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篇一:制药工厂实习报告生命与环境科学学院实习报告08制药实习报告专 业 制药工程年级班级 08级制药工程学 号姓 名指导教师 刘颖 李华 王业玲实习单位北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双鹤药业时 间 2011年4月9日12日前言认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。一、 实习目的三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、 实习时间2011年4月9日 参观北京联合大学2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司2011年4月12日 参观北京双鹤药业三、 实习地点北京联合大学生化学院实训基地北京华腾天海环保科技有限公司北京双鹤药业股份有限公司四、 实习内容gmp在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度(一)北京联合大学北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净gmp车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎提取浓缩造粒干燥胶囊填充抛光包装检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。然后我们就跟着我们的带队老师李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。紧接着,我们就来到了铝塑包装机房,观看了药片被一个一个装到包装盒里,我们在药片上写了名字,写了我们的专业,写了我们的回忆,我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片,会让我们想起,曾经我们一起来过,一起观看过,一起学习过。后来我们又去看了胶囊制作机,更是让我十分的惊讶,虽然最后的结果生产出来的胶囊,并没有我们想象的那么好,但是生产过程着实令我惊奇,一步一步的机械化,每一步都那么精准,那么神奇,胶囊的帽都有机器自动打开,这样的自动化,还是我没有见过的。临走时,我还偷走了几颗胶囊壳,作为此次参观的见证。我们一天的联合大学实习在不舍中结束了,整顿一天之后,我们又驶向了另一个地方北京华腾天海环保科技有限公司。(二)北京华腾天海环保科技有限公司北京华腾天海环保科技有限公司(以下简称:华腾天海)成立于2006年12月,为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。随着“科学发展观”的确立与实践,北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下,华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业(年回收能力6000吨)。通过华腾天海的努力,力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。同时,华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料甲醛的唯一生产厂家(年产量70000吨)。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统,在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时,使生产过程更为环保、更为节能减耗。废试剂、溶剂装置介绍:公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置,随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题,成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心,以达到强化危险化学废弃物的控制和管理的目的,消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化,促进循环经济的发展,为北京的环保事业做出贡献。危险废物经营方式:收集、贮存、利用我们此次来的是一个实实在在的工厂,与实训基地不同,这里的一切都是生活生产的真实品,这里的机器没有按比例缩小,数量也没有按比例缩减,这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分,但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器,有生产甲醛的,还有处理废液的,还有一些不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房,哪里可以看到所有机器的运作情况,几台电脑就显示了全部,几个工作人员聚精会神的看着屏幕,他们的责任重大,同时我们也感受到了他们的伟大。(三)北京双鹤药业股份有限公司实习的最后一天,我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司,迎接我们的居然是我们的大师姐,她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市,成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业,双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系,双鹤药业的产品线不断丰富,主导产品销售量保持稳步攀升,在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。来到了北京双鹤药业,我们感受到了真正的制药,那么严谨,那么无菌,穿着白大褂,戴着帽子,还有鞋上的鞋套,这样的装备,我们也只能走在外面观看的走廊里,里面的一切并不那么清晰,不是所有的都能看到,但是能看到这些我们已经很满足了,听说里面的工作人员每天都要洗澡,换全身的衣服,里面完全是无菌的,所有未封口的操作全部无菌,能做到这一点,真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视,一条生产线,千万条人命呀!在这里我们又参观了高架库,十几层放药的架子,快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点,我们的眼前一亮,第一次见到这么高级的东西,让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照,不停地录像,生怕错过了之后就再也看不到了,这里的一切对于我们来说,都是那么新鲜。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。五、 指导教师评语六、 实习报告成绩七、 指导老师签篇二:制药厂实习报告江西师范大学生命科学学院二一二届生物工程实习报告实习内容:参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制实习单位:江西制药有限责任公司实习时间:2011 年 2 月2011 年 4 月 专 业:生物工程 年级班级:08 生物工程班姓 名: 学 号:指导老师:江西制药有限责任公司实习报告一、 实习目的1. 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。2. 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定的生产操作技能。3. 能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。二、实习时间:2012年2月2012年4月实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)三、 实习内容1. 公司简介江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2000余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的药品生产管理规范(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入 2003年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元,销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。2. 硫酸小诺霉素生产工艺(1) 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程原料:一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3消泡剂,有机硅。、二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3 (nh4)2so4,消泡剂,有机硅。发酵罐二级种子罐。图一、发酵车间工艺流程简图工艺流程:从低温(2-4c)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 母斜面划线培养 (361、10 天)子斜面 (洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(371,89天 ) 单孢子悬浮液 (稀释、分离)摇瓶培养一级种子罐 ( 361 、4天、0.07mpa)察看各个化学检测数据是否达标、 菌丝形态如何二级种子罐 ( 341 、1天、0.07mpa)察看各个化学检测数据是否 达标、菌丝形态如何发酵罐( 341 、10天、0.07mpa)发酵液进提炼车间。相关参数的测定:a、菌浓的测定用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以2000转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。菌丝浓度%=(样品体积-上清液)100%b、糖的测定 :菲林试剂法总糖:吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中,加入 5ml 纯水,再加 hcl 5ml,直接加热微沸 3分钟,冷却,加酚酞,用naoh中和成红色,加菲林试剂 10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7.5mlh2so4,立即用0.05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据a,加淀粉指示剂 2ml 左右,继续滴至乳白色,记录数据b。空白对照:吸取 5ml 纯水,于 250ml 三角烧瓶中,以下操作同样品测定,记录消耗的na2so3溶液毫升数(f)。计算公式:空白毫升(f) 样品毫升数(e),查表得测定结果。 含糖量:求数据a和b 只差,通过一公式计算。c、氨基氮测定取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0.15m h2so4 1-2滴使呈红色,以0.02m naoh滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml, 加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0.02m naoh滴定至微红为终点 。d、磷测定吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml, 沸水浴中加热 7 分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中,加磷试剂、各 1ml,再加纯水 6ml,摇匀,在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210 分光光度计波长 650nm), 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。e、生物效价测定用抑菌圈法或旋光法测定生物效价f、无菌试验:镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情 况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 接种到肉汤营养培养基(37) (37 )恒温培养 镜检染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色 )。篇三:药厂见习报告2008届药学专业实训报告李佳 金华职业技术学院药学083指导老师 阳勤 浙江艾克野生植物有限公司这个学期的最后,我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习,在见习中我们本着多看,多学,多观察,多思考的方法,认真完成了见习任务,从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识,基本理论的理解,提高了自己的实际应用能力,对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间,我们在外包车间待了半个月,和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月,对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之,这次的我们圆满的完成了见习,也从中学到了很多知识。学校安排我们在药厂见习的目的:(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂,主要产品有森林之雨牌灵芝粉,森林之雨牌美容口服液,森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天,药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训,主要是提出一点对我们见习是要求和建议,让我们要学会理论联系实际,有关药剂学,药物分析和药典的知识要特别巩固下,有利于见习的顺利开展。其次是安全问题,朱总强调在药厂生产车间的安全问题,要遵守劳动纪律,注意卫生整洁。最后希望我们认真见习,与同事团结友爱,在见习中学到有关药学方面的知识和技术。首先我们分了两组,一组去生产车间,另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,在一更换上洁净鞋子,脱掉外套,然后洗手。再进二更,换上帽子和洁净服,最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,滨滨老师给我依依详细的介绍,以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间,这次她们做的是灵芝粉的分装,我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉,把里面的粉末倒出来,进行一次过筛,再交给生产的员工进行再次投料。过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎,所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要,药料的粉粒大小应有一定的均匀程度,因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等,同时药料过筛还有混合作用。此外,为提高粉碎效率,已达细度要求的药料也必须及时分出,以减少能量的消耗,如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。在车间我们发现滨滨姐就是qa,起先我们都不知道qa具体做什么的,后来经网上一查,原来qa检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按sop进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外

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