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儿童临床用药,2011年12月29日,中药注射制剂临床安全使用,内 容,三、注射用炎琥宁儿童临床用药,二、三精注射用炎琥宁特点,一、儿童用药基本特点,儿童作为一个特殊的群体,他们身体各方面器官和生理功能尚未发育成熟,在药物的应用方面与成人有着很大的区别,即使是不同的年龄阶段的儿童,对药物的反应也不尽相同。因此,作为临床医生应熟悉儿童不同发育时期的解剖生理特点以及对药物的特殊反应,合理选择药物,保证药物治疗的安全与合理。,儿童用药安全性的关注,医学上的儿童分类,本节小结,医学上儿童分类:六个阶段,儿童生理特点:阶段不同,特点各异,各期儿童用药:针对不同儿童,采用不同方式,胎儿期、新生儿、婴儿期、幼儿期、学龄前儿童、学龄儿童,用药标准为:能口服,不肌注,能肌注,不静点,婴幼儿期:体格生长显著加快,各器官功能渐趋完善等,内 容,三、注射用炎琥宁儿童临床用药,一、儿童用药基本特点,二、三精注射用炎琥宁特点,药材产地(GAP种植基地),一、药材道地“药材好,药才好”,三精注射用炎琥宁特点,穿心莲GAP种植基地,二、工艺领先三大工艺应用,确保质量优越,三精注射用炎琥宁特点,三、质量保证提高质量标准,提升产品质量,1、现执行注射用炎琥宁国家质量标准由三精加滨提出2、企业内控标准加入了中间产品的内控质量标准,达到 全过程监控质量,三精注射用炎琥宁特点,1、对炎琥宁、穿琥宁的说明书进行多次改进,便于临床使用2、对该产品进行大量药理、毒理、药效等方面基础研究注射用炎琥宁毒理实验研究:静注和腹腔注射LD50分别为(60020)mg/kg和(67530)mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品剂量分别为36和84mg/kg,每日1次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物无明显影响,是安全的,四、临床验证安全性、有效性双重验证,三精注射用炎琥宁特点,三精打造优质炎琥宁,内 容,一、儿童用药基本特点,三、注射用炎琥宁儿童临床用药,二、三精注射用炎琥宁特点,注射用炎琥宁治疗小儿急性支气管炎 疗效观察,石菊红等 注射用炎琥宁治疗小儿急性支气管炎疗效观察J中国中医急症2010,19(2):206,炎唬宁联合益萨林治疗小儿急性肺炎45例,何晓红 炎唬宁联合益萨林治疗小儿急性肺炎45例J 福建中医药 2005,36(4):9-10,注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染 的疗效观察,吴明东等注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察J现代医院 2009,9(4):44-45,本节小结,应用年龄:1个月12岁儿童,临床用量:常规用量8-10mg/(kg.d),临床优势:抗菌抗病毒、无耐药性、毒副作用低,以上5篇临床文献共采集样板病例:752例,治疗组为391,对照组361,临床显示:治疗组综合有效率93.38%;对照组综合有效率77.77%,对照药品有利巴韦林、病毒唑等临床一线儿童呼吸系统用药,总 结,儿童用药安全,应结合自身特点,三精四大优势,确保产品的质量和疗效,大量临床验证,治疗儿童呼吸道感染效果明显,临床医生根据儿童不同时期生理特点,结合其自身特点,进行用药,药材道地、工艺领先、质量保证、临床验证三精注射
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