药品零售连锁店GSP质量管理

连锁门店质量管理培训,欢迎各位,连锁门店质量管理文件,质量管理制度质量管理记录,一、质量管理制度,（一）、质量管理制度（20个）1、主要岗位人员上岗条件2、各类人员岗位质量责任制度3、药品购进管理制度4、质量验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品储存管理制度7、药品养护、质量检查管理制度8、药品销售及处方调配管理制度,9、药品拆零管理制度10、重大质量问题、质量事故报告与处理制度11、药品不良反应报告管理制度12、卫生和人员健康状况的管理制度13、服务质量管理制度14、质量管理制度执行情况检查与考核制度15、退货药品质量管理制度16、不合格药品管理制度17、质量查询、投诉管理制度18、贵细药品管理制度19、驻店药师管理制度20、中药饮片销售管理制度,（二）、制度的考核,1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核6个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。（1）、考核的时间：每月25日-30日（2）、考核的人员：由质量负责人和企业负责人组织考核，质量负责人记录。,2、考核情况要进行记录,对照制度进行考核，看做到没有。(与自己门店经营范围无关的制度不考核）1）、考核对象栏写“制度名称”。3）、制度执行情况栏写你怎样做的；4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。,质量管理制度执行情况检查考核记录记录人,（一）不合格药品管理及不良反应报告制度记录人XXX,（二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度,记录人XXX,（三）、药品拆零管理制度,记录人XXX,记录人XXX,（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,记录人XXX,（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,（五）、药品购进、验收管理制度,记录人XXX,六、药品储存养护、陈列管理制度,记录人XXX,（七）、药品质量检查、效期药品管理制度,记录人XXX,（八）、质量查询、质量投诉管理制度,记录人XXX,（九）、服务质量管理制度,记录人XXX,（十）、药品销售管理制度,记录人XXX,（十一）、处方调配管理制度,记录人XXX,（十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度,记录人XXX,（十三）、制度执行情况检查考核管理制度,记录人XXX,二、质量记录（一）、记录的种类共18个记录,制度执行情况检查考核记录验收记录（公司送货的电脑票）退货记录（公司退货电脑票）不合格药品登记表未留存处方登记（处方）药品质量养护检查记录药品效期催销表药品不良反应记录,9.顾客意见簿10.门店温湿度记录11.药品质量投诉及信息反馈本12.缺药登记本13.拆零药品登记本14.健康检查登记表15.卫生检查记录16.中药饮片在库养护记录17.中药装斗前复核记录18.从业人员花名册,（二）、记录的书写,1、制度执行情况检查考核记录（见制度考核）2、药品质量验收记录及退货记录1）、对照公司药品配送凭证对购进的药品逐一进行质量验收，并由质管人员在“门店验收员”处签字，并写上“验收合格”。2）、配送凭证按时间顺序整理，每月装订成册，贴上封面注明“药品配送/验收记录”及年月。,3）、配送凭证保存超过药品有效期一年，但不得少于2年备查。4）、验收不合格（或其他原因）的药品，马上报公司确认，并进行退货处理，索取药品退货记录，将退货凭证装订成册，按照验收记录一样保存。,3、不合格药品登记表,不合格药品处理程序：首先将不合格药品移入不合格药品区报损审批表报损下帐填写不合格药品登记表销毁1）、有不合格药品时填写。2）、无不合格药品时，不填写。（空记录）,不合格药品登记表记录人：XXX,4、药品拆零记录,1）、拆零药品应集中存放在拆零专柜中，保留原包装标签；2）、每次拆零开瓶都要记录开瓶时间，该瓶药售完时填写售完时间。3）、查拆零专柜药品与拆零记录是否吻合。注意：售完时间必须在药品有效期前。,拆零药品登记表记录人:,5、中药饮片装斗前复核记录（经营有中药饮片时才写）,1）、每次装斗前都要对照饮片和药斗进行复核，防止错斗或混斗。可以先对照饮片和药斗前标签进行装斗，然后再对照进货凭证填写记录。（饮片要写正名正字）2）、记录人：装斗人复核人：药师；3）、保留原包装。要求包装袋上（内）有饮片名称、规格、批号、生产厂家、产地、合格证等。按照批准文号管理的中药饮片要求有批准文号，如盒装的阿胶、神曲等。,中药饮片装斗前的复核记录,6、中药饮片在库养护记录（经营有中药饮片时才写）,1）按照3、3、4进行养护。每月底进行检查养护，并记录。2）对容易受潮、生虫的饮片应重点养护，做好记录。3）、养护结论栏写“合格”。4）、处理措施栏写“翻晒、翻斗整理、杀虫”等。,中药饮片在库养护记录表,7、药品质量检查养护记录,1）、每月定期（月底）进行检查并记录。（同时将效期催销表填写了）2）、按照药品剂型进行分类检查、汇总分析;3）、汇总分析栏写：本月共检查药品多少个，其中片剂多少、水剂多少等，未发现不合格药品。4）、处理意见栏：有不合格药品要写怎样处理，如停止销售，移到不合格品区等；无时可以不写或写一些建议，如，做好近效期药品的催销、继续做好养护检查工作、继续销售等。,门店药品质量检查养护记录,8、卫生检查记录,1）、每天小扫，每周大扫，并进行检查，填写检查记录。2）、每周记录一次，在相应的格内打钩。全部合格时，后面的就不写了，检查不合格时，采取措施栏写“重新打扫”，责任人：由谁去打扫。,卫生检查记录注：“检查结果”栏中，如合格打“”；不合格打“”。,9、药品不良反应记录表,1）、发生不良反应及时向公司质量管理部报告，并填写记录。2）、无不良反应发生也应每季度向公司进行零记录报告，并填写记录。3）、零记录内容：本季度未发生药品不良反应，已向总公司做零记录报告。,药品不良反应登记表负责人:XXX时间:2007年6月30日,10、未留存处方登记,（1）销售处方药，顾客不愿意留下处方时，必须对照处方进行登记。处方来源栏：填写开处方的医院；处方医生栏：填写开处方的医生姓名；剂量：处方中该药的总量；规格：单位药品的含量，既每片或每袋中药品含量。（2）销售处方药和中药配方必须收集处方，处方每月装订成册，保存二年备查。,未留存处方登记,11、健康检查记录表,1）与药品直接接触的人员每年必须进行体检，发现传染病调离岗位。2）体检后及时填写记录，每年填写一次。3）、健康证放在店内备查。,健康检查记录表,13、从业人员花名册及公司任命文件,1）、药店内所有从业人员都要填写。2）、毕业证、药师证、上岗证原件备查，药店可以放复印件，药师证复印件上墙。3）企业负责人、质量负责人要有公司任命文件。,药品从业人员花名册注:1、聘用人员需备注说明2、职称、资格证书编号应填写在备注栏内,14、顾客意见簿（悬挂在店内，准备笔）15、质量投诉/信息反馈记录（悬挂在店内，准备笔）16、缺药登记（悬挂在店内，准备笔；或放在柜台上。）,17、门店温湿度记录表(悬挂在店内温湿度计旁边),门店温湿度要求：温度摄氏0-30度相对湿度45-75%1）、每天监测并填写两次：记录时间：上午9-9:30；下午4-4:302）、超标了采取措施，开空调降温（高于30度）、除湿（大于75%）等。并记录采取措施后的温湿度数据。3）、注意记录人签字。相对湿度不能乱写，应根据记录的实际情况写。,门店温湿度记录表2007年7月注：记录符号：晴O、阴、雨、雾天*记录人：XXX,18、药品效期催销表,1）近效期药品是指有效期在半年以内的药品；效期在3个月以内的药品原则上不得继续销售。2）每月底质量检查时发现近效期药品应填写。3）近效期药品要进行催销，