标准化法律法规对企业标准化行为的相关规定

标准化法律法规对企业标准化行为的相关规定,南昌市质监局 刘新华,基本的、专门性的法律法规,法律/中华人民共和国标准化法/全国人大发布法规/中华人民共和国标准化实施条例国务院发布地方性法规/江西省标准化管理条例江西省人大发布规章/企业标准化管理办法/食品标识管理规定国家技术监督局,散见于其他法律法规的一些标准化条款,中华人民共和国产品质量法/全国人大93.9.1/00.7.8/第四十九条的规定江西省产品质量监督管理条例/江西省人大95.1.1/97.6.20/食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）/查处食品标签违法行为规定，从9月1日起被食品标识管理规定代替,一、标准的分类,（一）几个基本的概念1、标准化和标准标准化：在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和效益的过程。标准：对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。,一、标准的分类,2、标准化的任务制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督 3、标准化的主管部门统一管理与分工管理相结合质量技术监督部门统一管理本行政区域的标准化工作，其他有关行政主管部门根据各自职责分工管理本部门、本行业的标准化工作,（二）标准按制定部门和适用范围分类,1、国家标准：对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定 2、行业标准：没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。行业标准在相应的国家标准实施后，自行废止。,（二）标准按制定部门和适用范围分类,3、地方标准：没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。地方标准在相应的国家标准或者行业标准实施之后，该项地方标准即行废止。 4、企业标准：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。,（三）标准按其效力是否强制推行分类,国家标准、行业标准、地方标准可以分成两类1、强制性标准：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。2、推荐性标准：强制性标准以外的标准是推荐性标准。推荐性标准在一定情况下也有强制性的约束力，也必须执行,二、企业标准的制定,1、企业标准的制定主体及种类2、标准的审查标准化法规定：制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 企业标准对企业来说就是强制性标准，必须执行,二、企业标准的制定,3、备案和登记：（根据江西省标准化管理条例的规定）备案是指企业产品标准备案，备案之后还要登记登记是指产品执行的国家标准、行业标准、地方标准不需要备案，只要登记就可以了企业标准应当在发布之日起30日内，报同级质量技术监督行政主管部门备案登记在15日内完成，合法的，颁发企业产品执行标准证书,二、企业标准的制定,南昌市对各县区局实施标准备案管理资质准许制度。不具体资质的县区质监局不能办理企业标准备案目前具有备案资质的县区局：青山湖区、进贤县、南昌县其他县区质监局还没有企业标准备案资质，不准许办理标准备案。但允许标准登记,二、企业标准的制定,4、企业标准复审不得超过三年复审结果：继续有效、修订或废止目前，我们在南昌质量网上对需要复审的和废止的标准会进行公示网址：复审的重要性：如肉制品标准，国家标准有修改单，取消了相关指标，企业没有及时修改企标，造成产品不合格，受到处罚,三、标准的实施与监督管理,1、强制性标准必须执行2、推荐性标准自愿采用推荐性标准一旦被行政文件采用，则有相应的约束力当推荐性标准中有指标为强制性的时候，该指标还是要强制执行当企业标准的主要性能指标低于推荐性国、行、地标时，应当在标识或使用说明书上明示，否则会受到处罚,三、标准的实施与监督管理,3、按标生产、依法标注企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业标准，应当在产品或其说明书、包装物上注明所执行标准的代号、编号、名称 4、出口产品的技术要求：依照合同的约定执行 5、标准实施的监督检查（行使的权力）(一) 进入有关制定、实施标准活动的场所检查；(二) 查阅、复制有关制定、实施标准的文件和资料；(三) 对违法标签标识、包装物和不符合强制性标准的产品，依法采取登记保存措施；(四) 制止销售不符合强制性标准的产品(五) 法律、法规规定的其他职权。 6、其他：公共信息图形符号的要求、采标标志南昌市公共信息图形符号标志标准化管理办法即将出台，大家在设置公共标志时要注意符合相关规定,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,1、违法行为内容：对符合规定的监督检查，生产者、销售者拒绝抽样检验的，或者拒不提供有关的发票、帐册、凭证、标准、业务函电和其他有关产品质量的资料的 。处罚种类：责令改正；罚款。2、违法行为内容：生产不符合国家标准、行业标准、地方标准，影响人体健康以及人身、财产安全的产品，或者销售明知是上述产品之一的处罚种类：责令停止生产、销售，没收违法产品和违法所得，罚款； 3、违法行为内容：生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品处罚种类：责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，罚款；没收违法所得；没收原辅材料、包装物、生产工具。,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,4、违法行为内容：生产、销售、进口不符合强制性标准的产品的。处罚种类：由法律、行政法规规定的行政主管部门依法处理，法律行政法规未作规定的，由工商行政管理部门没收产品和违法所得，并处罚款；造成严重后果构成犯罪的，对直接责任人员依法追究刑事责任。5、违法行为内容：已经授予认证证书的产品不符合国家标准或者行业标准而使用认证标志出厂销售的。处罚种类：责令停止销售并处罚款，情节严重的，撤销证书。6、违法行为内容：产品未经认证或者认证不合格而擅自使用认证标志出厂销售的。处罚种类：责令停止销售，并处罚款。,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,7、违法行为内容：企业未按规定制定标准作为企业产品生产依据的；未按规定要求将产品标准上报备案的；未按规定附有标识与其标识不符的；研制新产品、改进产品、进行技术改造，不符合标准化要求的；科研、设计、生产中违反有关强制性标准规定的。处罚种类：责令限期改进，并可通报批评或给予责任者行政处分。 8、违法行为内容：标准化工作的监督、检验、管理人员违法失职、徇私舞弊的。处罚种类：给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,9、违法行为内容：产品标识不符合强制性标准的。处罚种类：责令限期改正，可以并处罚款；逾期不改正的，没收产品和违法所得，并处罚款。 10、处罚项目：单位在公共场合及公用设施中所设置的公共信息图形符号不符合强制性标准的要求。处罚种类：责令限期改正，罚款。11、处罚项目：生产产品所执行的标准不依法申请登记的或生产产品所执行的标准发生变化时不依法申请变更登记的。处罚种类：责令限期改正，罚款。,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,12、违法行为内容：采用国际标准产品标志的产品不符合采用标准而出厂销售的。处罚种类：责令改正13、处罚项目：生产、销售无标产品，或者企业产品标准的主要性能指标或者技术指标低于推荐性国家标准、行业标准、地方标准要求，并且未在产品标识或者使用说明中明示的。处罚种类：责令限期改正，罚款。14、处罚项目：食品企业无标或者不按标准组织生产的处罚种类：限期改正；罚款。,四、标准化违法行为的法律责任（处罚）,15、 处罚项目：生产产品所执行的标准不依法申请登记的或生产产品所执行的标准发生变化时不依法申请变更登记的。 16、 处罚项目:企业以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品处罚种类：责令停止生产经营 、没收违法所得，并处罚款；,五、几个热点问题,1、胶囊、口服液、片剂、冲剂为什么不能作为普通食品备案？生产加工企业生产的胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品或药品误导的产品，如：液体钙胶囊、卵磷脂胶囊、葡萄糖营养 口服液、复合氨基酸口服液、儿童可可钙口嚼片、多维葡萄糖酸锌冲剂等，不同于一般意义上的普通食品，该类产品暂不纳入市场准入发证范围。卫生部已有批复按普通食品管理的除外。食品许可证审查细则中对有关产品有明确规定的，从其规定。 2“氨基酸饮料”是否可以作为普通食品备案标准按照普通食品生产的氨基酸等饮料可纳入饮料产品生产许可证的发证范围，但产品名称不得以药品的名称来命名。氨基酸口服液不是食品名称。,五、几个热点问题,、如何审查企业标准的合理性（1）没有国家标准、行业标准及其他相关标准的a内容要符合国家有关法律、法规的规定，符合通用的技术标准，b检验项目数量,应涵盖相应细则产品质量指标要求中规定的检验项目。c具体的技术指标可参考工艺相近、相似的食品的技术指标的要求确定。（2）有相应的国家标准、行业标准的a. 内容应符合强制性标准、法律法规的规定；b. 内容基本符合推荐性国家标准、行