脊柱内镜诊疗技术管理规范

脊柱内镜诊断和治疗技术管理规范(2013年版)为了加强脊柱内镜诊断和治疗技术的临床应用和管理，规范脊椎内镜临床诊断和治疗行为，确保医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法制定本规范。本规范是医疗机构及其医生的脊椎内镜诊断和治疗的基本要求。一、医疗机构的基本要求(a)医疗机构实施脊椎内镜诊断的技术应适合其功能和任务。(b)与执行脊椎内镜诊断和治疗技术相关的辅助部门和设备，以及脊椎内镜诊断和治疗科目的注册批准，并满足以下要求：1.临床部门。二级以上医院中三级医院有骨科或神经外科，二级医院外科有骨科或神经外科专门病房。每年有200多人脊椎疾病，100多人进行脊椎疾病手术。手术室条件要求。(1)包括术前准备室、手术室、术后观察室；一个或多个手术室满足一级洁净手术室(手术区400级层流，周边区1000级)。配备了符合辐射防护条件的c臂x射线机。(2)有进行脊椎内镜诊断和治疗工作所需的内镜设备和相关设备、用品。(3)具有心电图监视器(血氧饱和度监测功能)、除颤器、单纯呼吸系统等急救装置和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科、胸外科等专科或专科，具备符合脊椎内镜麻醉基本要求的设备、设施，综合处理脊椎内镜麻醉技术的临床应用能力和并发症，具有抢救能力。(3)2名以上接受脊椎内镜诊断和治疗相关知识和技术培训的从业人员和其他专业技术人员。(4)有内镜消毒及灭菌设施，需要医院感染管理。(e)风险高、过程复杂、难度高的四阶段手术管理的脊椎内镜诊断和治疗技术(附件1)的医疗机构，如果符合上述基本条件，也应满足以下要求。1.进行脊椎疾病诊断及治疗10年以上，在过去5年内累计完成的脊椎内镜手术超过500例。其中，以累计4级手术完成管理的脊椎内镜手术有50多例。技术水平在这个地区处于领先地位。符合重症监护室患者治疗要求的重症监护室。3.具有临床辅助部门、设备及技术力量，实施4级手术管理的脊椎内镜手术。二、员工的基本要求(a)医生。1.做脊椎内镜手术的医生还必须具备以下条件：(1)获得医师执业证书，手术专业练习范围。实际范围是，专攻中医的医生参考国立中医药厅的相关规定。(2)具有5年以上脊椎疾病诊断和治疗经验的主治医生专业技术职务资格3年以上。目前从事脊椎疾病诊断和治疗，累计完成脊椎内镜手术的事例超过50例。(3)脊柱内镜诊断治疗技术系统训练和考试及格。2.独立进行4级手术管理的脊椎内镜手术的医生为了满足上述条件，还必须满足以下条件：(1)实施脊椎疾病诊断和治疗10年以上，具有副主任医师的专业技术职务资格。近3年累计独立进行第三次手术管理的脊椎内镜手术(附件2)有50多例。(2)国家卫生审议委员会指定的第四阶段脊椎内窥镜诊断和治疗技术训练基地系统的训练和测试。3.本规范实施前符合省卫生界院行政部门规定的相关条件和标准的医生可以不接受培训，但应通过脊椎内窥镜诊断和治疗技术临床应用能力的检查，进行根据3级以下手术管理的脊椎内镜诊断和治疗工作。4.本规范实施前，具备以下条件的医生可以不接受训练，但要经过脊柱内镜诊断和治疗技术的临床应用能力审查，进行4级手术管理的脊椎内镜诊断和治疗工作。(1)有良好的职业道德，同事专家高度评价专业技术水平，得到2名以上从事脊椎内镜诊断和治疗的主任医师的书面推荐，其中至少有1名是外院医生。(2)在二级以上医疗机构从事脊椎内窥镜诊断和治疗10多年，具有副主任专业技术职务证书。(3)具有主任医师专业技术职务资格，愿意负责4级手术管理的脊椎内镜诊断和治疗工作，累计独立4级手术管理的脊椎内镜手术50余例。3年以上具有副主任医师专业技术职务资格的，要负责4级手术管理的脊椎内镜诊断和治疗工作的医生累积独立，接受了150多例要通过4级手术管理的脊椎内镜手术。(4)脊柱内镜诊断和治疗技术的适应症选择符合要求。近3年来，对脊椎内镜手术负责主要责任的医疗事故没有发生第二次以上。(b)其他相关保健专业技术人员。要经过脊椎内镜诊断及治疗技术相关专业系统培训，评估合格情况。三、技术管理的基本要求(a)严格遵守脊柱疾病诊断和治疗规范、脊椎内窥镜诊断和治疗技术操作规范和诊断指南，严格掌握手术适应症和禁忌症；(2)脊椎内镜诊断和治疗技术由具备脊椎内镜诊断和治疗技术的临床应用能力、主治医师以上专业技术职务资格的本院内镜诊断和治疗技术由副主任医师专业技术职务资格的本院内医生决定，手术人员由符合本规范的医生负责。术前必须确定手术方案和并发症预防措施，并制定术后合理的治疗和管理方案。(3)在实施脊椎内镜手术之前，必须通知患者或其法定监护人、代理人，告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。(4)加强脊椎内镜诊断和治疗的质量控制，建立脊椎内镜诊断和治疗后随访制度，按规定进行随访和记录。(五)各省卫生规划院行政部门应当向国家卫生家庭委员会申报经批准进行四级手术管理的脊椎内镜手术的医疗机构。四、培训从事脊椎内镜诊断和治疗的医生需要接受系统的训练，评估合格情况。其中，从事3、4级手术管理的脊椎内镜诊断和治疗的医生应分别接受6个月以上的系统训练。(a)训练基地。国家卫生审议委员会指定第四阶段脊椎内镜诊断和治疗技术训练基地，各地方卫生仪表院行政部门指定本辖区第三阶段脊椎内镜诊断和治疗技术训练基地，并组织相应的训练工作。第四阶段脊柱内镜诊疗技术培训基地应符合以下条件：1.3级a级医院。2.具有10年以上脊柱疾病诊断和治疗的实施4级手术管理的脊椎内窥镜诊断和治疗技术临床应用能力。近3年累计的1500多名脊椎疾病患者中，每年4级手术管理的脊椎内镜手术有50多人。3.具有4级手术管理的脊椎内镜诊断和治疗技术的临床应用能力的指导医生2名以上，其中至少1名具有主持医生的专业技术职务资格。4.有适合进行脊椎内镜诊断和治疗技术培训的人员、技术、设备和设施等条件。5.近3年来，全国脊柱内窥镜诊断和治疗技术相关专业学术会议或脊柱内窥镜诊断和治疗技术相关国家级的继续医学教育项目。(b)四阶段手术管理的脊柱内镜诊断和治疗医生培训要求。1.在指导医生的指导下，实施了由4级手术管理的脊椎内镜手术20多例，并接受了测试。2.在指导医生的指导下受过训练的医生应参与患者的全过程管理，包括术前评估、诊断检查结果说明、与其他学科的共同咨询、脊椎内窥镜诊断和治疗、诊断和治疗过程记录、围手术期管理、集中治疗和术后追踪。在海外接受脊椎内镜诊断和治疗技术教育6个月以上的海外教育机构的训练证书，经国家卫生山委员会指定教育基地审查，被认定符合规定的训练要求。附件：1。四步椎管内镜诊断和治疗技术目录2.三级脊柱内镜诊断和治疗技术参考目录附件1四步椎管内镜诊断和治疗技术目录一、经皮内镜自由腰椎间盘突出通过椎间孔入路二、经皮内镜下椎间隙入路切除极外侧腰椎间盘突出症第三，经椎间孔入路经皮内镜腰椎管狭窄扩大成形术四、经皮内镜下入路治疗脊柱狭窄第五，经皮内镜下切除，椎间植骨通过椎间孔方法六、显微镜内镜下腰椎管狭窄通过单侧方法扩大双侧减压7、显微内镜下经鼻入路极外侧腰椎间盘突出髓核摘除术8、显微内窥镜经鼻内窥镜经腰椎间孔狭窄扩大成形术9、显微内窥镜下经腰椎间盘切除术、椎间植骨融合、经皮内固定x，显微镜内镜下颈椎前路释放11、显微内窥镜下颈椎前路椎间盘切除术、植骨融合、经皮内固定12、显微内窥镜下宫颈切除术经椎间孔椎间盘切除术13、经皮内镜经颈椎前路椎间盘减压术14、经皮内镜下颈椎前路椎间孔狭窄扩大成形术15、经皮内镜下颈椎后路椎间孔狭窄扩大成形术16、胸腔镜辅助前路减压、植骨及内固定17、腹腔镜辅助腰椎前路减压植骨内固定术18、腹腔镜辅助腰椎间盘置换术19、经皮内镜椎间隙感染病灶清除融合20、胸腔镜辅助脊柱侧凸矫形术21、显微内镜下脊柱矫正22、经皮内镜下脊柱矫正附件2三级脊柱内镜诊断和治疗技术参考