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文档简介

质量负责人提交三篇职务报告各位领导人,各位同事:我20年4月来公司担任品质管理部的经理。 几个月来,我重点负责GMP认证相关工作和质量管理部的日常工作,涉及范围广泛,目光广泛,在公司张总的指导下,在其他班级成员的协助下,在本部门同事的热情支持和帮助下,履行自己管理的一切工作,现在对半年的工作有以下几点1 .按照工作安排,积极投入制水系统改造20年3月30日进入公司工作,一周后暂时安排责任制水系统现场监督和联系,该系统主要设备为二级反渗透设备,从设备设计、选型、采购联系、安装和调整运行各个环节,我和QA积极参与实践, 在对采用二级反渗透制水设备提出明确意见和主张,经大家同意购买该设备的过程中,我们应积极联系厂家,8小时内迅速联系4家制水设备厂家,在公司紧张有限的订货期限内获得选择的时间和空间,有效缓和和避免购买设备的紧迫性和盲目性二级反渗透制水设备自工厂设置至精制水水质合格运行累计7天,我将全面跟踪加班,关注制水系统的制水、分配、循环和贮藏等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查,监督现场设置、运行过程中出现的各种问题, 工作结束后书面报告,次日即报告上司,有效执行和解决存在的问题,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。 通过学习和实践,我们了解二级反渗透系统的制水原理、维护和使用方法,在提高业务技能的同时实践科学高效的工作方法,为今后的有效管理提供方法参考。2 .加强现场巡逻,促进硬件改造整体推进20年4月是公司硬件设施全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、现场设施、设备维修等系统和项目需要一定程度的技术处理和维护措施,涉及生产、质量、工程、材料等多个部门,容易集中出现复杂多样的问题和矛盾。 在此期间,我每天晚上16:00深入现场,检查和记录发现的各种问题,在检查记录报告中实行复查周期继续解决,到7月份合计各种检查,累计各种问题达到130件。 通过加强现场巡逻和监督,加快了硬件的快速改进,为推进GMP认证过程发挥了积极作用。3 .安排和部署总体验证计划,积极完善相关验证活动验证是实施GMP的基础,是GMP认证检验不可或缺的内容,为了保证验证的实施顺利,我们结合公司的实际情况,制定了对系统进行更加详细验证的整体时间表计划。 主要针对气动系统、气动系统、设备验证、设备清洗验证和产品流程验证的具体时间表公司的各种验证活动进行了计划,为步骤的实施提供了工作主线和依据,该计划内容涵盖了公司所有重要的验证对象和系统,GMP验证内容的原则验证时间整齐,与生产时间一致,合理安排生产和验证活动,补充生产活动和验证实施,体现出相互统一的本质规律。 由于验证工作量大,我主要负责实施空气净化系统、气动系统和设备清洁验证活动,累积完善验证项目,其中公共设施验证8项,设备清洁验证17项,达到验证共享系统、关键生产技术设备清洁验证的全面目标要求,为GMP验证检验奠定坚实的基础和坚实的基础4 .参与材料和设备供应商审计,积极履行质量监督责任20年4月12月间,我先后实地调查了4次中草药供应商,首次调查了中草药供应商,其主要经营商是东郊万寿路中草药市场,根据GMP的要求,不符合供应资质条件。 主要原因是:1.该供应商依据证据经营2 .生药饮片加工场所无GMP证书3 .饮片贮存条件不符合GMP要求4 .供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。 现场调查结束后,我立即向上级领导书面报告调查情况,明确提出处理意见。 即不得向该供应商购买生药或煎剂。 第二次考察的主要对象是西安中药饮片厂,西安盛兴中药饮片厂,调查结果确认符合审计要求,向上级领导明确交换意见,今后中药应在GMP认证中药饮片厂购买,要求QA共同确定供应商。 结合中药供应商现场调查的方法和经验,随后对两家真空减压浓缩罐厂家进行了实地调查,并将调查结果和意见书面报告给公司领导人。 第三、四次主要考察鹿茸、红参、黄鼠狼、韭菜等多种珍贵药材及存在问题的药材,通过市场调查了解药材的质量状况和现状,开拓视野,拓宽见识,使药材资源质量具有重要意义。 无论如何,通过材料和设备供应商的现场调查和信息反馈,为公司提供了良好的改进建议,强化了相关部门和人员的GMP意识,体现了质量监督的价值和重要性,同时为推进GMP的实施提供了积极正确的指导。5 .积极参与GMP文件的修订和审查,加强和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容不可或缺的部分,在GMP认证检验之前,我主要参与质量管理部门有关文件和技术文件的修订审核,文件种类为质量手册个、程序文件个、工艺规程个、质量标准个文件累计116个涵盖中间体及成品的全部标准,检测操作规程79个,质量控制文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品技术规程进行了反复探讨和及时审查, 通过对质量标准的修订和实施,保证各产品技术与产品批准证书中规定的内容一致,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量具有良好的促进作用。 删除质量管理文件、卫生管理文件和客观实际不符的部分,积极配合文件更现实、操作性更好、更好地满足规范指导生产和检验活动要求的QA修订、审查产品召回管理规程,删除复杂的部分,使其召回程序和活动与国家有关法规制度的要求相一致, 文件水平清晰,面貌一新的GMP认证后,实施中国药典 (20年版)公布,我积极推动相关质量标准和检测操作规程的修订,有效接触相关文件和药典标准,保证新旧标准体系的顺利转移。6 .开展和参加GMP培训,把生产质量管理推向新阶段实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的重要年份,在投入资金改造硬件的同时,提高软件也是GMP认证检测的重要内容。 为此,公司从20年4月开始着手准备员工培训,进入5月,GMP培训提高了工作日程,由人事行政部和质量管理部、生产技术部、设备工程部、资材部相关部门的负责人和技术人员分别制定了各部门的年度培训计划, 质量管理部参与制定公司级GMP培训计划的公司级GMP培训计划和内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识和产品生产技术等内容,部门级培训内容为各相关岗位SOP的培训。 6月7月,GMP培训全面开展,我在培训中教的内容有中华人民 _药品管理法 药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洗验证等相关内容,各相关部门的工作人员大多参加培训,80%的工作人员培训成绩优异,培训合计GMP认证合格后,我主动按公司培训计划要求,在营业部员工法规政策和产品知识方面接受培训,主要内容为中华人民 _药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法等,累计对4小时的煎剂厂进行验证管理等知识培训,累计4小时通过多层次、多角度的培训,员工了解到法律明确要求在GMP组织生产,更加明确假药和劣药的概念,了解什么行为合法,什么行为违法的药品销售人员学会用法律武器武装自己的头脑, 把握荣发胶囊治疗脱毛过程的基本机制及其治疗特点和不足,对正确评价产品疗效有全面客观的认识,有助于该产品在营销活动中的技术交流与宣传。 也就是说,培训为大幅提高员工的法制意识和GMP意识,实现质量管理体系良好运行奠定了基础和前提。7 .尽责任,努力成为先头部队因为能担任质量部经理的是上司的领导和大家对我的信赖,所以我认为有必要在身体上用力,提出表现率。 为了做好本职工作,我在思想上积极提高,除了认真学习国家相关药品的法律法规政策外,还坚持每天尽量阅读国家经济政治文化等理论知识,不断提高自己的政治理论素养。 以思想作风求事实,以表里相同的工作作风认真,坚持民主,每遇重大问题,坚持与领导和同事协商的原则,不独断专行,不说话,不下强制命令,在工作中发挥集体智慧,做好一切工作。 讲究实效的人在处理事物上要开朗、诚实、守信用的工作中,要实现整洁的服装和语言文明规范,在各方面努力使自己成为典范兵。 作为质量部的经理,我没有做过特别的工作,进厂后,没有无故缺席、迟到、早退,没有请过假。 认定期间无条件加班,积极配合公司领导工作安排,树立榜样。 作为质量管理部的经理,我必须是社长的助手和智囊团的成员,所以我非常重视团队精神和服从意识,知道思想和行动一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能够积极协作和独立完成, 我常常深入现场第一线,能够及时地将存在的问题和自己的意见和意见反馈给公司,发挥了员工与公司之间的桥梁和羁绊的作用。如上所述,近几年在自己的职场工作,虽然取得了一定的成绩,但有些弱点,主要表现如下1、关系理论把握尚不完善,需要加强理论学习,提高理论水平。2、质量管理工作经验不足,理化分析和微生物检验知识不足,工作不精练,需要在下一工作中认真总结,提高业务技能。3、现场检查次数少,深入现场的检查要更加扎实。4、本人信心不足,工作中主观能动性和创新性不足。20年上半年,在我部门员工共同努力下,形成了本项目较完善的质量管理制度和体系,通过“等级管理、层次责任、预防管理、服务监督”指导思想开展质量管理,以创新实用的态度进行各项质量管理,现将今年上半年完成的主要工作报告如下1 )质量控制制度:为保证质量控制工作,根据项目特点和局脱发与治疗制定了各项质量控制制度和岗位职责。2 )质量责任制度:为了更好地实现现场质量管理,在对现场质量工作人员实行划分责任的同时,在重要工序和新技术施工时进行现场控制,设置负责人负责过程质量管理。3 )分包队入场交底制度:所有新入场的施工队伍,入场前应当由质量部领导,理解工程部、技术部、物质部参加的入场交底制度,与项目进行更好的合作4 )模板制度:为更好地完成项目质量管理,公司提出模板制度执行规定,在各施工队各项工程开工前,由质量部领导,工程部、技术部参加的现场模板质量打底,为后续工程的开工奠定了基础5 )“三检制”制度:为严格管理施工质量,严格实行施工队初检、工区复检、质检部终检“三检”制度,起到加强质量管理的作用,弥补质量管理者不足的缺陷6 )通知书和联系人制度的完善:为了严格实现质量流程管理,我和部门的员工多次发出质量改善通知书,质量工程联系人在每道工序存在大问题时,可以进行下道工序,多次提交质量联系人警告其他施工队伍不要重复类似的问题。7 )质量检验制度:为加强现场工程管理,检验监督现场承包工程部门管理的执行情况,质量部领导,工程部、技术部共同参加的每周定期质量大检验,切实改善了工程管理的弱点,针对发现的技术问题,由技术部门研究改进措施,组织并认真改进技术谈判,使工程质量始终保持稳定、良好状态8 )质量例会制度:为与工程队及时联系,传达各阶段的质量控制目标,根据各阶段的施工质量状况,由质量部领导,组织各工作场所的现场负责人、技术人员、质量负责人共同参加的每周定期质量例会和质量专题会议,分析当前的工地质量状况, 通报前一阶段施工质量存在的问题和改进情况,总结前一阶段的质量状况,指出质量管理存在不足,制定下一阶段的质量管理计划,提高施工现场的质量管理能力。9 )进行施工技术交流,完善各施工技术:工程开工后,根据各工作面的施工情况,组织特殊的技术交流,达到各施工技术的质量控制要求,如20年5月进行大体积混凝土现场施工技术的质量控制交流活动,主要是混凝土浇筑顺序、振动方法、 按照养护措施等各方面特别指导的施工技术要求,对各班长进行现场质量谈判,特别详细说明各工程重要施工点的管理,要求质量检验员严格检查质量控制要点,确保混凝土质量。10 )质量管理培训制度:为提高员工质量素质,提高质量意识,在施工过程中,多次组织项目管理人员和劳务管理人员进行质量管理培训和交流。 例如20年3月组织项目管理人员进行长城杯质量控制要求的培训,对长城杯各项质量控制要求进行了深入的说明和分析。20年下半

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