品质保证规定(日本语)

霓紅真空品質保證管理規定第1頁 共21頁文件編號: NVS-06版號:A 訂番:04秘 件承認審核作成單位影印代號文 件 修 訂 更 改 記 錄NO修 訂 內 容修訂頁數訂番生效日期發行日期作成審核承認1新規作成22002005/02/192005/02/19梁小梅尹莉華原田2内容改訂23012005/03/072005/03/07梁小梅尹莉華原田3内容改訂5022005/04/012005/04/01梁小梅尹莉華原田内容改訂21032005/06/302005/06/30梁小梅尹莉華原田内容改訂21042005/08/252005/08/25梁小梅尹莉華原田頁次123456789101112131415訂番040404040404040404040404040404頁次161718192021222324252627282930訂番040404040404頁次313233343536373839404142434445訂番文 件 發 放 明 細代號受文者簽收單位影印份數代號受文者簽收單位影印份數01總經理複印1份給副董事長08製造課課長02管理部長09設備保全課長03業務部長10製造課鍍膜班長04生産技術部長11製造課精密加工班長05生産管理部長12製造課檢查班長06品質保證部長13TPM推進07製造部長14發行單位品質保證部 霓紅真空品質保證管理規定第2頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版號:A 訂番:04目 次項 目質量手冊要求條款頁次表 紙1目 次241製品実現計画7.1a)、b)、c)、d)、e)8.2.351.1目的51.2適用範囲51.3試作品要求事項確認51.4試作品製作指示51.5試作品製作前準備51.5.1作業標準類作成51.5.1.1技術類文書作成51.5.1.2作業標準書作成61.5.1.3各工程重要管理項目作成61.5.1.4檢查基準書作成61.5.2使用材料、治工具準備61.5.3試作品生産計劃作成61.5.4外注先連絡1.6試作品製作71.7外注加工71.8試作品検査81.8.1工程內自主檢查81.8.2工程內巡回檢查81.8.3外注加工品受入檢查81.8.4出荷検査81.8.55M変更管理2顧客7.2.3 c)92.1目的92.2適用範圍92.3顧客受取92.4内容確認92.5受理92.6対策102.7回答10 霓紅真空品質保證管理規定第3頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:04目次項 目質量手冊要求條款頁次3顧客満足8.2.15.2顧客満足度確定103.1目的103.2適用範圍103.3顧客満足度調查計画103.4顧客満足度調查內容103.4.1品質上満足度103.4.2納期上満足度103.4.3上満足度103.4.4満足度103.5顧客満足度調查方法113.5.1訪問113.5.2電話113.5.3問紙調查113.6顧客満足度調査結果確認113.7改善顧客滿意度113.8顧客滿意度改善效果確認114分析8.4 a)、b)、c)、d)124.1目的124.2適用範圍124.3收集124.3.1日品質収集124.3.26S収集124.3.3月品質收集124.3.4技術上問題収集134.3.5出荷品品質收集134.3.6出荷納期收集134.3.7工程內異常收集134.3.8設備保全收集14 霓紅真空品質保證管理規定第4頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:04目 錄項 目質量手冊要求條款頁次4.4分析8.4 a)、b)、c)、d)144.4.1日品質分析144.4.2每月分析145改善8.5.2 a)、b)、c)、d) 、e)、f)155.1目的155.2適用範圍155.3是正処置定義155.4予防処置定義155.5是正処置155.5.1異常連絡発行基準155.5.2異常連絡155.5.3異常対策165.5.4対策実施確認165.6予防処置165.6.1潜在不具合発見方法165.6.2潜在不具合発見時処置16文件記錄發行管理表1721添付PBS生産体系基本的流 霓紅真空品質保證管理規定第5頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:041製品実現計画1.1目的ISO 9001及品質7.1a)、b)、c)、d)、e)、8.2.3項要求事項確実満。 1.2適用範囲試作品及初物量産管理適用。 1.3試作品要求事項確認 試作品製作前，業務部担当者、生産技術部担当者、生産管理部担当者生産管理規定基、試作品要求事項確認、。 1.4試作品製作指示試作品要求事項確認後、業務部担当者顧客要求事項及品質付図7製品實現計劃基、試作品製作指示書作成、各関係部門担当者配布、製作指示出。試作品製作指示書作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 1.5試作品製作前準備1.5.1作業標準類作成1.5.1.1技術類文書作成試作指示受取後、生産技術部担当者顧客要求事項及試作品製作指示書基、基本工程圖、部品圖、工程設計圖、製品材料構成表、工程內規格書、外觀檢查規格書、寸法測定指示圖、及QC工程表等作成、顧客要求事項明確。技術類文書作成後、各関係部門担当者集、各工程重要管理項目説明会議行、文件記錄管理規定品質保証部担当者技術類文書各関係部門担当者配布。基本工程圖、部品圖、工程設計圖、製品材料構成表、工程內規格書、外觀檢查規格書、寸法測定指示圖、QC工程表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第6頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:041.5.1.2作業標準書作成技術類文書受取後、製品品質影響及文書所得為、製造部担当者技術類文書基、作業標準書、製品別作業標準書、工程完了出荷檢查作業標準書、製品別工程完了出荷檢查作業標準書、受入AR出荷檢查作業標準書、製品別受入AR出荷檢查作業標準書、AR受入最終出荷檢查作業標準書、製品別AR受入最終出荷檢查作業標準書作成。作業標準書作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.5.1.3各工程重要管理項目作成技術類文書受取後、製造部担当者技術類文書基、各工程重要管理項目確認一覽表作成。試作品重要管理項目確認一覽表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.5.1.4檢查基準書作成技術類文書受取後，品質保證部担当者技術類文書基、工程内巡回検査用及出荷検査用檢查基準書作成。檢查基準書作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.5.2使用材料、治工具準備技術類文書受取後、生産管理部担当者技術類文書基、各工程使用材料治工具規格及材料治工具在庫足確認。足場合、生産管理規定基、購入。1.5.3試作品生産計劃作成技術類文書受取後、生産管理部管理者技術資料及生産管理規定規定生産計劃作成方法基、生産計劃作成、各関係部門配布。生産計劃作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第7頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:041.5.4外注加工連絡試作指示受取後、生産技術部担当者顧客要求事項及試作品製作指示書基、板貼合圖面AR Coat仕樣書作成、生産管理部担当者渡。生産管理部担当者板貼合圖面AR Coat仕樣書外注加工品質上要求事項外注先配布、生産管理規定基、見積依頼行、訂購單作成、納期確認。品質保証部担当者文件記錄管理規定板貼合圖面AR Coat仕樣書各関連部署配布、外注先連絡。 1.6試作品製作試作品製作準備後、製造部担当者作業標準書、製品別作業標準書基、試作品製作。試作製作時及初物生産時、各工程担当者試作品重要管理項目確認一覽表基、重要管理項目確認。確認完了後、試作品重要管理項目確認一覽表加工試作品次工程渡。生産結果確認結果工程日報表、試作品重要管理項目確認一覽表記録。工程日報表、試作品重要管理項目確認一覽表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。試作品製作時、生産技術部部長、品質保證部部長、品質保證部課長、製造部部長、製造部課長製作状況常把握。 1.7外注加工試作品及量産初物外注加工時、生産技術部部長、品質保證部部長試作品外注先送、試作品重要管理項目說明、外注先加工担当者試作品品質要求理解。 霓紅真空品質保證管理規定第8頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:041.8試作品検査1.8.1工程內自主檢查製作開始後，製造部担当者作業標準書、製品別作業標準書、工程完了出荷檢查作業標準書、製品別工程完了出荷檢查作業標準書基、工程內自主檢查行、検査結果各工程工程日報表、測定記錄表或抽檢記錄表記録、工程日報表、測定記錄表及抽檢記錄表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.8.2工程內巡回檢查製作開始後，品質保證部担当者工程內巡回検査用檢查基準書基、工程內巡回檢查行，檢查結果工程內巡迴檢查記錄表記録。工程內巡迴檢查記錄表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.8.3外注加工品受入檢查外注加工完成後，製造部担当者受入AR出荷檢查作業標準書、製品別受入AR出荷檢查作業標準書、AR受入最終出荷檢查作業標準書、製品別AR受入最終出荷檢查作業標準書基、外注加工品受入検査行、検査結果檢查工程日報表記録。檢查工程日報表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。1.8.4出荷検査出荷前，品質保證部担当者出荷検査用檢查基準書基、出荷検査行。寸法測定数定数N=；Ac=0；Re1、分光測定数定数N=；Ac=0；Re1、概観検査、Sampling Table級（検査）AQL=0.4基準抜取検査。顧客特別要求場合、顧客要求検査、検査結果出荷檢查記錄表記録。出荷檢查記錄表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第9頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:041.8.55M変更管理製品量産開始後、主要生産材料（硝子、接着剤）、主要生産設備(蒸着機)、梱包仕様及外注加工供給者変更場合、品質保証部担当者変更内容基、5M変更申請書書、生産技術部部長審査、総経理承認、本規定添付文書PBS生産体系基本流程基、業務部担当者引渡。業務部担当者5M変更申請書顧客提出。必要、日本本社担当者通、顧客提出。顧客許可得、変更。5M変更申請書作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。2顧客2.1目的ISO 9001及品質7.2.3c)項要求事項確実満。 2.2適用範囲顧客処理管理適用。 2.3顧客受取顧客受取窓口業務部。業務部担当者或生産技術部担当者顧客受取時、本規定添付文書PBS生産体系基本流程基、内容品質保證部担当者連絡。2.4内容確認顧客受取後、品質保証部担当者内容基、生産技術部部長、品質保證部部長、品質保證部課長、製造部部長、製造部課長集、内容確認。後、関係部門担当者確認。 2.5受理品質保證部担当者顧客受取後、内容客訴單受理台帳、異常聯絡對策回答單記録、異常聯絡對策回答單生産技術部担当者連絡。生産技術部担当者内容基、対策部門決定。異常聯絡對策回答單作成時、月分必要、前回記録続記録。客訴單受理台帳、異常聯絡對策回答單作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第10頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:042.6対策対策立担当者異常聯絡對策回答單受取後、指定期限内内容基、原因分析、対策異常聯絡對策回答單品質保証部担当者返却。品質保證部担当者対策有効性確認。対策無効場合、異常聯絡對策回答單対策担当者返却、原因分析、対策行要請。対策完了後、客訴單受理台帳登録。客訴單受理台帳作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 2.7回答対策完了後、品質保證部担当者各對策部門対策内容整理、内容顧客客訴單記入。顧客客訴單提出際、対策內容顧客抱怨對策回答單記入、業務部担当者引渡、客訴單受理台帳記録。又、業務部担当者対策内容顧客提出。顧客抱怨對策回答單、客訴單受理台帳作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。3顧客満足3.1目的ISO 9001及品質8.2.1項及5.2顧客満足確定要求事項確実満。 3.2適用範囲当社取引顧客満足度管理適用。 3.3顧客満足度調查計画顧客満足度調査年2回行。基本的毎年1月7月行。 3.4顧客満足度調查內容3.4.1品質上満足度顧客当社納製品対品質満足度及対対策改善有效性満足度。3.4.2納期上満足度顧客製品納期対品質満足度。3.4.3上満足度顧客受取後、顧客当社対策、処理、態度、協力度対満足度。3.4.4満足度当社対満足度。 霓紅真空品質保證管理規定第11頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:043.5顧客満足度調查方法下記何方法行。3.5.1訪問調査内容、業務部担当者直接顧客訪問行。3.5.2電話調査内容、業務部担当者電話顧客行。3.5.3問紙調查業務部担当者調査内容基、顧客滿意度調查表作成、便等顧客連絡、回答依頼、顧客状況確認。顧客滿意度調查表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。3.6顧客満足度調查結果確認調查後，業務部担当者調查結果分析、統計、顧客滿意度分析報告作成。各部門担当者集、会議開催、改善項目、改善部門及改善担当者説明。顧客滿意度分析報告作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 3.7顧客満足度改善説明会議完了後、各部門担当者要求期限以内項目改善對策書業務部担当者提出。項目改善對策書作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 3.8顧客滿意度改善效果確認業務部担当者次回顧客満足度調查時、改善效果確認。 霓紅真空品質保證管理規定第12頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:044分析4.1目的ISO 9001及品質8.4 a)、b)、c)、d)項要求事項確実満。 4.2適用範囲改善為提出客観的参考資料管理適用。 4.3收集4.3.1日品質収集毎日、製造部担当者工程日報表基、前日品質実績統計、各工程品質状況一覽表作成。各工程品質状況一覽表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。4.3.26S収集管理部評価項目点以上目標達成確認為、毎月、管理部担当者6S安全衛生環境評核表基、6S安全衛生環境状況統計、6S安全衛生環境狀況統計表作成。6S安全衛生環境狀況統計表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。4.3.3月品質收集製造部総合良品率、以上目標達成確認為、每月頭、製造部担当者各工程品質状況一覽表基、先月品質実績統計、各工程月品質狀況統計報告表及各工程不良現狀一覽表作成。月品質狀況統計報告表各工程不良現狀一覽表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第13頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:044.3.4技術上問題来収集技術上問題顧客目標達成確認為、每月頭、生産技術部担当者先月基、技術上問題流出不良内容確認、因技術問題顧客抱怨状况统计表作成。因技術問題顧客抱怨状况统计表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。4.3.5出荷品品質收集会社最終品質目標顧客、品質保証部顧客対策合格率100%、出荷検査合格率以上及問題再発目標達成確認為、每月頭、品質保証部担当者客訴單受理台帳基、先月出荷品質実績統計、出荷品質狀況統計表作成。出荷品質狀況統計表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施4.3.6出荷納期收集生産管理部納期遅及仕入遅生産停止目標達成確認為、每月頭、生産管理部担当者納期管理表基、先月出荷納期実績統計、納期狀況統計表作成。納期狀況統計表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施4.3.7工程內異常收集品質保証部問題再発率目標達成確認為、每月頭、品質保証部担当者異常聯絡對策回答單管理台帳基、先月工程內異常実績統計、工程內異常問題統計表作成。工程內異常問題統計表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第14頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:044.3.8設備保全收集製造部設備稼働率以上及次工程停止目標達成確認為、每月頭，製造部担当者各設備設備履歷表保全記錄基、先月設備修理保全実績統計、設備保全狀況統計表作成。設備保全狀況統計表作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 4.4分析4.4.1日品質分析毎日各部署課長以上担当者集、生産会議行。会議主催総経理、総経理場合、会議主催総経理代行。各工程品質狀況一覧表基、主不良項目対、分析、対策内容決。、前回生産会議決対策有効性確認。4.4.2每月分析每月第10個作業日、品質保証部担当者各部門課長以上担当者集、品質会議行。会議、各部門課長或部長4.2項収集他部門配布、報告。、各部門目標達成状況及前回品質会議決改善項目改善効果確認、今月改善項目決。品質保証部会議記録作成。会議記録作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第15頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:045改善5.1目的ISO 9001及品質8.5.2 a)、b)、c)、d)、e)、f)製品作業関要求事項確実満。 5.2適用範囲不合格品発生時、是正予防処置管理適用。 5.3是正処置定義発生不具合除去、不具合再発防止、行処置。 5.4予防処置定義潜在不具合除去、不具合再発防止、行処置。 5.5是正処置5.5.1異常連絡配布基準5.5.1.1良品率目標良品率10低場合、異常聯絡對策回答單配布。5.5.1.2材料製品品質問題及外原因生産停止場合、異常聯絡對策回答單配布。5.5.2異常連絡異常連絡配布基準出来時、異常発見担当者不合格内容基、異常聯絡對策回答單書、品質保証部担当者連絡。品質保証部異常聯絡對策回答單番号付、異常聯絡對策回答單管理台帳記録、対策部署担当者引渡対策。異常聯絡對策回答單管理台帳書、月分必要、前回記録続書。異常聯絡對策回答單、異常聯絡對策回答單管理台帳作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。 霓紅真空品質保證管理規定第16頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:045.5.3異常対策対策部署担当者異常聯絡對策回答單受取後、規定期限內、異常內容対、原因分析。対策後、異常聯絡對策回答單品質保証部担当者返却。品質保證部担当者対策有效性確認。確認結果対策無效場合、異常聯絡對策回答單対策担当者返却，原因分析対策行直要求。対策後、異常聯絡對策回答單管理台帳登記。異常聯絡對策回答單管理台帳作成、審査、承認及管理方法本規定文件記錄發行管理表実施。5.5.4対策実施確認作業（検査）方法変更或作業（検査）項目追加等長期的対策実施場合、品質保証部担当者対策内容基、對策實施性一覽表作成、每月1回確認。対策内容連続3回確認、異常、対策内容確認良。 5.6予防処置5.6.1潜在不具合発見方法必要時、各部門担当者実際状況基、QC統計手法（管理図、等）利用、工程品質分析。或、4.3項分析、潜在不具合発見。5.6.2潜在不具合発見時処置潜在不具合発見時，不具合発見工程担当者生産会議品質会議改善提案提出、出席者検討改善内容決。、次回生産会議品質会議改善効果確認。 霓紅真空品質保證管理規定第17頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:04中山市霓紅真空科技有限公司文件記錄發行管理表保存期限上段表正 本下段表副本1年3個月永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久永久1年3個月附註：審査、承認担当者場合、代行。正本保管單位與副本發放單位正本保管單位 副本發放單位TPM推進小組製造部品質保證部生産管理部生産技術部業務部管理部總經理承認總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理總經理或副總經理部門部長生産技術部部長總經理審核業務部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長生産技術部部長部門課長品質保證部部長生産管理部部長作成擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者相關文件記錄編號NVS-06-01NVS-06-02NVS-06-03NVS-06-04NVS-06-05NVS-06-06NVS-06-07NVS-06-08NVS-06-09NVS-06-10NVS-06-11NVS-06-12區分記錄文件文件記錄名稱試作品製作指示書基本工程圖部品圖工程設計圖製品材料構成表工程內規格書外觀檢查規格書寸法測定指示圖QC工程表作業標準書檢查基准書生産計劃NO123456789101112 霓紅真空品質保證管理規定第18頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:04中山市霓紅真空科技有限公司文件記錄發行管理表保存期限上段表正 本下段表副本永久永久永久永久1年1年1年1年1年1年1年1年1年1年附註：審査、承認担当者場合、代行。正本保管單位與副本發放單位正本保管單位 副本發放單位TPM推進小組製造部品質保證部生産管理部生産技術部業務部管理部總經理承認總經理或副總經理總經理或副總經理製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長製造課課長審核生産技術部部長生産技術部部長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長組長或班 長作成擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者相關文件記錄編號NVS-06-13NVS-06-14NVS-06-15NVS-06-16NVS-06-17NVS-06-18NVS-06-19NVS-06-20NVS-06-21NVS-06-22NVS-06-23NVS-06-24區分記錄文件文件記錄名稱板貼合圖面AR Coat仕樣書工程日報表基板細磨寸法及平行度測定記錄表基板抛光寸法及平行度測定記錄表鍍膜後板厚測定記錄表2分割抽檢記錄表粗磨抽檢記錄表切斷抽檢記錄表寸法成形抽檢記錄表V貼工程檢查記錄表細磨前寸法測定表NO131415161718192021222324 霓紅真空品質保證管理規定第19頁 共21頁文件編號: NVS-06發行日期2005年08月25日生效日期2005年08月25日版号:A 订番:04中山市霓紅真空科技有限公司文件記錄發行管理表保存期限上段表正 本下段表副本1年1年1年1年1年1年1年1年1年1年1年1年附註：審査、承認担当者場合、代行。正本保管單位與副本發放單位正本保管單位 副本發放單位TPM推進小組製造部品質保證部生産管理部生産技術部業務部管理部總經理承認製造課課長製造課課長製造課課長品質保証部長品質保証部長総経理或副総経理総経理或副総経理総経理或副総経理製造課部長審核組長或班 長組長或班 長組長或班 長品質保証課長品質保証課長各部門部長品質保証部長業務部部長製造課課長作成擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者擔當者相關文件記錄編號NVS-06-25NVS-06-26NVS-06-27NVS-06-28NVS-06-29NVS-06-30NVS-06-31NVS-06-32N