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文档简介

有关大学生毕业的实习报告 (1) 熟悉药品生产工艺流程; (2)学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合; (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并; (4) 了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则; (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础; (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力; (7)培养了我们与其他同学的团队合作、共同探讨、共同前进的精神。 (8)提高沟通及人际关系处理能力; 1、实习单位介绍 2、实习岗位介绍 我的实习岗位是做相关药物的成分粗略分析,相关成分的鉴别检查工作,同时做一些保持环境清洁的工作。具体如下: 1.负责公司相关物料、产品的卫生学检验和验证工作,做好检验记录,按检验周期出检验结果。 2.负责生测室部分菌种的保管、复壮及鉴定,保证检验所用菌种符合规定,并做好相应记录。 3.负责生测室的消毒及清洁工作,确保生测室环境达到万级洁净要求。 4.做好培养基的灵敏度试验,按规定进行阳性对照,确保检验结果准确。 5.按设备的操作规程进行消毒、灭菌和检验操作,确保人员及设备安全。 6.按规定处理实验废弃物。 20xx.1.7-20xx.1.10 查阅文献,听报告,了解了实习的主要内容和总体任务;听该公司相关负责人的安排,确定了我的岗位和职责;设计出我所做的实验,准备好我所需要的药品仪器等。 20xx.1.11休息 20xx.1.12-20xx.1.16 根据我的实验计划进行了实验,并做了相应的实验记录。 20xx.1.17休息、实验记录 我实习的内容就是分析,检测与,过程为:查阅文献 设计自己的方法和实验 进行实验 在实验中反馈的信息和现象 在进行实验的调整 进行实验 得出结论。 部分操作项目如下: (1)崩解时限的检查(崩解时限法) 1. 简述 1.1 本法(中国药典xx年版二部附录XA)适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 1.2 片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。 1.3 本检查法中所称“崩解”,系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定论。 2 .仪器与用具 2.1 崩解仪(见中国药典xx年版二部附录XA的仪器装置)。 2.2 滴丸剂专用吊篮 按2.1项下所述仪器装置,但不锈钢丝筛网的筛孔内径改0.425m。 2.3 烧杯1000ml。 2.4 温度计 分度值1。 3.试药与试液 3.1人工胃液(供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用) 取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。临用前制备。 3.2 人工肠液(供肠溶胶囊剂检查用) 即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH6.8)(见中国药典xx年版二部附录XV D缓冲液)。临用前制备。 4.操作方法 4.1 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml 烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为371的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加 片,立即启动崩解仪进行检查。 4.2 片剂 4.2.1口服普通片 按4.1项下方法检查,各片均应在15分钟内全部崩解。 如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 4.2.2 薄膜衣片 按4.1项下方法检查,并可改在盐酸溶液(91000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。 如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 4.2.3 糖衣片 按4.1项下方法检查,各片均应在1小时内全部崩解。 如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。 4.2.4 肠溶衣片 按4.1项下方法,先在盐酸溶液(91000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓

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