报告和监测工作考核表

日照市药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测工作考核表 （供ADR/MDR监测网络单位使用）被考核单位（章）： 填表日期： 年 月 日考核项目考核内容及要求分值考核办法及计分标准检查方法考核情况自评分考评分组织领导（10分）加强单位内监测工作领导，各科室（部门）均配备专（兼）职人员。61、成立单位ADR/MDR监测工作领导小组，无领导小组本项不得分。查看文件42、配备能胜任工作要求的专（兼）职人员。没有配备专职或兼职人员的扣4分。查看文件制度建设（15分）有全年ADR/MDR监测工作的具体措施，建立了药品突发群体不良事件紧急处理程序及日常工作制度和操作程序；指导临床科室（部门）安全合理用药；建立表彰制度；拟定了年度工作总结与计划，并纳入相关工作目标考核；年内专题研究ADR/MDR监测工作。31、有ADR/MDR日常工作制度管理档案，建立了单位内药品突发群体不良事件紧急处理程序及日常工作制度和操作程序。无日常工作制度扣1分；无处理和操作程序扣2分。查看资料32、纳入单位年度业务考核。没有与年度业务考核挂钩的扣3分。查看资料23、下临床科室（部门）指导4次以上。每少1次扣0.5分。查看记录34、设立表彰制度。无表彰奖励制度扣3分。查看文件25、有年度总结与计划。无上年度总结扣1分，无本年度工作计划扣1分。查看资料26、开展专题研究或ADR/MDR监测工作会议1次以上。没有开展的不得分。查会议记录网络建设（5分）明确具体工作人员，报告科室（部门）增多。21、各科室（部门）有专（兼）职监测员；单位内有明确的报告质量审核人员，并报市、县中心备案。无专兼职检测员扣1分；没有明确报告质量审核人的扣1分。查看文件、资料32、报告科室（部门）数比去年有增长。不没有增长的不得分。查看实际报告情况宣传（10分）在省局、市局网站（专栏）中有本单位ADR/MDR监测工作信息；撰写的论文全年不少于1篇；办有单位内ADR/MDR简报；完成年度分析报告；开展安全用药合理用药知识宣传活动等。21、半年在省级以上或市局网站登载ADR/MDR信息不少于1条，没有的不得分。查看资料22、在国家级或省级刊物上至少发表论文1篇，没有的扣1分；在地方刊物发表论文1篇，没有的扣2分。查看资料23、编有内部ADR/MDR工作简报或宣传资料，没有简报的扣1分；没有宣传资料的扣2分。查看资料24、有上年度ADR/MDR分析总结报告,没有完成的不得分。查看资料25、有合理用药宣传活动方案、活动记录、活动图片，缺一项扣1分。查看资料培训（15分）重视和加强单位内监测队伍建设，开展监测人员培训。31、有开展监测人员培训记录。没有培训的扣3分；没有记录的扣1分。查看资料42、全年下临床科室（部门）指导培训4次以上；每少1次扣1分。查看资料43、培训指导覆盖面达单位内科室（部门）总数的85%以上。每少1个百分点扣0.1分。查看资料44、有培训相关材料。没有培训材料的不得分。查看资料报告要求（45分）提高报告数量和质量，加强ADR/MDR信息反馈制度。121、按时准确完成报告任务数，监测报告数每少于任务数1个百分点扣0.2分。根据报告数核查102、ADR新的严重不良反应报告数达10%。每减少1个百分点扣1分，每增加1个百分点加2分。根据实际报告数核查83、报告符合均衡度要求，季度报告为零者每季扣4分。根据实际报告数核查74、每月报告表退回率低于5%，每高1个百分点扣1分。根据实际报告数核查85、有ADR/MDR报告信息