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文档简介
新技术新业务管理制度,1,新技术新业务管理制度,新技术新业务管理制度,2,新技术新业务是医院医疗技术水平的重要体现,不断开拓新业务,应用新技术是医院持续发展的有力保障,是增强医院核心竞争力的有效措施,同时实施新技术新业务也存在很大风险。 为降低医疗风险,确保医疗安全,提高高新技术、新业务质量,促进新技术、新业务在临床上的应用和实施,制定本方法。 新技术、新业务管理制度、三、一、总则(1)的目的是为了促进医疗业务的持续发展,实现“院有重点,科有特色,人有专业”的目标,达到程序、规范化、科学化,开展新技术、新业务。 (二)医疗教育科负责新技术、新业务项目的管理。 建立新技术、新业务的医疗安全性、有效性和适应性评价机制,组织医院专家委员会、伦理委员会进行评价、立案,全面监督新技术、新业务的开展。 (三)开展新技术,新业务按项目管理要求,实行有计划、有效、论证、评价的方式,按时完成项目。 建立风险预警机制和损害处置机制,有评价指标和定期评价记录。 (四)临床医疗技术科每年开展项目1项,重点专业科2项,其中省级重点专业科每年完成省级先进以上项目1项,市级重点专业科每年完成市级首项以上项目1项,学部级重点专业科每年完成市级领先以上1项。 (5)医院鼓励、支持技术业务创新,设立特别支持基金,支持新技术、新业务项目的引进和开展。 新技术、新业务管理制度、4、2、概念是近年来国内外医学领域有发展趋势的新项目(即新手段取得的新成果),在我院尚未开展的项目和未使用的临床医疗、护理新手段被称为新技术、新业务。 新药品、新器材的临床验证不是本规定的新技术、新业务项目。新技术、新业务管理制度5、3、准入制度(1)准入条件1、开展的新技术、新业务必须符合国家有关法律法规和各项规章制度,遵守国家伦理道德要求,充分尊重患者的爱情和选择权,实行新技术、新业务患者(家属)知情同意制度。 2、要开展的新技术、新业务必须具有科学性、有效性、安全性、创新性和利益性。 3、要开展的新技术、新业务所使用的医疗器械有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证,备有按照本企业印章的复印件。 使用资质证书不全的医疗器械开展新项目,一切拒绝入内。 4、开展新项目使用的药品需要药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证,进口药品需要进口许可证,提供按本企业印鉴的复印件。 使用资质证书不齐全的药品开展新项目,一概不准。新技术、新业务管理制度,6,(2)进入手续1,申报人应由主治医生或相当主治医生以及具有以上专业技术作用的我院临床、医疗技术、护理人员。 2、在开展新技术、新项目前,申报人应广泛查阅、收集、整理国内外相关着作和文献,编写书面综述和报告(附有相关资料),制定各种意外情况应急方案,提交科主任进行全科集体讨论。 3、全科讨论由科主任主持。 参加者应包括科室的大部分正(副)主任医师、主治医师、住院医师,发表充分的意见,进行认真的讨论,对讨论内容需要详细的书面记录,其结果由开展项目的负责人书面报告。 经新技术、新业务管理制度7、4、全科人员讨论同意后,详细填写新技术、新业务申请书、新业务、新技术项目实施计划书,附新报告及相关资料提交医疗教育科初审合格新技术、新业务申请书后,请医院专家委员会审查、评价,同意论证后,请院长审查,院长5、技术、新业务准入实施后,应妥善保存有关技术资料,经新项目检验后,将技术总结、论文复印件提交医疗教育科学资料备案。 新技术、新业务管理制度、8、4、知情同意制度对患者的生命安全负责,尊重患者的知情同意权,实施新技术、新业务开展患者(家属)知情同意制度。 在开展新技术、新业务之前,医生应向患者或其委托人详细说明病情,重点说明新技术、新疗法给患者带来的好处和潜在问题,尊重患者和委托人的意见,在新技术、新业务知情同意书签字后实施。 在新技术、新业务管理制度、9、5、新技术的开展过程中,如果对新技术、新业务进行评价、中止、重新开展,就必须全面跟踪新技术、新业务的医疗安全性、有效性和适应性,总结经验,纠正不足,进一步改善。 (二)每年联合国教科文组织专家委员会定期检查开展的新技术、新业务,项目负责人详细报告新技术、新业务的开展情况,专家委员会应提出评价意见,报告医科大学。 (三)医疗教育科监察项目进展情况,与财务科、经营合作综合评价社会利益和经济利益,报告管理院长,命令有问题的项目整理、结束。新技术、新业务管理制度,10、(4)开展过程中发生技术难度超出预期或缺陷等问题,影响医疗质量和安全,立即中止该项目,必要时开展新技术、新业务风险预警机制和损害处置预案。 医疗教育科学组织专家委员会分析原因,分担责任,发出了中止(或者中止)该项目的通知书。 (五)在开展新技术、新业务过程中需要改进方法,增加或减少项目的,由项目负责人提交,由科主任签署意见后,以书面形式对医疗教育科进行复审。 (6)年底各科分析总结新技术、新业务的完成情况,报告医科大学,医科大学统计新技术、新业务的完成情况。 对于不能按期完成的新项目,项目负责人必须详细说明原因。 专家委员会有权根据具体情况,向项目申请人提出质疑、批评、处罚意见。新技术、新业务管理制度,11,(7)新技术、新业务项目开展期满后(一般为12年),或者开展例数10例,课程编写总结报告,经医科大学领导批准转为常规技术项目。 (8)在开展新技术、新业务时,由于某种原因可能采用中止制度,条件成熟,可以恢复该技术。 项目负责人书面申请,报医疗教育科学进行复审。新技术、新业务管理制度、12、6、新技术的开展、新业务风险预警机制和损害处置方案开展的新技术、新业务由于技术复杂、操作困难等原因,在开展过程中可能发生意想不到的情况。 发生紧急事故,立即制定紧急预案,当地医生修复难以处理的,立即报告上级医生,上级医生处理不好的,立即报告科主任,必要时报告医学教育医院领导。 接受指示后,可将情况告知患者或家属,经患者或家属同意签署知情同意书后继续治疗。 治疗紧急事故所需的设施由经治医师或医学教育科负责,满足诊疗要求。 经治医生应及时记录紧急事故后出现的病情变化、诊疗方案、高级医生的意见和诊疗情况,坚持岗位,在患者病情稳定之前不能随意离
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