卡托普利片25MG说明书

卡托普利片剂25毫克手册高血压，心力衰竭。药理作用本产品是竞争型血管紧张素转换酶抑制剂，不会转化为血管紧张素血管紧张素，通过降低外周血管阻力，抑制醛固酮分泌，减少水钠的储备。本产品还可以干扰布赖金的分解，扩大外周血管。有心力衰竭的患者也可以减少肺毛细血管楔压和肺血管阻力，增加心输出量和运动耐受时间。药物相互作用1.与利尿剂一起使用会提高降压效果，但要避免诱发严重低血压，所以本来使用利尿剂的人应该停药或减少服药。该产品开始使用低剂量，逐渐调整剂量。2.与其他血管扩张剂一起使用会产生低血压，所以要像配合用一样从少量开始。3与螺内酯、安非他明、阿米洛利等钾储备药物配合使用，会导致血钾过量增加。4与吲哚美辛等内源性前列腺素合成抑制剂一起使用，该产品的降压效果减弱。5与其他降压药物一起，降压效果增强。影响交感神经活动的药物(神经节阻断剂或肾上腺神经阻断剂)和阻断剂一起使用，降压效果强，要警惕。6与锂结合会提高血清锂的水平，产生毒性。不良反应更常见的是：(1)可能伴有瘙痒和发烧的皮疹在治疗4周内，出现丘疹或荨麻疹，减少，停药或注射抗组胺剂后消失，7%-嗜酸细胞增多或抗核抗体阳性10%。(2)心悸、心动过速、胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。较少的是：(1)蛋白尿在治疗开始8个月内经常发生，其中1/4有肾病综合征，但蛋白尿在6个月内减少，治疗过程不受影响。(2)眩晕、头痛、晕倒。特别是钠不足或血液容量不足时，低血压引起的。(3)在脸部和四肢发现的血管水肿可能引起舌头、城门、颈部血管水肿，因此要注意。(。(4)心率不齐。(5)脸发红或苍白。3.罕见的是：白细胞和粒细胞减少症、发烧、寒战、白细胞减少量与剂量有关，治疗开始后3-12周出现，最重要的是10-30天，静药后持续2周。伴有肾功能衰竭的人要警惕，一起服用氟哌啶醇会增加这种危险。禁用该产品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏反应的人。用法使用情况根据病情和个人的差异。该产品最好在医生的指导下或监护下服用，剂量应根据个别化原则根据疗效进行调节。1.成人共同量：(1)高血压，口服12.5毫克，一天2-3次，根据需要在1-2周内增加到50毫克，一天2-3次，如果疗效不满意，添加其他降压药。(2)心力衰竭，口腔12.5毫克每天开始2-3次，必要时逐渐增加50毫克，每天增加2-3次，需要补充量的话，2周后观察疗效；最近大量服用利尿剂的情况下，低钠/低血容量、正常血压或低血压患者，初始剂量每天要使用3次6.25毫克，以后通过测试逐渐使用。2.儿童通用量：血压下降和心力衰竭的治疗都以体重为标准0.3mg/kg，每天3次，必要时每8-24小时增加0.3mg/kg，获得最低有效数值。注意事项1.上述食物应减少该产品的吸收30-40%，在饭前一小时服药。2.该产品可以提高血液元素氮和肌酐浓度，总是暂时的，因为肾脏疾病或长期严重高血压，血压骤降后出现，血清肝酶升高。血钾可能增加，与钾利尿剂一起使用时要特别注意血钾检查。这个产品请注意以下情况。(1)重症系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，此时白细胞或粒细胞减少的概率会增加。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠状动脉没有血液供应，血压降低，可能导致缺血加重。(。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍引起的血清钾增加，白细胞及粒细胞减少，维持该产品。(6)主动脉瓣狭窄可能导致冠状动脉灌注减少。(7)钠盐的严格减肥限制或透析器，此时第一个产品可能发生突然、严重的低血压。4使用此产品进行跟踪观察：(1)白细胞数和分类，头三个月每两周，然后定期检查，如果有感染迹象就检查。(2)尿蛋白检查每月一次。5肾功能衰竭者应减少低剂量或剂量，慢慢增加。如果需要同时使用利尿剂，最好使用呋塞米代替噻嗪，当血元素氮和肌酐增加时，减少该产品，或者不要同时使用利尿剂。6使用该产品时蛋白尿逐渐增加，暂停该产品或减少使用量。7使用该产品时，如果白细胞数太低，暂时停止该产品就可以恢复。如果出现血管神经水肿，请停用该产品，快速皮下注射1000肾上腺素0.3 0.5毫升。9本产品可能引起尿丙酮检查假阳性。文章2:卡托普利片剂变更药品规格(薄膜衣增)变更包装机修订药品说明书和修订指南药品补充申请表-5，10申报材料3药品规格变更(电影服装增加)改变直接接触药品的包装材料或容器(薄膜涂层增加铝塑料泡罩包装)修订后的药品说明书和修订指南制药有限公司年月一、卡托普利片剂样品批准日期：卡托普利精炼手册仔细阅读说明书，在医生的指导下使用。药物名称通用名称：卡托普利片剂英文名称：captopril tablets汉语拼音：katuopuli pian成分这个产品的主要成分是卡托普利。化学名称：1-(2s)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基-l-脯氨酸。化学结构：子类型：c 9 h15 3s无分子量：217.29该产品是漆膜，去除漆膜衣服后显示白色或白色。适应证 1。高血压；高血压。2.心力衰竭。规格25毫克。使用方法和使用情况根据病情和个人的差异。该产品最好在医生的指导下或监护下服用，剂量应根据个别化原则根据疗效进行调节。1.成人共同剂量：(1)高血压，口服12.5毫克(半片剂)，每天2-3次1 2周内需要增加50毫克(2片)，每天2 3次，如果疗效不满意，可以添加其他降压药。(2)心力衰竭，1次口服12.5毫克(半片)，每天2-3次，必要时50毫克(2片)，每天2-3次，要增加更多量，需要在2周后观察疗效。最近多服用利尿剂的情况下，钠/血容量低、血压正常或血压低的患者最好使用初始剂量6.25毫克每天3次，以后通过测试，逐渐增加为经常使用的量。2.儿童通用量：血压下降和心力衰竭的治疗都以体重为标准0.3mg/kg，每天3次，必要时每8-24小时增加0.3mg/kg，获得最低有效数值。不良反应1.更常见的是：(1)瘙痒和发烧可能同时发生，4周内治疗中，丘疹或荨麻疹发生，减少，药物停止或抗组胺剂给药后消失，7%-嗜酸细胞增加或抗核抗体阳性，同时伴有10%。(2)心悸、心动过速、胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2.罕见：(1)蛋白尿在治疗开始8个月内经常发生，其中1/4有肾病综合征，但蛋白尿在6个月内减少，治疗过程不受影响。(2)眩晕、头痛、晕倒。特别是钠不足或血液容量不足时，低血压引起的。(3)在脸部和四肢发现的血管水肿可能引起舌头、城门、颈部血管水肿，因此要注意。(。(4)心率不齐。(5)脸发红或苍白。3.罕见的是：白细胞和粒细胞减少症、发烧、寒战、白细胞减少量与剂量有关，治疗开始后3-12周出现，最重要的是10-30天，静药后持续2周。禁用该产品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏反应的人。注意事项1.上述食物应减少该产品的吸收30-40%，在饭前一小时服药。2、本品能提高血尿素氮、肌酐浓度，往往是暂时性的，有肾脏疾病或长期严重高血压，血压迅速降低后出现，有时血清肝酶升高；血钾可能增加，与钾利尿剂一起使用时要特别注意血钾检查。3、在以下情况下谨慎使用本产品：(1)重症系统性红斑狼疮等自身免疫疾病，白细胞或粒细胞减少的概率增加。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠状动脉没有血液供应，血压降低，可能导致缺血加重。(。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍引起的血清钾增加，白细胞及粒细胞减少，维持该产品。(6)主动脉瓣狭窄，这时冠状动脉动脉灌注减少。(7)钠盐的严格减肥限制或透析器，此时第一个产品可能发生突然、严重的低血压。4、本产品使用期限跟踪观察：(1)白细胞数和分类数，最初3个月每2周，然后定期检查，有感染迹象时立即检查。(2)尿蛋白检查每月一次。5、肾功能下降的人应减少低剂量或注射次数，慢慢增加；如果需要同时使用利尿剂，最好使用呋塞米代替噻嗪，当血元素氮和肌酐增加时，减少该产品，或者不要同时使用利尿剂。6、使用该产品时蛋白尿越来越多，请暂停该产品或减少使用量。使用该产品时，如果白细胞数太低，暂停该产品就可以恢复。8、使用本产品时血管神经性水肿，请停用本产品，快速避免注射1: 1000肾上腺素0.3-0.5毫升。孕妇和哺乳妇女药物这个产品能通过胎盘。2、该产品可以向牛奶中注入约1%的母体血液药浓度，因此哺乳期必须权衡利弊。3、孕妇摄取ACEI会影响胎儿发育，甚至导致胎儿死亡，停用孕妇。据报告，该产品可能导致婴儿血压、持续低尿和痉挛，其他降压疗法只适用于无效的人。老年人对降压效果比较敏感，应用本产品时要适当减少剂量。药物相互作用1.与利尿剂一起使用会提高降压效果，但要避免诱发严重低血压，所以本来使用利尿剂的人应该停药或减少服药。该产品开始使用低剂量，逐渐调整剂量。2.与其他血管扩张剂一起使用会产生低血压，所以要像配合用一样从少量开始。如果与Spironolactone、安非他明、阿米洛等钾储备药物配合使用，血钾可能会过高。4.与吲哚美辛等内源性前列腺素合成抑制剂一起使用，该产品的降压效果减弱。与其他降压药物一起，降压效果增强。与引起列宁释放或影响交感活动的药物一起作用。与延迟剂阻断剂的效果小于加成。服用过量会导致低血压，所以要立即停止用药，增加容量纠正，成人也可以通过血液透析清除。该产品作为竞争型血管紧张素转换酶抑制剂，将血管紧张素I转化为血管紧张素，减少外周血管阻力，抑制醛固酮分泌，减少水钠的储备。本产品还可以干扰布赖金的分解，扩大外周血管。有心力衰竭的患者也可以减少肺毛细血管楔压和肺血管阻力，增加心输出量和运动耐受时间。该产品经口服后吸收快，吸收率在75%以上。口服后15分钟开始，1-1.5小时对血浆峰值浓度。持续6-12小时。在血液循环中，该产品的25%-30%与蛋白质相结合。半衰期低于3小时，肾脏功能受损时会发生药物储备。进行性降压效果，约几周最大疗效。在肝内用二硫化物等进行调节。该产品由肾脏排泄，约40%-50%是圆形排出，其馀是血液透析时可以去除的代谢物。这个产品不能通过血脑屏障。这种产品可以用牛奶分泌，能通过胎盘。【储藏】遮阳，密封保存。铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体医药硬纸板):24页/板。24个月暂定实施标准 中国药典 2005年版第2部分批准文号生产企业企业名称：制药公司生产地址：省道路号码邮政编码：电话号码：传真号码：网站：文章3:卡托普利床单附加薄膜涂层规格更改包装容器药品包装标签修订说明声明材料4药品补充申请表-5，10申报材料4药品规格变更(薄膜涂层增加)改变直接接触药品的包装材料或容器(薄膜涂层增加铝塑料泡罩包装)修订后的药品包装标签样本和修订指南制药有限公司年月Captopril表(24切片/盒)包装标签设计1、卡托普利铝箔布局设计1.1铝塑料板尺寸：76mm56mm 1.2铝塑料板样品：2、卡托普利纸托盘布局设计：4.1纸盒大小：(65厘米102厘米)2.2纸盒样本：德宗说：我公司根