。第六章监督管理第四十七条未取得处方权的人员和被取消处方权的医生不得开具处方。未取得第一类麻醉药品和精神药品处方资格的医师，不得处方第一类麻醉药品和精神药品。第四十八条除治疗需要外，医师不得处方麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。第四十九条未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调配。第六章监督管理第五十条处方应当由管理处方药品的医疗机构妥善保管。普通处方、急诊处方和儿科处方的保存期为1年，医用毒性药品和第二类精神药品的保存期为2年，第一类麻醉药品和精神药品的保存期为3年。在公共关系期满后县级以上卫生行政部门在医疗机构监督管理过程中，发现医师有本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师的处方权。第五十三条卫生行政部门工作人员依法监督检查医疗机构处方管理时，应当出示证件。被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。第七章法律责任第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照知情同意书第四十八条的规定责令限期改正，可以并处5000元以下的罚款。情节严重的，撤销其医疗机构管理条例:(1)使用未取得处方权的人或者被取消处方权的医生开具处方；(二)未取得第一类麻醉药品和精神药品处方资格的医生处方第一类麻醉药品和精神药品的；(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作。第七章法律责任第五十五条医疗机构未按照规定保存麻醉药品和精神药品处方或者未按照规定进行专门登记的，由设区的市卫生行政部门按照医疗机构执业许可证第七十二条的规定责令限期改正，给予警告。逾期不改正的，处以5000元至1万元罚款；情节严重的，吊销印鉴